- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06456476
Patients atteints d'ictère obstructif à l'hôpital universitaire de Sohag (Jaundice)
Étude de patients atteints d'ictère obstructif à l'hôpital universitaire de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La jaunisse est toujours un signe pathologique dans la plupart des cas et ne doit donc jamais être ignorée. Il en comprend 3 types : hémolytique, hépatocellulaire et cholestatique (obstructif).
L'ictère cholestatique peut être classé en deux grandes catégories : intrahépatique et extrahépatique ; L'ictère cholestatique intrahépatique est dû à une altération de la production hépatobiliaire et à l'excrétion de la bile, provoquant la pénétration des composants biliaires dans la circulation. La concentration sérique de bilirubine conjuguée est élevée dans l’ictère cholestatique. La cholestase intrahépatique peut être due à une cirrhose biliaire primitive, à une maladie hépatocellulaire telle qu'une hépatite virale aiguë, à une lésion hépatique d'origine médicamenteuse, au syndrome de Dubin-Johnson, au syndrome de Rotor ou à une maladie cholestatique de la grossesse. La maladie de Wilson peut également entraîner une cholestase intrahépatique due à un dépôt de cuivre dans le parenchyme hépatique, accompagnée d'un dysfonctionnement hépatocellulaire et d'un ictère.1 La cholestase extrahépatique peut être le résultat de causes bénignes, notamment la cholédocholithiase (qui est la cause la plus fréquente), la cholangite sclérosante primitive, le syndrome de Mirrizi. , sténose biliaire postopératoire, sténose post-inflammatoire, pancréatite, kyste cholédochalique, cholangite à pyogène, maladies parasitaires, diverticulose duodénale et cholangiopathie du SIDA.2 Les causes malignes comprennent le cancer de la tête du pancréas, le carcinome de la vésicule biliaire, le cholangiocarcinome, le carcinome du duodénum, les tumeurs ampullaires, le carcinome hépatocellulaire, le lymphome et les tumeurs métastatiques.3 L'ictère obstructif d'aujourd'hui est davantage une entité médicale puisque les gastro-entérologues, plutôt que les chirurgiens, traitent la majorité des cas d'ictère obstructif avec la CPRE ou la pose d'un stent.4 Les patients atteints d'ictère obstructif se plaignent généralement d'un ictère, d'une décoloration jaunâtre de la peau et des yeux, d'un prurit, de selles de couleur argileuse, d'une urine de couleur foncée et d'anéroxie.5 La jaunisse dans la cholédocholithiase est intermittente et associée à des douleurs.6-7 L'ictère malin se manifeste généralement par un ictère indolore persistant et progressif, souvent accompagné d'une perte de poids, d'une anémie et d'une masse abdominale.6-8 Les patients atteints d'ictère obstructif sont susceptibles de développer des carences nutritionnelles, des complications infectieuses, une insuffisance rénale aiguë et une fonction cardiovasculaire compromise. D'autres événements indésirables, comme l'endotoxémie, l'hypovolémie et la coagulopathie, peuvent être subtils et augmenter considérablement la mortalité et la morbidité.9 Une combinaison de nombreuses approches, telles que l'histoire du patient, l'examen physique, les tests biochimiques et l'imagerie, est nécessaire. L’échographie abdominale, modalité d’imagerie de première intention utilisée pour le diagnostic de l’ictère obstructif, car elle est non invasive, rapide et largement accessible.10 Cependant, il est nécessaire de combiner l’échographie avec d’autres techniques d’imagerie telles que ; tomodensitométrie (TDM), échographie endoscopique (EUS) ou cholangiographie par résonance magnétique (CPRM) pour établir les complications locales et à distance et faire le choix de la bonne approche thérapeutique.11 la biopsie du foie, ainsi que l'observation de l'évolution du patient, peuvent également conduire à un diagnostic précis.
La détection précoce et précise de l’étiologie de l’ictère obstructif peut aider à prendre en charge ces patients et améliorera ainsi la qualité de vie du patient et augmentera le taux de survie des patients présentant une pathologie maligne.12
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Numéro de téléphone: 01145927708 01068032698
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Usama A Arafa, professor
- Numéro de téléphone: 01113100102 0106364007
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospital
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Contact:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Numéro de téléphone: 01145927708 01068032098
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
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Contact:
- Usama A Arafa, professor
- Numéro de téléphone: 01113100102 01063064007
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients, cliniquement diagnostiqués comme souffrant d'un ictère obstructif, ont été adressés au service de médecine interne pour une évaluation plus approfondie.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les patients de moins de 18 ans ; et les patients présentant un ictère dû à des causes autres qu'une pathologie obstructive comme un ictère hémolytique ou hépatocellulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patines avec ictère obstructif
Les patients, cliniquement diagnostiqués comme souffrant d'un ictère obstructif, ont été adressés au service de médecine interne pour une évaluation plus approfondie.
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CPRE utilisée uniquement si nécessaire chez certains patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude de patients atteints d'ictère obstructif à l'hôpital universitaire de Sohag
Délai: 6 mois
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taux de patients atteints d'ictère obstructif admis à l'hôpital universitaire de Sohag
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-04-03MS
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