- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06472167
Pusteøvelser på lungefunksjon
16. august 2026 oppdatert av: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Påvirkning av pusteøvelser på lungefunksjon ved kroniske luftveissykdommer
Målet med denne studien er å evaluere effekten av pulmonal rehabiliteringsprogram som en ikke-farmakologisk behandlingsmetode for å: Forbedre funksjonskapasiteten vurdert ved seks minutters gangavstandstest (6MWD).
Forbedre dyspnénivået som vurdert av MRC dyspnéskala.
Forbedre lungefunksjonstester og arteriell blodgass.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pusteøvelser gir en rekke fordeler for personer med kroniske luftveissykdommer, som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma og bronkiektasi.
Disse øvelsene bidrar til å forbedre åndedrettsfunksjonen, redusere symptomer og forbedre den generelle livskvaliteten. Teknikker som diafragmatisk pusting, incentivspirometer og pusting med leppene hjelper pasienter med å bruke lungene mer effektivt.
Pusteøvelser kan forbedre lungefunksjonen ved å øke effektiviteten til åndedrettsmusklene og forbedre ventilasjonen.
Astma er en kronisk inflammatorisk lidelse i luftveiene klassifisert som intermitterende eller vedvarende (mild, moderat eller alvorlig), avhengig av tilstedeværelsen av døgn- og nattlige symptomer, nødvendighet av medisiner, hyppighet av forverring, fysisk aktivitetsbegrensninger og lungefunksjon.
Alle disse symptomene forverrer pasientens livskvalitet og psykiske velvære og begrenser daglige fysiske aktiviteter (DLPA).
Astmasymptomer som oppleves under DLPA eller frykten for å utløse symptomer kan hindre astmatiske personer fra å delta i fysisk trening, og pasientene har en tendens til å være mindre fysisk aktive og mindre kondisjonerte enn friske individer.
I tillegg har astmatiske pasienter høyere nivåer av angst og depresjon som har vist seg å være assosiert med økt antall eksaserbasjoner og diagnosen alvorlig astma.
Disse psykososiale lidelsene kan endre det respiratoriske pustemønsteret, noe som fører til uregelmessig pust, hyppig sukk og dominerende thoraxpust.
Disse uregelmessige pustemønstrene øker antallet respiratoriske (pustethet, tetthet i brystet og smerte) og ikke-respiratoriske symptomer (angst, svimmelhet og tretthet).
Nyere GOLD-retningslinjer (Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease) understreker viktigheten av pulmonal rehabilitering (PR) som en del av en integrerende tverrfaglig tilnærming uavhengig av sykdomsstadiet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene oppfylte kriteriene for KOLS: tilstedeværelsen av en post bronkodilaterende FEV1 < 80 % predikert sammen med en FEV1/FVC <0,70 bekrefter tilstedeværelsen av luftstrømsbegrensning som ikke er fullt reversibel.
- KOLS-pasienter som varierer fra mild til alvorlig i henhold til GOLD [stadier I-IV].
- Astmatiske pasienter får medisinsk behandling i minst 6 måneder; og klinisk stabil (dvs. ingen forverring eller endringer i medisinering i ≥30 dager).
- Ingen av personene hadde vært engasjert i noe treningsprogram før de deltok i studien.
- Optimalisert medisinsk terapi i henhold til GOLD & GINA
- Klinisk stabile KOLS- og astmatiske pasienter (som ikke lider av en nylig luftveisinfeksjon).
- Alle pasienter er tidligere røykere
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Svangerskap
- Nåværende røykere
- Pasienter som ikke er i stand til å trene; kan ikke forstå noe spørreskjema
- Multippel komorbiditet (f.eks. kardiovaskulære sykdommer, aktiv kreft)
- Nevromuskulær sykdom som Myasthenia gravis, kypho-scoliosis
- Diafragmatisk lammelse (lammet diafragma som viser unormal paradoksal bevegelse, dvs. beveger seg i kranial retning under inspirasjon).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kroniske luftveissykdommer behandlet med medisiner
Kroniske luftveissykdommer behandlet med medisiner uten pusteøvelser
|
|
|
Aktiv komparator: Kroniske luftveissykdommer behandlet med medisiner med pusteøvelser
Kroniske luftveissykdommer behandlet med medisiner og pusteøvelser
|
Pusteøvelser som diafragmatisk pusteøvelser og forfulgt leppepust og incentivspirometri
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av pusteøvelser på tvungen ekspirasjonsvolum på første sekund (FEV1) i liter
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt av pusteøvelser på lungefunksjon ved bruk av spirometri
|
6 måneder
|
|
Påvirkning av pusteøvelser på tvungen vitalkapasitet (FVC) i liter
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt av pusteøvelser på lungefunksjon ved bruk av spirometri
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.24.05.2638
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .