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Pacientes com icterícia obstrutiva no Hospital Universitário Sohag (Jaundice)

7 de junho de 2024 atualizado por: Al Shaimaa Ibrahim Hamdy, Sohag University

Estudo de pacientes com icterícia obstrutiva no Hospital Universitário Sohag

Estudo de pacientes com icterícia obstrutiva no hospital universitário de Sohag, estudar as características clínicas, laboratoriais e de imagem em pacientes com icterícia obstrutiva internados no hospital universitário de Sohag, e estudar as opções terapêuticas disponíveis que possam melhorar a qualidade de vida do paciente e aumentar as taxas de sobrevivência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A icterícia é sempre um sinal patológico na maioria das ocasiões, por isso nunca deve ser ignorada. Inclui 3 tipos: hemolítico, hepatocelular e colestático (obstrutivo).

A icterícia colestática pode ser classificada em duas grandes categorias: intra-hepática e extra-hepática; A icterícia colestática intra-hepática é devida à produção hepatobiliar prejudicada e à excreção da bile, fazendo com que os componentes da bile entrem na circulação. A concentração de bilirrubina conjugada no soro está elevada na icterícia colestática. A colestase intra-hepática pode ser causada por cirrose biliar primária, doença hepatocelular, como hepatite viral aguda, lesão hepática induzida por medicamentos, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor ou doença colestática da gravidez. A doença de Wilson também pode levar à colestase intra-hepática devido à deposição de cobre no parênquima hepático, com disfunção hepatocelular adicional e icterícia.1 A colestase extra-hepática pode ser o resultado de causas benignas, incluindo coledocolitíase (é a causa mais frequente), colangite esclerosante primária, síndrome de Mirrizi , estenose biliar pós-operatória, estenose pós-inflamatória, pancreatite, cisto de colédoco, colangite piogênica, doenças parasitárias, diverticulose duodenal e colangiopatia da AIDS.2 Enquanto as causas malignas incluem câncer da cabeça do pâncreas, carcinoma da vesícula biliar, colangiocarcinoma, carcinoma do duodeno, tumores ampulares, carcinoma hepatocelular, linfoma e tumores metastáticos.3 A icterícia obstrutiva atual é mais uma entidade médica, uma vez que os gastroenterologistas, e não os cirurgiões, tratam da maioria dos casos de icterícia obstrutiva com CPRE ou implante de stent.4 Pacientes com icterícia obstrutiva geralmente se queixam de icterícia, coloração amarelada da pele e dos olhos, prurido, fezes cor de argila, urina escura e aneroxia.5 A icterícia na coledocolitíase é intermitente e está associada à dor.6-7 A icterícia maligna comumente se apresenta com icterícia indolor persistente e progressiva, muitas vezes acompanhada de perda de peso, anemia e massa abdominal.6-8 Pacientes com icterícia obstrutiva são suscetíveis a desenvolver deficiências nutricionais, complicações infecciosas, insuficiência renal aguda e comprometimento da função cardiovascular. Outros eventos adversos, como endotoxemia, hipovolemia e coagulopatia, podem ser sutis e aumentar dramaticamente a mortalidade e a morbidade.9 É necessária uma combinação de muitas abordagens, como história do paciente, exame físico, testes bioquímicos e exames de imagem. A ultrassonografia abdominal é a modalidade de imagem de primeira linha utilizada para o diagnóstico de icterícia obstrutiva por ser não invasiva, rápida e amplamente acessível.10 Porém, é necessário combinar a ultrassonografia com outras técnicas de imagem como; tomografia computadorizada (TC), ultrassonografia endoscópica (EUS) ou colangiografia por ressonância magnética (CPRM) para estabelecer complicações locais e à distância e fazer a escolha da abordagem terapêutica correta.11 também a biópsia hepática, bem como a observação do curso do paciente, podem levar a um diagnóstico preciso.

A detecção precoce e precisa da etiologia da icterícia obstrutiva pode ajudar no manejo desses pacientes e, assim, melhorar a qualidade de vida do paciente e aumentar a taxa de sobrevivência de pacientes com patologia maligna.12

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Usama A Arafa, professor
  • Número de telefone: 01113100102 0106364007

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Usama A Arafa, professor
          • Número de telefone: 01113100102 01063064007

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes, clinicamente diagnosticados como portadores de icterícia obstrutiva, foram encaminhados ao Departamento de Medicina Interna para avaliação adicional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes, clinicamente diagnosticados como portadores de icterícia obstrutiva, foram encaminhados ao Departamento de Medicina Interna para avaliação adicional.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram pacientes com idade inferior a 18 anos; e pacientes com icterícia devido a outras causas além da patologia obstrutiva, como icterícia hemolítica ou hepatocelular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com icterícia obstrutiva
Os pacientes, clinicamente diagnosticados como portadores de icterícia obstrutiva, foram encaminhados ao Departamento de Medicina Interna para avaliação adicional.
CPRE usada apenas se necessária em alguns pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo de pacientes com icterícia obstrutiva no Hospital Universitário Sohag
Prazo: 6 meses
taxa de pacientes com icterícia obstrutiva admitidos no hospital universitário de Sohag
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-04-03MS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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