- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06559124
Effekt av kinesiotejp på smärta, muskelstyrka, funktionalitet och kinesiofobi vid skulderimpingementsyndrom
Syftet med studien är att jämföra effekterna av olika kinesiotapeapplikationer utöver traditionell sjukgymnastik på axelsmärtor, ledrörelser, muskelstyrka, funktionalitet och kinesiofobi hos patienter som diagnostiserats med skulderimpingementsyndrom inom och mellan grupper.
Subakromialt utrymme; Längst ner är det den region som begränsas av humerushuvudet och tuberculum major, acromion (främre 1/3 av acromion), coracoacromial ligament, coracoid process och acromioclavicular joint och acromioclavicular ligament. Rotatorcuffmusklerna passerar genom detta område och rör sig inom det. Vid anteroposteriora röntgenbilder tagna med axeln i 0° abduktion är avståndet mellan akromion och humerushuvud cirka 1,1 cm (1,0-1,5 cm). Mellan dessa två strukturer finns rotatorkuffen (mest supraspinatus-senan), bicepsmuskelns långa huvud, bursa och coracoacromial ligament.
När inkompatibilitet observeras mellan de nämnda benstrukturerna orsakar det tryck på de subakromiala strukturerna. Subacromial impingement syndrom är en av de vanligaste orsakerna till axelsmärta. De flesta patienters klagomål är smärta som strålar ut i axeln och armen, särskilt under rörelser ovanför huvudet.
Exempel på aktiviteter över huvudet hos dessa personer inkluderar att hänga gardiner, sträcka sig på en hylla, kamma hår eller lyfta ett föremål. Subacromial impingement syndrome är en komplex sjukdom som uppstår inte bara som ett resultat av kompression av rotatorcuffmusklerna under acromion, utan också på grund av en kombination av yttre och inre orsaker. Även om diagnosen av sjukdomen kan ställas med en god anamnes och fysisk undersökning, måste diagnosen också stödjas av avbildningsmetoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
När den appliceras på huden och musklerna påverkar kinesiologitejp de mekanoreceptorer som är känsliga för spänning, belastning, tryck och skjuvkrafter genom att ändra längden på huden och den ytliga fascian och muskelfibrernas spänning.
Detta kan leda till betydande förändringar i muskelrörelser och tonus. I synnerhet ändrar långsam tryckstimulering på bindväv effekten på mekanoreceptorer och kan påverka gammamotorneuronavfyrning och muskeltonusreglering. Kinesiotejp kan vara effektivt för att öka den proprioceptiva förmågan, speciellt mitt i rörelsen. I detta intervall är muskelreceptorer aktiva medan ligamentmekanoreceptorer är inaktiva. Att förstå ledrörelser och position kan vara effektivt för att förbättra proprioception genom att stimulera sensorisk afferent överföring.
Inhiberingstekniker är uppdelade i två; Autogen och reciprok hämning. Det uppstår när kontraktionen av vissa muskler hämmas på grund av aktivering av Golgi-senan och muskelspindeln. Dessa två myotendinösa proprioceptorer, placerade i och runt leder och muskler, hjälper till att hantera muskelkontroll och koordination genom att reagera på förändringar i muskelspänning och längd.
Även om det finns studier i litteraturen om traditionell sjukgymnastik och kinesiotejpning hos patienter med skulderimpingementsyndrom, har ingen studie hittats som inkluderar olika kinesiotejpningstekniker och alla utvärderingsparametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34500
- Yasemin Şahbaz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med subakromiellt impingementsyndrom,
- Mellan åldrarna 45-65, utan en historia av axelskada annat än subakromial impingement och/eller axelsymtom som kräver behandling under det senaste året,
- De som inte har opererats i axeln tidigare,
- Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- De som inte uppfyller inklusionskriterierna och har en historia av axelfraktur, dislokation och/eller cervikal radikulopati,
- Förekomst av frusen axel, tidigare axeloperation,
- Efter att ha fått lokal kortikosteroidinjektion/behandling i axelleden under de senaste 3 månaderna,
- Förekomst av neuromuskulär sjukdom, graviditet,
- De med en historia av cancer, instabil angina, systemisk inflammatorisk ledsjukdom,
- Situationer där träning är kontraindicerat,
- Patienter med ortopedisk, reumatisk eller medfödd sjukdom i den drabbade övre extremiteten och kommunikationsproblem kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Grupp A: Traditionell sjukgymnastik + Sham Kinesiotape
Traditionell sjukgymnastik: Totalt 15 pass med rörelseomfång, stretchövningar och stärkande övningar kommer att tillämpas 5 dagar i veckan i 3 veckor, varje pass varar i 45 minuter. Friktionsmassage kommer att tillämpas. Dessutom kommer ultraljud, TENS och kylförpackningar att appliceras på patienterna enligt deras tolerans. Sham Kinesiotape: 2 dagar i veckan, 6 gånger totalt, efter konventionell sjukgymnastik i 3 veckor. Kinesiotejp 10 cm I-remsor kommer att appliceras på den akromioklavikulära leden i sagittalplanet och i tvärplanet från den distala deltoideus utan att applicera spänning. Tejpen kommer att appliceras två gånger i veckan totalt, kvar i 3 dagar och släpps en dag efter varje applicering. |
Som motionsträning kommer rörelseomfång, flexion och abduktion att tränas med gymnasterna. Omkretsmätningar kommer att göras för axelbenssvullnad och för atrofi. Axelledsmobiliseringar kommer att tillämpas (posterior skärning för flexionsbegränsning, nedåtgående förskjutning och skulderbladsmobiliseringar för abduktionsbegränsning). Flexion och abduktion kommer att sträckas utåt. Friktionsmassage kommer att tillämpas. Styrkande övningar för flexion, abduktion och extern rotation i axelns nedre och övre segment med hantlar och theraband, axelhjul och fingerstege kommer att tränas. Codmanövningar och stabsövningar kommer att tränas. |
|
Experimentell: Grupp B: Kinesiotape med faciliteringsmetod + traditionell sjukgymnastik
Utöver traditionell sjukgymnastik kommer traditionell sjukgymnastik att tillämpas 2 dagar i veckan, totalt 6 gånger, följt av 3 veckor.
Kinesiotejp har utvecklats för att återspegla hudens egenskaper, dess tjocklek liknar hudens överhudslager och dess elasticitet liknar de elastiska egenskaperna hos mänsklig hud.
Deltagarna bör informeras om att plåstret kommer att sitta kvar i flera dagar och inte tas bort genom att bada eller simma.
Kinesiotejp kommer att appliceras på deltamuskeln med utgångspunkten vid 0 spänning medan armen är i en avslappnad position och kommer att vara lätt uppvärmd.
Den kommer att tillämpas utöver traditionell sjukgymnastik 2 dagar i veckan under 3 veckor.
|
Kinesiotejp kommer att appliceras med 0 spänning vid startpunkten när armen är i ett avslappnat läge och kommer att vara lätt uppvärmd.
Eftersom deltoideusmuskeln är en trehövdad muskel kommer den att appliceras med 0 spänning i böjt läge vid armbågen, för den främre delen, armen med armbågen i full utsträckning, och för den mellersta delen av deltoideus, I tejp kommer att appliceras längs muskeln utan att applicera spänning.
|
|
Experimentell: Grupp C: Kinesiotape med hämningsmetod + traditionell sjukgymnastik
Utöver traditionell sjukgymnastik kommer traditionell sjukgymnastik att tillämpas 2 dagar i veckan, totalt 6 gånger, följt av 3 veckor. Kinesiotejp kommer att appliceras på deltamuskeln med hämnings- och mekanisk korrigeringsteknik, och på supraspinatusmuskeln med hämningsteknik två gånger i veckan, med 3 dagars mellanrum. Först och främst kommer det att appliceras på deltamuskeln med hämningstekniken. Y-formad kinesiotejp kommer att placeras 3 cm under humerus tuberculum deltoidea utan att töjas. Under appliceringen kommer axeln att vara i maximal utsträckning och utvändig rotation för Y-remsans främre arm, och i 45 graders tvärflexion och horisontell adduktion för Y-remsans bakre arm. |
Den Y-formade kinesiotejpen kommer att placeras på deltoideusmuskeln med hämnings- och mekanisk korrigeringsteknik, och den Y-formade kinesiotejpen kommer att placeras på supraspinatusmuskeln med hämningsteknik, 3 cm under humerus tuberculum deltoidea utan spänning.
Y-tejpen kommer att appliceras längs den yttre kanten av den främre deltoideus underarmen med 15-25% lätt spänning, och den bakre armen kommer att appliceras längs den yttre kanten av den bakre deltoideus med 15-25% lätt spänning upp till lateral akromion.
De sista 3-5 cm av svansarna kommer att appliceras på deras permanenta platser utan spänning.
Skuldran kommer att hållas i maximal tvärgående utsträckning och extern rotation för Y-stödets underarm, och i 45 graders tvärflexion och horisontell adduktion för Y-stödets bakre arm.
Dessutom kommer ultraljud, elektroterapi och kall applicering att tillämpas på deltagarna beroende på deras tolerans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Joint Range of Motion (ROM)
Tidsram: 3 veckor
|
Det hänvisar till mätningen av mängden rörelse runt en viss led.
Denna mätning görs vanligtvis under en fysioterapiutvärdering.
Fysioterapeuter mäter ledernas rörelseomfång med hjälp av ett verktyg som kallas goniometer.
Den digitala goniometerns mittpunkt kommer att fixeras genom att hålla den med handen, med vridpunkten för rörelse av axelleden placerad på den större tuberkeln av humerusbenet.
En digital goniometer kommer att användas för att mäta axelledens rörelseomfång.
|
3 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 3 veckor
|
Den maximala kraften som kan genereras av en specifik muskel eller muskelgrupp.
Muskelstyrka är muskelns förmåga att stå emot motstånd.
Vid bedömning av muskelstyrka mäts kraften eller vridmomentet som appliceras under maximal frivillig kontraktion.
Utvärdering utförs för att upptäcka perifer muskelsvaghet före behandling, för att planera ett personligt träningsprogram för motståndsträning och för att utvärdera effektiviteten efter behandlingen.
Många metoder inklusive frivilliga och ofrivilliga sammandragningar används för att mäta muskelstyrka.
Den sjukgymnast som ska utföra applikationen måste välja det korrekta, känsliga och mest tillförlitliga testet som är lämpligt för de kliniska förhållandena.
|
3 veckor
|
|
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 3 veckor
|
Frågeformuläret, som utvärderar överextremiteternas funktioner och ger en uppfattning om överextremiteternas funktionalitet, består av 3 delar: symtom och dagliga aktiviteter, idrotts- och musikermodul. Frågeformuläret består av 30 punkter som bedömer symtom och aktiviteter i det dagliga livet. 21 frågor i undersökningen utvärderar svårigheter i dagliga aktiviteter, 5 frågor utvärderar kroppssymptom (smärta, svaghet, stelhet, domningar), och de återstående 4 frågorna utvärderar arbetsförmåga, sömnstatus, social funktion och patientens självförtroende. Ett 5-betygssystem används för att poängsätta undersökningen. I poängskalan från 1 till 5 betyder 1 "inga svårigheter" och 5 betyder "jag kan inte göra det alls". Tiden för att fylla i undersökningen är 5-7 minuter och det är en undersökning som patienterna enkelt kan svara på på egen hand. Den högsta poängen är 100, och höga poäng indikerar låg patientfunktionalitet. |
3 veckor
|
|
Visuel Analog Scale (VAS)
Tidsram: 3 veckor
|
Visuel analog skala är en skala där smärtintensiteten markeras på en 10 cm horisontell/vertikal linje.
Punkten "0" indikerar ingen smärta, och punkten "10" indikerar maximal smärta.
Deltagarna kommer att uppmanas att markera punkten som representerar deras smärta i början och efter behandlingen.
Den markerade punkten kommer sedan att mätas med en linjal och registreras i "cm".
Ett högre värde indikerar mer smärta.
Bedömningens tillförlitlighet är r=0,79 och validiteten för omprovet är r=0,97.
|
3 veckor
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsram: 3 veckor
|
Nivån av kinesiofobi kommer att bedömas med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
Skalan består av 17 frågor.
Poängen varierar mellan 17-68, med högre poäng tyder på högre kinesiofobi.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasemin ŞAHBAZ, Lecturer, Beykent University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Poppen NK, Walker PS. Forces at the glenohumeral joint in abduction. Clin Orthop Relat Res. 1978 Sep;(135):165-70.
- Winter JA, Allen TJ, Proske U. Muscle spindle signals combine with the sense of effort to indicate limb position. J Physiol. 2005 Nov 1;568(Pt 3):1035-46. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092619. Epub 2005 Aug 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBeykent-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .