- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06472167
Дыхательные упражнения на функцию легких
16 августа 2026 г. обновлено: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Влияние дыхательных упражнений на функцию легких при хронических заболеваниях дыхательных путей
Целью данного исследования является оценка эффективности программы легочной реабилитации как нефармакологического метода лечения для: Улучшения функциональных способностей по оценке с помощью теста на дистанцию шестиминутной ходьбы (6MWD).
Улучшить уровень одышки по шкале MRC.
Улучшите функциональные тесты легких и газовый состав артериальной крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дыхательные упражнения дают многочисленные преимущества людям с хроническими заболеваниями дыхательных путей, такими как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), астма и бронхоэктатическая болезнь.
Эти упражнения помогают улучшить дыхательную функцию, уменьшить симптомы и повысить общее качество жизни. Такие методы, как диафрагмальное дыхание, стимулирующий спирометр и дыхание с поджатыми губами, помогают пациентам более эффективно использовать свои легкие.
Дыхательные упражнения могут улучшить функцию легких за счет повышения эффективности дыхательных мышц и улучшения вентиляции.
Астма — это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, классифицируемое как интермиттирующее или персистирующее (легкое, умеренное или тяжелое) в зависимости от наличия дневных и ночных симптомов, необходимости приема лекарств, частоты обострений, ограничений физической активности и функции легких.
Все эти симптомы ухудшают качество жизни и психологическое благополучие пациента и ограничивают повседневную физическую активность (DLPA).
Симптомы астмы, возникающие во время DLPA, или страх вызвать симптомы могут удерживать астматиков от занятий физическими упражнениями, и пациенты, как правило, менее физически активны и менее тренированы, чем здоровые люди.
Кроме того, у пациентов с астмой наблюдается более высокий уровень тревоги и депрессии, что, как было показано, связано с увеличением числа обострений и диагнозом тяжелой астмы.
Эти психосоциальные расстройства могут изменить характер респираторного дыхания, что приводит к нерегулярному дыханию, частым вздохам и преобладанию грудного дыхания.
Нерегулярное дыхание увеличивает количество респираторных (одышка, стеснение в груди и боль) и нереспираторных симптомов (беспокойство, головокружение и усталость).
Недавние рекомендации GOLD (Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких) подчеркивают важность легочной реабилитации (ПР) как части интегративного междисциплинарного подхода независимо от стадии заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты соответствовали критериям ХОБЛ: наличие постбронхолитического ОФВ1 < 80% в сочетании с ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70 подтверждает наличие ограничения воздушного потока, которое не является полностью обратимым.
- Пациенты с ХОБЛ от легкой до тяжелой степени по GOLD [стадии I-IV].
- Больные астмой получают лечение не менее 6 месяцев; и клинически стабильным (т. е. отсутствие обострений или изменений в лечении в течение ≥30 дней).
- Ни один из участников не участвовал в какой-либо программе тренировок до участия в исследовании.
- Оптимизированная медикаментозная терапия по GOLD & GINA
- Клинически стабильные пациенты с ХОБЛ и астмой (не страдающие недавней инфекцией дыхательных путей).
- Все пациенты — бывшие курильщики.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет.
- Беременность
- Нынешние курильщики
- Пациенты, неспособные к физическим нагрузкам; не могу понять ни одной анкеты
- Множественные сопутствующие заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, активный рак)
- Нервно-мышечные заболевания, такие как миастения, кифосколиоз.
- Паралич диафрагмы (парализованная диафрагма демонстрирует аномальные парадоксальные движения, т. е. движение в краниальном направлении во время вдоха).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Хронические заболевания дыхательных путей, лечатся медикаментозно
Хронические заболевания дыхательных путей, лечение медикаментозно без дыхательной гимнастики
|
|
|
Активный компаратор: Хронические заболевания дыхательных путей, лечатся медикаментозно с помощью дыхательных упражнений
Хронические заболевания дыхательных путей, лечатся медикаментозно и дыхательными упражнениями.
|
Дыхательные упражнения, такие как упражнения на диафрагмальное дыхание, а также дальнейшее дыхание через губы и стимулирующая спирометрия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние дыхательных упражнений на объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) в литрах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние дыхательных упражнений на функцию легких с помощью спирометрии
|
6 месяцев
|
|
Влияние дыхательных упражнений на форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) в литрах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние дыхательных упражнений на функцию легких с помощью спирометрии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.24.05.2638
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .