Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la crema de ruxolitinib en participantes pediátricos con vitíligo no segmentario (TRuE-VIP1)
22 de julio de 2026 actualizado por: Incyte Corporation
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de seguridad y eficacia de la crema de ruxolitinib en participantes pediátricos con vitiligo no segmentario
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de la crema de ruxolitinib en participantes pediátricos con vitiligo no segmentario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Incyte Corporation Call Center (US)
- Número de teléfono: 1.855.463.3463
- Correo electrónico: medinfo@incyte.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Número de teléfono: +800 00027423
- Correo electrónico: eumedinfo@incyte.com
Ubicaciones de estudio
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-
St. John's, Canadá, A1E 1V4
- Reclutamiento
- Skincare Studio Dermatology Centre
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-
Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2J 7E1
- Reclutamiento
- Dermatology Research Institute
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2G 1B1
- Reclutamiento
- Kirk Barber Research
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Reclutamiento
- Alberta Health Services (Ahs) - Alberta Children'S Hospital (Ach)
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C3
- Reclutamiento
- Alberta Dermasurgery Centre
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6W 4V4
- Aún no reclutando
- Skin Physicians
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3S9
- Reclutamiento
- Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6C 0C3
- Reclutamiento
- Coal Harbour Rejuvenation Dermatology, Inc.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 1T6
- Reclutamiento
- Winnipeg Clinic
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K5R3
- Reclutamiento
- Maritime Dermatology
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L4W 0C2
- Aún no reclutando
- Dermcare Clinic
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K2T 0N7
- Reclutamiento
- Dar Clinical Research Inc
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3B4
- Reclutamiento
- Cosmetic Dermatology on Bloor
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Reclutamiento
- University of Toronto - the Hospital For Sick Children (Sickkids)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1Y 3L1
- Reclutamiento
- Centre de Recherche St-Louis
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Reclutamiento
- Universite de Montreal - Centre Hospitalier Universitaire (Chu) Sainte-Justine - Centre de Recherche
-
Québec, Quebec, Canadá, G1W 4R4
- Reclutamiento
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec - Centre Hospitalier de L'Universite Laval (Chul)
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7T 0G3
- Reclutamiento
- Saskatoon Dermatology Centre
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama At Birmingham-School of Medicine
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Reclutamiento
- Phoenix Children's Hospital
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Reclutamiento
- Saguaro Dermatology
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85037
- Reclutamiento
- Omni Dermatology
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
- Terminado
- Affiliated Dermatology
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- Reclutamiento
- Banner - University Medicine Multispecialty Services Clinic
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Reclutamiento
- Premier Dermatology Clinical Trials Institute At Northwest Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Terminado
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
California
-
Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
- Reclutamiento
- Axon Clinical Research
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Reclutamiento
- University of California Irvine
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Reclutamiento
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036-5609
- Reclutamiento
- Vitiligo & Pigmentation Institute of Southern California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Reclutamiento
- La Universal Research Center, Inc
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford School of Medicine
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91767
- Reclutamiento
- Empire Clinical Research
-
Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274-7604
- Terminado
- Peninsula Research Associates Pra
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- Rady Children's Hospital-San Diego
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Aún no reclutando
- Golden State Dermatology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Reclutamiento
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Reclutamiento
- Skin Care Research, Llc
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33436
- Reclutamiento
- Encore Medical Research, Llc Boynton Beach
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33201
- Reclutamiento
- Skin Care Research, Llc
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Reclutamiento
- Solutions Through Advanced Research, Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Reclutamiento
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- Reclutamiento
- Pediatric Skin Research LLC
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- Reclutamiento
- Dh Tamarac Research Center Etna Medical Center Emc
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- USF Health Morsani Center for Advanced Healthcare
-
-
Georgia
-
Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30040
- Reclutamiento
- Cleaver Medical Group
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Reclutamiento
- Advanced Medical Research PC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Reclutamiento
- Treasure Valley Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
- Reclutamiento
- Illinois Dermatology Institute the Chicago Loop
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Aún no reclutando
- Forefront Dermatology
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Reclutamiento
- NorthShore University HealthSystem
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- Reclutamiento
- Skin and Hair Center
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42104
- Terminado
- Wellskin Dermatology & Aesthetics
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Reclutamiento
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Reclutamiento
- Dermatology Associates Pc
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135-3511
- Terminado
- Metro Boston Clinical Partners
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48507
- Reclutamiento
- Dermatology and Cosmetic Center
-
Northville, Michigan, Estados Unidos, 48167
- Reclutamiento
- Mi Skin Center, Pllc
-
Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48328
- Reclutamiento
- Michigan Dermatology Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Aún no reclutando
- University of Missouri Kansas City
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Terminado
- MediSearch Clinical Trials
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Reclutamiento
- Boeson Research
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
- Reclutamiento
- Skin Specialists Pc the Advanced Skin Research Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Reclutamiento
- The University of New Mexico Unm Health Sciences Center Hsc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Reclutamiento
- SUNY Downstate Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028-3135
- Reclutamiento
- Mount Sinai Doctors
-
New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Reclutamiento
- The Dermatology Specialists Greenwich
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Terminado
- Sadick Dermatology Sadick Research Group
-
New York, New York, Estados Unidos, 10023
- Terminado
- Equity Medical, LLC
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- Reclutamiento
- Skin Search of Rochester
-
Woodbury, New York, Estados Unidos, 11797
- Reclutamiento
- Vitality Clinical Research Llc
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Reclutamiento
- Red River Research Partners
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Reclutamiento
- Wright State Physicians Health Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29212
- Reclutamiento
- Columbia Dermatology
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
- Terminado
- International Clinical Research Tennessee Llc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Reclutamiento
- Dell Children's Medical Group
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Reclutamiento
- 3A Research Llc West Location
-
Frisco, Texas, Estados Unidos, 75033
- Reclutamiento
- Reveal Research Institute
-
Grapevine, Texas, Estados Unidos, 07605
- Reclutamiento
- ACRC Trials
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
- Terminado
- Us Dermatology Partners Longview
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
- Reclutamiento
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- Reclutamiento
- Stryde Research
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Reclutamiento
- University of Utah MidValley Dermatology
-
South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
- Reclutamiento
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Estados Unidos, 98012
- Reclutamiento
- Frontier Dermatology
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Reclutamiento
- Dermatology Specialists of Spokane
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Reclutamiento
- University of Wisconsin School of Medicine
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de vitiligo no segmentario con área despigmentada que incluye ≥ 0,5% BSA en la cara, ≥ 0,5 F-VASI, ≥ 3% BSA en áreas no faciales, ≥ 3 T-VASI.
- El área total del vitíligo del cuerpo no supera el 10% de BSA.
- Pelo pigmentado dentro de algunas de las áreas de vitiligo en la cara.
- Debe aceptar suspender todos los agentes utilizados para tratar el vitíligo desde la evaluación hasta la visita final de seguimiento de seguridad.
- Para los participantes sexualmente activos (excepto los participantes que son prepúberes), la voluntad de evitar el embarazo o tener un hijo en la evaluación hasta 30 días después de la última aplicación de la crema del estudio.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de otras formas de vitíligo (p. ej., segmentario).
- Otro diagnóstico diferencial de vitíligo u otros trastornos de despigmentación de la piel (p. ej., piebaldismo, pitiriasis alba, lepra, hipopigmentación posinflamatoria, hipomelanosis macular progresiva, nevo anémico, leucodermia química y tiña versicolor).
- Cualquier otra enfermedad de la piel que, a juicio del investigador, pueda interferir con la aplicación del fármaco del estudio o las evaluaciones del estudio.
- Uso previo o actual de tratamientos despigmentantes (p. ej., monobenzona).
- Cualquier enfermedad grave o condición médica, física o psiquiátrica que, en opinión del investigador, interferiría con la participación total en el estudio, incluida la aplicación de la crema del estudio y la asistencia a las visitas requeridas del estudio; suponer un riesgo significativo para el participante; o interferir con la interpretación de los datos del estudio.
- Uso de tratamientos definidos por el protocolo dentro del período de lavado indicado antes del inicio.
- Uso actual o previo de inhibidores de JAK, sistémicos o tópicos.
- Valores de laboratorio anormales clínicamente significativos definidos por el protocolo en el momento de la selección.
- IMC para la edad < percentil 5 o percentil ≥ 85 según la Calculadora de percentiles de IMC para niños y adolescentes de los CDC.
- Participantes embarazadas o lactantes o aquellas que estén considerando quedar embarazadas durante el período de participación en el estudio.
- En opinión del investigador, no puede o es poco probable que pueda cumplir con el cronograma de solicitud y las evaluaciones del estudio.
- Vivir con cualquier persona que participe en cualquier estudio actual sobre crema de ruxolitinib patrocinado por Incyte.
- Empleados del patrocinador o investigador o que de otro modo sean dependientes de ellos.
- Alergia o reacción conocida a cualquier componente de la formulación de la crema del estudio.
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ruxolitinib 1,5 % Crema
Los participantes recibieron crema de ruxolitinib al 1,5%, aplicada tópicamente en el área afectada como se define en el protocolo.
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La crema de ruxolitinib se aplica tópicamente en el área afectada como una película delgada dos veces al día.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Crema para vehículos
Los participantes recibieron una crema vehículo, aplicada tópicamente en el área afectada según lo definido por el protocolo.
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Crema vehículo a juego aplicada tópicamente sobre la zona afectada como una película fina dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes que lograron una mejora ≥ 75% desde el inicio en el índice de puntuación del área de vitíligo facial (F-VASI75)
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Mejora ≥75% en el índice de puntuación del área de vitíligo facial.
|
Semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes que lograron el índice de puntuación del área de vitíligo facial (F-VASI50)
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Mejora ≥50% en el índice de puntuación del área de vitíligo facial.
|
Semana 24
|
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Proporción de participantes que lograron el índice de puntuación del área de vitíligo facial (F-VASI90)
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Mejora ≥90% en el índice de puntuación del área de vitíligo facial.
|
Semana 24
|
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Proporción de participantes que lograron una mejora ≥ 50% desde el inicio en el índice de puntuación del área corporal total de vitíligo (T-VASI50)
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Mejora ≥50 % en el índice de puntuación del área de vitiligo del cuerpo total.
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Semana 24
|
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Cambio porcentual desde el inicio en F-BSA
Periodo de tiempo: Semana 24
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El área de superficie corporal facial (F-BSA) tiene en cuenta las áreas despigmentadas del rostro como porcentaje del área corporal total.
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Semana 24
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Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET)
Periodo de tiempo: Hasta la Semana 52 y 30 días
|
TEAE se definió como cualquier evento adverso informado por primera vez o el empeoramiento de un evento preexistente después de la primera dosis del fármaco del estudio.
|
Hasta la Semana 52 y 30 días
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Proporción de participantes que lograron el índice de puntuación del área de vitíligo facial (F-VASI50)
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Mejora ≥50% en el índice de puntuación del área de vitíligo facial.
|
Semana 52
|
|
Proporción de participantes que lograron el índice de puntuación del área de vitíligo facial (F-VASI75)
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Mejora ≥75% en el índice de puntuación del área de vitíligo facial.
|
Semana 52
|
|
Proporción de participantes que lograron el índice de puntuación del área de vitíligo facial (F-VASI90)
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Mejora ≥90% en el índice de puntuación del área de vitíligo facial.
|
Semana 52
|
|
Proporción de participantes que lograron el índice de puntuación del área de vitíligo corporal total (T-VASI50)
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Mejora ≥50 % en el índice de puntuación del área de vitiligo del cuerpo total.
|
Semana 52
|
|
Proporción de participantes que lograron el índice de puntuación del área de vitíligo corporal total (T-VASI25)
Periodo de tiempo: Semana 24 y Semana 52
|
Mejora ≥25 % en el índice de puntuación del área de vitiligo del cuerpo total.
|
Semana 24 y Semana 52
|
|
Proporción de participantes que lograron el índice de puntuación del área de vitíligo corporal total (T-VASI75)
Periodo de tiempo: Semana 24 y Semana 52
|
Mejora ≥75 % en el índice de puntuación del área de vitiligo del cuerpo total
|
Semana 24 y Semana 52
|
|
Proporción de participantes que lograron el índice de puntuación del área de vitíligo corporal total (T-VASI90)
Periodo de tiempo: Semana 24 y Semana 52
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Mejora ≥90 % en el índice de puntuación del área de vitiligo del cuerpo total
|
Semana 24 y Semana 52
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Farmacocinética (PK) de ruxolitinib: concentraciones mínimas
Periodo de tiempo: Semanas 6, 24, 30 y 52
|
El valle se define como la concentración alcanzada por un fármaco inmediatamente antes de administrar la siguiente dosis.
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Semanas 6, 24, 30 y 52
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
13 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INCB18424-312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Incyte comparte datos con investigadores externos calificados después de enviar una propuesta de investigación. Estas solicitudes son revisadas y aprobadas por un panel de revisión sobre la base del mérito científico. Todos los datos proporcionados son anónimos para respetar la privacidad de los pacientes que han participado en el ensayo de acuerdo con las leyes y regulaciones aplicables.
La disponibilidad de los datos del ensayo se realiza según los criterios y el proceso descritos en https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán después de la publicación principal o 2 años después de que finalice el estudio para productos e indicaciones autorizados en el mercado.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los estudios elegibles se compartirán con investigadores calificados de acuerdo con los criterios y el proceso descritos en la sección Intercambio de datos de www.incyteclinicaltrials.com.
sitio web.
Para las solicitudes aprobadas, los investigadores tendrán acceso a datos anonimizados según los términos de un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .