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Pazienti con ittero ostruttivo nell'ospedale universitario di Sohag (Jaundice)

7 giugno 2024 aggiornato da: Al Shaimaa Ibrahim Hamdy, Sohag University

Studio di pazienti con ittero ostruttivo nell'ospedale universitario di Sohag

Studio di pazienti con ittero ostruttivo nell'ospedale universitario di Sohag studiare le caratteristiche cliniche, di laboratorio e di imaging nei pazienti con ittero ostruttivo ricoverati nell'ospedale universitario di Sohag e studiare le opzioni terapeutiche disponibili che potrebbero migliorare la qualità della vita del paziente e aumentare i tassi di sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ittero è sempre un segno patologico nella maggior parte dei casi, quindi non dovrebbe mai essere ignorato. Comprende 3 tipi: emolitico, epatocellulare e colestatico (ostruttivo).

L'ittero colestatico può essere classificato in due grandi categorie: intraepatico ed extraepatico; L'ittero colestatico intraepatico è dovuto a un'alterata produzione epatobiliare e all'escrezione della bile, che provoca l'immissione in circolo dei componenti biliari. La concentrazione di bilirubina coniugata nel siero è elevata nell'ittero colestatico. La colestasi intraepatica può essere dovuta a cirrosi biliare primitiva, malattia epatocellulare come l'epatite virale acuta, danno epatico indotto da farmaci, sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor o malattia colestatica della gravidanza. La malattia di Wilson può anche portare a colestasi intraepatica dovuta al deposito di rame nel parenchima epatico, con ulteriore disfunzione epatocellulare e ittero.1 La colestasi extraepatica può essere il risultato di cause benigne tra cui coledocolitiasi (è la causa più frequente), colangite sclerosante primitiva, sindrome di Mirrizi , stenosi biliare postoperatoria, stenosi postinfiammatoria, pancreatite, cisti del coledoco, colangite piogenica, malattie parassitarie, diverticolosi duodenale e colangiopatia da AIDS.2 Mentre le cause maligne includono il cancro della testa del pancreas, il carcinoma della colangiocarcinoma della cistifellea, il carcinoma del duodeno, i tumori ampollari, il carcinoma epatocellulare, il linfoma e i tumori metastatici.3 L'ittero ostruttivo di oggi è più un'entità medica poiché i gastroenterologi, piuttosto che i chirurghi, gestiscono la maggior parte dei casi di ittero ostruttivo con ERCP o stent.4 I pazienti con ittero ostruttivo lamentano tipicamente ittero, colorazione giallastra della pelle e degli occhi, prurito, feci color argilla, urine di colore scuro e anerossia.5 L'ittero nella coledocolitiasi è intermittente e associato a dolore.6-7 L'ittero maligno si presenta comunemente con ittero persistente e progressivo indolore, spesso accompagnato da perdita di peso, anemia e massa addominale.6-8 I pazienti con ittero ostruttivo sono suscettibili di sviluppare carenze nutrizionali, complicanze infettive, insufficienza renale acuta e funzione cardiovascolare compromessa. Altri eventi avversi, come l'endotossiemia, l'ipovolemia e la coagulopatia, possono essere subdoli e aumentare notevolmente la mortalità e la morbilità.9 È necessaria una combinazione di molti approcci, come l'anamnesi del paziente, l'esame fisico, i test biochimici e l'imaging. Ecografia addominale, la modalità di imaging di prima linea utilizzata per la diagnosi di ittero ostruttivo perché non invasiva, rapida e ampiamente accessibile.10 Tuttavia, è necessario combinare l'ecografia con altre tecniche di imaging come; tomografia computerizzata (CT), ecografia endoscopica (EUS) o colangiografia con risonanza magnetica (MRCP) per stabilire complicanze locali e a distanza e scegliere il giusto approccio terapeutico.11 anche la biopsia epatica, così come l'osservazione del decorso del paziente, possono portare ad una diagnosi accurata.

Il rilevamento precoce e preciso dell'eziologia dell'ittero ostruttivo può aiutare a gestire tali pazienti e quindi migliorerà la qualità della vita del paziente e aumenterà il tasso di sopravvivenza dei pazienti con patologia maligna.12

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Usama A Arafa, professor
  • Numero di telefono: 01113100102 0106364007

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Usama A Arafa, professor
          • Numero di telefono: 01113100102 01063064007

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti, diagnosticati clinicamente come affetti da ittero ostruttivo, sono stati indirizzati al Dipartimento di Medicina Interna per un'ulteriore valutazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti, diagnosticati clinicamente come affetti da ittero ostruttivo, sono stati indirizzati al Dipartimento di Medicina Interna per un'ulteriore valutazione.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano pazienti di età inferiore a 18 anni; e pazienti con ittero dovuto a cause diverse dalla patologia ostruttiva come l'ittero emolitico o epatocellulare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con ittero ostruttivo
I pazienti, diagnosticati clinicamente come affetti da ittero ostruttivo, sono stati indirizzati al Dipartimento di Medicina Interna per un'ulteriore valutazione.
ERCP utilizzata solo se necessario in alcuni pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio di pazienti con ittero ostruttivo nell'ospedale universitario di Sohag
Lasso di tempo: 6 mesi
tasso di pazienti con ittero ostruttivo ricoverati nell'ospedale universitario di Sohag
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-04-03MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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