- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06472167
Ćwiczenia oddechowe wpływające na czynność płuc
16 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Wpływ ćwiczeń oddechowych na czynność płuc w przewlekłych chorobach dróg oddechowych
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu rehabilitacji pulmonologicznej jako niefarmakologicznej metody leczenia w celu: Poprawy wydolności funkcjonalnej ocenianej za pomocą testu sześciominutowego marszu (6MWD).
Popraw poziom duszności oceniany za pomocą skali duszności MRC.
Popraw wyniki badań czynności płuc i gazometrię krwi tętniczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia oddechowe przynoszą liczne korzyści osobom cierpiącym na przewlekłe choroby dróg oddechowych, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma i rozstrzenie oskrzeli.
Ćwiczenia te pomagają poprawić czynność oddechową, zmniejszyć objawy i poprawić ogólną jakość życia. Techniki takie jak oddychanie przeponowe, spirometr motywacyjny i oddychanie zaciśniętymi wargami pomagają pacjentom efektywniej wykorzystywać płuca.
Ćwiczenia oddechowe mogą poprawić czynność płuc poprzez zwiększenie wydajności mięśni oddechowych i poprawę wentylacji.
Astma jest przewlekłą chorobą zapalną dróg oddechowych, klasyfikowaną jako okresową lub uporczywą (łagodną, umiarkowaną lub ciężką) w zależności od obecności objawów dobowych i nocnych, konieczności stosowania leków, częstości zaostrzeń, ograniczenia aktywności fizycznej i czynności płuc.
Wszystkie te objawy pogarszają jakość życia i samopoczucie psychiczne pacjenta oraz ograniczają codzienną aktywność fizyczną (DLPA).
Objawy astmy występujące podczas DLPA lub strach przed wywołaniem objawów mogą powstrzymywać osoby chore na astmę od podejmowania ćwiczeń fizycznych, a pacjenci są zwykle mniej aktywni fizycznie i mniej kondycjonowani niż osoby zdrowe.
Ponadto u pacjentów chorych na astmę występuje wyższy poziom lęku i depresji, co, jak wykazano, wiąże się ze zwiększoną liczbą zaostrzeń i rozpoznaniem ciężkiej astmy.
Te zaburzenia psychospołeczne mogą modyfikować wzorzec oddychania oddechowego, co prowadzi do nieregularnego oddychania, częstego wzdychania i dominującego oddychania klatką piersiową.
Te nieregularne wzorce oddychania zwiększają liczbę objawów ze strony układu oddechowego (duszność, ucisk w klatce piersiowej i ból) i objawów pozaoddechowych (lęk, zawroty głowy i zmęczenie).
Najnowsze wytyczne GOLD (Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc) podkreślają znaczenie rehabilitacji pulmonologicznej (PR) jako części zintegrowanego multidyscyplinarnego podejścia niezależnie od stadium choroby
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniali kryteria POChP: obecność FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 80% przewidywana łącznie z FEV1/FVC <0,70 potwierdza obecność niecałkowicie odwracalnego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe.
- Pacjenci z POChP w stopniu od łagodnego do ciężkiego według GOLD [stadia I-IV].
- Pacjenci z astmą otrzymują leczenie przez co najmniej 6 miesięcy; i stabilny klinicznie (tj. brak zaostrzeń lub zmian w leczeniu przez ≥30 dni).
- Żadna z osób nie była zaangażowana w żaden program ćwiczeń fizycznych przed wzięciem udziału w badaniu.
- Zoptymalizowana terapia medyczna według GOLD & GINA
- Pacjenci stabilni klinicznie z POChP i astmą (nie przebyci niedawno infekcji dróg oddechowych).
- Wszyscy pacjenci są byłymi palaczami
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat.
- Ciąża
- Aktualni palacze
- Pacjenci niezdolni do wykonywania ćwiczeń; nie rozumiem żadnej ankiety
- Wiele chorób współistniejących (np. choroby układu krążenia, aktywny nowotwór)
- Choroby nerwowo-mięśniowe, takie jak miastenia, kifoskolioza
- Porażenie przepony (sparaliżowana przepona wykazująca nieprawidłowy ruch paradoksalny, tj. poruszająca się w kierunku czaszkowym podczas wdechu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Przewlekłe choroby dróg oddechowych leczone farmakologicznie
Przewlekłe choroby dróg oddechowych leczone lekami bez ćwiczeń oddechowych
|
|
|
Aktywny komparator: Przewlekłe choroby dróg oddechowych leczone lekami za pomocą ćwiczeń oddechowych
Przewlekłe choroby dróg oddechowych leczone lekami i ćwiczeniami oddechowymi
|
Ćwiczenia oddechowe jako ćwiczenia oddechowe przeponowe oraz kontynuowane oddychanie wargami i spirometria motywacyjna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ćwiczeń oddechowych na natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1) w litrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ ćwiczeń oddechowych na czynność płuc za pomocą spirometrii
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ ćwiczeń oddechowych na natężoną pojemność życiową (FVC) w litrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ ćwiczeń oddechowych na czynność płuc za pomocą spirometrii
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.24.05.2638
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .