Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność kremu z ruksolitynibem u dzieci i młodzieży z niesegmentowym bielactwem nabytym

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Incyte Corporation

Randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą, dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania kremu z ruksolitynibem u dzieci i młodzieży z niesegmentowym bielactwem nabytym

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności kremu ruksolitynibu u dzieci i młodzieży z niesegmentowym bielactwem nabytym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Numer telefonu: 1.855.463.3463
  • E-mail: medinfo@incyte.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Numer telefonu: +800 00027423
  • E-mail: eumedinfo@incyte.com

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • St. John's, Kanada, A1E 1V4
        • Rekrutacyjny
        • Skincare Studio Dermatology Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dermatology Research Institute
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Alberta Health Services (Ahs) - Alberta Children'S Hospital (Ach)
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
        • Rekrutacyjny
        • Kirk Barber Research
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Dermasurgery Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Rekrutacyjny
        • Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6C 0C3
        • Rekrutacyjny
        • Coal Harbour Rejuvenation Dermatology, Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1T6
        • Rekrutacyjny
        • Winnipeg Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K5R3
        • Rekrutacyjny
        • Maritime Dermatology
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Wycofane
        • Childrens Hospital of Eastern Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2T 0N7
        • Rekrutacyjny
        • Dar Clinical Research Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Toronto - the Hospital For Sick Children (Sickkids)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5M 3Z8
        • Wycofane
        • Dermatelier on Avenue
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3B4
        • Rekrutacyjny
        • Cosmetic Dermatology on Bloor
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universite de Montreal - Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Sainte-Justine - Centre de Recherche
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3L1
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Recherche St-Louis
      • Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec - Centre Hospitalier de L'Universite Laval (Chul)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7T 0G3
        • Rekrutacyjny
        • Saskatoon Dermatology Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Alabama At Birmingham-School of Medicine
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Omni Dermatology
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
        • Zakończony
        • Affiliated Dermatology
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
        • Rekrutacyjny
        • Banner - University Medicine Multispecialty Services Clinic
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Rekrutacyjny
        • Premier Dermatology Clinical Trials Institute At Northwest Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Rekrutacyjny
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
        • Rekrutacyjny
        • Axon Clinical Research
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • Rekrutacyjny
        • University of California Irvine
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036-5609
        • Rekrutacyjny
        • Vitiligo & Pigmentation Institute of Southern California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Rekrutacyjny
        • La Universal Research Center, Inc
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford School of Medicine
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Rekrutacyjny
        • Empire Clinical Research
      • Rocklin, California, Stany Zjednoczone, 95765
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Norcal Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274-7604
        • Zakończony
        • Peninsula Research Associates Pra
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Rady Children's Hospital-San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Rekrutacyjny
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Rekrutacyjny
        • Skin Care Research, LLC
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33436
        • Rekrutacyjny
        • Encore Medical Research, Llc Boynton Beach
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33201
        • Rekrutacyjny
        • Skin Care Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Rekrutacyjny
        • Solutions Through Advanced Research, Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Rekrutacyjny
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Skin Research Llc
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Rekrutacyjny
        • Dh Tamarac Research Center Etna Medical Center Emc
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • USF Health Morsani Center For Advanced Healthcare
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Emory University
      • Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30040
        • Rekrutacyjny
        • Cleaver Medical Group
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Medical Research PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Dermatology Institute the Chicago Loop
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Forefront Dermatology
      • Lincolnshire, Illinois, Stany Zjednoczone, 60069-4344
        • Wycofane
        • Advanced Dermatology Lincolnshire
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University School of Medicine
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42104
        • Zakończony
        • Wellskin Dermatology & Aesthetics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology Associates Pc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
      • Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135-3511
        • Zakończony
        • Metro Boston Clinical Partners
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Wycofane
        • Michigan Center for Research Company
      • Northville, Michigan, Stany Zjednoczone, 48167
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mi Skin Center, Pllc
      • Waterford, Michigan, Stany Zjednoczone, 48328
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Michigan Dermatology Institute
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Zakończony
        • MediSearch Clinical Trials
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Boeson Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Rekrutacyjny
        • Skin Specialists Pc the Advanced Skin Research Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Rekrutacyjny
        • The University of New Mexico Unm Health Sciences Center Hsc
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • Rekrutacyjny
        • SUNY Downstate Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
        • Rekrutacyjny
        • Equity Medical, LLC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028-3135
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Doctors
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • Rekrutacyjny
        • The Dermatology Specialists Greenwich
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Zakończony
        • Sadick Dermatology Sadick Research Group
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Rekrutacyjny
        • Skin Search of Rochester
      • Woodbury, New York, Stany Zjednoczone, 11797
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vitality Clinical Research Llc
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Rekrutacyjny
        • Red River Research Partners
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Stany Zjednoczone, 43209
        • Wycofane
        • Dermatologists of Southwestern Ohio, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29212
        • Rekrutacyjny
        • Columbia Dermatology
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
        • Zakończony
        • International Clinical Research Tennessee Llc
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dell Children's Medical Group
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • DFW Clinical Trials
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Rekrutacyjny
        • 3A Research Llc West Location
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75033
        • Rekrutacyjny
        • Reveal Research Institute
      • Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 07605
        • Rekrutacyjny
        • ACRC Trials
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
        • Rekrutacyjny
        • Us Dermatology Partners Longview
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218
        • Rekrutacyjny
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Stryde Research
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah MidValley Dermatology
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
        • Rekrutacyjny
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Wycofane
        • Virginia Clinical Research, Inc Vcr Pariser Dermatology Specialists, Ltd Norfolk Location
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Stany Zjednoczone, 98012
        • Rekrutacyjny
        • Frontier Dermatology
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology Specialists of Spokane
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Wisconsin School of Medicine
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne bielactwa niesegmentowego z obszarem odbarwionym, w tym ≥ 0,5% BSA na twarzy, ≥ 0,5 F-VASI, ≥ 3% BSA na obszarach innych niż twarz, ≥ 3 T-VASI.
  • Całkowita powierzchnia bielactwa na ciele nie przekracza 10% BSA.
  • Barwione włosy w niektórych obszarach bielactwa na twarzy.
  • Musi wyrazić zgodę na zaprzestanie stosowania wszystkich środków stosowanych w leczeniu bielactwa nabytego w badaniach przesiewowych aż do ostatniej wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa.
  • W przypadku uczestników aktywnych seksualnie (z wyjątkiem uczestników w wieku przed okresem dojrzewania) chęć uniknięcia ciąży lub zostania ojcem dziecka z badania przesiewowego przez 30 dni od ostatniego zastosowania badanego kremu.

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie innych postaci bielactwa nabytego (np. segmentowego).
  • Inna diagnostyka różnicowa bielactwa nabytego lub innych zaburzeń związanych z depigmentacją skóry (np. srokatość, łupież biały, trąd, hipopigmentacja pozapalna, postępująca hipomelanoza plamki, znamię anemicus, leukodermia chemiczna i grzybica pstrego).
  • Jakakolwiek inna choroba skóry, która w opinii badacza mogłaby zakłócać stosowanie badanego leku lub ocenę badania.
  • Wcześniejsze lub obecne stosowanie zabiegów depigmentacyjnych (np. monobenzon).
  • Jakakolwiek poważna choroba lub stan(-y) medyczny, fizyczny lub psychiatryczny(-e), które w opinii badacza mogłyby zakłócać pełny udział w badaniu, w tym stosowanie kremu do badania i uczestnictwo w wymaganych wizytach badawczych; stwarzać znaczące ryzyko dla uczestnika; lub zakłócać interpretację danych z badania.
  • Stosowanie terapii zdefiniowanych w protokole we wskazanym okresie wymywania przed wartością wyjściową.
  • Obecne lub wcześniejsze stosowanie inhibitorów JAK, ogólnoustrojowych lub miejscowych.
  • Zdefiniowane w protokole istotne klinicznie nieprawidłowe wartości laboratoryjne podczas badań przesiewowych.
  • BMI dla wieku < 5. percentyl lub ≥ 85. percentyl według kalkulatora procentowego CDC BMI dla dzieci i nastolatków.
  • Uczestniczki w ciąży, karmiące piersią lub rozważające zajście w ciążę w okresie udziału w badaniu.
  • W opinii badacza nie można lub jest mało prawdopodobne, aby dotrzymać harmonogramu składania wniosków i ocen badań.
  • Mieszkać z dowolną osobą biorącą udział w dowolnym bieżącym badaniu dotyczącym kremu z ruksolitynibem sponsorowanym przez Incyte.
  • Pracownicy sponsora lub badacza lub osoby pozostające na ich utrzymaniu.
  • Znana alergia lub reakcja na którykolwiek składnik preparatu badanego kremu.

Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ruksolitynib 1,5% krem
Uczestnicy otrzymywali 1,5% krem ​​z ruksolitynibem, stosowany miejscowo na dotknięty obszar, zgodnie z definicją w protokole.
Lek: Ruksolitynib w kremie
Ruksolitynib w kremie nakładany miejscowo na dotknięty obszar w postaci cienkiej warstwy dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • INCB018424 Krem fosforanowy
Komparator placebo: Krem do pojazdów
Uczestnicy otrzymali krem ​​nośnikowy, nakładany miejscowo na dotknięty obszar zgodnie z protokołem.
Lek: Krem samochodowy
Dopasowany krem ​​​​podłożowy nakładany miejscowo na dotknięty obszar w postaci cienkiej warstwy dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli ≥ 75% poprawę w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wskaźnika punktacji obszaru bielactwa twarzy (F-VASI75)
Ramy czasowe: Tydzień 24
≥75% poprawa wskaźnika punktacji obszaru bielactwa twarzy.
Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik punktowy obszaru bielactwa twarzy (F-VASI50)
Ramy czasowe: Tydzień 24
≥50% poprawa wskaźnika punktacji obszaru bielactwa twarzy.
Tydzień 24
Proporcja uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik punktacji obszaru bielactwa twarzy (F-VASI90)
Ramy czasowe: Tydzień 24
≥90% poprawa wskaźnika punktacji obszaru bielactwa twarzy.
Tydzień 24
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli ≥ 50% poprawę w stosunku do wartości wyjściowych w całkowitym wskaźniku punktowym bielactwa nabytego ciała (T-VASI50)
Ramy czasowe: Tydzień 24
≥50% poprawa wskaźnika punktacji obszaru bielactwa nabytego całego ciała.
Tydzień 24
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w F-BSA
Ramy czasowe: Tydzień 24
Powierzchnia ciała twarzy (F-BSA) uwzględnia obszary odbarwione twarzy jako procent całkowitej powierzchni ciała.
Tydzień 24
Liczba zdarzeń niepożądanych występujących podczas leczenia (TEAE)
Ramy czasowe: Do tygodnia 52 i 30 dni
TEAE zdefiniowano jako każde zdarzenie niepożądane zgłoszone po raz pierwszy lub pogorszenie wcześniej istniejącego zdarzenia po pierwszej dawce badanego leku.
Do tygodnia 52 i 30 dni
Proporcja uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik punktowy obszaru bielactwa twarzy (F-VASI50)
Ramy czasowe: Tydzień 52
≥50% poprawa wskaźnika punktacji obszaru bielactwa twarzy.
Tydzień 52
Proporcja uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik punktowy obszaru bielactwa twarzy (F-VASI75)
Ramy czasowe: Tydzień 52
≥75% poprawa wskaźnika punktacji obszaru bielactwa twarzy.
Tydzień 52
Proporcja uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik punktacji obszaru bielactwa twarzy (F-VASI90)
Ramy czasowe: Tydzień 52
≥90% poprawa wskaźnika punktacji obszaru bielactwa twarzy.
Tydzień 52
Proporcja uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik punktacji całego ciała na skutek bielactwa nabytego (T-VASI50)
Ramy czasowe: Tydzień 52
≥50% poprawa wskaźnika punktacji obszaru bielactwa nabytego całego ciała.
Tydzień 52
Proporcja uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik punktacji całego ciała na skutek bielactwa nabytego (T-VASI25)
Ramy czasowe: Tydzień 24 i Tydzień 52
≥25% poprawa wskaźnika punktacji obszaru bielactwa nabytego całego ciała.
Tydzień 24 i Tydzień 52
Proporcja uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik punktacji całego ciała na skutek bielactwa nabytego (T-VASI75)
Ramy czasowe: Tydzień 24 i Tydzień 52
≥75% poprawa wskaźnika punktacji obszaru bielactwa nabytego całego ciała
Tydzień 24 i Tydzień 52
Proporcja uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik punktacji całego ciała na skutek bielactwa nabytego (T-VASI90)
Ramy czasowe: Tydzień 24 i Tydzień 52
≥90% poprawa wskaźnika punktacji obszaru bielactwa nabytego całego ciała
Tydzień 24 i Tydzień 52
Farmakokinetyka (PK) ruksolitynibu: Stężenia minimalne
Ramy czasowe: Tygodnie 6, 24, 30 i 52
Minimalne stężenie definiuje się jako stężenie osiągane przez lek bezpośrednio przed podaniem kolejnej dawki.
Tygodnie 6, 24, 30 i 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Incyte Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INCB18424-312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Incyty udostępnia dane wykwalifikowanym badaczom zewnętrznym po złożeniu propozycji badań. Wnioski te są sprawdzane i zatwierdzane przez panel kontrolny na podstawie wartości naukowej. Wszystkie przekazane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy wzięli udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami.

Dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po pierwszej publikacji lub 2 lata po zakończeniu badania dla produktów i wskazań dopuszczonych do obrotu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane z kwalifikujących się badań zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym w sekcji Udostępnianie danych na stronie www.incyteclinicaltrials.com strona internetowa. W przypadku zatwierdzonych wniosków badacze otrzymają dostęp do zanonimizowanych danych zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krem samochodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj