Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale oplevelser og demografiske faktorer i reguleringen af ​​immunceller

29. april 2026 opdateret af: Ingrid Tulloch, Morgan State University

Opfattet diskrimination, geografi og demografiske effekter på immuncellefunktion og -regulering

Immunmedierede inflammatoriske sygdomme er en sundhedsbelastning for cirka syv procent af befolkningen i vestlige nationer. Vores foreløbige data tyder på variationer i etnisk identitet og/eller geografi påvirker diskriminationsoplevelser og inflammatoriske responstendenser. Denne undersøgelse undersøger, hvordan geografi, etnicitet og laboratoriemanipulation af diskriminationsoplevelser påvirker immuncellefunktion og genomisk regulering. Flowcytometri og immuncellestimulering vil teste monocytter indsamlet fra perifert blod for funktionelle effekter. Næste generations transkriptomik og epigenomik vil vurdere genomiske og epigenetiske mekanismer. Vi vil teste hypotesen om, at geografi, selvidentificeret race og etnicitet, der interagerer med laboratoriediskriminationsbetingelser under det virtuelle boldspil Cyberball™, signifikant påvirker immuncellefunktionen gennem genomiske og epigenetiske mekanismer, med opfattet diskrimination som en modererende faktor på immunresultaterne . Den tværfaglige karakter af den foreslåede undersøgelse er at give værdifuld indsigt i differentiel modtagelighed for immunmedierede inflammatoriske sygdomme på tværs af forskellige populationer. Afdækning af disse indsigter vil bedre informere befolkningsrelevante interventioner for immunmedierede inflammatoriske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end en tredjedel af indbyggerne i USA lider af en kronisk sygdom, hvor næsten halvdelen involverer dysregulerede immunprocesser. Immunmedierede inflammatoriske sygdomme udgør en byrde for folkesundheden i USA. Vores foreløbige data fra tidligere arbejde tyder på, at variationer i etnisk identitet og geografi kan påvirke diskriminationsoplevelser og inflammatoriske responstendenser. For at undersøge de funktionelle implikationer af disse resultater, foreslår vi en multi-institutionel undersøgelse, der undersøger, hvordan sociale oplevelser og demografiske faktorer forudsiger reguleringen og aktiviteten af ​​immunceller. Specifikt vil vi teste hypotesen om, at geografi, selvidentificeret race og etnicitet, der interagerer med laboratoriediskriminationsbetingelser, signifikant påvirker immuncellefunktionen gennem genomiske og epigenetiske mekanismer, med opfattet diskrimination, der modererer immunresultaterne. Deltagerne vil give spytprøver, udfylde psykosociale og demografiske spørgeskemaer og spille det virtuelle sociale udelukkelsesspil Cyberball™ i en tilfældigt tildelt blokrækkefølge. Akut diskriminationsoplevelser manipuleres af forhold under Cyberball. Virtuelle spillere, som ser ud til at være af en anden race end deltageren, udelukker dem ved ikke at give deltageren bolden i den racebaserede udelukkelsestilstand. I inklusionsbetingelsen modtager deltageren bolden uanset deltager og virtuelt spillerrace. I den generelle sociale eksklusion (ikke race-baseret) svarer spillerne og deltagerløbene til inklusionsbetingelsen, bortset fra at deltageren ikke modtager bolden. Blokken af ​​cyberball og blodprøver tilfældigt tildelt er enten: 1) racebaseret social udelukkelse og inklusion først, en blodprøve, derefter ikke-racebaseret social udelukkelse, inklusion og blodprøvetagning, eller 2) ikke-racebaseret social udstødelse og inklusion, en blodprøve og så den racebaserede sociale udstødelse og inklusion og en blodprøve. Baseline og post-first blok inflammatoriske reaktioner i spyt vil blive målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assays (ELISA'er) for at bestemme koncentrationen af ​​cytokiner som C-reaktivt protein, interleukin-6 og tumor nekrose faktor-alfa. Flowcytometri og immuncellestimulering med toksin vil teste monocytter renset og sorteret fra deltagerens blod for funktionelle effekter. Næste generations transcriptomics og epigenomics vil vurdere differentielt udtrykt RNA og methyleringsberigelse, hvilket understreger gener involveret i inflammationssignalveje. Dataene vil blive statistisk analyseret ved hjælp af regressionsanalyse og strukturel ligningsmodellering for at bestemme forholdet mellem diskrimination, geografi, immuncellefunktion og regulering, mens der kontrolleres for andre sociodemografiske faktorer. Resultaterne kunne informere folkesundhedsinitiativer og -interventioner for at reducere sundhedsforskelle og forbedre resultaterne for marginaliserede samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21251
        • Morgan State University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76129
        • Texas Christian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Identificer dig selv som ikke-spansktalende sort, mindst 18 år gammel, bor inden for 25 miles fra Morgan State University, arbejder eller går på Morgan State University eller University of Baltimore, eller bor inden for 25 miles fra Texas Christian University, arbejder på eller går på Texas Christian University.

Selvidentificer som ikke-spansktalende hvid Selvidentificer som ikke-spansktalende sort mindst 18 år gammel, bor inden for 25 miles fra Morgan State University, arbejder eller går på Morgan State University eller University of Baltimore, eller bor inden for 25 miles fra Texas Christian University, arbejder på eller går på Texas Christian University.

Identificer dig selv som latinamerikansk. Identificer dig selv som ikke-spansktalende sort, mindst 18 år gammel, er inden for 25 miles fra Morgan State University, arbejder eller går på Morgan State University eller University of Baltimore, eller bor inden for 25 miles fra Texas Christian University, arbejder på eller går på Texas Christian University.

Ekskluderingskriterier:

Identificerer sig ikke som nogen af ​​følgende: ikke-spansktalende sort, ikke-spansktalende hvid, latinamerikansk under 18 år, bor ikke inden for 25 miles fra Morgan State University, arbejder på eller går på Morgan State University eller University of Baltimore, eller bor ikke inden for 25 miles fra Texas Christian University, arbejder på eller går på Texas Christian University.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mid-Atlantic: Ikke-spansktalende sort rækkefølge 1

Deltagerne spiller Cyberball™ med virtuelle spillere, der ser ud til at være ikke-spansktalende hvide. Deltageren modtager kun bolden én gang i løbet af hele spillet, mens alle ikke-spansktalende hvide avatarer vil sende bolden frem og tilbage med hinanden mange gange.

Efter at have gennemført undersøgelser og givet spyt- og blodprøver spiller deltagerne Cyberball, hvor de modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset deres etnicitet. I løbet af denne runde spiller deltagerne cyberball med virtuelle spillere, der ikke har nogen åbenlyse etniske forskelle fra dem. Deltageren modtager igen kun bolden én gang i løbet af hele spillet, mens de andre avatarer, der ligner dem, sender bolden frem og tilbage med hinanden et antal gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet blodprøver modtager deltagerne bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset deres etnicitet.

Cyberball™ er et virtuelt socialt udstødelsesspil, der simulerer sociale interaktioner og akutte diskriminationsoplevelser i et kontrolleret laboratoriemiljø. Spillet går ud på at sende en virtuel bold mellem spillere repræsenteret ved billeder. I denne undersøgelse er det kun deltageren, der er en rigtig spiller, mens de andre "spillere" er forprogrammerede virtuelle avatarer styret af eksperimentatoren ved hjælp af Cyberball-software. Etniciteten af ​​disse virtuelle spillere kan manipuleres ved at ændre de stockfotos, der bruges til at repræsentere dem. Deltagere i racebaseret social eksklusion spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være af en anden etnicitet end deltageren. I den ikke-racebaserede sociale eksklusion spiller deltageren med virtuelle spillere, som ikke har nogen åbenlyse etniske forskelle fra deltageren, og social inklusion er en udvaskningstilstand, hvor deltageren modtager bolden fra de virtuelle spillere, uanset etnicitet af avatarerne.
Aktiv komparator: Mid-Atlantic: Ikke-spansktalende sort orden 2
Deltagerne spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ikke har nogen mærkbare etniske forskelle fra dem. Deltagerne modtager kun bolden én gang i løbet af hele spillet, men avatarer, der ligner dem, sender bolden frem og tilbage med hinanden flere gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet spyt- og blodprøver, spiller deltagerne Cyberball igen, men modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset avatarernes etnicitet. Deltagerne spiller endnu en session Cyberball™ med virtuelle spillere, der ser ud til at være ikke-spansktalende hvide. Deltageren modtager kun bolden én gang i løbet af hele spillet, mens alle ikke-spansktalende hvide avatarer vil sende bolden frem og tilbage med hinanden mange gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet blodprøver, spiller deltagerne igen Cyberball, men modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset avatarernes etnicitet.
Cyberball™ er et virtuelt socialt udstødelsesspil, der simulerer sociale interaktioner og akutte diskriminationsoplevelser i et kontrolleret laboratoriemiljø. Spillet går ud på at sende en virtuel bold mellem spillere repræsenteret ved billeder. I denne undersøgelse er det kun deltageren, der er en rigtig spiller, mens de andre "spillere" er forprogrammerede virtuelle avatarer styret af eksperimentatoren ved hjælp af Cyberball-software. Etniciteten af ​​disse virtuelle spillere kan manipuleres ved at ændre de stockfotos, der bruges til at repræsentere dem. Deltagere i racebaseret social eksklusion spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være af en anden etnicitet end deltageren. I den ikke-racebaserede sociale eksklusion spiller deltageren med virtuelle spillere, som ikke har nogen åbenlyse etniske forskelle fra deltageren, og social inklusion er en udvaskningstilstand, hvor deltageren modtager bolden fra de virtuelle spillere, uanset etnicitet af avatarerne.
Eksperimentel: Mid-Atlantic: Ikke-spansktalende hvid orden 1
Deltagerne spiller Cyberball™ med virtuelle spillere, der fremstår som ikke-spansktalende sorte eller latinamerikanske. Deltageren modtager bolden én gang i løbet af spillet, mens alle ikke-spansktalende sorte eller latinamerikanske avatarer vil sende bolden frem og tilbage med hinanden mange gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet spyt- og blodprøver spiller deltagerne Cyberball, hvor de modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset deres etnicitet. I løbet af denne runde spiller deltagerne cyberball med virtuelle spillere, der ikke har nogen mærkbare etniske forskelle fra dem. Deltageren modtager igen kun bolden én gang i løbet af hele spillet, mens de andre avatarer, der ligner dem, sender bolden frem og tilbage flere gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet blodprøver modtager deltagerne bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset deres etnicitet.
Cyberball™ er et virtuelt socialt udstødelsesspil, der simulerer sociale interaktioner og akutte diskriminationsoplevelser i et kontrolleret laboratoriemiljø. Spillet går ud på at sende en virtuel bold mellem spillere repræsenteret ved billeder. I denne undersøgelse er det kun deltageren, der er en rigtig spiller, mens de andre "spillere" er forprogrammerede virtuelle avatarer styret af eksperimentatoren ved hjælp af Cyberball-software. Etniciteten af ​​disse virtuelle spillere kan manipuleres ved at ændre de stockfotos, der bruges til at repræsentere dem. Deltagere i racebaseret social eksklusion spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være af en anden etnicitet end deltageren. I den ikke-racebaserede sociale eksklusion spiller deltageren med virtuelle spillere, som ikke har nogen åbenlyse etniske forskelle fra deltageren, og social inklusion er en udvaskningstilstand, hvor deltageren modtager bolden fra de virtuelle spillere, uanset etnicitet af avatarerne.
Aktiv komparator: Mid-Atlantic: Ikke-spansktalende hvid orden 2
Deltagerne spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ikke har nogen mærkbare etniske forskelle fra dem. Deltagerne modtager kun bolden én gang i løbet af spillet, men avatarer, der ligner dem, sender bolden frem og tilbage med hinanden flere gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet spyt- og blodprøver, spiller deltagerne Cyberball igen, men modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset avatarernes etnicitet. Deltagerne spiller endnu en session Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være ikke-spansktalende sorte eller latinamerikanske. Deltageren modtager bolden én gang i løbet af spillet, mens alle ikke-spansktalende sorte eller latinamerikanske avatarer vil sende bolden frem og tilbage med hinanden mange gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet blodprøver, spiller deltagerne igen Cyberball, men modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset avatarernes etnicitet.
Cyberball™ er et virtuelt socialt udstødelsesspil, der simulerer sociale interaktioner og akutte diskriminationsoplevelser i et kontrolleret laboratoriemiljø. Spillet går ud på at sende en virtuel bold mellem spillere repræsenteret ved billeder. I denne undersøgelse er det kun deltageren, der er en rigtig spiller, mens de andre "spillere" er forprogrammerede virtuelle avatarer styret af eksperimentatoren ved hjælp af Cyberball-software. Etniciteten af ​​disse virtuelle spillere kan manipuleres ved at ændre de stockfotos, der bruges til at repræsentere dem. Deltagere i racebaseret social eksklusion spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være af en anden etnicitet end deltageren. I den ikke-racebaserede sociale eksklusion spiller deltageren med virtuelle spillere, som ikke har nogen åbenlyse etniske forskelle fra deltageren, og social inklusion er en udvaskningstilstand, hvor deltageren modtager bolden fra de virtuelle spillere, uanset etnicitet af avatarerne.
Eksperimentel: Midt-atlantisk latinamerikansk orden 1
Deltagerne spiller Cyberball™ med virtuelle spillere, der ser ud til at være ikke-spansktalende hvide. Deltageren modtager bolden én gang i løbet af spillet, mens alle ikke-spansktalende hvide avatarer vil sende bolden frem og tilbage med hinanden mange gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet spyt- og blodprøver spiller deltagerne Cyberball, hvor de modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset deres etnicitet. I løbet af denne runde spiller deltagerne Cyberball med virtuelle spillere, der ikke har nogen mærkbare etniske forskelle fra dem. Deltageren modtager igen kun bolden én gang i løbet af hele spillet, mens de andre avatarer, der ligner dem, sender bolden frem og tilbage flere gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet blodprøver modtager deltagerne bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset deres etnicitet.
Cyberball™ er et virtuelt socialt udstødelsesspil, der simulerer sociale interaktioner og akutte diskriminationsoplevelser i et kontrolleret laboratoriemiljø. Spillet går ud på at sende en virtuel bold mellem spillere repræsenteret ved billeder. I denne undersøgelse er det kun deltageren, der er en rigtig spiller, mens de andre "spillere" er forprogrammerede virtuelle avatarer styret af eksperimentatoren ved hjælp af Cyberball-software. Etniciteten af ​​disse virtuelle spillere kan manipuleres ved at ændre de stockfotos, der bruges til at repræsentere dem. Deltagere i racebaseret social eksklusion spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være af en anden etnicitet end deltageren. I den ikke-racebaserede sociale eksklusion spiller deltageren med virtuelle spillere, som ikke har nogen åbenlyse etniske forskelle fra deltageren, og social inklusion er en udvaskningstilstand, hvor deltageren modtager bolden fra de virtuelle spillere, uanset etnicitet af avatarerne.
Aktiv komparator: Midt-atlantisk latinamerikansk orden 2
Deltagerne spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ikke har nogen mærkbare etniske forskelle fra dem. Deltagerne modtager kun bolden én gang i løbet af hele spillet, men avatarer, der ligner dem, sender bolden frem og tilbage med hinanden flere gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet spyt- og blodprøver, spiller deltagerne Cyberball igen, men modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset avatarernes etnicitet. Deltagerne spiller endnu en session Cyberball™ med virtuelle spillere, der ser ud til at være ikke-spansktalende hvide. Deltageren modtager kun bolden én gang i løbet af hele spillet, mens alle ikke-spansktalende hvide avatarer vil sende bolden frem og tilbage med hinanden mange gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet blodprøver, spiller deltagerne igen Cyberball, men modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset avatarernes etnicitet.
Cyberball™ er et virtuelt socialt udstødelsesspil, der simulerer sociale interaktioner og akutte diskriminationsoplevelser i et kontrolleret laboratoriemiljø. Spillet går ud på at sende en virtuel bold mellem spillere repræsenteret ved billeder. I denne undersøgelse er det kun deltageren, der er en rigtig spiller, mens de andre "spillere" er forprogrammerede virtuelle avatarer styret af eksperimentatoren ved hjælp af Cyberball-software. Etniciteten af ​​disse virtuelle spillere kan manipuleres ved at ændre de stockfotos, der bruges til at repræsentere dem. Deltagere i racebaseret social eksklusion spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være af en anden etnicitet end deltageren. I den ikke-racebaserede sociale eksklusion spiller deltageren med virtuelle spillere, som ikke har nogen åbenlyse etniske forskelle fra deltageren, og social inklusion er en udvaskningstilstand, hvor deltageren modtager bolden fra de virtuelle spillere, uanset etnicitet af avatarerne.
Eksperimentel: Southwest Non-Hispanic Black Order 1
Deltagerne spiller Cyberball™ med virtuelle spillere, der ser ud til at være ikke-spansktalende hvide. Deltageren modtager kun bolden én gang i løbet af hele spillet, mens alle ikke-spansktalende hvide avatarer vil sende bolden frem og tilbage med hinanden mange gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet spyt- og blodprøver spiller deltagerne Cyberball, hvor de modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset deres etnicitet. I løbet af denne runde spiller deltagerne cyberball med virtuelle spillere, der ikke har nogen mærkbare etniske forskelle fra dem. Deltageren modtager igen kun bolden én gang i løbet af hele spillet, mens de andre avatarer, der ligner dem, sender bolden frem og tilbage flere gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet blodprøver modtager deltagerne bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset deres etnicitet.
Cyberball™ er et virtuelt socialt udstødelsesspil, der simulerer sociale interaktioner og akutte diskriminationsoplevelser i et kontrolleret laboratoriemiljø. Spillet går ud på at sende en virtuel bold mellem spillere repræsenteret ved billeder. I denne undersøgelse er det kun deltageren, der er en rigtig spiller, mens de andre "spillere" er forprogrammerede virtuelle avatarer styret af eksperimentatoren ved hjælp af Cyberball-software. Etniciteten af ​​disse virtuelle spillere kan manipuleres ved at ændre de stockfotos, der bruges til at repræsentere dem. Deltagere i racebaseret social eksklusion spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være af en anden etnicitet end deltageren. I den ikke-racebaserede sociale eksklusion spiller deltageren med virtuelle spillere, som ikke har nogen åbenlyse etniske forskelle fra deltageren, og social inklusion er en udvaskningstilstand, hvor deltageren modtager bolden fra de virtuelle spillere, uanset etnicitet af avatarerne.
Aktiv komparator: Southwest Non-Hispanic Black Order 2
Deltagerne spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ikke har nogen mærkbare etniske forskelle fra dem. Deltagerne modtager kun bolden én gang i løbet af hele spillet, men avatarer, der ligner dem, sender bolden frem og tilbage med hinanden flere gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet spyt- og blodprøver, spiller deltagerne Cyberball igen, men modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset avatarernes etnicitet. Deltagerne spiller endnu en session Cyberball™ med virtuelle spillere, der ser ud til at være ikke-spansktalende hvide. Deltageren modtager kun bolden én gang i løbet af hele spillet, mens alle ikke-spansktalende hvide avatarer vil sende bolden frem og tilbage med hinanden mange gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet blodprøver, spiller deltagerne igen Cyberball, men modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset avatarernes etnicitet.
Cyberball™ er et virtuelt socialt udstødelsesspil, der simulerer sociale interaktioner og akutte diskriminationsoplevelser i et kontrolleret laboratoriemiljø. Spillet går ud på at sende en virtuel bold mellem spillere repræsenteret ved billeder. I denne undersøgelse er det kun deltageren, der er en rigtig spiller, mens de andre "spillere" er forprogrammerede virtuelle avatarer styret af eksperimentatoren ved hjælp af Cyberball-software. Etniciteten af ​​disse virtuelle spillere kan manipuleres ved at ændre de stockfotos, der bruges til at repræsentere dem. Deltagere i racebaseret social eksklusion spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være af en anden etnicitet end deltageren. I den ikke-racebaserede sociale eksklusion spiller deltageren med virtuelle spillere, som ikke har nogen åbenlyse etniske forskelle fra deltageren, og social inklusion er en udvaskningstilstand, hvor deltageren modtager bolden fra de virtuelle spillere, uanset etnicitet af avatarerne.
Eksperimentel: Sydvestlige ikke-spansktalende hvid orden 1
Deltagerne spiller Cyberball™ med virtuelle spillere, der fremstår som ikke-spansktalende sorte eller latinamerikanske. Deltageren modtager bolden én gang i løbet af spillet, mens alle ikke-spansktalende sorte eller latinamerikanske avatarer vil sende bolden frem og tilbage med hinanden mange gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet spyt- og blodprøver spiller deltagerne Cyberball, hvor de modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset deres etnicitet. I løbet af denne runde spiller deltagerne cyberball med virtuelle spillere, der ikke har nogen mærkbare etniske forskelle fra dem. Deltageren modtager igen kun bolden én gang i løbet af hele spillet, mens de andre avatarer, der ligner dem, sender bolden frem og tilbage med hinanden flere gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet blodprøver, modtager deltagerne bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de forskellige avatarer, uanset etnicitet.
Cyberball™ er et virtuelt socialt udstødelsesspil, der simulerer sociale interaktioner og akutte diskriminationsoplevelser i et kontrolleret laboratoriemiljø. Spillet går ud på at sende en virtuel bold mellem spillere repræsenteret ved billeder. I denne undersøgelse er det kun deltageren, der er en rigtig spiller, mens de andre "spillere" er forprogrammerede virtuelle avatarer styret af eksperimentatoren ved hjælp af Cyberball-software. Etniciteten af ​​disse virtuelle spillere kan manipuleres ved at ændre de stockfotos, der bruges til at repræsentere dem. Deltagere i racebaseret social eksklusion spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være af en anden etnicitet end deltageren. I den ikke-racebaserede sociale eksklusion spiller deltageren med virtuelle spillere, som ikke har nogen åbenlyse etniske forskelle fra deltageren, og social inklusion er en udvaskningstilstand, hvor deltageren modtager bolden fra de virtuelle spillere, uanset etnicitet af avatarerne.
Aktiv komparator: Sydvestlige ikke-spansktalende hvid orden 2
Deltagerne spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ikke har nogen mærkbare etniske forskelle fra dem. Deltagerne modtager kun bolden én gang i løbet af hele spillet, men avatarer, der ligner dem, sender bolden frem og tilbage med hinanden flere gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet spyt- og blodprøver, spiller deltagerne Cyberball igen, men modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset deres etnicitet. Deltagerne spiller endnu en session Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være ikke-spansktalende sorte eller latinamerikanske. Deltageren modtager kun bolden én gang i løbet af hele spillet, mens alle de ikke-hvide avatarer vil sende bolden frem og tilbage med hinanden mange gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet blodprøver, spiller deltagerne igen Cyberball, men modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset avatarernes etnicitet.
Cyberball™ er et virtuelt socialt udstødelsesspil, der simulerer sociale interaktioner og akutte diskriminationsoplevelser i et kontrolleret laboratoriemiljø. Spillet går ud på at sende en virtuel bold mellem spillere repræsenteret ved billeder. I denne undersøgelse er det kun deltageren, der er en rigtig spiller, mens de andre "spillere" er forprogrammerede virtuelle avatarer styret af eksperimentatoren ved hjælp af Cyberball-software. Etniciteten af ​​disse virtuelle spillere kan manipuleres ved at ændre de stockfotos, der bruges til at repræsentere dem. Deltagere i racebaseret social eksklusion spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være af en anden etnicitet end deltageren. I den ikke-racebaserede sociale eksklusion spiller deltageren med virtuelle spillere, som ikke har nogen åbenlyse etniske forskelle fra deltageren, og social inklusion er en udvaskningstilstand, hvor deltageren modtager bolden fra de virtuelle spillere, uanset etnicitet af avatarerne.
Eksperimentel: Southwest Hispanic Order 1
Deltagerne spiller Cyberball™ med virtuelle spillere, der ser ud til at være ikke-spansktalende hvide. Deltageren modtager kun bolden én gang i løbet af hele spillet, mens alle ikke-spansktalende hvide avatarer vil sende bolden frem og tilbage med hinanden mange gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet spyt- og blodprøver spiller deltagerne Cyberball, hvor de modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset deres etnicitet. I løbet af denne runde spiller deltagerne Cyberball med virtuelle spillere, der ikke har nogen mærkbare etniske forskelle fra dem. Deltageren modtager igen kun bolden én gang i løbet af hele spillet, mens de andre avatarer, der ligner dem, sender bolden frem og tilbage flere gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet blodprøver modtager deltagerne bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset deres etnicitet.
Cyberball™ er et virtuelt socialt udstødelsesspil, der simulerer sociale interaktioner og akutte diskriminationsoplevelser i et kontrolleret laboratoriemiljø. Spillet går ud på at sende en virtuel bold mellem spillere repræsenteret ved billeder. I denne undersøgelse er det kun deltageren, der er en rigtig spiller, mens de andre "spillere" er forprogrammerede virtuelle avatarer styret af eksperimentatoren ved hjælp af Cyberball-software. Etniciteten af ​​disse virtuelle spillere kan manipuleres ved at ændre de stockfotos, der bruges til at repræsentere dem. Deltagere i racebaseret social eksklusion spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være af en anden etnicitet end deltageren. I den ikke-racebaserede sociale eksklusion spiller deltageren med virtuelle spillere, som ikke har nogen åbenlyse etniske forskelle fra deltageren, og social inklusion er en udvaskningstilstand, hvor deltageren modtager bolden fra de virtuelle spillere, uanset etnicitet af avatarerne.
Eksperimentel: Southwest Hispanic White Order 2
Deltagerne spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ikke har nogen mærkbare etniske forskelle fra dem. Deltagerne modtager kun bolden én gang i løbet af hele spillet, men avatarer, der ligner dem, sender bolden frem og tilbage med hinanden flere gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet spyt- og blodprøver, spiller deltagerne Cyberball igen, men modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset avatarernes etnicitet. Deltagerne spiller endnu en session Cyberball™ med virtuelle spillere, der ser ud til at være ikke-spansktalende hvide. Deltageren modtager bolden én gang i løbet af spillet, mens alle ikke-spansktalende hvide avatarer vil sende bolden frem og tilbage med hinanden mange gange. Efter at have gennemført undersøgelser og givet blodprøver, spiller deltagerne igen Cyberball, men modtager bolden fra virtuelle spillere lige så mange gange som de andre avatarer, uanset avatarernes etnicitet.
Cyberball™ er et virtuelt socialt udstødelsesspil, der simulerer sociale interaktioner og akutte diskriminationsoplevelser i et kontrolleret laboratoriemiljø. Spillet går ud på at sende en virtuel bold mellem spillere repræsenteret ved billeder. I denne undersøgelse er det kun deltageren, der er en rigtig spiller, mens de andre "spillere" er forprogrammerede virtuelle avatarer styret af eksperimentatoren ved hjælp af Cyberball-software. Etniciteten af ​​disse virtuelle spillere kan manipuleres ved at ændre de stockfotos, der bruges til at repræsentere dem. Deltagere i racebaseret social eksklusion spiller Cyberball med virtuelle spillere, der ser ud til at være af en anden etnicitet end deltageren. I den ikke-racebaserede sociale eksklusion spiller deltageren med virtuelle spillere, som ikke har nogen åbenlyse etniske forskelle fra deltageren, og social inklusion er en udvaskningstilstand, hvor deltageren modtager bolden fra de virtuelle spillere, uanset etnicitet af avatarerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af opfattede diskriminationsoplevelser
Tidsramme: Undersøgelsessvar indsamlet før den første Cyberball-sekvens inden for 30 minutter efter ankomst til laboratoriet) og score beregnet under dataanalyse
Før spillet vil deltagerne blive bedt om at udfylde "Everyday Discrimination Scale" designet til at måle deres opfattelse af diskrimination i deres hverdag. Dette instrument får respondenterne til at vurdere hyppigheden af ​​diskriminerende begivenheder i deres daglige liv, såsom "at blive behandlet med mindre høflighed end andre." Hverdagsdiskriminationsskala Deltagerne giver deres svar på en skala, der spænder fra "0" for "aldrig" til "5" for "næsten hver dag". De opsummerede svar giver et mål for, hvor ofte de oplevede diskrimination. Den summerede score kan variere fra 0 til 50; jo højere score, jo oftere opfattede deltagerne, at de oplevede diskrimination. Derudover specificerer deltagerne, om disse oplevelser skyldes forskellige faktorer, herunder race og køn.
Undersøgelsessvar indsamlet før den første Cyberball-sekvens inden for 30 minutter efter ankomst til laboratoriet) og score beregnet under dataanalyse
Type, timing og hyppighed af livstidsdiskriminationsoplevelser
Tidsramme: Undersøgelsessvar indsamlet inden for 30 minutter efter fuldførelse af den første Cyberball-sekvens og score beregnet under dataanalyse]
"Experiences of Discrimination Scale" måler typen, timingen og hyppigheden af ​​diskrimination. Deltagerne svarer "ja" eller "nej" til 9 typer uretfærdig behandling, såsom: "Er du nogensinde blevet uretfærdigt fyret?" Summen af ​​"ja"-svar varierer fra 0 til 9, med en score over 6, hvilket indikerer mange uretfærdige behandlinger. Deltagerne angiver også, om den uretfærdige behandling skyldtes race, hudfarve eller andre egenskaber. Summen af ​​svar relateret til herkomst, race, etnicitet eller hudfarve angiver hyppigheden af ​​racediskrimination. Derudover rapporterer deltagerne sidste gang, de har oplevet uretfærdig behandling på grund af race eller etnicitet, med svar fra 1 ("sidste uge") til 4 ("mere end et år"). Lavere score indikerer nyere hændelser.
Undersøgelsessvar indsamlet inden for 30 minutter efter fuldførelse af den første Cyberball-sekvens og score beregnet under dataanalyse]
Score for seneste diskrimination og opfattet etnisk diskrimination
Tidsramme: Undersøgelsessvar indsamlet inden for 30 minutter efter fuldførelse af den anden cyberball-sekvens og score beregnet under dataanalyse]
Summen af ​​svarscore for underskalaelementerne for nylig diskrimination (a) og etnisk diskrimination (b) på "General Ethnic Discrimination Scale" angiver hyppigheden af ​​nylige diskriminationserfaringer og inkluderer et manipulationstjek for gyldigheden af ​​den seneste cyberball-tilstand Nylig diskrimination beregnes som summen af ​​svar på alle (a) elementer, der spænder fra et valg på 1 for "aldrig" til 6 for "næsten hele tiden. En samlet minimumsscore på 18 svarer til ingen livstidsdiskrimination, og en summet maksimumscore på 108 svarer til den hyppigste oplevelse af oplevet livstidsdiskrimination. Livstidsdiskriminering beregnes som summen af ​​alle (b) elementsvar, der spænder fra et valg på 1 for "aldrig" til 6 for "næsten hele tiden". En samlet minimumsscore på 18 svarer til ingen livstidsdiskrimination, og en summet maksimumscore på 108 svarer til den hyppigste oplevelse af opfattet livstidsdiskrimination.
Undersøgelsessvar indsamlet inden for 30 minutter efter fuldførelse af den anden cyberball-sekvens og score beregnet under dataanalyse]
Nylig og livstidsdiskriminationsstressscore
Tidsramme: Undersøgelsessvar indsamlet inden for 30 minutter efter fuldførelse af den anden cyberball-sekvens og score beregnet under dataanalyse
Den kumulative responsscore fra stress fra diskrimination (c) punkter på skalaen for generel etnisk diskrimination måler en persons opfattelse af stressen ved nylig og livslang uretfærdig behandling på grund af en deltagers racemæssige/etniske identitet. Deltagerne bliver bedt om at svare på udsagnet "Hvor stressende var dette for dig?" for hver diskriminationsoplevelse. Svarvalg spænder fra 1 for "slet ikke stressende" til 6 for "ekstremt stressende". Diskriminering Stress beregnes som summen af ​​alle (c) punkter på generel etnisk diskrimination (GED) skalaen, hvor en samlet score på 17 indikerer lidt eller ingen stress, og 102 indikerer den højeste mængde stress oplevet på grund af nylig og livstidsdiskrimination erfaringer.
Undersøgelsessvar indsamlet inden for 30 minutter efter fuldførelse af den anden cyberball-sekvens og score beregnet under dataanalyse
Forholdet mellem spyt- og serumimmunresponser
Tidsramme: Prøver anvendt i assay er spyt opsamlet ved baseline (30 minutter før) og 40 minutter efter den første Cyberball-sekvens, og serum oprenses fra fuldblod opsamlet 30 minutter efter den første og anden Cyberball-sekvens.
Multiplex enzym-linked immunosorbent assays (ELISA) vil tillade vurdering af pg/mL koncentrationen af ​​inflammatoriske cytokiner i spyt og serum. Disse data vil blive brugt til at beregne korrelationskoefficienter, der viser størrelsen og retningen af ​​forholdet mellem spyt og serum inflammatorisk cytokinkoncentration. Cytokinerne, der skal måles, er Interleukin-1 beta (IL-1β), Interleukin-6 (IL-6), Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α og c-Reactive Protein (CRP).
Prøver anvendt i assay er spyt opsamlet ved baseline (30 minutter før) og 40 minutter efter den første Cyberball-sekvens, og serum oprenses fra fuldblod opsamlet 30 minutter efter den første og anden Cyberball-sekvens.
Fordeling og mængde af immunceller i fuldblod
Tidsramme: Disse data vil være fra fuldblodsprøver indsamlet 30 minutter efter den første og 30 minutter efter den anden Cyberball-sekvens. Sekvenserne er mellem 90 og 120 minutter adskilt af en udvaskningsperiode.
For at bestemme mængden af ​​hver type af perifere mononukleære blodceller (PBMC'er), der er tilgængelige efter de forskellige Cyberball-sekvenser, vil PBMC'erne blive sorteret og kvantificeret fra fuldblod indsamlet 30 minutter efter den første og 30 minutter efter den anden Cyberball-sekvens. En Sony SH800 cellesortering bruges til at udføre fluorescensaktiveret cellesortering (FACS) med passende antistoffer til at identificere T-celler (CD3+), B-celler (CD19+), NK-celler (CD56+) og monocytter (CD14+CD16-, CD14+) CD16+) og tællinger tilvejebragt af levedygtige celler med celletælleren.
Disse data vil være fra fuldblodsprøver indsamlet 30 minutter efter den første og 30 minutter efter den anden Cyberball-sekvens. Sekvenserne er mellem 90 og 120 minutter adskilt af en udvaskningsperiode.
Stimuleret PBMC-cytokinfrigivelse
Tidsramme: PMBC'er oprenset fra fuldblod opsamlet 30 minutter efter den første og 30 minutter efter den anden Cyberball-sekvens sammenlignes 0, 2, 24 og 26 timer efter inkubation i LPS
Cellulær cytokinfrigivelse fra (PBMC'er) renset fra deltagerens fuldblod vurderes i nærvær eller fravær af stimulering med lipopolysaccharid (LPS) toksin. LPS-inkubationstiden vil variere i længde, og ELISA vil måle pg/ml koncentration af IL-6, TNF-α, IL-1β, CRP
PMBC'er oprenset fra fuldblod opsamlet 30 minutter efter den første og 30 minutter efter den anden Cyberball-sekvens sammenlignes 0, 2, 24 og 26 timer efter inkubation i LPS
Genekspressionsniveauer
Tidsramme: PMBC'er renset fra fuldblod opsamlet 30 minutter efter den første og 30 minutter efter den anden Cyberball-sekvens
Antallet af RNA-ekspression og fordeling vil blive målt i PBMC'er, der er oprenset fra deltagernes fuldblodsindsamlingsdeltagere efter fuldførelse af den første og anden Cyberball-sekvens (opsamlingstænder adskilt med op til 2 timer)
PMBC'er renset fra fuldblod opsamlet 30 minutter efter den første og 30 minutter efter den anden Cyberball-sekvens

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Methyleringsscore
Tidsramme: Methylsekventering af PMBC'er oprenset fra helblod opsamlet 30 minutter efter den første og 30 minutter efter den anden Cyberball-sekvens
Andelen af ​​methylerede til ikke-methylerede cytosiner på CpG-steder omkring regulatoriske transkripter i nuklear faktor kappa-let-kæde-enhancer af aktiverede B-celler (NF-KB) signalvej vil blive vurderet i oprensede PBMC'er
Methylsekventering af PMBC'er oprenset fra helblod opsamlet 30 minutter efter den første og 30 minutter efter den anden Cyberball-sekvens
Størrelsen af ​​race/etnisk beboelsessegregation (ulighedsindeks)
Tidsramme: Spørgeskemabesvarelser til postnummerelementerne indsamles inden for de første 30 minutter i laboratoriet og indeks beregnes under dataanalyse
Ulighedsindekset eller DI måler Race/Etnisk Residential Segregation. Vi sigter mod at måle DI mellem ikke-spansktalende sorte og ikke-spansktalende hvide, latinamerikanske og ikke-spansktalende hvide og latinamerikanske og ikke-spansktalende sorte populationer. Census traktatdata fra deltagerens barndoms postnummer vil blive brugt til at beregne de tre barndoms-ulighedsindekser. 2020-folketællingens data for det aktuelle postnummer vil blive brugt i ligningen til beregning af dette indeks. Ligningen for indekset er DI=100×0,5× SUM(PxiPx-PyiPy), hvor Pxi og Pyi er populationerne af grupperne x og y i folketællingskanalen i, og Px og Py er de samlede populationer af grupperne x og y i det overordnede geografiske område. DI spænder fra 0 til 100, hvor score mindre end 30 indikerer lav segregation, 30-60 indikerer moderat adskillelse og større end 60 indikerer høj adskillelse.
Spørgeskemabesvarelser til postnummerelementerne indsamles inden for de første 30 minutter i laboratoriet og indeks beregnes under dataanalyse
Gennemsnitlige fællesskabsrisikobeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Undersøgelsessvar indsamles inden for 30 minutter efter fuldførelse af den første Cyberball-sekvens og score beregnet under dataanalyse

"The Communities That Care Youth Survey" vurderer fællesskabsrisiko- og beskyttende faktorer. Beregnet gennemsnitlige risikoscore er baseret på svar på risikoelementer, og beregnede gennemsnitlige beskyttelsesscore er baseret på de beskyttende elementer, med minimum og maksimum gennemsnitsscore svarende til henholdsvis 1 og 4.

Den gennemsnitlige samfundsrisiko bestemmes ved at beregne de gennemsnitlige svar på emner baseret på de fem risikofaktorer: Narkotikatilgængelighed, normer for stofbrug, tilgængelighed af håndvåben, tilknytning i nabolaget og uorganisering af lokalsamfundet. Et eksempel på fællesskabsrisiko siger: "Hvis jeg ville have noget marihuana, hvor nemt ville det så være for mig at få noget?" svarvalg spænder fra 1 for "Meget svært til 4 for "Meget let." Gennemsnitsscore på mindre end 2 for de fem faktorer indikerer lav samfundsrisiko, og 3 eller højere indikerer høj samfundsrisiko.

Undersøgelsessvar indsamles inden for 30 minutter efter fuldførelse af den første Cyberball-sekvens og score beregnet under dataanalyse
Gennemsnitlige fællesskabsbeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Undersøgelsessvar indsamles inden for 30 minutter efter fuldførelse af den første Cyberball-sekvens og score beregnet under dataanalyse

"The Communities That Care Youth Survey" vurderer fællesskabsrisiko- og beskyttende faktorer. Beregnet gennemsnitlige beskyttelsesfaktorscore er baseret på svar på beskyttelsesgenstande, med minimum og maksimum gennemsnitsscore svarende til henholdsvis 1 og 4.

Den gennemsnitlige samfundsbeskyttelse bestemmes ved at beregne de gennemsnitlige svar på emner på to beskyttende faktorer: Muligheder og belønninger for prosocial involvering. Et eksempel på fællesskabsbeskyttelsesgenstande siger: "Mit nabolag tilbyder masser af muligheder for at deltage i positive aktiviteter." Med svarvalg, der spænder fra 1 for "Helt uenig" til 4 for "Helt enig" Indikerer gennemsnitsscore lavere end 2 lav samfundsbeskyttelse, og en score på 3 eller højere indikerer høje samfundsbeskyttende faktorer.

Undersøgelsessvar indsamles inden for 30 minutter efter fuldførelse af den første Cyberball-sekvens og score beregnet under dataanalyse
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Undersøgelsessvar indsamles inden for 30 minutter efter fuldførelse af den anden Cyberball-sekvens, og den gennemsnitlige svarscore beregnes under dataanalyse
Brief Resilience Scale består af seks punkter, der vurderer deltagernes modstandskraft eller buffer mod stressende oplevelser. Et eksempel på emnet siger: "Jeg har en tendens til at komme hurtigt tilbage efter hårde tider," med svarvalg, der spænder fra 1 for "Helt uenig" til 5 for "Helt enig". Deltagerens Resilience Score er baseret på et beregnet gennemsnit af svarscorene på de seks punkter på skalaen. Den mindst mulige gennemsnitlige score er 1, og den maksimale er 6. Scorer under 3 indikerer lav modstandsdygtighed og scorer over 4,31 indikerer høj modstandsdygtighed.
Undersøgelsessvar indsamles inden for 30 minutter efter fuldførelse af den anden Cyberball-sekvens, og den gennemsnitlige svarscore beregnes under dataanalyse
Hyppighed af nylig stress
Tidsramme: Undersøgelsessvar indsamles inden for 30 minutter efter fuldførelse af den første Cyberball-sekvens og Perceived Stress-score beregnet under dataanalyse
Frekvensen af ​​nylig stress beregnes ved at summere responsscorerne på ti-elementet "Opfattet stressskala". Svarmulighederne for hver følelse eller tanke angiver frekvensen, hvormed den opstod, fra 0 for "Aldrig" til 4 for "Meget ofte". Scoringer kan laves ved at summere alle 10 elementer. Scorer kan variere fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større stress.
Undersøgelsessvar indsamles inden for 30 minutter efter fuldførelse af den første Cyberball-sekvens og Perceived Stress-score beregnet under dataanalyse
Grad af sygelighed
Tidsramme: Undersøgelsessvar indsamles inden for 30 minutter efter fuldførelse af den anden Cyberball-sekvens og summen af ​​svarscores beregnet under dataanalyse

Summen af ​​svarpunkter på "Komorbiditetsspørgeskemaet" giver et enkelt mål for omfanget af kroniske medicinske tilstande, som deltagerne står over for. Spørgeskemaet kan have op til femten emner med tolv anførte sygdomme og muligheder for, at deltagerne kan angive yderligere tre emner. Et point, hvis det gives, gives hver for tilstedeværelsen af ​​tilstanden, med et ekstra point for at modtage behandling for tilstanden, og et andet, hvis tilstanden påvirker den daglige funktion.

Sygelighedsgraden beregnes ved at summere svarene på de tre komponenter for hver anført sygdom. Den mindste score, der kan opnås, er 0, og den maksimale score er 45, med højere score, der indikerer større sygelighed.

Undersøgelsessvar indsamles inden for 30 minutter efter fuldførelse af den anden Cyberball-sekvens og summen af ​​svarscores beregnet under dataanalyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah E Hill, PhD, Texas Christian University
  • Ledende efterforsker: Ingrid K Tulloch, PhD, Morgan State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

3. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2407001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende afidentificerede data vil blive delt: selvrapportering af demografiske og sammenfattende værdier af opfattede psykosociale oplevelser, følelser og helbredstilstande fra deltagerspørgeskemaer; gennemsnitlige koncentrationsværdier for cytokiner fra spytprøver; tælle- og gennemsnitsværdier for hver mononukleær celletype fra blodprøver organiseret efter diskriminationstilstand; gennemsnitlige cytokinkoncentrationsværdier frigivet af immunceller oprenset fra blodprøver; RNA-sekvenstællinger, ekspressionsmatricer og dimensionelle analyseresultater på tværs af celletyper fra mononukleære celler; procentdel af methylering ved individuelle CpG-steder og gennemsnitlige methyleringsniveauer i specifikke genomiske regioner fra mononukleære celler; og korrelationskoefficienten mellem methylering og transkriptionelle data fra mononukleære celler.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige i slutningen af ​​undersøgelsesperioden, eller når sammenfattende data offentliggøres i forskningsrapporter (alt efter hvad der kommer først). De rensede datafiler vil være tilgængelige på ) OpenICPSR eller et andet feltspecifikt depot, der er opført på Repositories for Sharing Scientific Data for at tillade administration og deling i overensstemmelse med NIH-retningslinjer og forblive så længe det er tilladt af NIH

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data vil være tilgængelige med skriftlig tilladelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Abonner