- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06559124
Effekt af Kinesio Tape på smerter, muskelstyrke, funktionalitet og kinesiofobi ved skulderimpingementsyndrom
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af forskellige kinesiotape-applikationer ud over traditionel fysioterapi på skuldersmerter, ledudslag, muskelstyrke, funktionalitet og kinesiofobi hos patienter diagnosticeret med skulderimpingement-syndrom inden for og mellem grupper.
Subakromialt rum; Nederst er det den region, der er begrænset af humerushovedet og tuberculum major, acromion (forreste 1/3 af acromion), coracoacromial ligament, coracoid proces og acromioklavikulært led og acromioklavikulært ledbånd. Rotator cuff-musklerne passerer gennem dette område og bevæger sig indenfor det. Ved anteroposterior røntgenbilleder taget med skulderen i 0° abduktion er afstanden mellem acromion og humerushovedet cirka 1,1 cm (1,0-1,5 cm). Mellem disse to strukturer er rotatorcuffen (for det meste supraspinatus-senen), det lange hoved af bicepsmusklen, bursaen og coracoacromial ligamentet.
Når der observeres inkompatibilitet mellem de nævnte knoglestrukturer, forårsager det pres på de subakromiale strukturer. Subacromial impingement syndrom er en af de mest almindelige årsager til skuldersmerter. Klagen hos de fleste patienter er smerter, der udstråler til skulder og arm, især under bevægelser over hovedet.
Eksempler på overhead-aktiviteter hos disse mennesker inkluderer at hænge gardiner, række ud på en hylde, rede hår eller løfte en genstand. Subacromial impingement syndrom er en kompleks sygdom, der opstår ikke kun som følge af kompression af rotator cuff-musklerne under acromion, men også på grund af en kombination af eksterne og interne årsager. Mens diagnosen af sygdommen kan stilles med en god anamnese og fysisk undersøgelse, skal diagnosen også understøttes af billeddiagnostiske metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Når det påføres huden og musklerne, påvirker kinesiologitape de mekanoreceptorer, der er følsomme over for spænding, belastning, tryk og forskydningskræfter ved at ændre længden af huden og den overfladiske fascia og muskelfibrenes spændinger.
Dette kan føre til betydelige ændringer i muskelbevægelser og tonus. Især langsom trykstimulering på bindevæv ændrer virkningen på mekanoreceptorer og kan påvirke gammamotorneuronfyring og muskeltonusregulering. Kinesiotape kan være effektiv til at øge den proprioceptive evne, især midt i bevægelsen. I dette område er muskelreceptorer aktive, mens ligamentmekanoreceptorer er inaktive. Forståelse af ledbevægelse og position kan være effektiv til at forbedre proprioception ved at stimulere sensorisk afferent transmission.
Hæmningsteknikker er opdelt i to; Autogen og gensidig hæmning. Det opstår, når sammentrækningen af visse muskler hæmmes på grund af aktivering af Golgi-senen og muskelspindelen. Disse to myotendinøse proprioceptorer, placeret i og omkring led og muskler, hjælper med at styre muskelkontrol og koordination ved at reagere på ændringer i muskelspændinger og længde.
Selvom der er studier i litteraturen om traditionel fysioterapi og kinesiotaping hos patienter med skulderimpingementsyndrom, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der inkluderer forskellige kinesiotapingteknikker og alle evalueringsparametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34500
- Yasemin Şahbaz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med subacromial impingement syndrom,
- I alderen 45-65 år, uden en historie med skulderskade ud over subakromial impingement og/eller skuldersymptomer, der kræver behandling i det sidste 1 år,
- De, der ikke har fået foretaget en skulderoperation før,
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke opfylder inklusionskriterierne og har en historie med skulderbrud, dislokation og/eller cervikal radikulopati,
- Tilstedeværelse af frossen skulder, tidligere skulderoperation,
- Efter at have modtaget lokal kortikosteroidinjektion/behandling i skulderleddet inden for de sidste 3 måneder,
- Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom, graviditet,
- Dem med en historie med kræft, ustabil angina, systemisk inflammatorisk ledsygdom,
- Situationer, hvor træning er kontraindiceret,
- Patienter med ortopædisk, reumatisk eller medfødt sygdom i den berørte øvre ekstremitet og kommunikationsproblemer vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Gruppe A: Traditionel Fysioterapi + Sham Kinesiotape
Traditionel fysioterapi: I alt 15 sessioner med fælles bevægelighed, strækøvelser og styrkeøvelser vil blive anvendt 5 dage om ugen i 3 uger, hver session varer 45 minutter. Friktionsmassage vil blive anvendt. Derudover vil der blive påført ultralyd, TENS og kolde pakker til patienterne i henhold til deres tolerance. Sham Kinesiotape: 2 dage om ugen, 6 gange i alt, efter konventionel fysioterapi i 3 uger. Kinesiotape 10 cm I-strimler påføres på acromioklavikulærleddet i sagittalplanet og i tværplanet fra det distale deltoid uden at påføre spændinger. Tapen påføres to gange om ugen i alt, forbliver i 3 dage og frigives en dag efter hver påføring. |
Som motionstræning vil der blive øvet fælles bevægeudslag, fleksion og abduktion ekstern cyklus med gymnasterne. Omkredsmålinger vil blive taget for skulderknoglehævelse og for atrofi. Skulderledsmobiliseringer vil blive anvendt (posterior cutting for fleksionsbegrænsning, nedadgående forskydning og skulderbladsmobiliseringer for abduktionsbegrænsning). Flexion og abduktion vil blive strakt eksternt. Friktionsmassage vil blive anvendt. Styrkeøvelser for fleksion, abduktion og ekstern rotation i skulderens nedre og øvre segmenter med håndvægte og theraband, skulderhjul og fingerstige vil blive øvet. Der vil blive trænet Codman-øvelser og stabsøvelser. |
|
Eksperimentel: Gruppe B: Kinesiotape med Faciliteringsmetode + Traditionel Fysioterapi
Udover traditionel fysioterapi vil traditionel fysioterapi blive anvendt 2 dage om ugen, 6 gange i alt, efterfulgt af 3 uger.
Kinesio-tape er udviklet til at afspejle hudens egenskaber, dens tykkelse svarer til hudens epidermis-lag, og dens elasticitet svarer til menneskehudens elastiske egenskaber.
Deltagerne skal informeres om, at plasteret vil blive stående i flere dage og ikke fjernes ved badning eller svømning.
Kinesiotape påføres deltoideusmusklen med udgangspunkt i 0 spænding, mens armen er i en afslappet stilling og vil være let opvarmet.
Det vil blive anvendt som supplement til traditionel fysioterapi 2 dage om ugen i 3 uger.
|
Kinesio tape påføres med 0 spænding ved startpunktet, når armen er i en afslappet stilling og vil være let opvarmet.
Da deltoideusmusklen er en trehovedet muskel, vil den blive påført med 0 spænding i den bøjede position ved albuen, for den forreste del, armen med albuen i fuld ekstension, og for den midterste del af deltoideus, Jeg tape vil blive påført langs musklen uden at påføre spændinger.
|
|
Eksperimentel: Grup C: Kinesiotape med hæmningsmetode + traditionel fysioterapi
Udover traditionel fysioterapi vil traditionel fysioterapi blive anvendt 2 dage om ugen, 6 gange i alt, efterfulgt af 3 uger. Kinesiotape påføres deltoideusmusklen med hæmnings- og mekanisk korrektionsteknik, og supraspinatusmusklen med hæmningsteknik 2 gange om ugen med 3 dages mellemrum. Først og fremmest vil det blive påført deltamusklen med hæmningsteknikken. Y-formet kinesiotape placeres 3 cm under humerus tuberculum deltoidea uden at strække sig. Under påføring vil skulderen være i maksimal ekstension og udvendig rotation for Y-strimlens forarm, og i 45 graders tværfleksion og horisontal adduktion for Y-strimlens bagarm. |
Det Y-formede kinesiotape placeres på deltoideusmusklen med hæmning og mekanisk korrektionsteknik, og det Y-formede kinesiotape placeres på supraspinatusmusklen med inhiberingsteknik, 3 cm under humerus tuberculum deltoidea uden spænding.
Y-tapen påføres langs yderkanten af den forreste deltoideus af underarmen med 15-25 % lysspænding, og den bagerste arm påføres langs yderkanten af den posteriore deltoideus med 15-25 % lysspænding op til lateral acromion.
De sidste 3-5 cm af halerne påføres deres permanente steder uden spænding.
Skulderen holdes i maksimal tværgående ekstension og ekstern rotation for Y-støttens underarm, og i 45 graders tværfleksion og horisontal adduktion for Y-støttens bageste arm.
Derudover vil der blive anvendt ultralyd, elektroterapi og koldpåføring til deltagerne afhængigt af deres tolerance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 3 uger
|
Det refererer til måling af mængden af bevægelse omkring et bestemt led.
Denne måling foretages normalt under en fysioterapievaluering.
Fysioterapeuter måler leddets bevægelsesområde ved hjælp af et værktøj kaldet et goniometer.
Midtpunktet af det digitale goniometer vil blive fastgjort ved at holde det med hånden, med omdrejningspunktet for bevægelse af skulderleddet placeret på den større tuberkel af humerusbenet.
Et digitalt goniometer vil blive brugt til at måle skulderleddets bevægelsesområde.
|
3 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 uger
|
Den maksimale kraft, der kan genereres af en specifik muskel eller muskelgruppe.
Muskelstyrke er musklens evne til at modstå modstand.
Ved vurdering af muskelstyrke måles kraften eller drejningsmomentet under maksimal frivillig kontraktion.
Evaluering udføres for at opdage perifer muskelsvaghed før behandling, for at planlægge et personligt træningsprogram for modstandstræning og for at evaluere effektiviteten efter behandlingen.
Mange metoder, herunder frivillige og ufrivillige sammentrækninger, bruges til at måle muskelstyrke.
Fysioterapeuten, der skal udføre ansøgningen, skal vælge den korrekte, følsomme og mest pålidelige test, der passer til de kliniske forhold.
|
3 uger
|
|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 3 uger
|
Spørgeskemaet, som evaluerer overekstremitetsfunktioner og giver en idé om overekstremitetsfunktionalitet, består af 3 dele: symptomer og daglige aktiviteter, sport og musikermodul. Spørgeskemaet består af 30 punkter, der vurderer symptomer og aktiviteter i dagligdagen. 21 spørgsmål i undersøgelsen evaluerer vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter, 5 spørgsmål evaluerer kropssymptomer (smerte, svaghed, stivhed, følelsesløshed), og de resterende 4 spørgsmål evaluerer arbejdsevner, søvnstatus, social funktion og patientens selvtillid. Et 5-karakterssystem bruges til at score undersøgelsen. I scoringsskalaen fra 1 til 5 betyder 1 "ingen besvær" og 5 betyder "Jeg kan slet ikke gøre det". Tiden til at gennemføre undersøgelsen er 5-7 minutter, og det er en undersøgelse, som patienterne nemt kan besvare på egen hånd. Den højeste score er 100, og høj score indikerer lav patientfunktionalitet. |
3 uger
|
|
Visuel Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 uger
|
Visuel analog skala er en skala, hvor intensiteten af smerte er markeret på en 10 cm vandret/lodret linje.
Punktet "0" angiver ingen smerte, og punktet "10" angiver maksimal smerte.
Deltagerne vil blive bedt om at markere det punkt, der repræsenterer deres smerte i begyndelsen og efter behandlingen.
Det markerede punkt vil derefter blive målt med en lineal og registreret i "cm".
En højere værdi indikerer mere smerte.
Reliabiliteten af vurderingen er r=0,79 og retestvaliditeten er r=0,97.
|
3 uger
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsramme: 3 uger
|
Niveauet af kinesiofobi vil blive vurderet med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
Skalaen består af 17 spørgsmål.
Scoringen varierer mellem 17-68, hvor højere score indikerer højere kinesiofobi.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin ŞAHBAZ, Lecturer, Beykent University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Poppen NK, Walker PS. Forces at the glenohumeral joint in abduction. Clin Orthop Relat Res. 1978 Sep;(135):165-70.
- Winter JA, Allen TJ, Proske U. Muscle spindle signals combine with the sense of effort to indicate limb position. J Physiol. 2005 Nov 1;568(Pt 3):1035-46. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092619. Epub 2005 Aug 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBeykent-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .