- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06456476
Patiënten met obstructieve geelzucht in het Sohag Universitair Ziekenhuis (Jaundice)
Studie van patiënten met obstructieve geelzucht in het Sohag Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geelzucht is in de meeste gevallen altijd een pathologisch teken en mag dus nooit genegeerd worden. Het omvat 3 typen: hemolytisch, hepatocellulair en cholestatisch (obstructief).
Cholestatische geelzucht kan in twee brede categorieën worden ingedeeld: intrahepatisch en extrahepatisch; Intrahepatische cholestatische geelzucht is het gevolg van een verminderde hepatobiliaire productie en uitscheiding van gal, waardoor galbestanddelen in de bloedsomloop terechtkomen. Bij cholestatische geelzucht is de serumconcentratie van geconjugeerd bilirubine verhoogd. Intrahepatische cholestase kan het gevolg zijn van primaire biliaire cirrose, hepatocellulaire ziekten zoals acute virale hepatitis-infectie, door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, het Dubin-Johnson-syndroom, het Rotor-syndroom of een cholestatische zwangerschapsziekte. De ziekte van Wilson kan ook leiden tot intrahepatische cholestase als gevolg van koperafzetting in het leverparenchym, met verdere hepatocellulaire disfunctie en geelzucht.1 Extrahepatische cholestase kan het gevolg zijn van goedaardige oorzaken, waaronder choledocholithiasis (de meest voorkomende oorzaak), primaire scleroserende cholangitis, Mirrizi-syndroom , postoperatieve billiaire strictuur, post-inflammatoire strictuur, pancreatitis, choledochale cyste, pyogene cholangitis, parasitaire ziekten, duodenale diverticulose en AIDS-cholangiopathie.2 Kwaadaardige oorzaken zijn onder meer kanker aan de kop van de alvleesklier, carcinoom van de galblaas, cholangiocarcinoom, carcinoom van de twaalfvingerige darm, ampullaire tumoren, hepatocellulair carcinoom, lymfoom en metastatische tumoren.3 De hedendaagse obstructieve geelzucht is meer een medische entiteit, aangezien gastro-enterologen, en niet zozeer chirurgen, de meerderheid van de gevallen van obstructieve geelzucht behandelen met ERCP of stentplaatsing.4 Obstructieve geelzuchtpatiënten klagen doorgaans over geelzucht, gelige verkleuring van huid en ogen, pruritus, kleikleurige ontlasting, donkergekleurde urine en aneroxie.5 Geelzucht bij choledocholithiasis is intermitterend en gaat gepaard met pijn.6-7 Kwaadaardige geelzucht gaat vaak gepaard met aanhoudende en progressieve pijnloze geelzucht, vaak gepaard gaand met gewichtsverlies, bloedarmoede en buikmassa.6-8 Patiënten met obstructieve geelzucht zijn vatbaar voor het ontwikkelen van tekorten in de voeding, infectieuze complicaties, acuut nierfalen en een aangetaste cardiovasculaire functie. Andere bijwerkingen, zoals endotoxemie, hypovolemie en coagulopathie, kunnen subtiel zijn en de mortaliteit en morbiditeit dramatisch verhogen.9 Er is een combinatie van vele benaderingen nodig, zoals de geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek, biochemische tests en beeldvorming. Abdominale echografie, de eerstelijnsbeeldvormingsmodaliteit die wordt gebruikt voor de diagnose van obstructieve geelzucht, omdat deze niet-invasief, snel en breed toegankelijk is.10 Het is echter noodzakelijk om echografie te combineren met andere beeldvormingstechnieken zoals; computertomografie (CT), endoscopische echografie (EUS) of magnetische resonantiecholangiografie (MRCP) om lokale en verre complicaties vast te stellen en een keuze te maken voor de juiste therapeutische aanpak.11 ook een leverbiopsie en observatie van het beloop van de patiënt kunnen tot een nauwkeurige diagnose leiden.
Vroege en nauwkeurige detectie van de etiologie van obstructieve geelzucht kan helpen bij de behandeling van dergelijke patiënten en zal zo de levenskwaliteit van de patiënt verbeteren en het overlevingspercentage van patiënten met kwaadaardige pathologie verhogen.12
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefoonnummer: 01145927708 01068032698
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Usama A Arafa, professor
- Telefoonnummer: 01113100102 0106364007
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University Hospital
-
Contact:
- Alshaimaa I Hamdy, resident
- Telefoonnummer: 01145927708 01068032098
- E-mail: alshaimaa_ibrahim_post@med.sohag.edu.eg
-
Contact:
- Usama A Arafa, professor
- Telefoonnummer: 01113100102 01063064007
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij de patiënten werd klinisch gediagnosticeerd dat ze aan obstructieve geelzucht leden en ze werden voor verdere evaluatie naar de afdeling Interne Geneeskunde verwezen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren patiënten jonger dan 18 jaar; en patiënten met geelzucht als gevolg van andere oorzaken dan obstructieve pathologie zoals hemolytische of hepatocellulaire geelzucht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met obstructieve geelzucht
Bij de patiënten werd klinisch gediagnosticeerd dat ze aan obstructieve geelzucht leden en ze werden voor verdere evaluatie naar de afdeling Interne Geneeskunde verwezen.
|
ERCP wordt bij sommige patiënten alleen gebruikt indien nodig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie van patiënten met obstructieve geelzucht in het Sohag Universitair Ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal patiënten met obstructieve geelzucht opgenomen in het sohag universitair ziekenhuis
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Qin LX, Tang ZY. Hepatocellular carcinoma with obstructive jaundice: diagnosis, treatment and prognosis. World J Gastroenterol. 2003 Mar;9(3):385-91. doi: 10.3748/wjg.v9.i3.385.
- deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL; Drug-Induced Liver Injury Network (DILIN). Amoxicillin-Clavulanate-Induced Liver Injury. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2406-2416. doi: 10.1007/s10620-016-4121-6. Epub 2016 Mar 22.
- Roche SP, Kobos R. Jaundice in the adult patient. Am Fam Physician. 2004 Jan 15;69(2):299-304.
- Moghimi M, Marashi SA, Salehian MT, Sheikhvatan M. Obstructive jaundice in Iran: factors affecting early outcome. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2008 Oct;7(5):515-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-04-03MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .