- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06456476
Pacientes con ictericia obstructiva en el Hospital Universitario de Sohag (Jaundice)
Estudio de pacientes con ictericia obstructiva en el Hospital Universitario de Sohag
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ictericia siempre es un signo patológico en la mayoría de ocasiones, por lo que nunca se debe ignorar. Incluye 3 tipos: hemolítico, hepatocelular y colestático (obstructivo).
La ictericia colestásica se puede clasificar en dos categorías amplias: intrahepática y extrahepática; La ictericia colestásica intrahepática se debe a una alteración de la producción hepatobiliar y la excreción de bilis, lo que hace que los componentes de la bilis entren a la circulación. La concentración sérica de bilirrubina conjugada está elevada en la ictericia colestásica. La colestasis intrahepática puede deberse a cirrosis biliar primaria, enfermedad hepatocelular como infección por hepatitis viral aguda, lesión hepática inducida por fármacos, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor o enfermedad colestásica del embarazo. La enfermedad de Wilson también puede provocar colestasis intrahepática debido al depósito de cobre en el parénquima hepático, con disfunción hepatocelular adicional e ictericia.1 La colestasis extrahepática puede ser el resultado de causas benignas que incluyen coledocolitiasis (es la causa más frecuente), colangitis esclerosante primaria y síndrome de Mirrizi. , estenosis biliar postoperatoria, estenosis posinflamatoria, pancreatitis, quiste de colédoco, colangitis piógena, enfermedades parasitarias, diverticulosis duodenal y colangiopatía por sida.2 Mientras que las causas malignas incluyen cáncer de cabeza de páncreas, carcinoma de vesícula biliar, colangiocarcinoma, carcinoma de duodeno, tumores ampulares, carcinoma hepatocelular, linfoma y tumores metastásicos.3 La ictericia obstructiva actual es más una entidad médica ya que los gastroenterólogos, en lugar de los cirujanos, manejan la mayoría de los casos de ictericia obstructiva con CPRE o colocación de stent.4 Los pacientes con ictericia obstructiva generalmente se quejan de ictericia, coloración amarillenta de la piel y los ojos, prurito, heces de color arcilla, orina de color oscuro y aneroxia.5 La ictericia en la coledocolitiasis es intermitente y se asocia con dolor.6-7 La ictericia maligna comúnmente se presenta con ictericia indolora persistente y progresiva, a menudo acompañada de pérdida de peso, anemia y masa abdominal.6-8 Los pacientes con ictericia obstructiva son susceptibles de desarrollar deficiencias en la nutrición, complicaciones infecciosas, insuficiencia renal aguda y función cardiovascular comprometida. Otros eventos adversos, como endotoxemia, hipovolemia y coagulopatía, pueden ser sutiles y aumentar dramáticamente la mortalidad y la morbilidad.9 Se necesita una combinación de muchos enfoques, como la historia del paciente, el examen físico, las pruebas bioquímicas y las imágenes. Ultrasonografía abdominal, la modalidad de imagen de primera línea utilizada para el diagnóstico de ictericia obstructiva porque es no invasiva, rápida y ampliamente accesible.10 Sin embargo, es necesario combinar la ecografía con otras técnicas de imagen como; tomografía computarizada (TC), ecografía endoscópica (USE) o colangiografía por resonancia magnética (CPRM) para establecer complicaciones locales y a distancia y elegir el abordaje terapéutico adecuado.11 también la biopsia hepática, así como la observación de la evolución del paciente, pueden conducir a un diagnóstico preciso.
La detección temprana y precisa de la etiología de la ictericia obstructiva puede ayudar a tratar a estos pacientes y, por lo tanto, mejorará la calidad de vida del paciente y aumentará la tasa de supervivencia de los pacientes con patología maligna.12
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Número de teléfono: 01145927708 01068032698
- Correo electrónico: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Usama A Arafa, professor
- Número de teléfono: 01113100102 0106364007
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospital
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Contacto:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Número de teléfono: 01145927708 01068032098
- Correo electrónico: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
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Contacto:
- Usama A Arafa, professor
- Número de teléfono: 01113100102 01063064007
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A los pacientes se les diagnosticó clínicamente ictericia obstructiva y fueron remitidos al Departamento de Medicina Interna para una evaluación adicional.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron pacientes menores de 18 años; y pacientes con ictericia por causas distintas a la patología obstructiva como la ictericia hemolítica o hepatocelular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con ictericia obstructiva
A los pacientes se les diagnosticó clínicamente ictericia obstructiva y fueron remitidos al Departamento de Medicina Interna para una evaluación adicional.
|
La CPRE se utiliza sólo si es necesaria en algunos pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio de pacientes con ictericia obstructiva en el Hospital Universitario de Sohag
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tasa de pacientes con ictericia obstructiva ingresados en el hospital universitario de Sohag.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-04-03MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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