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Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia della crema a base di ruxolitinib in partecipanti pediatrici affetti da vitiligine non segmentale

16 dicembre 2025 aggiornato da: Incyte Corporation

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, sulla sicurezza e sull'efficacia della crema di ruxolitinib in partecipanti pediatrici con vitiligine non segmentale

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della crema di ruxolitinib nei partecipanti pediatrici con vitiligine non segmentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Numero di telefono: 1.855.463.3463
  • Email: medinfo@incyte.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Numero di telefono: +800 00027423
  • Email: eumedinfo@incyte.com

Luoghi di studio

  • Canada
      • St. John's, Canada, A1E 1V4
        • Reclutamento
        • Skincare Studio Dermatology Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Non ancora reclutamento
        • Dermatology Research Institute
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Non ancora reclutamento
        • Alberta Health Services (Ahs) - Alberta Children'S Hospital (Ach)
      • Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
        • Reclutamento
        • Kirk Barber Research
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
        • Reclutamento
        • Alberta Dermasurgery Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
        • Reclutamento
        • Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6C 0C3
        • Reclutamento
        • Coal Harbour Rejuvenation Dermatology, Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 1T6
        • Reclutamento
        • Winnipeg Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K5R3
        • Reclutamento
        • Maritime Dermatology
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Ritirato
        • Childrens Hospital of Eastern Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2T 0N7
        • Reclutamento
        • Dar Clinical Research Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Non ancora reclutamento
        • University of Toronto - the Hospital For Sick Children (Sickkids)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5M 3Z8
        • Ritirato
        • Dermatelier on Avenue
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3B4
        • Reclutamento
        • Cosmetic Dermatology on Bloor
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Non ancora reclutamento
        • Universite de Montreal - Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Sainte-Justine - Centre de Recherche
      • Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3L1
        • Reclutamento
        • Centre de Recherche St-Louis
      • Québec, Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Reclutamento
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec - Centre Hospitalier de L'Universite Laval (Chul)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7T 0G3
        • Reclutamento
        • Saskatoon Dermatology Centre
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Non ancora reclutamento
        • University of Alabama At Birmingham-School of Medicine
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Reclutamento
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85037
        • Non ancora reclutamento
        • Omni Dermatology
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85255
        • Completato
        • Affiliated Dermatology
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
        • Reclutamento
        • Banner - University Medicine Multispecialty Services Clinic
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Reclutamento
        • Premier Dermatology Clinical Trials Institute At Northwest Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Reclutamento
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
        • Reclutamento
        • Axon Clinical Research
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • Reclutamento
        • University of California Irvine
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
        • Reclutamento
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036-5609
        • Reclutamento
        • Vitiligo & Pigmentation Institute of Southern California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Reclutamento
        • La Universal Research Center, Inc
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford School of Medicine
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Reclutamento
        • Empire Clinical Research
      • Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
        • Non ancora reclutamento
        • Norcal Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti, 90274-7604
        • Completato
        • Peninsula Research Associates Pra
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
        • Non ancora reclutamento
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital-San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • Reclutamento
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Reclutamento
        • Skin Care Research, LLC
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33436
        • Reclutamento
        • Encore Medical Research, Llc Boynton Beach
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33201
        • Reclutamento
        • Skin Care Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Reclutamento
        • Solutions Through Advanced Research, Inc
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Reclutamento
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Reclutamento
        • Pediatric Skin Research Llc
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Reclutamento
        • Dh Tamarac Research Center Etna Medical Center Emc
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • USF Health Morsani Center For Advanced Healthcare
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Non ancora reclutamento
        • Emory University
      • Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30040
        • Reclutamento
        • Cleaver Medical Group
      • Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • Reclutamento
        • Advanced Medical Research PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Reclutamento
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
        • Reclutamento
        • Illinois Dermatology Institute the Chicago Loop
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • Non ancora reclutamento
        • Forefront Dermatology
      • Lincolnshire, Illinois, Stati Uniti, 60069-4344
        • Ritirato
        • Advanced Dermatology Lincolnshire
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Reclutamento
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University School of Medicine
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42104
        • Completato
        • Wellskin Dermatology & Aesthetics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Reclutamento
        • Dermatology Associates Pc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
      • Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135-3511
        • Completato
        • Metro Boston Clinical Partners
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Ritirato
        • Michigan Center for Research Company
      • Northville, Michigan, Stati Uniti, 48167
        • Non ancora reclutamento
        • Mi Skin Center, Pllc
      • Waterford, Michigan, Stati Uniti, 48328
        • Non ancora reclutamento
        • Michigan Dermatology Institute
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Completato
        • MediSearch Clinical Trials
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Boeson Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
        • Reclutamento
        • Skin Specialists Pc the Advanced Skin Research Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Reclutamento
        • The University of New Mexico Unm Health Sciences Center Hsc
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • Reclutamento
        • SUNY downstate Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10023
        • Reclutamento
        • Equity Medical, LLC
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028-3135
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Doctors
      • New York, New York, Stati Uniti, 10012
        • Reclutamento
        • The Dermatology Specialists Greenwich
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Completato
        • Sadick Dermatology Sadick Research Group
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Reclutamento
        • Skin Search of Rochester
      • Woodbury, New York, Stati Uniti, 11797
        • Non ancora reclutamento
        • Vitality Clinical Research Llc
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Red River Research Partners
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Stati Uniti, 43209
        • Ritirato
        • Dermatologists of Southwestern Ohio, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29212
        • Reclutamento
        • Columbia Dermatology
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37130
        • Completato
        • International Clinical Research Tennessee Llc
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Non ancora reclutamento
        • Dell Children's Medical Group
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75010
        • Non ancora reclutamento
        • DFW Clinical Trials
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • Reclutamento
        • 3A Research Llc West Location
      • Frisco, Texas, Stati Uniti, 75033
        • Reclutamento
        • Reveal Research Institute
      • Grapevine, Texas, Stati Uniti, 07605
        • Reclutamento
        • ACRC Trials
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75601
        • Reclutamento
        • Us Dermatology Partners Longview
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
        • Reclutamento
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
        • Non ancora reclutamento
        • Stryde Research
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Reclutamento
        • University of Utah MidValley Dermatology
      • South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
        • Reclutamento
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Ritirato
        • Virginia Clinical Research, Inc Vcr Pariser Dermatology Specialists, Ltd Norfolk Location
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Stati Uniti, 98012
        • Reclutamento
        • Frontier Dermatology
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Reclutamento
        • Dermatology Specialists of Spokane
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
        • Non ancora reclutamento
        • University of Wisconsin School of Medicine
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di vitiligine non segmentale con area depigmentata comprendente ≥ 0,5% BSA sul viso, ≥ 0,5 F-VASI, ≥ 3% BSA su aree non facciali, ≥ 3 T-VASI.
  • L'area totale del corpo vitiligine non supera il 10% della superficie corporea.
  • Pelo pigmentato all'interno di alcune aree di vitiligine sul viso.
  • Deve accettare di interrompere tutti gli agenti utilizzati per trattare la vitiligine dallo screening fino alla visita finale di follow-up di sicurezza.
  • Per i partecipanti sessualmente attivi (ad eccezione dei partecipanti in età prepuberale) disponibilità a evitare la gravidanza o la paternità di un figlio dallo screening fino a 30 giorni dopo l'ultima applicazione della crema in studio.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altre forme di vitiligine (ad esempio, segmentale).
  • Altre diagnosi differenziali di vitiligine o altri disturbi di depigmentazione cutanea (p. es., piebaldismo, pitiriasi alba, lebbra, ipopigmentazione postinfiammatoria, ipomelanosi maculare progressiva, nevo anemico, leucoderma chimico e tinea versicolor).
  • Qualsiasi altra malattia della pelle che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con l'applicazione del farmaco in studio o con le valutazioni dello studio.
  • Uso precedente o attuale di trattamenti depigmentanti (ad esempio, monobenzone).
  • Qualsiasi malattia grave o condizione medica, fisica o psichiatrica che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con la piena partecipazione allo studio, inclusa l'applicazione della crema di studio e la partecipazione alle visite di studio richieste; comportare un rischio significativo per il partecipante; o interferire con l’interpretazione dei dati dello studio.
  • Utilizzo di trattamenti definiti dal protocollo entro il periodo di washout indicato prima del basale.
  • Uso attuale o precedente di inibitori JAK, sistemici o topici.
  • Valori di laboratorio anormali clinicamente significativi definiti dal protocollo allo screening.
  • BMI per età < 5° percentile o ≥ 85° percentile secondo il calcolatore del percentile BMI del CDC per bambini e adolescenti.
  • Partecipanti in gravidanza o in allattamento o coloro che stanno considerando una gravidanza durante il periodo di partecipazione allo studio.
  • A giudizio dello sperimentatore, incapace o improbabile di rispettare il programma di domanda e le valutazioni dello studio.
  • Vivere con chiunque partecipi a uno studio attuale sulla crema su ruxolitinib sponsorizzato da Incyte.
  • Dipendenti dello sponsor o dello sperimentatore o comunque a loro carico.
  • Allergia o reazione nota a qualsiasi componente della formulazione della crema in studio.

Potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ruxolitinib 1,5% crema
I partecipanti hanno ricevuto la crema di ruxolitinib 1,5%, applicata localmente sull'area interessata come definito nel protocollo.
Droga: Crema Ruxolitinib
Crema Ruxolitinib applicata localmente sulla zona interessata come un film sottile due volte al giorno.
Altri nomi:
  • INCB018424 Crema ai fosfati
Comparatore placebo: Crema per veicoli
I partecipanti hanno ricevuto una crema veicolante, applicata localmente sull'area interessata come definito dal protocollo.
Droga: Crema per veicoli
Crema veicolo abbinata applicata localmente sull'area interessata come un film sottile due volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento ≥ 75% rispetto al basale nell'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale (F-VASI75)
Lasso di tempo: Settimana 24
Miglioramento ≥75% dell'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale.
Settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto l'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale (F-VASI50)
Lasso di tempo: Settimana 24
Miglioramento ≥50% dell'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale.
Settimana 24
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto l'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale (F-VASI90)
Lasso di tempo: Settimana 24
Miglioramento ≥90% dell'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale.
Settimana 24
Proporzione di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento ≥ 50% rispetto al basale nell'indice di punteggio dell'area vitiligine totale del corpo (T-VASI50)
Lasso di tempo: Settimana 24
Miglioramento ≥50% dell'indice di punteggio dell'area vitiligine totale del corpo.
Settimana 24
Variazione percentuale rispetto al basale in F-BSA
Lasso di tempo: Settimana 24
L'area della superficie corporea facciale (F-BSA) tiene conto delle aree depigmentate del viso come percentuale dell'area corporea totale.
Settimana 24
Numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52 e 30 giorni
TEAE definito come qualsiasi evento avverso riportato per la prima volta o peggioramento di un evento preesistente dopo la prima dose del farmaco in studio.
Fino alla settimana 52 e 30 giorni
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto l'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale (F-VASI50)
Lasso di tempo: Settimana 52
Miglioramento ≥50% dell'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale.
Settimana 52
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto l'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale (F-VASI75)
Lasso di tempo: Settimana 52
Miglioramento ≥75% dell'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale.
Settimana 52
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto l'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale (F-VASI90)
Lasso di tempo: Settimana 52
Miglioramento ≥90% dell'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale.
Settimana 52
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto l'indice di punteggio dell'area vitiligine totale del corpo (T-VASI50)
Lasso di tempo: Settimana 52
Miglioramento ≥50% dell'indice di punteggio dell'area vitiligine totale del corpo.
Settimana 52
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto l'indice di punteggio dell'area vitiligine totale del corpo (T-VASI25)
Lasso di tempo: Settimana 24 e Settimana 52
Miglioramento ≥25% dell'indice di punteggio dell'area vitiligine totale del corpo.
Settimana 24 e Settimana 52
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto l'indice di punteggio dell'area vitiligine totale del corpo (T-VASI75)
Lasso di tempo: Settimana 24 e Settimana 52
Miglioramento ≥75% dell'indice di punteggio dell'area vitiligine totale del corpo
Settimana 24 e Settimana 52
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto l'indice di punteggio dell'area vitiligine totale del corpo (T-VASI90)
Lasso di tempo: Settimana 24 e Settimana 52
Miglioramento ≥90% dell'indice di punteggio dell'area vitiligine totale del corpo
Settimana 24 e Settimana 52
Farmacocinetica (PK) di Ruxolitinib: concentrazioni minime
Lasso di tempo: Settimane 6, 24, 30 e 52
Il valore minimo è definito come la concentrazione raggiunta da un farmaco immediatamente prima della somministrazione della dose successiva.
Settimane 6, 24, 30 e 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Incyte Corporation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

13 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INCB18424-312

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Incyte condivide i dati con ricercatori esterni qualificati dopo l'invio di una proposta di ricerca. Queste richieste vengono esaminate e approvate da un comitato di revisione sulla base del merito scientifico. Tutti i dati forniti sono resi anonimi per rispettare la privacy dei pazienti che hanno partecipato allo studio in linea con le leggi e i regolamenti applicabili.

La disponibilità dei dati della sperimentazione avviene secondo i criteri e il processo descritti su https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno condivisi dopo la pubblicazione primaria o 2 anni dopo la conclusione dello studio per i prodotti e le indicazioni autorizzati all'immissione in commercio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati degli studi idonei saranno condivisi con ricercatori qualificati secondo i criteri e il processo descritti nella sezione Condivisione dei dati del sito www.incyteclinicaltrials.com sito web. Per le richieste approvate, ai ricercatori verrà concesso l'accesso a dati anonimizzati secondo i termini di un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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