- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06559124
Wirkung von Kinesio-Tape auf Schmerzen, Muskelkraft, Funktionalität und Kinesiophobie beim Schulter-Impingement-Syndrom
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Kinesiotape-Anwendungen zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie auf Schulterschmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Muskelkraft, Funktionalität und Kinesiophobie bei Patienten mit diagnostiziertem Schulter-Impingement-Syndrom innerhalb und zwischen Gruppen zu vergleichen.
Subakromialer Raum; Unten ist es der Bereich, der durch den Humeruskopf und das Tuberculum major, das Akromion (vorderes Drittel des Akromions), das Ligamentum coracoacromiale, den Processus coracoideus sowie das Akromioklavikulargelenk und das Ligamentum acromioclaviculare begrenzt wird. Die Muskeln der Rotatorenmanschette verlaufen durch diesen Bereich und bewegen sich darin. In anteroposterioren Röntgenaufnahmen, die bei 0° Abduktion der Schulter aufgenommen wurden, beträgt der Abstand zwischen dem Akromion und dem Humeruskopf etwa 1,1 cm (1,0–1,5 cm). Zwischen diesen beiden Strukturen liegen die Rotatorenmanschette (meist die Supraspinatussehne), der lange Kopf des Bizepsmuskels, der Schleimbeutel und das Ligamentum coracoacromiale.
Wenn eine Inkompatibilität zwischen den genannten Knochenstrukturen beobachtet wird, entsteht Druck auf die subakromialen Strukturen. Das subakromiale Impingementsyndrom ist eine der häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen. Die meisten Patienten klagen über ausstrahlende Schmerzen in die Schulter und den Arm, insbesondere bei Überkopfbewegungen.
Beispiele für Überkopftätigkeiten bei diesen Menschen sind das Aufhängen von Vorhängen, das Greifen auf ein Regal, das Kämmen der Haare oder das Heben eines Gegenstands. Das subakromiale Impingementsyndrom ist eine komplexe Erkrankung, die nicht nur durch eine Kompression der Rotatorenmanschettenmuskulatur unter dem Akromion, sondern auch durch eine Kombination äußerer und innerer Ursachen entsteht. Während die Diagnose der Krankheit durch eine gute Anamnese und eine körperliche Untersuchung gestellt werden kann, muss die Diagnose auch durch bildgebende Verfahren gestützt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Anwendung auf Haut und Muskeln beeinflusst das Kinesiologie-Tape die Mechanorezeptoren, die empfindlich auf Spannung, Belastung, Druck und Scherkräfte reagieren, indem es die Länge der Haut und der oberflächlichen Faszien sowie die Spannung der Muskelfasern verändert.
Dies kann zu erheblichen Veränderungen der Muskelbewegung und des Muskeltonus führen. Insbesondere eine langsame Druckstimulation auf das Bindegewebe verändert die Wirkung auf Mechanorezeptoren und kann das Feuern von Gamma-Motoneuronen und die Regulierung des Muskeltonus beeinflussen. Kinesio-Tape kann die propriozeptive Fähigkeit effektiv steigern, insbesondere in der Mitte der Bewegung. In diesem Bereich sind Muskelrezeptoren aktiv, während Band-Mechanorezeptoren inaktiv sind. Das Verständnis der Gelenkbewegung und -position kann zur Verbesserung der Propriozeption beitragen, indem die sensorische afferente Übertragung stimuliert wird.
Hemmungstechniken werden in zwei Bereiche unterteilt; Autogene und reziproke Hemmung. Sie tritt auf, wenn die Kontraktion bestimmter Muskeln durch die Aktivierung der Golgi-Sehne und der Muskelspindel gehemmt wird. Diese beiden myotendinösen Propriozeptoren, die sich in und um Gelenke und Muskeln befinden, helfen bei der Steuerung und Koordination der Muskeln, indem sie auf Veränderungen der Muskelspannung und -länge reagieren.
Obwohl es in der Literatur Studien zu traditioneller Physiotherapie und Kinesio-Taping bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom gibt, wurde keine Studie gefunden, die verschiedene Kinesio-Taping-Techniken und alle Bewertungsparameter umfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34500
- Yasemin Şahbaz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde ein subakromiales Impingementsyndrom diagnostiziert.
- Im Alter zwischen 45 und 65 Jahren, ohne andere Schulterverletzungen als subakromiales Impingement und/oder behandlungsbedürftige Schultersymptome im letzten Jahr,
- Diejenigen, die sich noch keiner Schulteroperation unterzogen haben,
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen und in der Vergangenheit Schulterfrakturen, Luxationen und/oder zervikale Radikulopathien hatten,
- Vorhandensein einer Frozen Shoulder, frühere Schulteroperation,
- Wenn Sie in den letzten 3 Monaten eine lokale Kortikosteroid-Injektion/-Behandlung am Schultergelenk erhalten haben,
- Vorliegen einer neuromuskulären Erkrankung, Schwangerschaft,
- Personen mit einer Vorgeschichte von Krebs, instabiler Angina pectoris, systemischer entzündlicher Gelenkerkrankung,
- Situationen, in denen Bewegung kontraindiziert ist,
- Patienten mit orthopädischen, rheumatischen oder angeborenen Erkrankungen der betroffenen oberen Extremität und Kommunikationsproblemen werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Gruppe A: Traditionelle Physiotherapie + Schein-Kinesiotape
Traditionelle Physiotherapie: Insgesamt werden 3 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche 15 Sitzungen zur Beweglichkeit der Gelenke, Dehnübungen und Kräftigungsübungen durchgeführt, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauert. Es wird eine Reibungsmassage angewendet. Darüber hinaus werden den Patienten je nach Verträglichkeit Ultraschall, TENS und Kühlpackungen verabreicht. Schein-Kinesiotape: 2 Tage pro Woche, insgesamt 6 Mal, im Anschluss an konventionelle Physiotherapie für 3 Wochen. Kinesiotape 10 cm I-Streifen werden ohne Zug auf das Akromioklavikulargelenk in der Sagittalebene und in der Transversalebene vom distalen Deltamuskel aufgebracht. Das Klebeband wird insgesamt zweimal pro Woche angebracht, bleibt drei Tage lang und wird einen Tag nach jeder Anwendung freigegeben. |
Als Übungstraining werden mit den Turnern Gelenkbewegungen, Beugung und Abduktion im Außenzyklus geübt. Es werden Umfangsmessungen durchgeführt, um eine Schwellung des Schulterknochens und eine Atrophie festzustellen. Mobilisierungen des Schultergelenks werden angewendet (hinterer Schnitt zur Beugungsbegrenzung, Abwärtsverschiebung und Mobilisierung des Schulterblatts zur Abduktionsbegrenzung). Flexion und Abduktion werden nach außen gestreckt. Es wird eine Reibungsmassage angewendet. Es werden Kräftigungsübungen für Beugung, Abduktion und Außenrotation im unteren und oberen Schultersegment mit Hanteln und Theraband, Schulterrad und Fingerleiter geübt. Es werden Codman-Übungen und Stabsübungen geübt. |
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Experimental: Gruppe B: Kinesiotape mit Fazilitationsmethode + Traditionelle Physiotherapie
Zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie wird die traditionelle Physiotherapie an 2 Tagen in der Woche, insgesamt 6 Mal, angewendet, gefolgt von 3 Wochen.
Kinesio-Tape wurde entwickelt, um die Eigenschaften der Haut widerzuspiegeln. Seine Dicke ähnelt der Epidermisschicht der Haut und seine Elastizität ähnelt den elastischen Eigenschaften der menschlichen Haut.
Die Teilnehmer sollten darüber informiert werden, dass das Pflaster mehrere Tage lang bestehen bleibt und nicht durch Baden oder Schwimmen entfernt werden kann.
Kinesio-Tape wird auf den Deltamuskel aufgetragen, wobei der Startpunkt bei 0 Spannung liegt, während der Arm in einer entspannten Position ist und leicht erwärmt wird.
Es wird drei Wochen lang an zwei Tagen in der Woche zusätzlich zur herkömmlichen Physiotherapie angewendet.
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Kinesio-Tape wird am Startpunkt mit 0 Spannung angelegt, der Arm ist entspannt und leicht erwärmt.
Da es sich beim Deltamuskel um einen dreiköpfigen Muskel handelt, wird er in gebeugter Stellung am Ellenbogen mit 0 Spannung angelegt, für den vorderen Teil der Arm mit vollständig gestrecktem Ellenbogen und für den mittleren Teil des Deltamuskels Das Tape wird spannungsfrei entlang des Muskels angebracht.
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Experimental: Gruppe C: Kinesiotape mit Inhibitionsmethode + Traditionelle Physiotherapie
Zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie wird die traditionelle Physiotherapie an 2 Tagen in der Woche, insgesamt 6 Mal, angewendet, gefolgt von 3 Wochen. Kinesiotape wird zweimal pro Woche im Abstand von 3 Tagen mit Hemmungs- und mechanischer Korrekturtechnik auf den Deltamuskel und mit Hemmungstechnik auf den Supraspinatusmuskel aufgetragen. Zunächst wird es mit der Inhibitionstechnik auf den Deltamuskel angewendet. Das Y-förmige Kinesiotape wird ohne Dehnung 3 cm unterhalb des Humerus tuberculum deltoidea platziert. Während der Anwendung befindet sich die Schulter für den vorderen Arm des Y-Streifens in maximaler Streckung und Außenrotation und für den hinteren Arm des Y-Streifens in 45-Grad-Querflexion und horizontaler Adduktion. |
Das Y-förmige Kinesiotape wird mit Hemmungs- und mechanischer Korrekturtechnik auf dem Deltamuskel platziert, und das Y-förmige Kinesiotape wird mit Hemmungstechnik 3 cm unterhalb des Humerus tuberculum deltoidea ohne Spannung auf dem Supraspinatusmuskel platziert.
Das Y-Tape wird entlang der Außenkante des vorderen Deltamuskels des Unterarms mit 15–25 % leichter Spannung angebracht, und der hintere Arm wird entlang der Außenkante des hinteren Deltamuskels mit 15–25 % leichter Spannung bis zum angebracht laterales Akromion.
Die letzten 3–5 cm der Schwänze werden spannungsfrei an ihren endgültigen Standort angebracht.
Die Schulter wird für den Unterarm der Y-Stütze in maximaler Querstreckung und Außenrotation und für den hinteren Arm der Y-Stütze in 45-Grad-Querflexion und horizontaler Adduktion gehalten.
Darüber hinaus werden den Teilnehmern je nach Verträglichkeit Ultraschall, Elektrotherapie und Kälteanwendungen verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gemeinsamer Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Es bezieht sich auf die Messung des Bewegungsumfangs um ein bestimmtes Gelenk.
Diese Messung wird normalerweise während einer physiotherapeutischen Untersuchung durchgeführt.
Physiotherapeuten messen den Bewegungsumfang der Gelenke mit Hilfe eines sogenannten Goniometers.
Der Mittelpunkt des digitalen Goniometers wird durch Halten mit der Hand fixiert, wobei der Drehpunkt für die Bewegung des Schultergelenks auf dem Tuberculum majus des Oberarmknochens liegt.
Ein digitales Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsbereich des Schultergelenks zu messen.
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3 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die maximale Kraft, die von einem bestimmten Muskel oder einer bestimmten Muskelgruppe erzeugt werden kann.
Unter Muskelkraft versteht man die Fähigkeit des Muskels, Widerstand zu leisten.
Bei der Beurteilung der Muskelkraft wird die Kraft oder das Drehmoment gemessen, die während der maximalen willkürlichen Kontraktion ausgeübt werden.
Die Evaluierung wird durchgeführt, um eine periphere Muskelschwäche vor der Behandlung zu erkennen, ein personalisiertes Krafttrainingsprogramm zu planen und die Wirksamkeit nach der Behandlung zu bewerten.
Zur Messung der Muskelkraft werden viele Methoden einschließlich willkürlicher und unwillkürlicher Kontraktionen eingesetzt.
Der Physiotherapeut, der die Anwendung durchführt, muss den richtigen, empfindlichsten und zuverlässigsten Test auswählen, der den klinischen Bedingungen entspricht.
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3 Wochen
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Fragebogen, der die Funktionen der oberen Extremitäten bewertet und einen Eindruck von der Funktionalität der oberen Extremitäten vermittelt, besteht aus drei Teilen: Symptome und Alltagsaktivitäten, Sport und Musikermodul. Der Fragebogen besteht aus 30 Items zur Beurteilung von Symptomen und Aktivitäten des täglichen Lebens. 21 Fragen in der Umfrage bewerten die Schwierigkeit bei alltäglichen Aktivitäten, 5 Fragen bewerten Körpersymptome (Schmerzen, Schwäche, Steifheit, Taubheitsgefühl) und die restlichen 4 Fragen bewerten Arbeitsfähigkeiten, Schlafstatus, soziale Funktion und das Selbstvertrauen des Patienten. Bei der Bewertung der Umfrage wird ein 5-Noten-System verwendet. In der Bewertungsskala von 1 bis 5 bedeutet 1 „keine Schwierigkeit“ und 5 „Ich schaffe es überhaupt nicht“. Die Zeit zum Ausfüllen der Umfrage beträgt 5–7 Minuten und es handelt sich um eine Umfrage, die die Patienten problemlos selbst beantworten können. Der höchste Wert liegt bei 100 und hohe Werte weisen auf eine geringe Funktionalität des Patienten hin. |
3 Wochen
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die visuelle Analogskala ist eine Skala, bei der die Schmerzintensität auf einer 10 cm langen horizontalen/vertikalen Linie markiert wird.
Der Punkt „0“ bedeutet keinen Schmerz und der Punkt „10“ bedeutet maximalen Schmerz.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Punkt zu markieren, der ihren Schmerz zu Beginn und nach der Behandlung darstellt.
Der markierte Punkt wird dann mit einem Lineal abgemessen und in „cm“ notiert.
Ein höherer Wert bedeutet mehr Schmerz.
Die Zuverlässigkeit der Beurteilung liegt bei r=0,79 und die Retestvalidität bei r=0,97.
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3 Wochen
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Tampa-Kinesiophobie-Skala (TKS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Das Ausmaß der Kinesiophobie wird anhand der Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) beurteilt.
Die Skala besteht aus 17 Fragen.
Der Wert variiert zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte auf eine stärkere Kinesiophobie hinweisen.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasemin ŞAHBAZ, Lecturer, Beykent University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Poppen NK, Walker PS. Forces at the glenohumeral joint in abduction. Clin Orthop Relat Res. 1978 Sep;(135):165-70.
- Winter JA, Allen TJ, Proske U. Muscle spindle signals combine with the sense of effort to indicate limb position. J Physiol. 2005 Nov 1;568(Pt 3):1035-46. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092619. Epub 2005 Aug 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schulterverletzungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Psychische Störungen
- Wunden und Verletzungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- Phobische Störungen
- Angststörungen
- Kinesiophobie
- Schulter-Impingement-Syndrom
- Myalgie
Andere Studien-ID-Nummern
- UBeykent-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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