- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06472167
Andningsövningar på lungfunktion
16 augusti 2026 uppdaterad av: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Inverkan av andningsövningar på lungfunktionen vid kroniska luftvägssjukdomar
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av pulmonellt rehabiliteringsprogram som en icke-farmakologisk behandlingsmetod för att: Förbättra funktionskapaciteten bedömd med sex minuters gångavståndstest (6MWD).
Förbättra dyspnénivån enligt MRC-dyspnéskalan.
Förbättra lungfunktionstester och arteriell blodgas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Andningsövningar erbjuder många fördelar för personer med kroniska luftvägssjukdomar, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma och bronkiektasi.
Dessa övningar hjälper till att förbättra andningsfunktionen, minska symtomen och förbättra den övergripande livskvaliteten. Tekniker som diafragmatisk andning, incitamentspirometer och andning med hoptryckt läpp hjälper patienter att använda sina lungor mer effektivt.
Andningsövningar kan förbättra lungfunktionen genom att öka effektiviteten i andningsmusklerna och förbättra ventilationen.
Astma är en kronisk inflammatorisk störning i luftvägarna som klassificeras som intermittent eller ihållande (lindrig, måttlig eller svår), beroende på närvaron av dygns- och nattliga symtom, behovet av medicinering, frekvensen av exacerbationer, fysisk aktivitetsbegränsningar och lungfunktion.
Alla dessa symtom försämrar patientens livskvalitet och psykiska välbefinnande och begränsar dagliga fysiska aktiviteter (DLPA).
Astmasymtom som upplevs under DLPA eller rädsla för att utlösa symtom kan hindra astmatiska personer från att delta i fysisk träning, och patienterna tenderar att vara mindre fysiskt aktiva och mindre konditionerade än friska individer.
Dessutom har astmatiska patienter högre nivåer av ångest och depression som har visat sig vara associerade med ett ökat antal exacerbationer och diagnosen svår astma.
Dessa psykosociala störningar kan modifiera andningsmönstret, vilket leder till oregelbunden andning, frekvent suckning och dominerande bröstandning.
Dessa oregelbundna andningsmönster ökar antalet andningssymtom (andnöd, tryck över bröstet och smärta) och icke-andningssymtom (ångest, yrsel och trötthet).
Nya GOLD-riktlinjer (Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease) understryker vikten av pulmonell rehabilitering (PR) som en del av ett integrerat multidisciplinärt tillvägagångssätt oavsett sjukdomsstadium
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna uppfyllde kriterierna för KOL: närvaron av en post bronkdilaterande FEV1 < 80 % predikerad tillsammans med en FEV1/FVC <0,70 bekräftar närvaron av luftflödesbegränsning som inte är helt reversibel.
- KOL-patienter varierar från mild till svår enligt GOLD [stadier I-IV].
- Astmatiska patienter får medicinsk behandling i minst 6 månader; och kliniskt stabil (d.v.s. ingen exacerbation eller förändringar i medicinering under ≥30 dagar).
- Ingen av individerna hade varit engagerad i något träningsprogram innan de deltog i studien.
- Optimerad medicinsk terapi enligt GOLD & GINA
- Kliniskt stabila KOL- och astmatiska patienter (som inte lider av en nyligen genomförd luftvägsinfektion).
- Alla patienter är före detta rökare
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år.
- Graviditet
- Aktuella rökare
- Patienter som är oförmögna att träna; kan inte förstå något frågeformulär
- Multipel samsjuklighet (t.ex. hjärt-kärlsjukdomar, aktiv cancer)
- Neuromuskulär sjukdom som Myasthenia gravis, kypho-skolios
- Diafragmatisk förlamning (förlamad diafragma som uppvisar onormal paradoxal rörelse, d.v.s. rör sig i en kraniell riktning under inspiration).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kroniska luftvägssjukdomar som behandlas med medicin
Kroniska luftvägssjukdomar som behandlas med medicin utan andningsövningar
|
|
|
Aktiv komparator: Kroniska luftvägssjukdomar som behandlas med medicinering med andningsövningar
Kroniska luftvägssjukdomar som behandlas med medicinering och andningsövningar
|
Andningsövningar som diafragmatiska andningsövningar och eftersträvad läppandning och incitamentspirometri
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av andningsövningar på Forcerad utandningsvolym första sekunden (FEV1) i liter
Tidsram: 6 månader
|
Effekt av andningsövningar på lungfunktionen med hjälp av spirometri
|
6 månader
|
|
Inverkan av andningsövningar på Forcerad vitalkapacitet (FVC) i liter
Tidsram: 6 månader
|
Effekt av andningsövningar på lungfunktionen med hjälp av spirometri
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Första postat (Faktisk)
25 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.24.05.2638
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .