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Pacientes con ictericia obstructiva en el Hospital Universitario de Sohag (Jaundice)

7 de junio de 2024 actualizado por: Al Shaimaa Ibrahim Hamdy, Sohag University

Estudio de pacientes con ictericia obstructiva en el Hospital Universitario de Sohag

Estudio de pacientes con ictericia obstructiva en el hospital universitario de Sohag estudiar las características clínicas, de laboratorio y de imagen en pacientes con ictericia obstructiva ingresados ​​en el hospital universitario de Sohag, y estudiar las opciones terapéuticas disponibles que podrían mejorar la calidad de vida del paciente y aumentar las tasas de supervivencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ictericia siempre es un signo patológico en la mayoría de ocasiones, por lo que nunca se debe ignorar. Incluye 3 tipos: hemolítico, hepatocelular y colestático (obstructivo).

La ictericia colestásica se puede clasificar en dos categorías amplias: intrahepática y extrahepática; La ictericia colestásica intrahepática se debe a una alteración de la producción hepatobiliar y la excreción de bilis, lo que hace que los componentes de la bilis entren a la circulación. La concentración sérica de bilirrubina conjugada está elevada en la ictericia colestásica. La colestasis intrahepática puede deberse a cirrosis biliar primaria, enfermedad hepatocelular como infección por hepatitis viral aguda, lesión hepática inducida por fármacos, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor o enfermedad colestásica del embarazo. La enfermedad de Wilson también puede provocar colestasis intrahepática debido al depósito de cobre en el parénquima hepático, con disfunción hepatocelular adicional e ictericia.1 La colestasis extrahepática puede ser el resultado de causas benignas que incluyen coledocolitiasis (es la causa más frecuente), colangitis esclerosante primaria y síndrome de Mirrizi. , estenosis biliar postoperatoria, estenosis posinflamatoria, pancreatitis, quiste de colédoco, colangitis piógena, enfermedades parasitarias, diverticulosis duodenal y colangiopatía por sida.2 Mientras que las causas malignas incluyen cáncer de cabeza de páncreas, carcinoma de vesícula biliar, colangiocarcinoma, carcinoma de duodeno, tumores ampulares, carcinoma hepatocelular, linfoma y tumores metastásicos.3 La ictericia obstructiva actual es más una entidad médica ya que los gastroenterólogos, en lugar de los cirujanos, manejan la mayoría de los casos de ictericia obstructiva con CPRE o colocación de stent.4 Los pacientes con ictericia obstructiva generalmente se quejan de ictericia, coloración amarillenta de la piel y los ojos, prurito, heces de color arcilla, orina de color oscuro y aneroxia.5 La ictericia en la coledocolitiasis es intermitente y se asocia con dolor.6-7 La ictericia maligna comúnmente se presenta con ictericia indolora persistente y progresiva, a menudo acompañada de pérdida de peso, anemia y masa abdominal.6-8 Los pacientes con ictericia obstructiva son susceptibles de desarrollar deficiencias en la nutrición, complicaciones infecciosas, insuficiencia renal aguda y función cardiovascular comprometida. Otros eventos adversos, como endotoxemia, hipovolemia y coagulopatía, pueden ser sutiles y aumentar dramáticamente la mortalidad y la morbilidad.9 Se necesita una combinación de muchos enfoques, como la historia del paciente, el examen físico, las pruebas bioquímicas y las imágenes. Ultrasonografía abdominal, la modalidad de imagen de primera línea utilizada para el diagnóstico de ictericia obstructiva porque es no invasiva, rápida y ampliamente accesible.10 Sin embargo, es necesario combinar la ecografía con otras técnicas de imagen como; tomografía computarizada (TC), ecografía endoscópica (USE) o colangiografía por resonancia magnética (CPRM) para establecer complicaciones locales y a distancia y elegir el abordaje terapéutico adecuado.11 también la biopsia hepática, así como la observación de la evolución del paciente, pueden conducir a un diagnóstico preciso.

La detección temprana y precisa de la etiología de la ictericia obstructiva puede ayudar a tratar a estos pacientes y, por lo tanto, mejorará la calidad de vida del paciente y aumentará la tasa de supervivencia de los pacientes con patología maligna.12

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Usama A Arafa, professor
  • Número de teléfono: 01113100102 0106364007

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Usama A Arafa, professor
          • Número de teléfono: 01113100102 01063064007

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A los pacientes se les diagnosticó clínicamente ictericia obstructiva y fueron remitidos al Departamento de Medicina Interna para una evaluación adicional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A los pacientes se les diagnosticó clínicamente ictericia obstructiva y fueron remitidos al Departamento de Medicina Interna para una evaluación adicional.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron pacientes menores de 18 años; y pacientes con ictericia por causas distintas a la patología obstructiva como la ictericia hemolítica o hepatocelular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con ictericia obstructiva
A los pacientes se les diagnosticó clínicamente ictericia obstructiva y fueron remitidos al Departamento de Medicina Interna para una evaluación adicional.
La CPRE se utiliza sólo si es necesaria en algunos pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de pacientes con ictericia obstructiva en el Hospital Universitario de Sohag
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de pacientes con ictericia obstructiva ingresados ​​en el hospital universitario de Sohag.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-04-03MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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