- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06456476
Pacjenci z żółtaczką obturacyjną w szpitalu uniwersyteckim w Sohag (Jaundice)
Badanie pacjentów z żółtaczką obturacyjną w szpitalu uniwersyteckim w Sohag
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W większości przypadków żółtaczka jest zawsze objawem patologicznym i dlatego nigdy nie należy jej ignorować. Obejmuje 3 typy: hemolityczny, wątrobowokomórkowy i cholestatyczny (obturacyjny).
Żółtaczkę cholestatyczną można podzielić na dwie szerokie kategorie: wewnątrzwątrobową i pozawątrobową; Wewnątrzwątrobowa żółtaczka cholestatyczna jest spowodowana upośledzoną produkcją wątrobowo-żółciową i wydalaniem żółci, co powoduje przedostawanie się składników żółci do krążenia. W żółtaczce cholestatycznej wzrasta stężenie bilirubiny sprzężonej w surowicy. Cholestaza wewnątrzwątrobowa może być spowodowana pierwotną marskością żółciową, chorobą wątrobowokomórkową, taką jak ostre wirusowe zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora lub cholestatyczna choroba ciążowa. Choroba Wilsona może również prowadzić do cholestazy wewnątrzwątrobowej na skutek odkładania się miedzi w miąższu wątroby, z dalszą dysfunkcją komórek wątroby i żółtaczką.1 Cholestaza pozawątrobowa może być skutkiem łagodnych przyczyn, w tym kamicy żółciowej (jest najczęstszą przyczyną), pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych, zespołu Mirriziego , pooperacyjne zwężenie dróg żółciowych, zwężenie pozapalne, zapalenie trzustki, torbiel przewodu żółciowego, ropne zapalenie dróg żółciowych, choroby pasożytnicze, uchyłkowatość dwunastnicy i cholangiopatia AIDS.2 Do przyczyn złośliwych zalicza się raka głowy trzustki, raka dróg żółciowych pęcherzyka żółciowego, raka dwunastnicy, guzy brodawek, raka wątrobowokomórkowego, chłoniaka i nowotwory z przerzutami.3 Współczesna żółtaczka obturacyjna ma raczej charakter medyczny, ponieważ gastroenterolodzy, a nie chirurdzy, zajmują się większością przypadków żółtaczki obturacyjnej za pomocą ECPW lub stentowania.4 Pacjenci z żółtaczką obturacyjną zazwyczaj skarżą się na żółtaczkę, żółtawe zabarwienie skóry i oczu, świąd, gliniasty stolec, ciemne zabarwienie moczu i aneroksję.5 Żółtaczka w kamicy żółciowej ma charakter przerywany i wiąże się z bólem.6-7 Żółtaczka złośliwa często objawia się uporczywą i postępującą, bezbolesną żółtaczką, której często towarzyszy utrata masy ciała, niedokrwistość i guzy w jamie brzusznej.6-8 Pacjenci z żółtaczką obturacyjną są podatni na niedobory żywieniowe, powikłania infekcyjne, ostrą niewydolność nerek i upośledzoną czynność układu sercowo-naczyniowego. Inne zdarzenia niepożądane, takie jak endotoksemia, hipowolemia i koagulopatia, mogą być subtelne i radykalnie zwiększać śmiertelność i zachorowalność.9 Konieczne jest połączenie wielu podejść, takich jak wywiad pacjenta, badanie fizykalne, testy biochemiczne i obrazowanie. Ultrasonografia jamy brzusznej jest metodą obrazową pierwszego rzutu stosowaną w diagnostyce żółtaczki obturacyjnej, ponieważ jest nieinwazyjna, szybka i powszechnie dostępna.10 Konieczne jest jednak łączenie ultrasonografii z innymi technikami obrazowymi, takimi jak; tomografię komputerową (CT), ultrasonografię endoskopową (EUS) lub cholangiografię rezonansu magnetycznego (MRCP) w celu ustalenia powikłań lokalnych i odległych oraz dokonania wyboru odpowiedniego podejścia terapeutycznego.11 Również biopsja wątroby i obserwacja przebiegu choroby może pomóc w postawieniu trafnej diagnozy.
Wczesne i precyzyjne wykrycie etiologii żółtaczki obturacyjnej może pomóc w leczeniu takich pacjentów, a tym samym poprawić jakość życia pacjenta i zwiększyć przeżywalność pacjentów z patologią złośliwą.12
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Numer telefonu: 01145927708 01068032698
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Usama A Arafa, professor
- Numer telefonu: 01113100102 0106364007
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Numer telefonu: 01145927708 01068032098
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Usama A Arafa, professor
- Numer telefonu: 01113100102 01063064007
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano żółtaczkę obturacyjną, zostali skierowani do Kliniki Chorób Wewnętrznych w celu dalszej diagnostyki.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia byli pacjenci w wieku poniżej 18 lat; oraz pacjentów z żółtaczką spowodowaną przyczynami innymi niż patologia obturacyjna, takimi jak żółtaczka hemolityczna lub żółtaczka wątrobowo-komórkowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cierpi na żółtaczkę obturacyjną
Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano żółtaczkę obturacyjną, zostali skierowani do Kliniki Chorób Wewnętrznych w celu dalszej diagnostyki.
|
U niektórych pacjentów ERCP stosuje się tylko w razie potrzeby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie pacjentów z żółtaczką obturacyjną w szpitalu uniwersyteckim w Sohag
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odsetek pacjentów z żółtaczką obturacyjną przyjętych do szpitala uniwersyteckiego w Sohag
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-04-03MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ERCP
-
Beijing Friendship HospitalZakończonyKamica żółciowa z ostrym zapaleniem dróg żółciowychChiny
-
First People's Hospital of HangzhouZakończonyKamica żółciowa | Kamica przewodu żółciowego wspólnegoChiny
-
Beijing Friendship HospitalZakończonyKamica żółciowa z ostrym zapaleniem dróg żółciowychChiny
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Aktywny, nie rekrutującyECPW | Kamień przewodu żółciowego wspólnego | Chirurgia robotaChiny
-
Kathmandu University School of Medical SciencesZakończonyNowotwory trzustki | Rak dróg żółciowych | Endoskopowa cholangio-pankreatografia wsteczna | Rak dróg żółciowychNepal
-
Mansoura UniversityRekrutacyjny
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfJeszcze nie rekrutacjaErcp w zmienionej anatomiiNiemcy
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustZakończonyZapalenie dróg żółciowych | Infekcja | ECPWZjednoczone Królestwo
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfRekrutacyjnyZłośliwa niedrożność ujścia żołądka | Zmieniona anatomia | Interwencja żółciowa | Zesprót enteroroderyczny z kierowaną EUS | EDEENiemcy
-
Yifan DengJeszcze nie rekrutacjaECPW | Chirurgia dziecięca | Stentowanie przewodu trzustkowego | Chirurgia we wczesnym dzieciństwie