Tutkimus ruxolitinib-voiteen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi lapsipotilailla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo (TRuE-VIP1)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Incyte Corporation
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, turvallisuus- ja tehotutkimus ruxolitinib-emulsiovoiteen tehokkuudesta lapsipotilailla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruksolitinibivoiteen turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Incyte Corporation Call Center (US)
- Puhelinnumero: 1.855.463.3463
- Sähköposti: medinfo@incyte.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Puhelinnumero: +800 00027423
- Sähköposti: eumedinfo@incyte.com
Opiskelupaikat
-
-
-
St. John's, Kanada, A1E 1V4
- Rekrytointi
- Skincare Studio Dermatology Centre
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Rekrytointi
- Dermatology Research Institute
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
- Rekrytointi
- Kirk Barber Research
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrytointi
- Alberta Health Services (Ahs) - Alberta Children'S Hospital (Ach)
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
- Rekrytointi
- Alberta Dermasurgery Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6W 4V4
- Ei vielä rekrytointia
- Skin Physicians
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- Rekrytointi
- Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6C 0C3
- Rekrytointi
- Coal Harbour Rejuvenation Dermatology, Inc.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1T6
- Rekrytointi
- Winnipeg Clinic
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K5R3
- Rekrytointi
- Maritime Dermatology
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
- Ei vielä rekrytointia
- Dermcare Clinic
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2T 0N7
- Rekrytointi
- Dar Clinical Research Inc
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3B4
- Rekrytointi
- Cosmetic Dermatology on Bloor
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrytointi
- University of Toronto - the Hospital For Sick Children (Sickkids)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3L1
- Rekrytointi
- Centre de Recherche St-Louis
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- Universite de Montreal - Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Sainte-Justine - Centre de Recherche
-
Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
- Rekrytointi
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec - Centre Hospitalier de L'Universite Laval (Chul)
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7T 0G3
- Rekrytointi
- Saskatoon Dermatology Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama At Birmingham-School of Medicine
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Phoenix Children's Hospital
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- Rekrytointi
- Saguaro Dermatology
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
- Rekrytointi
- Omni Dermatology
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
- Valmis
- Affiliated Dermatology
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
- Rekrytointi
- Banner - University Medicine Multispecialty Services Clinic
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Rekrytointi
- Premier Dermatology Clinical Trials Institute At Northwest Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Valmis
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
California
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
- Rekrytointi
- Axon Clinical Research
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Rekrytointi
- University of California Irvine
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Rekrytointi
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036-5609
- Rekrytointi
- Vitiligo & Pigmentation Institute of Southern California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Rekrytointi
- La Universal Research Center, Inc
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford School of Medicine
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Rekrytointi
- Empire Clinical Research
-
Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274-7604
- Valmis
- Peninsula Research Associates Pra
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital-San Diego
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Ei vielä rekrytointia
- Golden State Dermatology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Rekrytointi
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Rekrytointi
- Skin Care Research, Llc
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33436
- Rekrytointi
- Encore Medical Research, Llc Boynton Beach
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33201
- Rekrytointi
- Skin Care Research, Llc
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Rekrytointi
- Solutions Through Advanced Research, Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Rekrytointi
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Rekrytointi
- Pediatric Skin Research LLC
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Rekrytointi
- Dh Tamarac Research Center Etna Medical Center Emc
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- USF Health Morsani Center for Advanced Healthcare
-
-
Georgia
-
Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30040
- Rekrytointi
- Cleaver Medical Group
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Rekrytointi
- Advanced Medical Research PC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Rekrytointi
- Treasure Valley Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
- Rekrytointi
- Illinois Dermatology Institute the Chicago Loop
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Ei vielä rekrytointia
- Forefront Dermatology
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Rekrytointi
- NorthShore University HealthSystem
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
- Rekrytointi
- Skin and Hair Center
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42104
- Valmis
- Wellskin Dermatology & Aesthetics
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Rekrytointi
- Dermatology Associates Pc
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135-3511
- Valmis
- Metro Boston Clinical Partners
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
- Rekrytointi
- Dermatology and Cosmetic Center
-
Northville, Michigan, Yhdysvallat, 48167
- Rekrytointi
- Mi Skin Center, Pllc
-
Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48328
- Rekrytointi
- Michigan Dermatology Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Ei vielä rekrytointia
- University of Missouri Kansas City
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Valmis
- MediSearch Clinical Trials
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Rekrytointi
- Boeson Research
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Rekrytointi
- Skin Specialists Pc the Advanced Skin Research Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Rekrytointi
- The University of New Mexico Unm Health Sciences Center Hsc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- Rekrytointi
- SUNY Downstate Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028-3135
- Rekrytointi
- Mount Sinai Doctors
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- Rekrytointi
- The Dermatology Specialists Greenwich
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Valmis
- Sadick Dermatology Sadick Research Group
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10023
- Valmis
- Equity Medical, LLC
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Rekrytointi
- Skin Search of Rochester
-
Woodbury, New York, Yhdysvallat, 11797
- Rekrytointi
- Vitality Clinical Research Llc
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Rekrytointi
- Red River Research Partners
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45324
- Rekrytointi
- Wright State Physicians Health Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29212
- Rekrytointi
- Columbia Dermatology
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
- Valmis
- International Clinical Research Tennessee Llc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Rekrytointi
- Dell Children's Medical Group
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Rekrytointi
- 3A Research Llc West Location
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75033
- Rekrytointi
- Reveal Research Institute
-
Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 07605
- Rekrytointi
- ACRC Trials
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
- Valmis
- Us Dermatology Partners Longview
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218
- Rekrytointi
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
- Rekrytointi
- Stryde Research
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- University of Utah MidValley Dermatology
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
- Rekrytointi
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Yhdysvallat, 98012
- Rekrytointi
- Frontier Dermatology
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Rekrytointi
- Dermatology Specialists of Spokane
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- Rekrytointi
- University of Wisconsin School of Medicine
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei-segmentaalisen vitiligon kliininen diagnoosi depigmentoituneella alueella, mukaan lukien ≥ 0,5 % BSA kasvoissa, ≥ 0,5 F-VASI, ≥ 3 % BSA ei-kasvojen alueilla, ≥ 3 T-VASI.
- Koko kehon vitiligo-alue ei ylitä 10 % BSA:ta.
- Pigmentoituneet hiukset joillakin kasvojen vitiligo-alueilla.
- On suostuttava lopettamaan kaikkien vitiligon hoitoon käytettyjen aineiden käytön seulonnasta viimeiseen turvallisuusseurantakäyntiin asti.
- Seksuaalisesti aktiivisille osallistujille (paitsi osallistujille, jotka ovat ennen murrosikäisiä) halukkuus välttää raskautta tai lapsen syntymistä seulonnasta 30 päivän kuluessa tutkimusvoiteen viimeisen levittämisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden vitiligon muotojen diagnoosi (esim. segmentaalinen).
- Muu vitiligon tai muiden ihon depigmentaatiohäiriöiden (esim. piebaldismi, pityriasis alba, lepra, tulehduksen jälkeinen hypopigmentaatio, etenevä makuulinen hypomelanoosi, nevus anemicus, kemiallinen leukoderma ja tinea versicolor) erotusdiagnoosi.
- Mikä tahansa muu ihosairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuslääkkeen käyttöä tai tutkimusarviointia.
- Aikaisempi tai nykyinen depigmentaatiohoitojen (esim. monobentsoni) käyttö.
- Mikä tahansa vakava sairaus tai lääketieteellinen, fyysinen tai psykiatrinen tila (sairaat), jotka tutkijan mielestä häiritsevät täysimääräistä osallistumista tutkimukseen, mukaan lukien tutkimusvoiteen levittäminen ja osallistuminen vaadituille opintokäynneille; aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle; tai häiritä tutkimustietojen tulkintaa.
- Protokollan määrittelemien hoitojen käyttö ilmoitetun pesujakson aikana ennen lähtötasoa.
- JAK-estäjien nykyinen tai aikaisempi käyttö, systeeminen tai paikallinen.
- Protokollan määrittelemät kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratorioarvot seulonnassa.
- BMI iän mukaan < 5. prosenttipiste tai ≥ 85. prosenttipiste CDC:n lasten ja teini-ikäisten painoindeksilaskurin mukaan.
- Raskaana olevat tai imettävät osallistujat tai ne, jotka harkitsevat raskautta tutkimukseen osallistumisensa aikana.
- Tutkijan näkemyksen mukaan ei pysty tai ei todennäköisesti noudata hakuaikataulua ja tutkimusarviointeja.
- Asuminen kaikkien nykyiseen Incyten sponsoroimaan ruxolitinib emulsiovoidetutkimukseen osallistuvien kanssa.
- Sponsorin tai tutkijan työntekijät tai muutoin heidän huollettavanaan.
- Tunnettu allergia tai reaktio johonkin tutkimusemulsiovoiteen aineosaan.
Muita protokollan määrittämiä sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruksolitinibi 1,5 % kerma
Osallistujat saivat ruksolitinibi-1,5 % emulsiovoidetta, jota levitettiin paikallisesti vaurioituneelle alueelle protokollan mukaisesti.
|
Ruksolitinibivoide levitetään paikallisesti vaurioituneelle alueelle ohuena kalvona kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ajoneuvovoide
Osallistujat saivat vehikkelivoidetta, jota levitettiin paikallisesti vaurioituneelle alueelle protokollan mukaisesti.
|
Yhteensopiva ajoneuvovoide levitetään paikallisesti vaurioituneelle alueelle ohuena kalvona kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat ≥ 75 %:n parannuksen perustasosta kasvojen vitiligo-alueen pisteytysindeksissä (F-VASI75)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
≥75 % parannus kasvojen vitiligo-alueen pisteytysindeksissä.
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen vitiligoalueen pisteytysindeksin (F-VASI50) saavuttaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 24
|
≥50 % parannus kasvojen vitiligo-alueen pisteytysindeksissä.
|
Viikko 24
|
|
Kasvojen vitiligoalueen pisteytysindeksin (F-VASI90) saavuttaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 24
|
≥90 % parannus kasvojen vitiligoalueen pisteytysindeksissä.
|
Viikko 24
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat ≥ 50 % parannuksen lähtötasosta koko kehon vitiligoalueen pisteytysindeksissä (T-VASI50)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
≥50 % parannus koko kehon vitiligoalueen pisteytysindeksissä.
|
Viikko 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta F-BSA:ssa
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kasvojen kehon pinta-ala (F-BSA) ottaa huomioon kasvojen depigmentoituneet alueet prosentteina koko kehon pinta-alasta.
|
Viikko 24
|
|
Hoidon emergent Adverse Events (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa viikko 52 ja 30 päivää
|
TEAE määritellään mitä tahansa haittatapahtumaa, joka on raportoitu joko ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman pahenemista ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
|
Jopa viikko 52 ja 30 päivää
|
|
Kasvojen vitiligoalueen pisteytysindeksin (F-VASI50) saavuttaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 52
|
≥50 % parannus kasvojen vitiligo-alueen pisteytysindeksissä.
|
Viikko 52
|
|
Kasvojen vitiligoalueen pisteytysindeksin (F-VASI75) saavuttaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 52
|
≥75 % parannus kasvojen vitiligo-alueen pisteytysindeksissä.
|
Viikko 52
|
|
Kasvojen vitiligoalueen pisteytysindeksin (F-VASI90) saavuttaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 52
|
≥90 % parannus kasvojen vitiligoalueen pisteytysindeksissä.
|
Viikko 52
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat koko kehon vitiligo-alueen pisteytysindeksin (T-VASI50)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
≥50 % parannus koko kehon vitiligoalueen pisteytysindeksissä.
|
Viikko 52
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat koko kehon vitiligo-alueen pisteytysindeksin (T-VASI25)
Aikaikkuna: Viikko 24 ja viikko 52
|
≥25 %:n parannus koko kehon vitiligoalueen pisteytysindeksissä.
|
Viikko 24 ja viikko 52
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat koko kehon vitiligo-alueen pisteytysindeksin (T-VASI75)
Aikaikkuna: Viikko 24 ja viikko 52
|
≥75 %:n parannus koko kehon Vitiligo-alueen pisteytysindeksissä
|
Viikko 24 ja viikko 52
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat koko kehon vitiligo-alueen pisteytysindeksin (T-VASI90)
Aikaikkuna: Viikko 24 ja viikko 52
|
≥90 %:n parannus koko kehon vitiligoalueen pisteytysindeksissä
|
Viikko 24 ja viikko 52
|
|
Ruksolitinibin farmakokinetiikka (PK): Pienimmät pitoisuudet
Aikaikkuna: Viikot 6, 24, 30 ja 52
|
Alimmalla tasolla tarkoitetaan pitoisuutta, jonka lääke saavuttaa välittömästi ennen seuraavan annoksen antamista.
|
Viikot 6, 24, 30 ja 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCB18424-312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Incyte jakaa tietoja pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen. Arviointilautakunta tarkistaa ja hyväksyy nämä pyynnöt tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Kokeilutietojen saatavuus on osoitteessa https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan ensisijaisen julkaisun jälkeen tai 2 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen markkinoille luvan saaneiden tuotteiden ja käyttöaiheiden osalta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tukikelpoisten tutkimusten tiedot jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa www.incyteclinicaltrials.com-sivuston Data Sharing -osiossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
verkkosivuilla.
Hyväksyttyjen pyyntöjen osalta tutkijat saavat pääsyn anonymisoituihin tietoihin tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .