Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Ruxolitinib-creme hos pædiatriske deltagere med ikke-segmentel vitiligo

16. december 2025 opdateret af: Incyte Corporation

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt, sikkerheds- og effektivitetsstudie af Ruxolitinib-creme hos pædiatriske deltagere med ikke-segmentel vitiligo

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ruxolitinib creme hos pædiatriske deltagere med ikke-segmental vitiligo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefonnummer: 1.855.463.3463
  • E-mail: medinfo@incyte.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Telefonnummer: +800 00027423
  • E-mail: eumedinfo@incyte.com

Studiesteder

  • Canada
      • St. John's, Canada, A1E 1V4
        • Rekruttering
        • Skincare Studio Dermatology Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dermatology Research Institute
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Alberta Health Services (Ahs) - Alberta Children'S Hospital (Ach)
      • Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
        • Rekruttering
        • Kirk Barber Research
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
        • Rekruttering
        • Alberta Dermasurgery Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
        • Rekruttering
        • Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6C 0C3
        • Rekruttering
        • Coal Harbour Rejuvenation Dermatology, Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 1T6
        • Rekruttering
        • Winnipeg Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K5R3
        • Rekruttering
        • Maritime Dermatology
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Trukket tilbage
        • Childrens Hospital of Eastern Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2T 0N7
        • Rekruttering
        • Dar Clinical Research Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Toronto - the Hospital For Sick Children (Sickkids)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5M 3Z8
        • Trukket tilbage
        • Dermatelier on Avenue
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3B4
        • Rekruttering
        • Cosmetic Dermatology on Bloor
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universite de Montreal - Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Sainte-Justine - Centre de Recherche
      • Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3L1
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche St-Louis
      • Québec, Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec - Centre Hospitalier de L'Universite Laval (Chul)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7T 0G3
        • Rekruttering
        • Saskatoon Dermatology Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Alabama At Birmingham-School of Medicine
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Omni Dermatology
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85255
        • Afsluttet
        • Affiliated Dermatology
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
        • Rekruttering
        • Banner - University Medicine Multispecialty Services Clinic
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Rekruttering
        • Premier Dermatology Clinical Trials Institute At Northwest Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Rekruttering
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
        • Rekruttering
        • Axon Clinical Research
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Rekruttering
        • University of California Irvine
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Rekruttering
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036-5609
        • Rekruttering
        • Vitiligo & Pigmentation Institute of Southern California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Rekruttering
        • La Universal Research Center, Inc
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford School of Medicine
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Rekruttering
        • Empire Clinical Research
      • Rocklin, California, Forenede Stater, 95765
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NorCal Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274-7604
        • Afsluttet
        • Peninsula Research Associates Pra
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital-San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
        • Rekruttering
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Rekruttering
        • Skin Care Research, LLC
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33436
        • Rekruttering
        • Encore Medical Research, Llc Boynton Beach
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33201
        • Rekruttering
        • Skin Care Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Rekruttering
        • Solutions Through Advanced Research, Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Rekruttering
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Rekruttering
        • Pediatric Skin Research Llc
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Rekruttering
        • Dh Tamarac Research Center Etna Medical Center Emc
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • USF Health Morsani Center For Advanced Healthcare
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Emory University
      • Cumming, Georgia, Forenede Stater, 30040
        • Rekruttering
        • Cleaver Medical Group
      • Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Rekruttering
        • Advanced Medical Research PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Rekruttering
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
        • Rekruttering
        • Illinois Dermatology Institute the Chicago Loop
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Forefront Dermatology
      • Lincolnshire, Illinois, Forenede Stater, 60069-4344
        • Trukket tilbage
        • Advanced Dermatology Lincolnshire
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Rekruttering
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42104
        • Afsluttet
        • Wellskin Dermatology & Aesthetics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Rekruttering
        • Dermatology Associates Pc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135-3511
        • Afsluttet
        • Metro Boston Clinical Partners
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Trukket tilbage
        • Michigan Center for Research Company
      • Northville, Michigan, Forenede Stater, 48167
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mi Skin Center, Pllc
      • Waterford, Michigan, Forenede Stater, 48328
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Michigan Dermatology Institute
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Afsluttet
        • MediSearch Clinical Trials
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Rekruttering
        • Boeson Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Rekruttering
        • Skin Specialists Pc the Advanced Skin Research Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Rekruttering
        • The University of New Mexico Unm Health Sciences Center Hsc
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • Rekruttering
        • SUNY Downstate Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10023
        • Rekruttering
        • Equity Medical, LLC
      • New York, New York, Forenede Stater, 10028-3135
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Doctors
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • Rekruttering
        • The Dermatology Specialists Greenwich
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Afsluttet
        • Sadick Dermatology Sadick Research Group
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Rekruttering
        • Skin Search of Rochester
      • Woodbury, New York, Forenede Stater, 11797
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vitality Clinical Research Llc
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Rekruttering
        • Red River Research Partners
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Forenede Stater, 43209
        • Trukket tilbage
        • Dermatologists of Southwestern Ohio, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29212
        • Rekruttering
        • Columbia Dermatology
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
        • Afsluttet
        • International Clinical Research Tennessee Llc
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dell Children's Medical Group
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • DFW Clinical Trials
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • Rekruttering
        • 3A Research Llc West Location
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75033
        • Rekruttering
        • Reveal Research Institute
      • Grapevine, Texas, Forenede Stater, 07605
        • Rekruttering
        • ACRC Trials
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
        • Rekruttering
        • Us Dermatology Partners Longview
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
        • Rekruttering
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Stryde Research
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • University of Utah MidValley Dermatology
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84095
        • Rekruttering
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Trukket tilbage
        • Virginia Clinical Research, Inc Vcr Pariser Dermatology Specialists, Ltd Norfolk Location
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Forenede Stater, 98012
        • Rekruttering
        • Frontier Dermatology
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Rekruttering
        • Dermatology Specialists of Spokane
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Wisconsin School of Medicine
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af nonsegmental vitiligo med depigmenteret område inklusive ≥ 0,5 % BSA i ansigtet, ≥ 0,5 F-VASI, ≥ 3 % BSA på ikke-ansigtsområder, ≥ 3 T-VASI.
  • Det samlede kropsvitiligoareal overstiger ikke 10 % BSA.
  • Pigmenteret hår i nogle af områderne med vitiligo i ansigtet.
  • Skal acceptere at afbryde alle midler, der bruges til at behandle vitiligo, fra screening gennem det sidste sikkerhedsopfølgningsbesøg.
  • For seksuelt aktive deltagere (undtagen deltagere, der er præpubertære) villighed til at undgå graviditet eller far til et barn fra screening gennem 30 dage efter den sidste påføring af undersøgelsescreme.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af andre former for vitiligo (f.eks. segmental).
  • Anden differentialdiagnose af vitiligo eller andre huddepigmenteringslidelser (f.eks. piebaldisme, pityriasis alba, spedalskhed, postinflammatorisk hypopigmentering, progressiv macule hypomelanose, nevus anemicus, kemisk leukodermi og tinea versicolor).
  • Enhver anden hudsygdom, der efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsesmedicinansøgningen eller undersøgelsesvurderingerne.
  • Tidligere eller nuværende brug af depigmenteringsbehandlinger (f.eks. monobenzon).
  • Enhver alvorlig sygdom eller medicinsk, fysisk eller psykiatrisk tilstand, som efter investigatorens mening ville forstyrre fuld deltagelse i undersøgelsen, herunder påføring af studiecreme og deltagelse i nødvendige studiebesøg; udgøre en væsentlig risiko for deltageren; eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesdata.
  • Brug af protokoldefinerede behandlinger inden for den angivne udvaskningsperiode før baseline.
  • Nuværende eller tidligere brug af JAK-hæmmere, systemisk eller topisk.
  • Protokoldefinerede klinisk signifikante abnorme laboratorieværdier ved screening.
  • BMI for alder < 5. percentil eller ≥ 85. percentil ifølge CDC BMI Percentil Calculator for Child and Teen.
  • Gravide eller ammende deltagere eller dem, der overvejer at blive gravide i løbet af deres undersøgelsesdeltagelse.
  • Efter investigators mening ude af stand til eller usandsynligt at overholde ansøgningsplanen og undersøgelsesevalueringer.
  • At bo sammen med alle, der deltager i et hvilket som helst nuværende Incyte-sponsoreret ruxolitinib-cremestudie.
  • Medarbejdere hos sponsoren eller efterforskeren eller er på anden måde afhængige af dem.
  • Kendt allergi eller reaktion på enhver komponent i undersøgelsescremeformuleringen.

Andre protokol-definerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ruxolitinib 1,5 % creme
Deltagerne fik ruxolitinib 1,5 % creme, påført topisk på det berørte område som defineret i protokollen.
Medicin: Ruxolitinib creme
Ruxolitinib creme påføres topisk på det berørte område som en tynd hinde to gange dagligt.
Andre navne:
  • INCB018424 Fosfatcreme
Placebo komparator: Køretøjscreme
Deltagerne modtog vehikelcreme, påført topisk på det berørte område som defineret af protokollen.
Medicin: Køretøjscreme
Matchende køretøjscreme påføres topisk på det berørte område som en tynd film to gange dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der opnår en ≥ 75 % forbedring fra baseline i Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI75)
Tidsramme: Uge 24
≥75 % forbedring i ansigtets Vitiligo Area Scoring Index.
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der opnår Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI50)
Tidsramme: Uge 24
≥50 % forbedring i ansigtets Vitiligo Area Scoring Index.
Uge 24
Andel af deltagere, der opnår Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI90)
Tidsramme: Uge 24
≥90 % forbedring i ansigtets Vitiligo Area Scoring Index.
Uge 24
Andel af deltagere, der opnår en ≥ 50 % forbedring fra baseline i Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI50)
Tidsramme: Uge 24
≥50 % forbedring i total krops Vitiligo Area Scoring Index.
Uge 24
Procentvis ændring fra baseline i F-BSA
Tidsramme: Uge 24
Ansigts kropsoverfladeareal (F-BSA) tager højde for ansigtsdepigmenterede områder som en procentdel af det samlede kropsareal.
Uge 24
Antal akutte behandlingshændelser (TEAE'er)
Tidsramme: Op til uge 52 og 30 dage
TEAE defineret som enhver uønsket hændelse enten rapporteret for første gang eller forværring af en allerede eksisterende hændelse efter første dosis af undersøgelseslægemidlet.
Op til uge 52 og 30 dage
Andel af deltagere, der opnår Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI50)
Tidsramme: Uge 52
≥50 % forbedring i ansigtets Vitiligo Area Scoring Index.
Uge 52
Andel af deltagere, der opnår Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI75)
Tidsramme: Uge 52
≥75 % forbedring i ansigtets Vitiligo Area Scoring Index.
Uge 52
Andel af deltagere, der opnår Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI90)
Tidsramme: Uge 52
≥90 % forbedring i ansigtets Vitiligo Area Scoring Index.
Uge 52
Andel af deltagere, der opnår Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI50)
Tidsramme: Uge 52
≥50 % forbedring i total krops Vitiligo Area Scoring Index.
Uge 52
Andel af deltagere, der opnår Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI25)
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
≥25 % forbedring i total krops Vitiligo Area Scoring Index.
Uge 24 og uge 52
Andel af deltagere, der opnår Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI75)
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
≥75 % forbedring i total krops Vitiligo Area Scoring Index
Uge 24 og uge 52
Andel af deltagere, der opnår Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI90)
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
≥90 % forbedring af den samlede krops Vitiligo Area Scoring Index
Uge 24 og uge 52
Farmakokinetik (PK) af Ruxolitinib: Lavkoncentrationer
Tidsramme: Uge 6, 24, 30 og 52
Trog defineres som den koncentration, som et lægemiddel opnår umiddelbart før den næste dosis indgives.
Uge 6, 24, 30 og 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incyte Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

13. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCB18424-312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Incyte deler data med kvalificerede eksterne forskere, efter at et forskningsforslag er indsendt. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt efter den primære offentliggørelse eller 2 år efter undersøgelsen er afsluttet for markedsgodkendte produkter og indikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Data fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet i afsnittet om datadeling på www.incyteclinicaltrials.com hjemmeside. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data i henhold til en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-segmentel vitiligo

Kliniske forsøg med Køretøjscreme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner