Een onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van Ruxolitinib-crème te evalueren bij pediatrische deelnemers met niet-segmentale vitiligo (TRuE-VIP1)
22 juli 2026 bijgewerkt door: Incyte Corporation
Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde veiligheids- en werkzaamheidsstudie van Ruxolitinib-crème bij pediatrische deelnemers met niet-segmentale vitiligo
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van ruxolitinibcrème bij pediatrische deelnemers met niet-segmentale vitiligo te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefoonnummer: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefoonnummer: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Studie Locaties
-
-
-
St. John's, Canada, A1E 1V4
- Werving
- Skincare Studio Dermatology Centre
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Werving
- Dermatology Research Institute
-
Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
- Werving
- Kirk Barber Research
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Werving
- Alberta Health Services (Ahs) - Alberta Children'S Hospital (Ach)
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
- Werving
- Alberta Dermasurgery Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6W 4V4
- Nog niet aan het werven
- Skin Physicians
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
- Werving
- Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6C 0C3
- Werving
- Coal Harbour Rejuvenation Dermatology, Inc.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 1T6
- Werving
- Winnipeg Clinic
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K5R3
- Werving
- Maritime Dermatology
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4W 0C2
- Nog niet aan het werven
- Dermcare Clinic
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2T 0N7
- Werving
- Dar Clinical Research Inc
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3B4
- Werving
- Cosmetic Dermatology on Bloor
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Werving
- University of Toronto - the Hospital For Sick Children (Sickkids)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3L1
- Werving
- Centre de Recherche St-Louis
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Werving
- Universite de Montreal - Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Sainte-Justine - Centre de Recherche
-
Québec, Quebec, Canada, G1W 4R4
- Werving
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec - Centre Hospitalier de L'Universite Laval (Chul)
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7T 0G3
- Werving
- Saskatoon Dermatology Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- University of Alabama At Birmingham-School of Medicine
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Werving
- Phoenix Children's Hospital
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
- Werving
- Saguaro Dermatology
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85037
- Werving
- Omni Dermatology
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85255
- Voltooid
- Affiliated Dermatology
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
- Werving
- Banner - University Medicine Multispecialty Services Clinic
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
- Werving
- Premier Dermatology Clinical Trials Institute At Northwest Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
- Voltooid
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
California
-
Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
- Werving
- Axon Clinical Research
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- Werving
- University of California Irvine
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
- Werving
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036-5609
- Werving
- Vitiligo & Pigmentation Institute of Southern California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
- Werving
- La Universal Research Center, Inc
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford School of Medicine
-
Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
- Werving
- Empire Clinical Research
-
Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274-7604
- Voltooid
- Peninsula Research Associates Pra
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Werving
- Rady Children's Hospital-San Diego
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Nog niet aan het werven
- Golden State Dermatology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Children's Hospital Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
- Werving
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
- Werving
- Skin Care Research, Llc
-
Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33436
- Werving
- Encore Medical Research, Llc Boynton Beach
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33201
- Werving
- Skin Care Research, Llc
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Werving
- Solutions Through Advanced Research, Inc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Werving
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
- Werving
- Pediatric Skin Research LLC
-
Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
- Werving
- Dh Tamarac Research Center Etna Medical Center Emc
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- USF Health Morsani Center for Advanced Healthcare
-
-
Georgia
-
Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30040
- Werving
- Cleaver Medical Group
-
Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
- Werving
- Advanced Medical Research PC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
- Werving
- Treasure Valley Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
- Werving
- Illinois Dermatology Institute the Chicago Loop
-
Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
- Nog niet aan het werven
- Forefront Dermatology
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Werving
- NorthShore University Healthsystem
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66213
- Werving
- Skin and Hair Center
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42104
- Voltooid
- Wellskin Dermatology & Aesthetics
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Werving
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
- Werving
- Dermatology Associates Pc
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135-3511
- Voltooid
- Metro Boston Clinical Partners
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48507
- Werving
- Dermatology and Cosmetic Center
-
Northville, Michigan, Verenigde Staten, 48167
- Werving
- Mi Skin Center, Pllc
-
Waterford, Michigan, Verenigde Staten, 48328
- Werving
- Michigan Dermatology Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Nog niet aan het werven
- University of Missouri Kansas City
-
Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
- Voltooid
- MediSearch Clinical Trials
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
- Werving
- Boeson Research
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
- Werving
- Skin Specialists Pc the Advanced Skin Research Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Werving
- The University of New Mexico Unm Health Sciences Center Hsc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- Werving
- SUNY Downstate Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10028-3135
- Werving
- Mount Sinai Doctors
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10012
- Werving
- The Dermatology Specialists Greenwich
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Voltooid
- Sadick Dermatology Sadick Research Group
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10023
- Voltooid
- Equity Medical, LLC
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
- Werving
- Skin Search of Rochester
-
Woodbury, New York, Verenigde Staten, 11797
- Werving
- Vitality Clinical Research Llc
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
- Werving
- Red River Research Partners
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45324
- Werving
- Wright State Physicians Health Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29212
- Werving
- Columbia Dermatology
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37130
- Voltooid
- International Clinical Research Tennessee Llc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
- Werving
- Dell Children's Medical Group
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- Werving
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
- Werving
- 3A Research Llc West Location
-
Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75033
- Werving
- Reveal Research Institute
-
Grapevine, Texas, Verenigde Staten, 07605
- Werving
- ACRC Trials
-
Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
- Voltooid
- Us Dermatology Partners Longview
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78218
- Werving
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
- Werving
- Stryde Research
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Werving
- University of Utah MidValley Dermatology
-
South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
- Werving
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Verenigde Staten, 98012
- Werving
- Frontier Dermatology
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Werving
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Werving
- Dermatology Specialists of Spokane
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
- Werving
- University of Wisconsin School of Medicine
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van niet-segmentale vitiligo met gedepigmenteerd gebied inclusief ≥ 0,5% BSA op het gezicht, ≥ 0,5 F-VASI, ≥ 3% BSA op niet-faciale gebieden, ≥ 3 T-VASI.
- Het totale lichaamsvitiligogebied bedraagt niet meer dan 10% BSA.
- Gepigmenteerd haar in sommige delen van het gezicht met vitiligo.
- Moet ermee instemmen om te stoppen met het stopzetten van alle middelen die worden gebruikt om vitiligo te behandelen, vanaf de screening tot en met het laatste veiligheidsfollow-upbezoek.
- Voor seksueel actieve deelnemers (behalve deelnemers die prepuberaal zijn) is de bereidheid om zwangerschap of het verwekken van een kind te vermijden vanaf screening tot 30 dagen na de laatste toepassing van studiecrème.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van andere vormen van vitiligo (bijvoorbeeld segmentaal).
- Andere differentiële diagnose van vitiligo of andere huiddepigmentatiestoornissen (bijv. piebaldisme, pityriasis alba, lepra, postinflammatoire hypopigmentatie, progressieve macula-hypomelanose, naevus anemicus, chemische leukoderma en tinea versicolor).
- Elke andere huidziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de toepassing van het onderzoeksgeneesmiddel of de beoordeling van het onderzoek zou verstoren.
- Eerder of huidig gebruik van depigmentatiebehandelingen (bijv. monobenzone).
- Elke ernstige ziekte of medische, fysieke of psychiatrische aandoening(en) die, naar de mening van de onderzoeker, de volledige deelname aan het onderzoek zou belemmeren, inclusief het aanbrengen van studiecrème en het bijwonen van de vereiste studiebezoeken; een aanzienlijk risico voor de deelnemer opleveren; of interfereren met de interpretatie van onderzoeksgegevens.
- Gebruik van in het protocol gedefinieerde behandelingen binnen de aangegeven wash-outperiode vóór de basislijn.
- Huidig of eerder gebruik van JAK-remmers, systemisch of topisch.
- In het protocol gedefinieerde klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden bij screening.
- BMI voor leeftijd < 5e percentiel of ≥ 85e percentiel volgens de CDC BMI-percentielcalculator voor kinderen en tieners.
- Zwangere of lacterende deelnemers of deelnemers die een zwangerschap overwegen tijdens de periode van hun deelname aan het onderzoek.
- Naar de mening van de onderzoeker niet in staat of waarschijnlijk niet in staat om te voldoen aan het aanvraagschema en de onderzoeksevaluaties.
- Leven met iedereen die deelneemt aan een huidig door Incyte gesponsord onderzoek naar ruxolitinibcrème.
- Werknemers van de sponsor of onderzoeker of zijn anderszins afhankelijk van hen.
- Bekende allergie of reactie op een van de bestanddelen van de onderzoekscrèmeformulering.
Er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ruxolitinib 1,5% crème
Deelnemers kregen ruxolitinib 1,5% crème, lokaal aangebracht op het getroffen gebied zoals gedefinieerd in het protocol.
|
Ruxolitinib-crème tweemaal daags topisch aangebracht op het aangetaste gebied als een dunne film.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Voertuig crème
Deelnemers ontvingen voertuigcrème, plaatselijk aangebracht op het getroffen gebied, zoals gedefinieerd in het protocol.
|
Bijpassende voertuigcrème tweemaal daags topisch aangebracht op het aangetaste gebied als een dunne film.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat een verbetering van ≥ 75% ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt in de Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI75)
Tijdsspanne: Week 24
|
≥75% verbetering van de vitiligogebiedscore-index in het gezicht.
|
Week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat de score-index voor gezichtsvitiligo bereikt (F-VASI50)
Tijdsspanne: Week 24
|
≥50% verbetering van de vitiligogebiedscore-index in het gezicht.
|
Week 24
|
|
Percentage deelnemers dat de Facial Vitiligo Area Scoring Index bereikt (F-VASI90)
Tijdsspanne: Week 24
|
≥90% verbetering van de vitiligogebiedscore-index in het gezicht.
|
Week 24
|
|
Percentage deelnemers dat een verbetering van ≥ 50% ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt in de Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI50)
Tijdsspanne: Week 24
|
≥50% verbetering van de totale lichaamsvitiligo Area Scoring Index.
|
Week 24
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in F-BSA
Tijdsspanne: Week 24
|
Het gezichtslichaamsoppervlak (F-BSA) houdt rekening met de gedepigmenteerde gebieden in het gezicht als percentage van het totale lichaamsoppervlak.
|
Week 24
|
|
Aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Tot week 52 en 30 dagen
|
TEAE wordt gedefinieerd als elke bijwerking die voor de eerste keer wordt gemeld of een verslechtering van een reeds bestaande gebeurtenis na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Tot week 52 en 30 dagen
|
|
Percentage deelnemers dat de score-index voor gezichtsvitiligo bereikt (F-VASI50)
Tijdsspanne: Week 52
|
≥50% verbetering van de vitiligogebiedscore-index in het gezicht.
|
Week 52
|
|
Percentage deelnemers dat de score-index voor gezichtsvitiligo bereikt (F-VASI75)
Tijdsspanne: Week 52
|
≥75% verbetering van de vitiligogebiedscore-index in het gezicht.
|
Week 52
|
|
Percentage deelnemers dat de Facial Vitiligo Area Scoring Index bereikt (F-VASI90)
Tijdsspanne: Week 52
|
≥90% verbetering van de vitiligogebiedscore-index in het gezicht.
|
Week 52
|
|
Percentage deelnemers dat de Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI50) bereikt
Tijdsspanne: Week 52
|
≥50% verbetering van de totale lichaamsvitiligo Area Scoring Index.
|
Week 52
|
|
Percentage deelnemers dat de Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI25) bereikt
Tijdsspanne: Week 24 en week 52
|
≥25% verbetering in de totale lichaamsvitiligo Area Scoring Index.
|
Week 24 en week 52
|
|
Percentage deelnemers dat de Total Body Vitiligo Area Scoring Index bereikt (T-VASI75)
Tijdsspanne: Week 24 en week 52
|
≥75% verbetering in de totale lichaamsvitiligo Area Scoring Index
|
Week 24 en week 52
|
|
Percentage deelnemers dat de Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI90) bereikt
Tijdsspanne: Week 24 en week 52
|
≥90% verbetering van de totale lichaamsvitiligo Area Scoring Index
|
Week 24 en week 52
|
|
Farmacokinetiek (PK) van Ruxolitinib: Dalconcentraties
Tijdsspanne: Weken 6, 24, 30 en 52
|
Dal wordt gedefinieerd als de concentratie die door een geneesmiddel wordt bereikt onmiddellijk voordat de volgende dosis wordt toegediend.
|
Weken 6, 24, 30 en 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
13 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INCB18424-312
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Incyte deelt gegevens met gekwalificeerde externe onderzoekers nadat een onderzoeksvoorstel is ingediend. Deze verzoeken worden beoordeeld en goedgekeurd door een beoordelingspanel op basis van wetenschappelijke verdiensten. Alle verstrekte gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van patiënten die aan het onderzoek hebben deelgenomen te respecteren, in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving.
De beschikbaarheid van proefgegevens is in overeenstemming met de criteria en het proces beschreven op https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden gedeeld na de primaire publicatie of twee jaar nadat het onderzoek is beëindigd voor op de markt toegelaten producten en indicaties.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens uit in aanmerking komende onderzoeken zullen worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces dat wordt beschreven in het gedeelte Gegevens delen op www.incyteclinicaltrials.com
website.
Bij goedgekeurde verzoeken krijgen de onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .