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Esercizi di respirazione sulla funzione polmonare

27 maggio 2025 aggiornato da: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Impatto degli esercizi di respirazione sulla funzione polmonare nelle malattie croniche delle vie aeree

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma di riabilitazione polmonare come metodo di trattamento non farmacologico per: Migliorare la capacità funzionale valutata mediante il test della distanza percorsa a piedi in sei minuti (6MWD). Migliorare il livello di dispnea valutato dalla scala di dispnea MRC. Migliorare i test di funzionalità polmonare e l'emogasanalisi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esercizi di respirazione offrono numerosi benefici per le persone con malattie croniche delle vie aeree, come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma e bronchiectasie. Questi esercizi aiutano a migliorare la funzione respiratoria, a ridurre i sintomi e a migliorare la qualità generale della vita. Tecniche come la respirazione diaframmatica, lo spirometro incentivante e la respirazione a labbra increspate aiutano i pazienti a usare i polmoni in modo più efficace. Gli esercizi di respirazione possono migliorare la funzione polmonare aumentando l’efficienza dei muscoli respiratori e migliorando la ventilazione. L'asma è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree classificata come intermittente o persistente (lieve, moderata o grave), a seconda della presenza di sintomi diurni e notturni, della necessità di farmaci, della frequenza delle riacutizzazioni, delle limitazioni dell'attività fisica e della funzionalità polmonare. Tutti questi sintomi peggiorano la qualità della vita e il benessere psicologico del paziente e limitano le attività fisiche della vita quotidiana (DLPA). I sintomi dell'asma sperimentati durante la DLPA o la paura di scatenare i sintomi possono impedire ai soggetti asmatici di impegnarsi nell'esercizio fisico e i pazienti tendono ad essere meno attivi fisicamente e meno condizionati rispetto agli individui sani. Inoltre, i pazienti asmatici presentano livelli più elevati di ansia e depressione che hanno dimostrato di essere associati ad un aumento del numero di riacutizzazioni e alla diagnosi di asma grave. Questi disturbi psicosociali possono modificare il modello respiratorio, che porta a respirazione irregolare, sospiri frequenti e respirazione toracica predominante. Questi modelli di respirazione irregolare aumentano il numero di sintomi respiratori (mancanza di respiro, costrizione toracica e dolore) e non respiratori (ansia, vertigini e affaticamento). Le recenti linee guida GOLD (Global Initiative for Chronic Obceptive Pulmonary Disease) sottolineano l’importanza della riabilitazione polmonare (PR) come parte di un approccio multidisciplinare integrativo indipendentemente dallo stadio della malattia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Ahmed Ibrahim

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Mohamed AbdElmoniem
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mohamed Ahmed Ibrahim, Lecturer
        • Sub-investigatore:
          • Mohamed Rafat borham, Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti soddisfacevano i criteri per la BPCO: la presenza di un FEV1 post broncodilatatore < 80% previsto insieme a un FEV1/FVC <0,70 confermano la presenza di limitazione del flusso aereo non completamente reversibile.
  • Pazienti con BPCO che vanno da lieve a grave secondo GOLD [stadi I-IV].
  • I pazienti asmatici ricevono cure mediche per almeno 6 mesi; e clinicamente stabile (vale a dire, nessuna riacutizzazione o modifiche nella terapia per ≥ 30 giorni).
  • Nessuno degli individui era stato impegnato in alcun programma di allenamento fisico prima di partecipare allo studio.
  • Terapia medica ottimizzata secondo GOLD & GINA
  • Pazienti con BPCO clinicamente stabile e asmatici (non affetti da una recente infezione del tratto respiratorio).
  • Tutti i pazienti sono ex fumatori

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni.
  • Gravidanza
  • Fumatori attuali
  • Pazienti incapaci di esercitare; incapace di comprendere alcun questionario
  • Comorbilità multipla (ad es. malattie cardiovascolari, cancro attivo)
  • Malattie neuromuscolari come miastenia gravis, cifo-scoliosi
  • Paralisi diaframmatica (diaframma paralizzato che mostra movimenti paradossali anomali, cioè movimento in direzione craniale durante l'inspirazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Malattie croniche delle vie aeree trattate con farmaci
Malattie croniche delle vie aeree trattate con farmaci senza esercizi di respirazione
Comparatore attivo: Malattie croniche delle vie aeree trattate con farmaci con esercizi di respirazione
Malattie croniche delle vie aeree trattate con farmaci ed esercizi di respirazione
Comportamentale: Esercizi di respirazione
Esercizi di respirazione come esercizi di respirazione diaframmatica e respirazione labiale perseguita e spirometria incentivante
Altri nomi:
  • Esercizio di respirazione diaframmatica
  • Respirazione labiale perseguita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto degli esercizi di respirazione sul volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) in litri
Lasso di tempo: 6 mesi
Effetto degli esercizi di respirazione sulla funzione polmonare mediante spirometria
6 mesi
Impatto degli esercizi di respirazione sulla Capacità Vitale Forzata (FVC) in litri
Lasso di tempo: 6 mesi
Effetto degli esercizi di respirazione sulla funzione polmonare mediante spirometria
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.24.05.2638

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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