- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06559124
Effetto del Kinesio Tape su dolore, forza muscolare, funzionalità e kinesiofobia nella sindrome da conflitto della spalla
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti di diverse applicazioni di kinesiotape oltre alla fisioterapia tradizionale sul dolore alla spalla, sull'ampiezza di movimento articolare, sulla forza muscolare, sulla funzionalità e sulla kinesiofobia in pazienti con diagnosi di sindrome da conflitto della spalla all'interno e tra i gruppi.
Spazio subacromiale; Nella parte inferiore, è la regione delimitata dalla testa omerale e dal tubercolo maggiore, dall'acromion (1/3 anteriore dell'acromion), dal legamento coracoacromiale, dal processo coracoideo e dall'articolazione acromionclavicolare e dal legamento acromionclavicolare. I muscoli della cuffia dei rotatori passano attraverso quest'area e si muovono al suo interno. Nelle radiografie antero-posteriori effettuate con la spalla in abduzione di 0°, la distanza tra l'acromion e la testa omerale è di circa 1,1 cm (1,0-1,5 cm). Tra queste due strutture si trovano la cuffia dei rotatori (principalmente il tendine del sovraspinato), la testa lunga del muscolo bicipite, la borsa e il legamento coracoacromiale.
Quando si osserva un'incompatibilità tra le strutture ossee menzionate, si provoca una pressione sulle strutture subacromiali. La sindrome da conflitto subacromiale è una delle cause più comuni di dolore alla spalla. Il disturbo della maggior parte dei pazienti è il dolore che si irradia alla spalla e al braccio, soprattutto durante i movimenti sopra la testa.
Esempi di attività sopra la testa in queste persone includono appendere le tende, allungarsi su uno scaffale, pettinarsi i capelli o sollevare un oggetto. La sindrome da conflitto subacromiale è una malattia complessa che si verifica non solo a causa della compressione dei muscoli della cuffia dei rotatori sotto l'acromion, ma anche a causa di una combinazione di cause esterne ed interne. Sebbene la diagnosi della malattia possa essere effettuata con una buona anamnesi ed un esame fisico, la diagnosi deve essere supportata anche da metodi di imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quando applicato sulla pelle e sui muscoli, il nastro kinesiologico agisce sui meccanocettori sensibili alla tensione, al carico, alla pressione e alle forze di taglio modificando la lunghezza della pelle e della fascia superficiale e la tensione delle fibre muscolari.
Ciò può portare a cambiamenti significativi nel movimento e nel tono muscolare. In particolare, la stimolazione lenta della pressione sul tessuto connettivo altera l’effetto sui meccanorecettori e può influenzare l’attivazione dei motoneuroni gamma e la regolazione del tono muscolare. Il kinesio tape può essere efficace nell'aumentare la capacità propriocettiva, soprattutto nel mezzo del movimento. In questo intervallo, i recettori muscolari sono attivi mentre i meccanorecettori dei legamenti sono inattivi. Comprendere il movimento e la posizione articolare può essere efficace nel migliorare la propriocezione stimolando la trasmissione afferente sensoriale.
Le tecniche di inibizione sono divise in due; Inibizione autogena e reciproca. Si verifica quando la contrazione di alcuni muscoli viene inibita a causa dell'attivazione del tendine del Golgi e del fuso muscolare. Questi due propriocettori miotendinei, situati dentro e intorno alle articolazioni e ai muscoli, aiutano a gestire il controllo e la coordinazione muscolare rispondendo ai cambiamenti nella tensione e nella lunghezza dei muscoli.
Sebbene esistano studi in letteratura sulla fisioterapia tradizionale e sul kinesio taping in pazienti con sindrome da conflitto di spalla, non è stato trovato nessuno studio che comprenda le diverse tecniche di kinesio taping e tutti i parametri di valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34500
- Yasemin Şahbaz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale,
- Di età compresa tra 45 e 65 anni, senza storia di lesioni alla spalla diverse dal conflitto subacromiale e/o sintomi della spalla che richiedono trattamento nell'ultimo anno,
- Coloro che non hanno mai subito un intervento chirurgico alla spalla,
- I pazienti che accettano di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione e hanno una storia di frattura della spalla, lussazione e/o radicolopatia cervicale,
- Presenza di spalla congelata, precedente intervento chirurgico alla spalla,
- Dopo aver ricevuto un'iniezione/trattamento locale di corticosteroidi all'articolazione della spalla negli ultimi 3 mesi,
- Presenza di malattie neuromuscolari, gravidanza,
- Quelli con una storia di cancro, angina instabile, malattia articolare infiammatoria sistemica,
- Situazioni in cui l’esercizio è controindicato,
- I pazienti con malattie ortopediche, reumatiche o congenite dell'arto superiore interessato e con problemi di comunicazione saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo A: Fisioterapia Tradizionale + Kinesiotape simulato
Fisioterapia tradizionale: verranno applicati un totale di 15 sessioni di mobilità articolare, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento 5 giorni a settimana per 3 settimane, ciascuna sessione della durata di 45 minuti. Verrà applicato il massaggio a frizione. Inoltre ai pazienti verranno applicati ultrasuoni, TENS e impacchi freddi in base alla loro tolleranza. Kinesiotape simulato: 2 giorni a settimana, 6 volte in totale, dopo la fisioterapia convenzionale per 3 settimane. Le strisce di Kinesio Tape da 10 cm verranno applicate sull'articolazione acromionclavicolare sul piano sagittale e sul piano trasversale dal deltoide distale senza applicare tensione. Il nastro verrà applicato due volte a settimana in totale, rimanendo per 3 giorni e rilasciato un giorno dopo ogni applicazione. |
Come esercizio di allenamento, con le ginnaste verranno praticati il ciclo esterno di movimento articolare, di flessione e di abduzione. Verranno prese le misurazioni della circonferenza per il gonfiore delle ossa della spalla e per l'atrofia. Verranno applicate mobilizzazioni dell'articolazione della spalla (taglio posteriore per limitazione della flessione, spostamento verso il basso e mobilizzazioni scapolari per limitazione dell'abduzione). La flessione e l'abduzione verranno allungate esternamente. Verrà applicato il massaggio a frizione. Verranno praticati esercizi di potenziamento per la flessione, l'abduzione e la rotazione esterna dei segmenti inferiore e superiore della spalla con manubri e theraband, wheel wheel e finger ladder. Verranno praticati esercizi di Codman ed esercizi staff. |
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Sperimentale: Gruppo B: Kinesiotape con Metodo di Facilitazione + Fisioterapia Tradizionale
Oltre alla fisioterapia tradizionale, la fisioterapia tradizionale verrà applicata 2 giorni a settimana, 6 volte in totale, seguite da 3 settimane.
Il nastro Kinesio è stato sviluppato per riflettere le proprietà della pelle, il suo spessore è simile allo strato epidermico della pelle e la sua elasticità è simile alle proprietà elastiche della pelle umana.
I partecipanti devono essere informati che il cerotto rimarrà per diversi giorni e non verrà rimosso facendo il bagno o nuotando.
Il kinesio tape verrà applicato al muscolo deltoide con il punto di partenza a tensione 0 mentre il braccio è in posizione rilassata e sarà leggermente riscaldato.
Verrà applicato in aggiunta alla fisioterapia tradizionale 2 giorni a settimana per 3 settimane.
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Il kinesio tape verrà applicato con tensione 0 nel punto iniziale quando il braccio è in posizione rilassata e sarà leggermente riscaldato.
Poiché il muscolo deltoide è un muscolo a tre teste, verrà applicato con tensione 0 in posizione flessa al gomito, per la parte anteriore, il braccio con il gomito in piena estensione, e per la parte centrale del deltoide, il braccio con il gomito completamente esteso. Il tape verrà applicato lungo il muscolo senza applicare tensione.
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Sperimentale: Gruppo C: Kinesiotape con metodo di inibizione + fisioterapia tradizionale
Oltre alla fisioterapia tradizionale, la fisioterapia tradizionale verrà applicata 2 giorni a settimana, 6 volte in totale, seguite da 3 settimane. Il kinesio tape verrà applicato al muscolo deltoide con tecnica di inibizione e correzione meccanica, e al muscolo sovraspinato con tecnica di inibizione due volte a settimana, a 3 giorni di distanza. Innanzitutto verrà applicato al muscolo deltoide con la tecnica dell'inibizione. Il kinesio tape a forma di Y verrà posizionato 3 cm sotto l'omero tuberculum deltoidea senza allungamento. Durante l'applicazione, la spalla sarà in massima estensione e rotazione esterna per il braccio anteriore della striscia a Y, e in flessione trasversale di 45 gradi e adduzione orizzontale per il braccio posteriore della striscia a Y. |
Il kinesio tape a Y verrà posizionato sul muscolo deltoide con tecnica di inibizione e correzione meccanica, mentre il kinesio tape a Y verrà posizionato sul muscolo sovraspinato con tecnica di inibizione, 3 cm sotto l'omero tuberculum deltoidea senza tensione.
Il nastro a Y verrà applicato lungo il bordo esterno del deltoide anteriore dell'avambraccio con una leggera tensione del 15-25%, mentre il braccio posteriore verrà applicato lungo il bordo esterno del deltoide posteriore con una leggera tensione del 15-25% fino al acromion laterale.
Gli ultimi 3-5 cm delle code verranno applicati nelle loro posizioni permanenti senza tensione.
La spalla sarà tenuta in massima estensione trasversale e rotazione esterna per l'avambraccio del supporto a Y, e in flessione trasversale di 45 gradi e adduzione orizzontale per il braccio posteriore del supporto a Y.
Inoltre, ai partecipanti verranno applicati ultrasuoni, elettroterapia e applicazione del freddo a seconda della loro tolleranza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento articolare (ROM)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Si riferisce alla misurazione della quantità di movimento attorno a una particolare articolazione.
Questa misurazione viene solitamente effettuata durante una valutazione di terapia fisica.
I fisioterapisti misurano il range di movimento articolare con l'aiuto di uno strumento chiamato goniometro.
Il punto medio del goniometro digitale verrà fissato tenendolo con la mano, con il punto cardine per il movimento dell'articolazione della spalla posizionato sul grande tubercolo dell'omero.
Verrà utilizzato un goniometro digitale per misurare l’ampiezza di movimento dell’articolazione della spalla.
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3 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 settimane
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La potenza massima che può essere generata da uno specifico muscolo o gruppo muscolare.
La forza muscolare è la capacità del muscolo di resistere ad una resistenza.
Nel valutare la forza muscolare, viene misurata la forza o la coppia applicata durante la contrazione volontaria massima.
La valutazione viene eseguita per rilevare la debolezza dei muscoli periferici prima del trattamento, per pianificare un programma di allenamento personalizzato con esercizi di resistenza e per valutare l'efficacia post-trattamento.
Per misurare la forza muscolare vengono utilizzati molti metodi, comprese le contrazioni volontarie e involontarie.
Il fisioterapista che eseguirà l'applicazione dovrà scegliere il test corretto, sensibile e più affidabile e adeguato alle condizioni cliniche.
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3 settimane
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il questionario, che valuta le funzioni degli arti superiori e dà un'idea della funzionalità degli arti superiori, è composto da 3 parti: sintomi e attività della vita quotidiana, modulo sportivo e musicista. Il questionario è composto da 30 item che valutano i sintomi e le attività della vita quotidiana. 21 domande nell'indagine valutano la difficoltà nelle attività della vita quotidiana, 5 domande valutano i sintomi corporei (dolore, debolezza, rigidità, intorpidimento) e le restanti 4 domande valutano le capacità lavorative, lo stato del sonno, la funzione sociale e la fiducia in se stessi del paziente. Per il punteggio del sondaggio viene utilizzato un sistema a 5 livelli. Nella scala di punteggio da 1 a 5, 1 significa "nessuna difficoltà" e 5 significa "non ce la faccio affatto". Il tempo per completare il sondaggio è di 5-7 minuti ed è un sondaggio a cui i pazienti possono facilmente rispondere in autonomia. Il punteggio più alto è 100 e i punteggi più alti indicano una scarsa funzionalità del paziente. |
3 settimane
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Scala analogica Visuel (VAS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La scala analogica Visuel è una scala in cui l'intensità del dolore è segnata su una linea orizzontale/verticale di 10 cm.
Il punto "0" indica assenza di dolore e il punto "10" indica dolore massimo.
Ai partecipanti verrà chiesto di segnare il punto che rappresenta il loro dolore all'inizio e dopo il trattamento.
Il punto segnato verrà quindi misurato con un righello e registrato in "cm".
Un valore più alto indica più dolore.
L'affidabilità della valutazione è r=0,79 e la validità del nuovo test è r=0,97.
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3 settimane
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Scala Tampa Kinesiofobia (TKS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il livello di kinesiofobia sarà valutato con la Tampa Kinesiofobia Scale (TKS).
La scala è composta da 17 domande.
Il punteggio varia tra 17 e 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore kinesiofobia.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin ŞAHBAZ, Lecturer, Beykent University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Poppen NK, Walker PS. Forces at the glenohumeral joint in abduction. Clin Orthop Relat Res. 1978 Sep;(135):165-70.
- Winter JA, Allen TJ, Proske U. Muscle spindle signals combine with the sense of effort to indicate limb position. J Physiol. 2005 Nov 1;568(Pt 3):1035-46. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092619. Epub 2005 Aug 18.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Lesioni alla spalla
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Disordini mentali
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie articolari
- Dolore muscoloscheletrico
- Disturbi fobici
- Disturbi d'ansia
- Kinesiofobia
- Sindrome da conflitto alla spalla
- Mialgia
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBeykent-10
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