- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06472167
Åndedrætsøvelser på lungefunktion
27. maj 2025 opdateret af: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Åndedrætsøvelsers indvirkning på lungefunktionen ved kroniske luftvejssygdomme
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af pulmonal rehabiliteringsprogram som en ikke-farmakologisk behandlingsmetode til: Forbedring af funktionel kapacitet vurderet ved seks minutters gåafstand (6MWD) test.
Forbedre dyspnøniveauet som vurderet ved MRC dyspnøskala.
Forbedre lungefunktionstests og arteriel blodgas.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åndedrætsøvelser giver adskillige fordele for personer med kroniske luftvejssygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma og bronkiektasi.
Disse øvelser hjælper med at forbedre åndedrætsfunktionen, reducere symptomer og forbedre den generelle livskvalitet. Teknikker såsom diafragmatisk vejrtrækning, incitamentspirometer og åndedræt med læber hjælper patienter med at bruge deres lunger mere effektivt.
Åndedrætsøvelser kan forbedre lungefunktionen ved at øge effektiviteten af åndedrætsmusklerne og forbedre ventilationen.
Astma er en kronisk inflammatorisk lidelse i luftvejene, der er klassificeret som intermitterende eller vedvarende (mild, moderat eller svær), alt efter tilstedeværelsen af daglige og natlige symptomer, nødvendigheden af medicin, hyppigheden af forværring, fysisk aktivitetsbegrænsninger og lungefunktion.
Alle disse symptomer forringer patientens livskvalitet og psykiske velbefindende og begrænser daglige fysiske aktiviteter (DLPA).
Astmasymptomer oplevet under DLPA eller frygten for at udløse symptomer kan forhindre astmatiske forsøgspersoner i at deltage i fysisk træning, og patienterne har en tendens til at være mindre fysisk aktive og mindre konditionerede end raske personer.
Derudover har astmatiske patienter højere niveauer af angst og depression, der har vist sig at være forbundet med et øget antal eksacerbationer og diagnosen svær astma.
Disse psykosociale lidelser kan ændre det respiratoriske vejrtrækningsmønster, hvilket fører til uregelmæssig vejrtrækning, hyppige suk og overvejende thorax vejrtrækning.
Disse uregelmæssige vejrtrækningsmønstre øger antallet af luftvejssymptomer (åndedræthed, trykken for brystet og smerter) og ikke-respiratoriske symptomer (angst, svimmelhed og træthed).
Nylige GOLD-retningslinjer (Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease) understreger vigtigheden af pulmonal rehabilitering (PR) som en del af en integrerende multidisciplinær tilgang uanset sygdomsstadiet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed AbdElmoniem
- Telefonnummer: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Ahmed Ibrahim
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35516
- Rekruttering
- Mohamed AbdElmoniem
-
Kontakt:
- Mohamed AbdElmoniem
- Telefonnummer: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
-
Kontakt:
- Mohamed Ahmed Ibrahim
- Telefonnummer: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Underforsker:
- Mohamed Ahmed Ibrahim, Lecturer
-
Underforsker:
- Mohamed Rafat borham, Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne opfyldte kriterierne for KOL: tilstedeværelsen af en post bronkodilatator FEV1 < 80 % prædikeret sammen med en FEV1/FVC <0,70 bekræfter tilstedeværelsen af luftstrømsbegrænsning, som ikke er fuldt reversibel.
- KOL-patienter spænder fra mild til svær ifølge GOLD [stadier I-IV].
- Astmatiske patienter modtager medicinsk behandling i mindst 6 måneder; og klinisk stabil (dvs. ingen eksacerbation eller ændringer i medicin i ≥30 dage).
- Ingen af personerne havde været involveret i noget træningsprogram, før de deltog i undersøgelsen.
- Optimeret medicinsk terapi i henhold til GOLD & GINA
- Klinisk stabile KOL- og astmatiske patienter (som ikke lider af en nylig luftvejsinfektion).
- Alle patienter er tidligere rygere
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Graviditet
- Nuværende rygere
- Patienter, der ikke er i stand til at træne; ude af stand til at forstå noget spørgeskema
- Multipel komorbiditet (f.eks. hjerte-kar-sygdomme, aktiv cancer)
- Neuromuskulær sygdom som Myasthenia gravis, kypho-scoliosis
- Diafragmatisk lammelse (lammet mellemgulv, der udviser unormal paradoksal bevægelse, dvs. bevæger sig i en kraniel retning under inspiration).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kroniske luftvejssygdomme behandlet med medicin
Kroniske luftvejssygdomme behandlet med medicin uden vejrtrækningsøvelser
|
|
|
Aktiv komparator: Kroniske luftvejssygdomme behandlet med medicin med åndedrætsøvelser
Kroniske luftvejssygdomme behandlet med medicin og åndedrætsøvelser
|
Åndedrætsøvelser som diaphragmatiske åndedrætsøvelser og forfulgt læbeåndedræt og incitamentspirometri
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af åndedrætsøvelser på Forceret udåndingsvolumen på første sekund (FEV1) i liter
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt af vejrtrækningsøvelser på lungefunktionen ved hjælp af spirometri
|
6 måneder
|
|
Påvirkning af åndedrætsøvelser på forceret vitalkapacitet (FVC) i liter
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt af vejrtrækningsøvelser på lungefunktionen ved hjælp af spirometri
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R.24.05.2638
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering