- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06456476
Pacientes com icterícia obstrutiva no Hospital Universitário Sohag (Jaundice)
Estudo de pacientes com icterícia obstrutiva no Hospital Universitário Sohag
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A icterícia é sempre um sinal patológico na maioria das ocasiões, por isso nunca deve ser ignorada. Inclui 3 tipos: hemolítico, hepatocelular e colestático (obstrutivo).
A icterícia colestática pode ser classificada em duas grandes categorias: intra-hepática e extra-hepática; A icterícia colestática intra-hepática é devida à produção hepatobiliar prejudicada e à excreção da bile, fazendo com que os componentes da bile entrem na circulação. A concentração de bilirrubina conjugada no soro está elevada na icterícia colestática. A colestase intra-hepática pode ser causada por cirrose biliar primária, doença hepatocelular, como hepatite viral aguda, lesão hepática induzida por medicamentos, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor ou doença colestática da gravidez. A doença de Wilson também pode levar à colestase intra-hepática devido à deposição de cobre no parênquima hepático, com disfunção hepatocelular adicional e icterícia.1 A colestase extra-hepática pode ser o resultado de causas benignas, incluindo coledocolitíase (é a causa mais frequente), colangite esclerosante primária, síndrome de Mirrizi , estenose biliar pós-operatória, estenose pós-inflamatória, pancreatite, cisto de colédoco, colangite piogênica, doenças parasitárias, diverticulose duodenal e colangiopatia da AIDS.2 Enquanto as causas malignas incluem câncer da cabeça do pâncreas, carcinoma da vesícula biliar, colangiocarcinoma, carcinoma do duodeno, tumores ampulares, carcinoma hepatocelular, linfoma e tumores metastáticos.3 A icterícia obstrutiva atual é mais uma entidade médica, uma vez que os gastroenterologistas, e não os cirurgiões, tratam da maioria dos casos de icterícia obstrutiva com CPRE ou implante de stent.4 Pacientes com icterícia obstrutiva geralmente se queixam de icterícia, coloração amarelada da pele e dos olhos, prurido, fezes cor de argila, urina escura e aneroxia.5 A icterícia na coledocolitíase é intermitente e está associada à dor.6-7 A icterícia maligna comumente se apresenta com icterícia indolor persistente e progressiva, muitas vezes acompanhada de perda de peso, anemia e massa abdominal.6-8 Pacientes com icterícia obstrutiva são suscetíveis a desenvolver deficiências nutricionais, complicações infecciosas, insuficiência renal aguda e comprometimento da função cardiovascular. Outros eventos adversos, como endotoxemia, hipovolemia e coagulopatia, podem ser sutis e aumentar dramaticamente a mortalidade e a morbidade.9 É necessária uma combinação de muitas abordagens, como história do paciente, exame físico, testes bioquímicos e exames de imagem. A ultrassonografia abdominal é a modalidade de imagem de primeira linha utilizada para o diagnóstico de icterícia obstrutiva por ser não invasiva, rápida e amplamente acessível.10 Porém, é necessário combinar a ultrassonografia com outras técnicas de imagem como; tomografia computadorizada (TC), ultrassonografia endoscópica (EUS) ou colangiografia por ressonância magnética (CPRM) para estabelecer complicações locais e à distância e fazer a escolha da abordagem terapêutica correta.11 também a biópsia hepática, bem como a observação do curso do paciente, podem levar a um diagnóstico preciso.
A detecção precoce e precisa da etiologia da icterícia obstrutiva pode ajudar no manejo desses pacientes e, assim, melhorar a qualidade de vida do paciente e aumentar a taxa de sobrevivência de pacientes com patologia maligna.12
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Número de telefone: 01145927708 01068032698
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Usama A Arafa, professor
- Número de telefone: 01113100102 0106364007
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospital
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Contato:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Número de telefone: 01145927708 01068032098
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
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Contato:
- Usama A Arafa, professor
- Número de telefone: 01113100102 01063064007
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes, clinicamente diagnosticados como portadores de icterícia obstrutiva, foram encaminhados ao Departamento de Medicina Interna para avaliação adicional.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram pacientes com idade inferior a 18 anos; e pacientes com icterícia devido a outras causas além da patologia obstrutiva, como icterícia hemolítica ou hepatocelular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com icterícia obstrutiva
Os pacientes, clinicamente diagnosticados como portadores de icterícia obstrutiva, foram encaminhados ao Departamento de Medicina Interna para avaliação adicional.
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CPRE usada apenas se necessária em alguns pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudo de pacientes com icterícia obstrutiva no Hospital Universitário Sohag
Prazo: 6 meses
|
taxa de pacientes com icterícia obstrutiva admitidos no hospital universitário de Sohag
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-04-03MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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