- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06456476
Patienter med obstruktiv gulsot på Sohag universitetssjukhus (Jaundice)
Studie av patienter med obstruktiv gulsot på Sohag universitetssjukhus
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Gulsot är alltid ett patologiskt tecken vid de flesta tillfällen, så att det aldrig bör ignoreras. Den innehåller 3 typer: hemolytisk, hepatocellulär och kolestatisk (obstruktiv).
Kolestatisk gulsot kan klassificeras i två breda kategorier: intrahepatisk och extrahepatisk; Intrahepatisk kolestatisk gulsot beror på försämrad hepatobiliär produktion och utsöndring av galla vilket gör att gallkomponenter kommer in i cirkulationen. Koncentrationen av konjugerat bilirubin i serum är förhöjd vid kolestatisk gulsot. Intrahepatisk kolestas kan bero på primär biliär cirros, hepatocellulär sjukdom som akut viral hepatitinfektion, läkemedelsinducerad leverskada, Dubin-Johnsons syndrom, Rotors syndrom eller kolestatisk graviditetssjukdom. Wilsons sjukdom kan också leda till intrahepatisk kolestas på grund av kopparavlagring i leverparenkym, med ytterligare hepatocellulär dysfunktion och gulsot.1 Extrahepatisk kolestas kan vara resultatet av godartade orsaker inklusive koledokolitiasis (är den vanligaste orsaken), primärt skleroserande kolangit, Mirrizi , postoperativ billiär striktur, postinflammatorisk striktur, pankreatit, koledokal cysta, pyogen kolangit, parasitsjukdomar, duodenal divertikulos och AIDS kolangiopati.2 Medan maligna orsaker inkluderar cancer i bukspottkörteln, karcinom i gallblåsan, kolangiokarcinom, karcinom i tolvfingertarmen, ampulära tumörer, hepatocellulärt karcinom, lymfom och metastaserande tumörer.3 Dagens obstruktiv gulsot är mer av en medicinsk enhet eftersom gastroenterologer, snarare än kirurger, hanterar majoriteten av obstruktiv gulsot med ERCP eller stenting.4 Patienter med obstruktiv gulsot klagar vanligtvis över gulsot, gulaktig missfärgning av hud och ögon, klåda, lerfärgad avföring, mörkfärgad urin och aneroxi.5 Gulsot vid koledokolitiasis är intermittent och förknippat med smärta.6-7 Malign gulsot visar sig vanligtvis med ihållande och progressiv smärtfri gulsot, ofta åtföljd av viktminskning, anemi och bukmassa.6-8 Patienter med obstruktiv gulsot är mottagliga för att utveckla brister i näring, infektionskomplikationer, akut njursvikt och nedsatt kardiovaskulär funktion. Andra biverkningar, som endotoxemi, hypovolemi och koagulopati, kan vara subtila och dramatiskt höja dödligheten och sjukligheten.9 En kombination av många tillvägagångssätt, såsom patientens historia, fysisk undersökning, biokemiska tester och bildbehandling behövs. Abdominal ultraljud, den första linjens bildbehandlingsmodalitet som används för diagnos av obstruktiv gulsot eftersom den är icke-invasiv, snabb och allmänt tillgänglig.10 Det är dock nödvändigt att kombinera ultraljud med andra avbildningstekniker som; datortomografi (CT), endoskopisk ultraljud (EUS) eller magnetisk resonanskolangiografi (MRCP) för att fastställa lokala och avlägsna komplikationer och göra ett val av rätt terapeutisk metod.11 även leverbiopsi, såväl som observation av patientens förlopp, kan leda till en korrekt diagnos.
Tidig och exakt upptäckt av etiologin för obstruktiv gulsot kan hjälpa till att hantera sådana patienter och kommer således att förbättra patientens livskvalitet och öka överlevnaden för patienter med malign patologi.12
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefonnummer: 01145927708 01068032698
- E-post: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01113100102 0106364007
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefonnummer: 01145927708 01068032098
- E-post: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Usama A Arafa, professor
- Telefonnummer: 01113100102 01063064007
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna, kliniskt diagnostiserade som lidande av obstruktiv gulsot och hänvisade till institutionen för internmedicin för vidare utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var patienter under 18 år; och patienter med gulsot på grund av andra orsaker än obstruktiv patologi såsom hemolytisk eller hepatocellulär gulsot.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patiner med obstruktiv gulsot
Patienterna, kliniskt diagnostiserade som lidande av obstruktiv gulsot och hänvisade till institutionen för internmedicin för vidare utvärdering.
|
ERCP används endast om det behövs hos vissa patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie av patienter med obstruktiv gulsot på Sohag universitetssjukhus
Tidsram: 6 månader
|
antalet patienter med obstruktiv gulsot inlagda på sohag universitetssjukhus
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-04-03MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .