- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06456476
Potilaat, joilla on obstruktiivista keltaisuutta Sohagin yliopistollisessa sairaalassa (Jaundice)
Tutkimus potilaista, joilla on obstruktiivista keltaisuutta Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keltaisuus on aina patologinen merkki useimmissa tapauksissa, joten sitä ei pidä koskaan jättää huomiotta. Se sisältää 3 tyyppiä: hemolyyttinen, hepatosellulaarinen ja kolestaattinen (obstruktiivinen).
Kolestaattinen keltaisuus voidaan luokitella kahteen laajaan luokkaan: intrahepaattinen ja ekstrahepaattinen; Maksansisäinen kolestaattinen keltaisuus johtuu hepatobiliaarisen tuotannon ja sapen erittymisen heikkenemisestä, mikä aiheuttaa sapen komponenttien pääsyn verenkiertoon. Konjugoidun bilirubiinin pitoisuus seerumissa on kohonnut kolestaattisen keltaisuuden yhteydessä. Maksansisäinen kolestaasi voi johtua primaarisesta sappikirroosista, hepatosellulaarisesta sairaudesta, kuten akuutista virushepatiittiinfektiosta, lääkkeiden aiheuttamasta maksavauriosta, Dubin-Johnsonin oireyhtymästä, Rotorin oireyhtymästä tai raskauden kolestaattisesta sairaudesta. Wilsonin tauti voi myös johtaa maksansisäiseen kolestaasiin, joka johtuu kuparin kerääntymisestä maksan parenkyymiin, minkä lisäksi hepatosellulaarinen toimintahäiriö ja keltaisuus.1 Ekstrahepaattinen kolestaasi voi johtua hyvänlaatuisista syistä, mukaan lukien koledokolikivitauti (yleisin syy), primaarinen sklerosoiva kolangiitti, Mirrizin oireyhtymä , postoperatiivinen billiaarinen ahtauma, tulehduksen jälkeinen ahtauma, haimatulehdus, choledochal kysta, pyogeeninen kolangiitti, parasiittiset sairaudet, pohjukaissuolen divertikuloosi ja AIDS-kolangiopatia.2 Pahanlaatuisia syitä ovat haiman pääsyöpä, sappirakon kolangiokarsinooma, pohjukaissuolen syöpä, ampullaariset kasvaimet, hepatosellulaarinen syöpä, lymfooma ja metastaattiset kasvaimet.3 Nykypäivän obstruktiivinen keltaisuus on enemmän lääketieteellinen kokonaisuus, koska gastroenterologit kirurgien sijaan hoitavat suurimman osan obstruktiivisista keltaisuustapauksista ERCP:llä tai stentauksella.4 Obstruktiivista keltaisuutta sairastavat potilaat valittavat tyypillisesti keltaisuudesta, ihon ja silmien kellertävästä värjäytymisestä, kutinasta, savenvärisestä ulosteesta, tummasta virtsasta ja aneroksiasta. Keltaisuus koledokolitiaasissa on ajoittaista ja siihen liittyy kipua.6-7 Pahanlaatuinen keltaisuus ilmenee yleensä jatkuvana ja etenevänä kivuttomana keltaisuutta, johon liittyy usein painon laskua, anemiaa ja vatsan massaa.6-8 Potilaat, joilla on obstruktiivista keltaisuutta, ovat alttiita kehittymään ravinnon puutteelle, infektiokomplikaatioille, akuutille munuaisten vajaatoiminnalle ja heikentyneelle sydän- ja verisuonitoiminnalle. Muut haittatapahtumat, kuten endotoksemia, hypovolemia ja koagulopatia, voivat olla hienovaraisia ja lisätä dramaattisesti kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Tarvitaan useiden lähestymistapojen yhdistelmä, kuten potilaan historia, fyysinen tutkimus, biokemialliset testit ja kuvantaminen. Vatsan ultraääni, ensilinjan kuvantamismenetelmä, jota käytetään obstruktiivisen keltaisuuden diagnosoinnissa, koska se on ei-invasiivinen, nopea ja laajalti saatavilla.10 On kuitenkin välttämätöntä yhdistää ultraääni muihin kuvantamistekniikoihin, kuten; tietokonetomografia (CT), endoskooppinen ultraääni (EUS) tai magneettiresonanssikolangiografia (MRCP) paikallisten ja kaukaisten komplikaatioiden selvittämiseksi ja oikean terapeuttisen lähestymistavan valitsemiseksi.11 myös maksan biopsia sekä potilaan kulun seuranta voivat johtaa tarkaan diagnoosiin.
Obstruktiivisen keltaisuuden etiologian varhainen ja tarkka havaitseminen voi auttaa tällaisten potilaiden hoidossa ja siten parantaa potilaan elämänlaatua ja lisää pahanlaatuista patologiaa sairastavien potilaiden eloonjäämisprosenttia.12
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Puhelinnumero: 01145927708 01068032698
- Sähköposti: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Usama A Arafa, professor
- Puhelinnumero: 01113100102 0106364007
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Puhelinnumero: 01145927708 01068032098
- Sähköposti: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Usama A Arafa, professor
- Puhelinnumero: 01113100102 01063064007
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu obstruktiivista keltaisuutta ja jotka lähetettiin sisätautien osastolle lisäarviointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat alle 18-vuotiaat potilaat; ja potilaat, joilla on keltaisuus, joka johtuu muista syistä kuin obstruktiivista patologiaa, kuten hemolyyttinen tai hepatosellulaarinen keltaisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
patins obstruktiivista keltaisuutta
Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu obstruktiivista keltaisuutta ja jotka lähetettiin sisätautien osastolle lisäarviointia varten.
|
ERCP:tä käytetään vain tarvittaessa joillakin potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus potilaista, joilla on obstruktiivista keltaisuutta Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
obstruktiivista keltaisuutta sairastavien potilaiden määrä Sohagin yliopistolliseen sairaalaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-04-03MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ERCP
-
First People's Hospital of HangzhouValmisKoledokolitiaasi | Tavallinen sappitiehyen kiviKiina
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalRekrytointi
-
Minia UniversityValmisCBD Stonesin monimutkaiset sappikivetEgypti
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Aktiivinen, ei rekrytointiERCP | Yhteinen sappitiehyen kivi | RobottikirurgiaKiina
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointiaResekoitava haimasyöpä, johon liittyy sappitietukoksiaKorean tasavalta
-
Beijing Friendship HospitalValmisKoledokolitiaasi akuutilla kolangiitillaKiina
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisOddin sulkijalihaksen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTuntematonHaimasyöpä | Kolangiokarsinooma | Sappitiehyen syöpä | Krooninen haimatulehdus | Sappireuma | Sappien tukos | Ampullaarisyöpä | Stentin tukos | Proksimaalisen kanavan katkos | Distaalinen kanavakatko | Sappisulkijalihaksen ahtauma | Vaikutetut kivet | Peri-ampullaariset divertikulaarit | Muutettu anatomiaYhdysvallat, Brasilia
-
Azienda Ospedaliera San PaoloValmisKirurgisen ja lääketieteellisen hoidon komplikaatiot: Yleiset ehdot