- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06456476
Obstruktív sárgaságban szenvedő betegek a Sohag Egyetemi Kórházban (Jaundice)
Tanulmányok obstruktív sárgaságban szenvedő betegekről a Sohag Egyetemi Kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sárgaság a legtöbb esetben mindig kóros tünet, ezért soha nem szabad figyelmen kívül hagyni. Három típust tartalmaz: hemolitikus, hepatocelluláris és kolesztatikus (obstruktív).
A kolesztatikus sárgaság két nagy kategóriába sorolható: intrahepatikus és extrahepatikus; Az intrahepatikus kolesztatikus sárgaság hátterében a hepatobiliáris termelés és az epe kiürülésének károsodása áll, aminek következtében az epe komponensei a keringésbe kerülnek. Kolesztatikus sárgaság esetén a konjugált bilirubin koncentrációja a szérumban megemelkedik. Az intrahepatikus cholestasis oka lehet primer biliaris cirrhosis, hepatocelluláris betegség, például akut vírusos hepatitis fertőzés, gyógyszer okozta májkárosodás, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma vagy a terhesség kolesztatikus betegsége. A Wilson-kór intrahepatikus cholestasishoz is vezethet a réz máj parenchymába történő lerakódása miatt, további hepatocelluláris diszfunkcióval és sárgasággal.1 Az extrahepatikus cholestasis jóindulatú okok eredménye lehet, beleértve a choledocholitiasis (ez a leggyakoribb ok), primer szklerotizáló cholangitis, Mirrizi szindróma , posztoperatív biliáris szűkület, gyulladás utáni szűkület, hasnyálmirigy-gyulladás, choledochal ciszta, pyogen cholangitis, parazita betegségek, nyombéldivertikulózis és AIDS cholangiopathia.2 Míg a rosszindulatú okok közé tartozik a hasnyálmirigy-fejrák, az epehólyag-kolangiokarcinóma, a nyombélrák, az ampulláris daganatok, a hepatocelluláris karcinóma, a limfóma és az áttétes daganatok.3 A mai obstruktív sárgaság inkább orvosi kérdés, mivel a sebészek helyett a gasztroenterológusok kezelik az obstruktív sárgaság esetek többségét ERCP-vel vagy stenttel.4 Az obstruktív sárgaságban szenvedő betegek jellemzően sárgaságról, a bőr és a szemek sárgás elszíneződéséről, viszketésről, agyagszínű székletről, sötét színű vizeletről és aneroxiáról panaszkodnak. A sárgaság choledocholithiasisban időszakos és fájdalommal jár.6-7 A rosszindulatú sárgaság általában tartós és progresszív, fájdalommentes sárgasággal jelentkezik, amelyet gyakran súlycsökkenés, vérszegénység és hasi tömeg kísér.6-8 Az obstruktív sárgaságban szenvedő betegek hajlamosak táplálkozási hiányosságokra, fertőző szövődményekre, akut veseelégtelenségre és károsodott kardiovaszkuláris funkcióra. Más nemkívánatos események, például endotoxémia, hipovolémia és koagulopátia, finomak lehetnek, és drámai módon növelhetik a mortalitást és a morbiditást. Számos megközelítés kombinációjára van szükség, például a páciens anamnézisére, fizikális vizsgálatára, biokémiai vizsgálatokra és képalkotásra. Hasi ultrahangvizsgálat, az obstruktív sárgaság diagnosztizálására használt első vonalbeli képalkotó módszer, mivel nem invazív, gyors és széles körben hozzáférhető. Szükséges azonban az ultrahangvizsgálat kombinálása más képalkotó technikákkal, mint pl. számítógépes tomográfia (CT), endoszkópos ultrahang (EUS) vagy mágneses rezonancia kolangiográfia (MRCP) a helyi és távoli szövődmények megállapításához és a megfelelő terápiás megközelítés kiválasztásához.11 a májbiopszia, valamint a beteg lefolyásának megfigyelése is pontos diagnózishoz vezethet.
Az obstruktív sárgaság etiológiájának korai és pontos felismerése segíthet az ilyen betegek kezelésében, és ezáltal javítja a betegek életminőségét és növeli a rosszindulatú patológiás betegek túlélési arányát.12
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefonszám: 01145927708 01068032698
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Usama A Arafa, professor
- Telefonszám: 01113100102 0106364007
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefonszám: 01145927708 01068032098
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Usama A Arafa, professor
- Telefonszám: 01113100102 01063064007
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klinikailag obstruktív sárgaságban szenvedő betegeket a Belgyógyászati Osztályra utalták további értékelésre.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a 18 év alatti betegek voltak; és a sárgaságban szenvedő betegek, akik nem obstruktív kórkép miatt, például hemolitikus vagy hepatocelluláris sárgaság miatt fordulnak elő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
obstruktív sárgasággal
A klinikailag obstruktív sárgaságban szenvedő betegeket a Belgyógyászati Osztályra utalták további értékelésre.
|
Egyes betegeknél az ERCP-t csak szükség esetén alkalmazták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmányok obstruktív sárgaságban szenvedő betegekről a Sohag Egyetemi Kórházban
Időkeret: 6 hónap
|
a sohag egyetemi kórházba felvett obstruktív sárgaságban szenvedő betegek aránya
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-04-03MS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .