Breve ES per il recupero della funzione autonomica nella CES (BESCES)

La sindrome della cauda equina (CES), definita come una compressione dei nervi che controllano l'intestino, la vescica e la funzione sessuale dovuta al prolasso del disco lombare, ha una prevalenza di 2 su 100.000 abitanti del Regno Unito all'anno. Colpisce soprattutto individui di età compresa tra 30 e 49 anni. La chirurgia d’urgenza per decomprimere i nervi è il cardine del trattamento. Nonostante un'adeguata decompressione, il 17% dei pazienti rimane incontinente e il 50% presenta disfunzioni intestinali, vescicali o sessuali persistenti che necessitano di una gestione sintomatica di supporto a lungo termine e compromettono la loro coesione sociale e produttività economica.

Teoricamente, ci sono due modi possibili per migliorare queste funzioni: migliorare la rigenerazione delle cellule danneggiate e migliorare la conduzione nelle cellule parzialmente danneggiate/residue. L'uso della stimolazione elettrica (ES) perioperatoria ha mostrato risultati promettenti nel facilitare il recupero nelle sindromi da compressione dei nervi periferici. La stimolazione epidurale viene utilizzata abitualmente per il trattamento del dolore neuropatico e vi sono prove aneddotiche di un miglioramento della funzionalità della vescica e dell'intestino nei pazienti con CES che hanno ricevuto la stimolazione epidurale del midollo spinale per il dolore cronico.

Lo scopo generale di questo studio di fattibilità è determinare se è possibile un RCT definitivo e completo. I ricercatori vogliono vedere se è possibile somministrare una stimolazione epidurale tempestiva e sicura in pazienti che presentano disfunzioni intestinali, vescicali o sessuali dovute alla compressione della cauda equina, sottoposti a decompressione lombare di emergenza, valutare la potenziale dimensione dell'effetto di una breve ES post-decompressiva prossimale a il livello di compressione nel facilitare la rigenerazione assonale per supportare ulteriori RCT. I ricercatori vogliono anche vedere se brevi ES possono migliorare la conduzione nei neuroni residui.

Verranno arruolati 40 pazienti che presentano CES. Al momento dell'intervento di decompressione, i pazienti consenzienti riceveranno ES. Con la cura standard, i pazienti che presentano ancora sintomi dopo la decompressione, rimangono sintomatici a 1 anno. Il confronto dei risultati funzionali post-operatori e a 3, 6 e 12 mesi consentirà di valutare il recupero dovuto alla rigenerazione assonale.

I risultati valuteranno la sicurezza e la fattibilità dello studio in contesti di emergenza - problemi di arruolamento e consenso e valuteranno la dimensione dell'effetto, ciò fornirà informazioni sufficienti e, in caso di successo, porterà a uno studio di controllo randomizzato (RCT) definitivo.