- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06456476
Patienten mit obstruktiver Gelbsucht im Universitätskrankenhaus Sohag (Jaundice)
Studie an Patienten mit obstruktivem Ikterus im Universitätskrankenhaus Sohag
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Gelbsucht ist in den meisten Fällen immer ein pathologisches Zeichen und sollte daher niemals ignoriert werden. Es umfasst 3 Typen: hämolytisch, hepatozellulär und cholestatisch (obstruktiv).
Cholestatischer Ikterus kann in zwei große Kategorien eingeteilt werden: intrahepatischer und extrahepatischer; Der intrahepatische cholestatische Ikterus ist auf eine beeinträchtigte hepatobiliäre Produktion und Ausscheidung von Galle zurückzuführen, die dazu führt, dass Gallenbestandteile in den Kreislauf gelangen. Bei cholestatischem Ikterus ist die Konzentration an konjugiertem Bilirubin im Serum erhöht. Eine intrahepatische Cholestase kann auf eine primäre biliäre Zirrhose, eine hepatozelluläre Erkrankung wie eine akute Virushepatitis-Infektion, eine medikamenteninduzierte Leberschädigung, das Dubin-Johnson-Syndrom, das Rotor-Syndrom oder eine cholestatische Erkrankung während der Schwangerschaft zurückzuführen sein. Morbus Wilson kann auch zu einer intrahepatischen Cholestase aufgrund von Kupferablagerungen im Leberparenchym mit weiterer hepatozellulärer Dysfunktion und Gelbsucht führen.1 Extrahepatische Cholestase kann die Folge gutartiger Ursachen sein, darunter Choledocholithiasis (ist die häufigste Ursache), primär sklerosierende Cholangitis und Mirrizi-Syndrom , postoperative Gallengangsstriktur, postinflammatorische Striktur, Pankreatitis, Choledochuszyste, pyogene Cholangitis, parasitäre Erkrankungen, Zwölffingerdarmdivertikulose und AIDS-Cholangiopathie.2 Zu den bösartigen Ursachen gehören Bauchspeicheldrüsenkrebs, Gallenblasenkarzinom, Cholangiokarzinom, Zwölffingerdarmkarzinom, Ampullentumoren, hepatozelluläres Karzinom, Lymphom und metastatische Tumoren.3 Der heutige obstruktive Ikterus ist eher ein medizinisches Problem, da Gastroenterologen und nicht Chirurgen die Mehrzahl der obstruktiven Ikterusfälle mit ERCP oder Stentimplantation behandeln.4 Patienten mit obstruktiver Gelbsucht klagen typischerweise über Gelbsucht, gelbliche Verfärbung von Haut und Augen, Juckreiz, lehmfarbenen Stuhl, dunkel gefärbten Urin und Aneroxie.5 Gelbsucht bei Choledocholithiasis tritt intermittierend auf und ist mit Schmerzen verbunden.6-7 Ein bösartiger Ikterus äußert sich häufig in einem anhaltenden und fortschreitenden schmerzlosen Ikterus, der oft mit Gewichtsverlust, Anämie und Bauchraumbildung einhergeht.6-8 Patienten mit obstruktivem Ikterus sind anfällig für die Entwicklung von Mangelernährung, infektiösen Komplikationen, akutem Nierenversagen und beeinträchtigter Herz-Kreislauf-Funktion. Andere unerwünschte Ereignisse wie Endotoxämie, Hypovolämie und Koagulopathie können subtil sein und die Mortalität und Morbidität dramatisch erhöhen.9 Eine Kombination aus vielen Ansätzen, wie z. B. Anamnese des Patienten, körperliche Untersuchung, biochemische Tests und Bildgebung, ist erforderlich. Die Ultraschalluntersuchung des Abdomens ist die erste bildgebende Methode zur Diagnose von obstruktiver Gelbsucht, da sie nichtinvasiv, schnell und allgemein zugänglich ist.10 Es ist jedoch notwendig, die Ultraschalluntersuchung mit anderen bildgebenden Verfahren zu kombinieren, z. Computertomographie (CT), endoskopische Sonographie (EUS) oder Magnetresonanz-Cholangiographie (MRCP), um lokale und entfernte Komplikationen festzustellen und eine Wahl für den richtigen Therapieansatz zu treffen.11 Auch eine Leberbiopsie sowie die Beobachtung des Krankheitsverlaufs des Patienten können zu einer genauen Diagnose führen.
Eine frühzeitige und präzise Erkennung der Ätiologie des obstruktiven Ikterus kann bei der Behandlung solcher Patienten hilfreich sein und somit die Lebensqualität des Patienten verbessern und die Überlebensrate von Patienten mit bösartiger Pathologie erhöhen.12
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefonnummer: 01145927708 01068032698
- E-Mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01113100102 0106364007
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefonnummer: 01145927708 01068032098
- E-Mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
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Kontakt:
- Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01113100102 01063064007
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten wurde klinisch eine obstruktive Gelbsucht diagnostiziert und sie wurden zur weiteren Untersuchung an die Abteilung für Innere Medizin überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren Patienten unter 18 Jahren; und Patienten mit Gelbsucht aufgrund anderer Ursachen als einer obstruktiven Pathologie wie hämolytischer oder hepatozellulärer Gelbsucht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit obstruktivem Ikterus
Bei den Patienten wurde klinisch eine obstruktive Gelbsucht diagnostiziert und sie wurden zur weiteren Untersuchung an die Abteilung für Innere Medizin überwiesen.
|
Bei einigen Patienten wird die ERCP nur bei Bedarf eingesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Studie an Patienten mit obstruktivem Ikterus im Universitätskrankenhaus Sohag
Zeitfenster: 6 Monate
|
Rate der im Universitätskrankenhaus Sohag aufgenommenen Patienten mit obstruktivem Ikterus
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-04-03MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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