Kort ES för återställning av autonom funktion i CES (BESCES)

Cauda equina syndrom (CES), definierat som en kompression av nerver som kontrollerar tarm, urinblåsa och sexuell funktion på grund av länddiskprolaps har en prevalens på 2 per 100 000 brittiska befolkning per år. Det drabbar främst individer i åldern 30-49 år. Akutkirurgi för att dekomprimera nerverna är grundpelaren i behandlingen. Trots adekvat dekompression lämnas 17 % av patienterna inkontinenta och 50 % upplever ihållande tarm-, urinblåsa- eller sexuell dysfunktion som behöver långvarig stödjande symtomatisk behandling och äventyrar deras sociala sammanhållning och ekonomiska produktivitet.

Teoretiskt finns det två möjliga sätt att förbättra dessa funktioner - förbättra regenerering av skadade celler och förbättra ledning i partiellt skadade/resterceller. Användningen av perioperativ elektrisk stimulering (ES) har visat betydande lovande för att underlätta återhämtning vid perifera nervkompressionssyndrom. Epidural stimulering används rutinmässigt för att behandla neuropatisk smärta och det finns anekdotiska bevis på förbättrad urinblåsa och tarmfunktion hos patienter med CES som har fått epidural ryggmärgsstimulering för kronisk smärta.

Det övergripande syftet med denna förstudie är att avgöra om en fullständig definitiv RCT är möjlig. Utredarna vill se om det är möjligt att i tid och säkert leverera epidural stimulering hos patienter med tarm-, urinblåsa- eller sexuell dysfunktion på grund av cauda equina-kompression, som genomgår akut ländryggsdekompression, bedöma den potentiella effektstorleken av kort post-dekompression ES proximalt till nivån av kompression för att underlätta axonal regenerering för att stödja ytterligare RCT. Utredarna vill också se om kort ES kan förbättra ledning i kvarvarande neuroner.

40 patienter som uppvisar CES ska inskrivas. Vid tidpunkten för dekompressionsoperationen ska samtyckande patienter få ES. Med standardvård förblir patienter som fortfarande har symtom efter dekompression symtomatiska vid 1 år. Jämförelse av funktionella resultat efter operation och efter 3, 6 och 12 månader kommer att möjliggöra bedömning av återhämtning på grund av axonal regenerering.

Resultaten ska bedöma säkerheten och genomförbarheten av att göra studien i nödsituationer - registrerings- och samtyckesfrågor och bedöma effektens storlek, detta kommer att ge tillräcklig information och, om det lyckas, kommer det att leda till en definitiv randomiserad kontrollprövning (RCT).