- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06472167
Ejercicios de respiración sobre la función pulmonar.
16 de agosto de 2026 actualizado por: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Impacto de los ejercicios de respiración en la función pulmonar en las enfermedades crónicas de las vías respiratorias
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del programa de rehabilitación pulmonar como método de tratamiento no farmacológico para: Mejorar la capacidad funcional evaluada mediante la prueba de distancia caminada de seis minutos (6MWD).
Mejorar el nivel de disnea según lo evaluado por la escala de disnea MRC.
Mejorar las pruebas de función pulmonar y gasometría arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ejercicios de respiración ofrecen numerosos beneficios para las personas con enfermedades crónicas de las vías respiratorias, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el asma y las bronquiectasias.
Estos ejercicios ayudan a mejorar la función respiratoria, reducir los síntomas y mejorar la calidad de vida en general. Técnicas como la respiración diafragmática, el espirómetro incentivador y la respiración con labios fruncidos ayudan a los pacientes a utilizar sus pulmones de forma más eficaz.
Los ejercicios de respiración pueden mejorar la función pulmonar al aumentar la eficiencia de los músculos respiratorios y mejorar la ventilación.
El asma es un trastorno inflamatorio crónico de las vías respiratorias clasificado como intermitente o persistente (leve, moderado o grave), según la presencia de síntomas diurnos y nocturnos, necesidad de medicación, frecuencia de exacerbaciones, limitaciones de la actividad física y función pulmonar.
Todos estos síntomas deterioran la calidad de vida y el bienestar psicológico del paciente y restringen las actividades físicas de la vida diaria (DLPA).
Los síntomas de asma experimentados durante la DLPA o el miedo a desencadenar los síntomas pueden impedir que los sujetos asmáticos realicen ejercicio físico, y los pacientes tienden a ser menos activos físicamente y estar menos acondicionados que los individuos sanos.
Además, los pacientes asmáticos tienen niveles más altos de ansiedad y depresión que se ha demostrado que están asociados con un mayor número de exacerbaciones y el diagnóstico de asma grave.
Estos trastornos psicosociales pueden modificar el patrón respiratorio, lo que conduce a una respiración irregular, suspiros frecuentes y respiración torácica predominante.
Estos patrones de respiración irregular aumentan el número de síntomas respiratorios (falta de aire, opresión en el pecho y dolor) y no respiratorios (ansiedad, mareos y fatiga).
Las recientes directrices GOLD (Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) subrayan la importancia de la rehabilitación pulmonar (RP) como parte de un enfoque multidisciplinario integrador independientemente del estadio de la enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes cumplían los criterios de EPOC: la presencia de un FEV1 posbroncodilatador <80% junto con un FEV1/FVC <0,70 confirman la presencia de una limitación del flujo aéreo que no es completamente reversible.
- Pacientes con EPOC que van de leve a grave según GOLD [estadios I-IV].
- Los pacientes asmáticos reciben tratamiento médico durante al menos 6 meses; y clínicamente estable (es decir, sin exacerbaciones ni cambios en la medicación durante ≥30 días).
- Ninguno de los individuos había participado en ningún programa de entrenamiento físico antes de participar en el estudio.
- Terapia médica optimizada según GOLD & GINA
- Pacientes con EPOC y asmáticos clínicamente estables (que no padecen una infección reciente del tracto respiratorio).
- Todos los pacientes son exfumadores.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años.
- El embarazo
- Fumadores actuales
- Pacientes que son incapaces de hacer ejercicio; incapaz de entender ningún cuestionario
- Comorbilidad múltiple (p. ej., enfermedades cardiovasculares, cáncer activo)
- Enfermedades neuromusculares como miastenia gravis, cifoescoliosis.
- Parálisis diafragmática (diafragma paralizado que muestra un movimiento paradójico anormal, es decir, moviéndose en dirección craneal durante la inspiración).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Enfermedades crónicas de las vías respiratorias tratadas con medicamentos.
Enfermedades crónicas de las vías respiratorias tratadas con medicamentos sin ejercicios de respiración.
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Comparador activo: Enfermedades crónicas de las vías respiratorias tratadas con medicación con ejercicios de respiración.
Enfermedades crónicas de las vías respiratorias tratadas con medicamentos y ejercicios de respiración.
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Ejercicios de respiración como ejercicios de respiración diafragmática y respiración labial seguida y espirometría incentivada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de los ejercicios respiratorios en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) en litros
Periodo de tiempo: 6 meses
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Efecto de los ejercicios de respiración sobre la función pulmonar mediante espirometría.
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6 meses
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Impacto de los ejercicios de respiración en la capacidad vital forzada (FVC) en litros
Periodo de tiempo: 6 meses
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Efecto de los ejercicios de respiración sobre la función pulmonar mediante espirometría.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.24.05.2638
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .