- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06456476
Pazienti con ittero ostruttivo nell'ospedale universitario di Sohag (Jaundice)
Studio di pazienti con ittero ostruttivo nell'ospedale universitario di Sohag
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ittero è sempre un segno patologico nella maggior parte dei casi, quindi non dovrebbe mai essere ignorato. Comprende 3 tipi: emolitico, epatocellulare e colestatico (ostruttivo).
L'ittero colestatico può essere classificato in due grandi categorie: intraepatico ed extraepatico; L'ittero colestatico intraepatico è dovuto a un'alterata produzione epatobiliare e all'escrezione della bile, che provoca l'immissione in circolo dei componenti biliari. La concentrazione di bilirubina coniugata nel siero è elevata nell'ittero colestatico. La colestasi intraepatica può essere dovuta a cirrosi biliare primitiva, malattia epatocellulare come l'epatite virale acuta, danno epatico indotto da farmaci, sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor o malattia colestatica della gravidanza. La malattia di Wilson può anche portare a colestasi intraepatica dovuta al deposito di rame nel parenchima epatico, con ulteriore disfunzione epatocellulare e ittero.1 La colestasi extraepatica può essere il risultato di cause benigne tra cui coledocolitiasi (è la causa più frequente), colangite sclerosante primitiva, sindrome di Mirrizi , stenosi biliare postoperatoria, stenosi postinfiammatoria, pancreatite, cisti del coledoco, colangite piogenica, malattie parassitarie, diverticolosi duodenale e colangiopatia da AIDS.2 Mentre le cause maligne includono il cancro della testa del pancreas, il carcinoma della colangiocarcinoma della cistifellea, il carcinoma del duodeno, i tumori ampollari, il carcinoma epatocellulare, il linfoma e i tumori metastatici.3 L'ittero ostruttivo di oggi è più un'entità medica poiché i gastroenterologi, piuttosto che i chirurghi, gestiscono la maggior parte dei casi di ittero ostruttivo con ERCP o stent.4 I pazienti con ittero ostruttivo lamentano tipicamente ittero, colorazione giallastra della pelle e degli occhi, prurito, feci color argilla, urine di colore scuro e anerossia.5 L'ittero nella coledocolitiasi è intermittente e associato a dolore.6-7 L'ittero maligno si presenta comunemente con ittero persistente e progressivo indolore, spesso accompagnato da perdita di peso, anemia e massa addominale.6-8 I pazienti con ittero ostruttivo sono suscettibili di sviluppare carenze nutrizionali, complicanze infettive, insufficienza renale acuta e funzione cardiovascolare compromessa. Altri eventi avversi, come l'endotossiemia, l'ipovolemia e la coagulopatia, possono essere subdoli e aumentare notevolmente la mortalità e la morbilità.9 È necessaria una combinazione di molti approcci, come l'anamnesi del paziente, l'esame fisico, i test biochimici e l'imaging. Ecografia addominale, la modalità di imaging di prima linea utilizzata per la diagnosi di ittero ostruttivo perché non invasiva, rapida e ampiamente accessibile.10 Tuttavia, è necessario combinare l'ecografia con altre tecniche di imaging come; tomografia computerizzata (CT), ecografia endoscopica (EUS) o colangiografia con risonanza magnetica (MRCP) per stabilire complicanze locali e a distanza e scegliere il giusto approccio terapeutico.11 anche la biopsia epatica, così come l'osservazione del decorso del paziente, possono portare ad una diagnosi accurata.
Il rilevamento precoce e preciso dell'eziologia dell'ittero ostruttivo può aiutare a gestire tali pazienti e quindi migliorerà la qualità della vita del paziente e aumenterà il tasso di sopravvivenza dei pazienti con patologia maligna.12
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Numero di telefono: 01145927708 01068032698
- Email: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Usama A Arafa, professor
- Numero di telefono: 01113100102 0106364007
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
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Contatto:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Numero di telefono: 01145927708 01068032098
- Email: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
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Contatto:
- Usama A Arafa, professor
- Numero di telefono: 01113100102 01063064007
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti, diagnosticati clinicamente come affetti da ittero ostruttivo, sono stati indirizzati al Dipartimento di Medicina Interna per un'ulteriore valutazione.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano pazienti di età inferiore a 18 anni; e pazienti con ittero dovuto a cause diverse dalla patologia ostruttiva come l'ittero emolitico o epatocellulare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con ittero ostruttivo
I pazienti, diagnosticati clinicamente come affetti da ittero ostruttivo, sono stati indirizzati al Dipartimento di Medicina Interna per un'ulteriore valutazione.
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ERCP utilizzata solo se necessario in alcuni pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio di pazienti con ittero ostruttivo nell'ospedale universitario di Sohag
Lasso di tempo: 6 mesi
|
tasso di pazienti con ittero ostruttivo ricoverati nell'ospedale universitario di Sohag
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Soh-Med-24-04-03MS
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