- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06472167
Hengitysharjoitukset keuhkojen toimintaan
sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Hengitysharjoitusten vaikutus keuhkojen toimintaan kroonisissa hengitystiesairauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen kuntoutusohjelman tehoa ei-lääketieteellisenä hoitomenetelmänä: Parantaa toimintakykyä kuuden minuutin kävelyetäisyystestillä (6MWD) arvioituna.
Paranna hengenahdistustasoa MRC-hengitysasteikolla arvioituna.
Paranna keuhkojen toimintakokeita ja valtimoveren kaasua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysharjoitukset tarjoavat lukuisia etuja henkilöille, joilla on kroonisia hengitystiesairauksia, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma ja keuhkoputkentulehdus.
Nämä harjoitukset auttavat parantamaan hengitystoimintaa, vähentämään oireita ja parantamaan yleistä elämänlaatua. Tekniikat, kuten palleahengitys, kannustava spirometri ja puristettu huulihengitys, auttavat potilaita käyttämään keuhkojaan tehokkaammin.
Hengitysharjoitukset voivat parantaa keuhkojen toimintaa lisäämällä hengityslihasten tehokkuutta ja parantamalla ilmanvaihtoa.
Astma on krooninen hengitysteiden tulehdussairaus, joka luokitellaan ajoittaiseksi tai pysyväksi (lievä, keskivaikea tai vaikea) vuorokausi- ja yöoireiden, lääkityksen tarpeen, pahenemistiheyden, fyysisen aktiivisuuden rajoitusten ja keuhkojen toiminnan mukaan.
Kaikki nämä oireet heikentävät potilaan elämänlaatua ja psyykkistä hyvinvointia ja rajoittavat päivittäistä fyysistä toimintaa (DLPA).
DLPA:n aikana koetut astmaoireet tai pelko oireiden laukaisemisesta voivat estää astmaatikoita osallistumasta fyysiseen harjoitteluun, ja potilaat ovat yleensä vähemmän fyysisesti aktiivisia ja heikompia kuin terveet henkilöt.
Lisäksi astmapotilailla on korkeampi ahdistuneisuus ja masennus, joiden on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen pahenemisvaiheeseen ja vaikean astman diagnoosiin.
Nämä psykososiaaliset häiriöt voivat muuttaa hengitysteiden hengitysmallia, mikä johtaa epäsäännölliseen hengitykseen, toistuvaan huokaukseen ja hallitsevaan rintakehän hengitykseen.
Nämä epäsäännölliset hengitystavat lisäävät hengitysteiden (hengenahdistus, puristava tunne ja kipu rinnassa) ja ei-hengitysoireiden (ahdistuneisuus, huimaus ja väsymys) määrää.
Tuoreet GOLD-ohjeet (Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease) korostavat keuhkojen kuntoutuksen (PR) merkitystä osana integroivaa monitieteistä lähestymistapaa sairauden vaiheesta riippumatta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat täyttivät keuhkoahtaumatautia koskevat kriteerit: keuhkoputkia laajentavan lääkkeen FEV1 < 80 % predikoitu sekä FEV1/FVC < 0,70 vahvistavat ilmavirran rajoituksen olemassaolon, joka ei ole täysin palautuva.
- COPD-potilaat, jotka vaihtelevat lievästä vaikeaan GOLD:n mukaan [vaiheet I-IV].
- Astmapotilaat saavat lääketieteellistä hoitoa vähintään 6 kuukautta; ja kliinisesti stabiili (eli ei pahenemista tai lääkityksen muutoksia ≥30 päivään).
- Kukaan henkilöistä ei ollut osallistunut mihinkään harjoitusohjelmaan ennen tutkimukseen osallistumista.
- Optimoitu lääketieteellinen hoito GOLD & GINA:n mukaan
- Kliinisesti vakaa keuhkoahtaumatauti ja astmapotilaat (jotka eivät kärsi äskettäisestä hengitystieinfektiosta).
- Kaikki potilaat ovat entisiä tupakoitsijoita
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Raskaus
- Nykyiset tupakoitsijat
- Potilaat, jotka eivät pysty harjoittelemaan; ei voi ymmärtää mitään kyselylomaketta
- Useat samanaikaiset sairaudet (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, aktiivinen syöpä)
- Neuromuskulaarinen sairaus kuten Myasthenia gravis, kyphoscoliosis
- Diafragmaattinen halvaus (halvautunut pallea, joka osoittaa epänormaalia paradoksaalista liikettä, eli liikkuu kallon suuntaan sisäänhengityksen aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lääkkeillä hoidetut krooniset hengitystiesairaudet
Krooniset hengitystiesairaudet, joita hoidetaan lääkkeillä ilman hengitysharjoituksia
|
|
|
Active Comparator: Krooniset hengitystiesairaudet, joita hoidetaan lääkkeillä hengitysharjoituksilla
Krooniset hengitystiesairaudet, joita hoidetaan lääkkeillä ja hengitysharjoituksilla
|
Hengitysharjoitukset palleahengitysharjoitteina ja huulihengitys ja kannustava spirometria
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysharjoitusten vaikutus pakotettuun uloshengitystilavuuteen ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) litroina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hengitysharjoitusten vaikutus keuhkojen toimintaan spirometrian avulla
|
6 kuukautta
|
|
Hengitysharjoitusten vaikutus pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC) litroina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hengitysharjoitusten vaikutus keuhkojen toimintaan spirometrian avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.24.05.2638
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .