- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06456476
Пациенты с механической желтухой в университетской больнице Сохаг (Jaundice)
Исследование пациентов с механической желтухой в университетской больнице Сохаг
Обзор исследования
Подробное описание
Желтуха в большинстве случаев всегда является патологическим признаком, поэтому ее никогда нельзя игнорировать. Выделяет 3 типа: гемолитический, гепатоцеллюлярный и холестатический (обструктивный).
Холестатическую желтуху можно разделить на две большие категории: внутрипеченочную и внепеченочную; Внутрипеченочная холестатическая желтуха возникает из-за нарушения гепатобилиарной продукции и выведения желчи, что приводит к попаданию компонентов желчи в кровообращение. Концентрация связанного билирубина в сыворотке крови повышена при холестатической желтухе. Внутрипеченочный холестаз может быть следствием первичного билиарного цирроза печени, гепатоцеллюлярных заболеваний, таких как острый вирусный гепатит, лекарственного поражения печени, синдрома Дубина-Джонсона, синдрома Ротора или холестатической болезни беременных. Болезнь Вильсона также может привести к внутрипеченочному холестазу из-за отложения меди в паренхиме печени с дальнейшей гепатоцеллюлярной дисфункцией и желтухой.1 Внепеченочный холестаз может быть результатом доброкачественных причин, включая холедохолитиаз (наиболее частая причина), первичный склерозирующий холангит, синдром Мирризи. , послеоперационная стриктура желчных путей, поствоспалительная стриктура, панкреатит, киста холедоха, гнойный холангит, паразитарные заболевания, дивертикулез двенадцатиперстной кишки и СПИД-холангиопатия.2 В то время как злокачественные причины включают рак головки поджелудочной железы, рак желчного пузыря, холангиокарциному, рак двенадцатиперстной кишки, ампулярные опухоли, гепатоцеллюлярную карциному, лимфому и метастатические опухоли.3 Сегодняшняя механическая желтуха является скорее медицинским явлением, поскольку гастроэнтерологи, а не хирурги, лечат большинство случаев механической желтухи с помощью ЭРХПГ или стентирования.4 Пациенты с механической желтухой обычно жалуются на желтуху, желтоватое изменение цвета кожи и глаз, зуд, стул глинистого цвета, темную мочу и анероксию.5 Желтуха при холедохолитиазе носит интермиттирующий характер и сопровождается болью.6-7 Злокачественная желтуха обычно проявляется стойкой и прогрессирующей безболезненной желтухой, часто сопровождающейся потерей веса, анемией и увеличением массы тела в брюшной полости.6-8 Пациенты с механической желтухой склонны к развитию недостаточности питания, инфекционным осложнениям, острой почечной недостаточности и нарушению сердечно-сосудистой функции. Другие нежелательные явления, такие как эндотоксемия, гиповолемия и коагулопатия, могут быть малозаметными и значительно повышать смертность и заболеваемость.9 Необходимо сочетание многих подходов, таких как сбор анамнеза пациента, физическое обследование, биохимические тесты и визуализация. УЗИ брюшной полости — метод визуализации первой линии, используемый для диагностики механической желтухи, поскольку он неинвазивный, быстрый и широко доступный.10 Однако необходимо сочетать УЗИ с другими методами визуализации, такими как; компьютерная томография (КТ), эндоскопическая ультрасонография (ЭУЗИ) или магнитно-резонансная холангиография (МРХПГ) для установления местных и отдаленных осложнений и выбора правильного терапевтического подхода.11 также биопсия печени, а также наблюдение за течением заболевания могут привести к точному диагнозу.
Раннее и точное выявление этиологии механической желтухи может помочь в ведении таких больных и тем самым повысит качество жизни больных и увеличит выживаемость больных со злокачественной патологией.12
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Номер телефона: 01145927708 01068032698
- Электронная почта: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Usama A Arafa, professor
- Номер телефона: 01113100102 0106364007
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Номер телефона: 01145927708 01068032098
- Электронная почта: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
-
Контакт:
- Usama A Arafa, professor
- Номер телефона: 01113100102 01063064007
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых клинически диагностирована механическая желтуха, были направлены в отделение внутренних болезней для дальнейшего обследования.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были пациенты младше 18 лет; и пациентов с желтухой, вызванной причинами, отличными от обструктивной патологии, такими как гемолитическая или гепатоцеллюлярная желтуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с механической желтухой
Пациенты, у которых клинически диагностирована механическая желтуха, были направлены в отделение внутренних болезней для дальнейшего обследования.
|
ЭРХПГ используется только при необходимости у некоторых пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование пациентов с механической желтухой в университетской больнице Сохаг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число пациентов с механической желтухой, поступивших в университетскую больницу Сохаг
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-04-03MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .