- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06456476
Pacienti s obstrukční žloutenkou ve fakultní nemocnici Sohag (Jaundice)
Studie pacientů s obstrukční žloutenkou ve fakultní nemocnici Sohag
Přehled studie
Detailní popis
Žloutenka je ve většině případů vždy patologickým příznakem, takže by se nikdy neměla ignorovat. Zahrnuje 3 typy: hemolytický, hepatocelulární a cholestatický (obstrukční).
Cholestatickou žloutenku lze rozdělit do dvou širokých kategorií: intrahepatální a extrahepatální; Intrahepatální cholestatická žloutenka je způsobena poruchou hepatobiliární produkce a vylučování žluči, která způsobuje vstup žlučových složek do oběhu. Koncentrace konjugovaného bilirubinu v séru je zvýšená u cholestatické žloutenky. Intrahepatální cholestáza může být způsobena primární biliární cirhózou, hepatocelulárním onemocněním, jako je akutní virová hepatitida, poškození jater vyvolané léky, Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom nebo cholestatické onemocnění v těhotenství. Wilsonova choroba může také vést k intrahepatální cholestáze v důsledku ukládání mědi do jaterního parenchymu s další hepatocelulární dysfunkcí a žloutenkou.1 Extrahepatální cholestáza může být výsledkem benigních příčin včetně choledocholitiázy (je nejčastější příčinou), primární sklerotizující cholangitidy, Mirriziho syndromu , pooperační striktura žlučníku, pozánětlivá striktura, pankreatitida, choledochální cysta, pyogenní cholangitida, parazitární onemocnění, divertikulóza duodena a AIDS cholangiopatie.2 Mezi maligní příčiny patří rakovina hlavy slinivky břišní, cholangiokarcinom žlučníku, karcinom duodena, ampulární tumory, hepatocelulární karcinom, lymfom a metastatické tumory.3 Dnešní obstrukční žloutenka je spíše lékařskou jednotkou, protože většinu případů obstrukční žloutenky řeší gastroenterologové spíše než chirurgové pomocí ERCP nebo stentování.4 Pacienti s obstrukční žloutenkou si typicky stěžují na žloutenku, nažloutlé zbarvení kůže a očí, svědění, jílovitě zbarvenou stolici, tmavě zbarvenou moč a aneroxii.5 Žloutenka u choledocholitiázy je intermitentní a spojená s bolestí.6-7 Maligní žloutenka se běžně projevuje přetrvávající a progresivní bezbolestnou žloutenkou, často doprovázenou úbytkem hmotnosti, anémií a břišní hmotou.6-8 Pacienti s obstrukční žloutenkou jsou náchylní k rozvoji nedostatků ve výživě, infekčním komplikacím, akutnímu selhání ledvin a zhoršené kardiovaskulární funkci. Jiné nežádoucí účinky, jako je endotoxémie, hypovolemie a koagulopatie, mohou být nenápadné a dramaticky zvýšit mortalitu a morbiditu.9 Je zapotřebí kombinace mnoha přístupů, jako je anamnéza pacienta, fyzikální vyšetření, biochemické testy a zobrazování. Abdominální ultrasonografie, zobrazovací modalita první linie používaná pro diagnostiku obstrukční žloutenky, protože je neinvazivní, rychlá a široce dostupná.10 Je však nutné kombinovat ultrasonografii s dalšími zobrazovacími technikami jako např.; počítačová tomografie (CT), endoskopická ultrasonografie (EUS) nebo magnetická rezonanční cholangiografie (MRCP) ke zjištění lokálních i vzdálených komplikací a výběru správného terapeutického postupu.11 k přesné diagnóze může vést také jaterní biopsie, stejně jako sledování průběhu pacienta.
Včasná a přesná detekce etiologie obstrukční žloutenky může pomoci zvládat takové pacienty, a tak zlepšit kvalitu života pacienta a zvýšit míru přežití pacientů s maligní patologií.12
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefonní číslo: 01145927708 01068032698
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Usama A Arafa, professor
- Telefonní číslo: 01113100102 0106364007
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefonní číslo: 01145927708 01068032098
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Usama A Arafa, professor
- Telefonní číslo: 01113100102 01063064007
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli klinicky diagnostikováni jako trpící obstrukční žloutenkou a odesláni na interní kliniku k dalšímu vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byli pacienti mladší 18 let; a pacienti se žloutenkou způsobenou jinými příčinami než obstrukční patologií, jako je hemolytická nebo hepatocelulární žloutenka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
potírání obstrukční žloutenkou
Pacienti byli klinicky diagnostikováni jako trpící obstrukční žloutenkou a odesláni na interní kliniku k dalšímu vyšetření.
|
ERCP se používá pouze v případě potřeby u některých pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie pacientů s obstrukční žloutenkou ve fakultní nemocnici Sohag
Časové okno: 6 měsíců
|
podíl pacientů s obstrukční žloutenkou přijatých do fakultní nemocnice sohag
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-04-03MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ERCP
-
First People's Hospital of HangzhouDokončenoCholedocholitiáza | Kalkuly v běžném žlučovoduČína
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalNábor
-
Minia UniversityDokončenoŽlučové kameny komplikované CBD kamenyEgypt
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Aktivní, ne náborERCP | Běžný kámen žlučovodu | Robotická chirurgieČína
-
Beijing Friendship HospitalDokončenoCholedocholitiáza s akutní cholangitidouČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNeznámýRakovina slinivky | Cholangiokarcinom | Rakovina žlučovodů | Chronická pankreatitida | Biliární striktura | Biliární obstrukce | Ampulární rakovina | Obstrukce stentu | Striktura proximálního kanálu | Striktura distálního kanálu | Stenóza biliárního svěrače | Naražené kameny | Periampulární divertikly | Změněná anatomieSpojené státy, Brazílie
-
Beijing Friendship HospitalDokončenoCholedocholitiáza s akutní cholangitidouČína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoSvěrač Oddiho dysfunkceSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabírámeResekabilní rakovina pankreatu s biliární obstrukcíKorejská republika