- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06472167
Ademhalingsoefeningen op de longfunctie
16 augustus 2026 bijgewerkt door: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Impact van ademhalingsoefeningen op de longfunctie bij chronische luchtwegaandoeningen
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van een longrevalidatieprogramma als een niet-farmacologische behandelmethode om: De functionele capaciteit te verbeteren, zoals beoordeeld met een zes minuten loopafstand (6MWD) test.
Verbeter het dyspnoeniveau zoals beoordeeld door de MRC-dyspnoeschaal.
Verbeter longfunctietests en arterieel bloedgas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademhalingsoefeningen bieden tal van voordelen voor mensen met chronische luchtwegaandoeningen, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), astma en bronchiëctasie.
Deze oefeningen helpen de ademhalingsfunctie te verbeteren, de symptomen te verminderen en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren. Technieken zoals diafragmatische ademhaling, stimulerende spirometer en getuite lipademhaling helpen patiënten hun longen effectiever te gebruiken.
Ademhalingsoefeningen kunnen de longfunctie verbeteren door de efficiëntie van de ademhalingsspieren te vergroten en de ventilatie te verbeteren.
Astma is een chronische ontstekingsaandoening van de luchtwegen die wordt geclassificeerd als intermitterend of aanhoudend (mild, matig of ernstig), afhankelijk van de aanwezigheid van dag- en nachtelijke symptomen, de noodzaak van medicatie, de frequentie van exacerbaties, beperkingen van de fysieke activiteit en de longfunctie.
Al deze symptomen verslechteren de levenskwaliteit en het psychologische welzijn van de patiënt en beperken de dagelijkse fysieke activiteiten (DLPA).
Astmasymptomen die optreden tijdens DLPA of de angst om symptomen te veroorzaken, kunnen astmatische proefpersonen ervan weerhouden om aan lichaamsbeweging deel te nemen, en de patiënten zijn doorgaans minder lichamelijk actief en minder geconditioneerd dan gezonde personen.
Bovendien hebben astmapatiënten hogere niveaus van angst en depressie, waarvan is aangetoond dat ze verband houden met een groter aantal exacerbaties en de diagnose van ernstig astma.
Deze psychosociale stoornissen kunnen het respiratoire ademhalingspatroon wijzigen, wat leidt tot onregelmatige ademhaling, frequent zuchten en overheersende thoracale ademhaling.
Deze onregelmatige ademhalingspatronen verhogen het aantal respiratoire (kortademigheid, benauwdheid en pijn) en niet-respiratoire symptomen (angst, duizeligheid en vermoeidheid).
Recente GOLD-richtlijnen (Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease) onderstrepen het belang van longrevalidatie (PR) als onderdeel van een integratieve multidisciplinaire aanpak, ongeacht het stadium van de ziekte
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten voldeden aan de criteria voor COPD: de aanwezigheid van een post-bronchodilatator FEV1 < 80%, samen met een FEV1/FVC < 0,70, bevestigen de aanwezigheid van een luchtstroombeperking die niet volledig omkeerbaar is.
- COPD-patiënten variërend van mild tot ernstig volgens GOLD [stadia I-IV].
- Astmatische patiënten krijgen minimaal zes maanden een medische behandeling; en klinisch stabiel (d.w.z. geen exacerbatie of verandering in medicatie gedurende ≥30 dagen).
- Geen van de personen had vóór deelname aan het onderzoek een oefenprogramma gevolgd.
- Geoptimaliseerde medische therapie volgens GOLD & GINA
- Klinisch stabiele COPD- en astmapatiënten (die niet lijden aan een recente luchtweginfectie).
- Alle patiënten zijn ex-roker
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar.
- Zwangerschap
- Huidige rokers
- Patiënten die niet kunnen sporten; kan geen enkele vragenlijst begrijpen
- Meerdere comorbiditeit (bijvoorbeeld hart- en vaatziekten, actieve kanker)
- Neuromusculaire ziekte zoals Myasthenia gravis, kypho-scoliose
- Diafragmatische verlamming (verlamd middenrif dat een abnormale paradoxale beweging vertoont, d.w.z. bewegen in craniale richting tijdens inspiratie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Chronische luchtwegziekten behandeld met medicijnen
Chronische luchtwegziekten behandeld met medicijnen zonder ademhalingsoefeningen
|
|
|
Actieve vergelijker: Chronische luchtwegziekten behandeld door medicatie met ademhalingsoefeningen
Chronische luchtwegziekten behandeld door medicatie en ademhalingsoefeningen
|
Ademhalingsoefeningen zoals diafragmatische ademhalingsoefeningen en voortgezette lipademhaling en prikkelspirometrie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van ademhalingsoefeningen op het geforceerde uitademingsvolume op de eerste seconde (FEV1) in liter
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Effect van ademhalingsoefeningen op de longfunctie met behulp van spirometrie
|
6 maanden
|
|
Impact van ademhalingsoefeningen op de geforceerde vitale capaciteit (FVC) in liter
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Effect van ademhalingsoefeningen op de longfunctie met behulp van spirometrie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R.24.05.2638
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .