- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06456476
Patienter med obstruktiv gulsot på Sohag Universitetshospital (Jaundice)
Undersøgelse af patienter med obstruktiv gulsot på Sohag Universitetshospital
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Gulsot er altid et patologisk tegn ved de fleste lejligheder, så det bør aldrig ignoreres. Det omfatter 3 typer: hæmolytisk, hepatocellulær og kolestatisk (obstruktiv).
Kolestatisk gulsot kan klassificeres i to brede kategorier: intrahepatisk og ekstrahepatisk; Intrahepatisk kolestatisk gulsot skyldes nedsat hepatobiliær produktion og udskillelse af galde, hvilket forårsager, at galdekomponenter kommer ind i kredsløbet. Koncentrationen af konjugeret bilirubin i serum er forhøjet ved kolestatisk gulsot. Intrahepatisk kolestase kan skyldes primær galdecirrhose, hepatocellulær sygdom såsom akut viral hepatitisinfektion, lægemiddelinduceret leverskade, Dubin-Johnsons syndrom, Rotor-syndrom eller kolestatisk sygdom ved graviditet. Wilsons sygdom kan også føre til intrahepatisk kolestase på grund af kobberaflejring i leverparenkym, med yderligere hepatocellulær dysfunktion og gulsot.1 Ekstrahepatisk kolestase kan være resultatet af benigne årsager, herunder koledokolithiasis (er den hyppigste årsag), primær skleroserende kolangitis, Mirrizi , postoperativ billiær striktur, post inflammatorisk striktur, pancreatitis, koledokal cyste, pyogen kolangitis, parasitære sygdomme, duodenal divertikulose og AIDS kolangiopati.2 Mens maligne årsager omfatter kræfthovedet i bugspytkirtlen, carcinom i galdeblæren cholangiocarcinom, carcinom i duodenum, ampulære tumorer, hepatocellulært carcinom, lymfom og metastatiske tumorer. Nutidens obstruktiv gulsot er mere en medicinsk enhed, da gastroenterologer, snarere end kirurger, håndterer de fleste tilfælde af obstruktiv gulsot med ERCP eller stenting.4 Patienter med obstruktiv gulsot klager typisk over gulsot, gullig misfarvning af hud og øjne, kløe, lerfarvet afføring, mørkfarvet urin og aneroksi.5 Gulsot ved koledokolithiasis er intermitterende og forbundet med smerte.6-7 Ondartet gulsot viser sig almindeligvis med vedvarende og progressiv smertefri gulsot, ofte ledsaget af vægttab, anæmi og abdominal masse.6-8 Patienter med obstruktiv gulsot er modtagelige for at udvikle mangler i ernæring, infektiøse komplikationer, akut nyresvigt og kompromitteret kardiovaskulær funktion. Andre bivirkninger, såsom endotoksæmi, hypovolæmi og koagulopati, kan være subtile og dramatisk øge dødeligheden og sygeligheden.9 Der er behov for en kombination af mange tilgange, såsom patientens historie, fysisk undersøgelse, biokemiske tests og billeddannelse. Abdominal ultralyd, den første linje billeddannelsesmodalitet, der bruges til diagnosticering af obstruktiv gulsot, fordi den er ikke-invasiv, hurtig og bredt tilgængelig.10 Det er dog nødvendigt at kombinere ultralyd med andre billedbehandlingsteknikker som; computertomografi (CT), endoskopisk ultralyd (EUS) eller magnetisk resonanskolangiografi (MRCP) for at etablere lokale og fjerne komplikationer og træffe et valg af den rigtige terapeutiske tilgang.11 også leverbiopsi, samt observation af patientens forløb, kan føre til en præcis diagnose.
Tidlig og præcis påvisning af ætiologi af obstruktiv gulsot kan hjælpe med at håndtere sådanne patienter og vil således øge patientens livskvalitet og øge overlevelsesraten for patienter med ondartet patologi.12
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefonnummer: 01145927708 01068032698
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01113100102 0106364007
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefonnummer: 01145927708 01068032098
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01113100102 01063064007
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne, klinisk diagnosticeret som lidende af obstruktiv gulsot og henvist til Intern Medicinsk Afdeling for yderligere vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var patienter under 18 år; og patienter med gulsot på grund af andre årsager end obstruktiv patologi, såsom hæmolytisk eller hepatocellulær gulsot.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patter med obstruktiv gulsot
Patienterne, klinisk diagnosticeret som lidende af obstruktiv gulsot og henvist til Intern Medicinsk Afdeling for yderligere vurdering.
|
ERCP bruges kun hvis det er nødvendigt hos nogle patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af patienter med obstruktiv gulsot på Sohag Universitetshospital
Tidsramme: 6 måneder
|
antallet af patienter med obstruktiv gulsot indlagt på sohag universitetshospital
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-04-03MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ERCP
-
First People's Hospital of HangzhouAfsluttetCholedocholithiasis | Almindelig galdevejsregningKina
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Aktiv, ikke rekrutterendeERCP | Almindelig Galdekanalsten | RobotkirurgiKina
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalRekruttering
-
Minia UniversityAfsluttetGaldesten kompliceret af CBD-stenEgypten
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttetCholedocholithiasis med akut kolangitisKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkendtKræft i bugspytkirtlen | Cholangiocarcinom | Galdevejskræft | Kronisk pancreatitis | Galdeforsnævring | Biliær obstruktion | Ampulær kræft | Stentblokering | Proksimal kanalforsnævring | Distal kanalforsnævring | Biliær sphincter stenose | Påvirkede sten | Peri-ampullære divertikler | Ændret anatomiForenede Stater, Brasilien
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttetCholedocholithiasis med akut kolangitisKina
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSphincter of Oddi DysfunktionForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttetGaldekanalforsnævring | Nøjagtighed af vævsdiagnose | Forsnævring af bugspytkirtelkanalenForenede Stater