- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06559124
Effekt av Kinesio Tape på smerte, muskelstyrke, funksjonalitet og kinesiofobi ved skulderimpingementsyndrom
Målet med studien er å sammenligne effekten av ulike kinesiotape-applikasjoner i tillegg til tradisjonell fysioterapi på skuldersmerter, leddbevegelse, muskelstyrke, funksjonalitet og kinesiofobi hos pasienter diagnostisert med skulderimpingement-syndrom innenfor og mellom grupper.
Subakromialt rom; Nederst er det regionen begrenset av humerushodet og tuberculum major, acromion (fremre 1/3 av acromion), coracoacromial ligament, coracoid prosess og acromioclavicular joint og acromioclavicular ligament. Rotatorcuff-musklene passerer gjennom dette området og beveger seg innenfor det. I anteroposterior røntgenbilder tatt med skulderen i 0° abduksjon, er avstanden mellom akromion og humerushode ca. 1,1 cm (1,0-1,5 cm). Mellom disse to strukturene er rotatorcuff (for det meste supraspinatus-senen), det lange hodet til biceps-muskelen, bursa og coracoacromial ligament.
Når det observeres inkompatibilitet mellom de nevnte benstrukturene, forårsaker det press på de subakromiale strukturene. Subacromial impingement syndrom er en av de vanligste årsakene til skuldersmerter. Klagen til flertallet av pasientene er smerte som stråler ut til skulderen og armen, spesielt under bevegelser over hodet.
Eksempler på overheadaktiviteter hos disse menneskene inkluderer å henge gardiner, nå på en hylle, gre hår eller løfte en gjenstand. Subacromial impingement syndrom er en kompleks sykdom som oppstår ikke bare som et resultat av kompresjon av rotator cuff-musklene under acromion, men også på grunn av en kombinasjon av eksterne og interne årsaker. Mens diagnosen av sykdommen kan stilles med en god anamnese og fysisk undersøkelse, må diagnosen også støttes av avbildningsmetoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Når det påføres hud og muskler, påvirker kinesiologitape mekanoreseptorene som er følsomme for spenning, belastning, trykk og skjærkrefter ved å endre lengden på huden og overfladisk fascia og spenningen i muskelfibrene.
Dette kan føre til betydelige endringer i muskelbevegelse og tonus. Spesielt langsom trykkstimulering på bindevev endrer effekten på mekanoreseptorer og kan påvirke gammamotorneuronavfyring og muskeltonusregulering. Kinesiotape kan være effektivt for å øke proprioseptiv evne, spesielt midt i bevegelse. I dette området er muskelreseptorer aktive mens ligamentmekanoreseptorer er inaktive. Å forstå leddbevegelse og posisjon kan være effektiv for å forbedre propriosepsjonen ved å stimulere sensorisk afferent overføring.
Hemmingsteknikker er delt i to; Autogen og gjensidig hemming. Det oppstår når sammentrekningen av visse muskler hemmes på grunn av aktivering av Golgi-senen og muskelspindelen. Disse to myotendinøse proprioseptorene, lokalisert i og rundt ledd og muskler, hjelper til med å styre muskelkontroll og koordinasjon ved å reagere på endringer i muskelspenning og lengde.
Selv om det finnes studier i litteraturen om tradisjonell fysioterapi og kinesiotaping hos pasienter med skulderimpingementsyndrom, er det ikke funnet noen studie som inkluderer forskjellige kinesiotapingteknikker og alle evalueringsparametere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34500
- Yasemin Şahbaz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med subacromial impingement syndrom,
- Mellom alderen 45-65 år, uten en historie med skulderskade annet enn subakromial impingement og/eller skuldersymptomer som krever behandling det siste 1 året,
- De som ikke har vært operert i skulderen før,
- Pasienter som samtykker i å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene og har en historie med skulderbrudd, dislokasjon og/eller cervikal radikulopati,
- Tilstedeværelse av frossen skulder, tidligere skulderoperasjon,
- Etter å ha mottatt lokal kortikosteroidinjeksjon/behandling i skulderleddet de siste 3 månedene,
- Tilstedeværelse av nevromuskulær sykdom, graviditet,
- De med en historie med kreft, ustabil angina, systemisk inflammatorisk leddsykdom,
- Situasjoner der trening er kontraindisert,
- Pasienter med ortopedisk, revmatisk eller medfødt sykdom i den affiserte øvre ekstremitet og kommunikasjonsproblemer vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Gruppe A: Tradisjonell fysioterapi + Sham Kinesiotape
Tradisjonell fysioterapi: Totalt 15 økter med bevegelsesutslag, tøyningsøvelser og styrkeøvelser vil bli brukt 5 dager i uken i 3 uker, hver økt varer i 45 minutter. Friksjonsmassasje vil bli brukt. I tillegg vil ultralyd, TENS og kuldepakker påføres pasientene i henhold til deres toleranse. Sham Kinesiotape: 2 dager i uken, 6 ganger totalt, etter konvensjonell fysioterapi i 3 uker. Kinesiotape 10 cm I strips påføres på akromioklavikulærleddet i sagittalplanet og i tverrplanet fra distale deltoideus uten å påføre spenning. Tapen påføres totalt to ganger i uken, forblir i 3 dager og frigjøres én dag etter hver påføring. |
Som treningstrening, vil leddutslag, fleksjon og abduksjon ekstern syklus øves sammen med gymnastene. Omkretsmålinger vil bli tatt for skulderbenshevelse og for atrofi. Skulderleddmobiliseringer vil bli brukt (posterior kutt for fleksjonsbegrensning, nedoverflytting og skulderbladsmobiliseringer for abduksjonsbegrensning). Fleksjon og abduksjon vil bli strukket utvendig. Friksjonsmassasje vil bli brukt. Styrkeøvelser for fleksjon, abduksjon og utvendig rotasjon i nedre og øvre segment av skulderen med manualer og theraband, skulderhjul og fingerstige vil bli øvd. Det vil bli øvd Codman-øvelser og stabsøvelser. |
|
Eksperimentell: Gruppe B: Kinesiotape med tilretteleggingsmetode + tradisjonell fysioterapi
I tillegg til tradisjonell fysioterapi vil tradisjonell fysioterapi bli brukt 2 dager i uken, totalt 6 ganger, etterfulgt av 3 uker.
Kinesio tape er utviklet for å gjenspeile egenskapene til huden, dens tykkelse er lik hudens epidermis-lag, og elastisiteten ligner de elastiske egenskapene til menneskelig hud.
Deltakerne bør informeres om at plasteret vil sitte i flere dager og ikke fjernes ved bading eller svømming.
Kinesiotape vil påføres deltoideusmuskelen med utgangspunkt på 0 spenning mens armen er i en avslappet stilling og vil være lett oppvarmet.
Det vil bli brukt i tillegg til tradisjonell fysioterapi 2 dager i uken i 3 uker.
|
Kinesiotape påføres med 0 spenning ved startpunktet når armen er i avslappet stilling og vil være lett oppvarmet.
Siden deltoideusmuskelen er en trehodet muskel, vil den påføres med 0 spenning i bøyd posisjon ved albuen, for den fremre delen, armen med albuen i full ekstensjon, og for den midtre delen av deltoideus, I-tape påføres langs muskelen uten å påføre spenning.
|
|
Eksperimentell: Gruppe C: Kinesiotape med inhiberingsmetode + tradisjonell fysioterapi
I tillegg til tradisjonell fysioterapi vil tradisjonell fysioterapi bli brukt 2 dager i uken, totalt 6 ganger, etterfulgt av 3 uker. Kinesiotape vil påføres deltoideusmuskelen med inhibering og mekanisk korreksjonsteknikk, og på supraspinatusmuskelen med inhiberingsteknikk to ganger i uken, med 3 dagers mellomrom. Først av alt vil det bli brukt på deltamuskelen med inhiberingsteknikken. Y-formet kinesiotape vil plasseres 3 cm under humerus tuberculum deltoidea uten å strekke seg. Under påføring vil skulderen være i maksimal ekstensjon og utvendig rotasjon for fremre arm på Y-stripen, og i 45 grader tverrfleksjon og horisontal adduksjon for bakarm på Y-stripen. |
Den Y-formede kinesiotapen legges på deltoideusmuskelen med inhibering og mekanisk korreksjonsteknikk, og den Y-formede kinesiotapen legges på supraspinatusmuskelen med inhiberingsteknikk, 3 cm under humerus tuberculum deltoidea uten spenning.
Y-tapen påføres langs ytterkanten av den fremre deltoideus av underarmen med 15-25 % lysspenning, og den bakre armen påføres langs ytterkanten av den bakre deltoideus med 15-25 % lysspenning opp til lateral akromion.
De siste 3-5 cm av halene vil påføres deres permanente steder uten spenning.
Skulderen vil holdes i maksimal tverrekstensjon og utvendig rotasjon for underarmen til Y-støtten, og i 45 grader tverrfleksjon og horisontal adduksjon for Y-støttens bakarm.
I tillegg vil ultralyd, elektroterapi og kald påføring bli brukt på deltakerne avhengig av deres toleranse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 3 uker
|
Det refererer til måling av mengden bevegelse rundt et bestemt ledd.
Denne målingen gjøres vanligvis under en fysioterapievaluering.
Fysioterapeuter måler leddets bevegelsesområde ved hjelp av et verktøy som kalles goniometer.
Midtpunktet til det digitale goniometeret vil bli festet ved å holde det med hånden, med dreiepunktet for bevegelse av skulderleddet plassert på den større tuberkelen av humerusbenet.
Et digitalt goniometer vil bli brukt til å måle skulderleddets bevegelsesområde.
|
3 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 uker
|
Den maksimale kraften som kan genereres av en spesifikk muskel eller muskelgruppe.
Muskelstyrke er muskelens evne til å motstå motstand.
Ved vurdering av muskelstyrke måles kraften eller dreiemomentet som brukes under maksimal frivillig sammentrekning.
Evaluering utføres for å oppdage perifer muskelsvakhet før behandling, for å planlegge et personlig treningsprogram for motstandstrening og for å evaluere effektiviteten etter behandling.
Mange metoder inkludert frivillige og ufrivillige sammentrekninger brukes til å måle muskelstyrke.
Fysioterapeuten som skal utføre søknaden må velge den korrekte, sensitive og mest pålitelige testen tilpasset de kliniske forholdene.
|
3 uker
|
|
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 3 uker
|
Spørreskjemaet, som evaluerer overekstremitetsfunksjoner og gir en idé om overekstremitetsfunksjonalitet, består av 3 deler: symptomer og dagliglivsaktiviteter, sport og musikermodul. Spørreskjemaet består av 30 elementer som vurderer symptomer og aktiviteter i dagliglivet. 21 spørsmål i undersøkelsen evaluerer vansker i dagliglivets aktiviteter, 5 spørsmål evaluerer kroppssymptomer (smerte, svakhet, stivhet, nummenhet), og de resterende 4 spørsmålene evaluerer arbeidsferdigheter, søvnstatus, sosial funksjon og pasientens selvtillit. Et 5-karaktersystem brukes til å skåre undersøkelsen. I poengskalaen fra 1 til 5 betyr 1 «ingen vanskeligheter» og 5 betyr «jeg klarer det ikke i det hele tatt». Tiden for å fullføre undersøkelsen er 5-7 minutter og det er en undersøkelse som pasienter enkelt kan svare på på egenhånd. Høyeste skår er 100, og høy skår indikerer lav pasientfunksjonalitet. |
3 uker
|
|
Visuel Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 uker
|
Visuel analog skala er en skala hvor smerteintensiteten er markert på en 10 cm horisontal/vertikal linje.
Punktet "0" indikerer ingen smerte, og punktet "10" indikerer maksimal smerte.
Deltakerne vil bli bedt om å markere punktet som representerer smerten deres i begynnelsen og etter behandlingen.
Det merkede punktet vil da bli målt med en linjal og registrert i "cm".
En høyere verdi indikerer mer smerte.
Reliabiliteten til vurderingen er r=0,79 og retestvaliditeten er r=0,97.
|
3 uker
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsramme: 3 uker
|
Nivået av kinesiofobi vil bli vurdert med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
Skalaen består av 17 spørsmål.
Poengsummen varierer mellom 17-68, med høyere skåre som indikerer høyere kinesiofobi.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin ŞAHBAZ, Lecturer, Beykent University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Poppen NK, Walker PS. Forces at the glenohumeral joint in abduction. Clin Orthop Relat Res. 1978 Sep;(135):165-70.
- Winter JA, Allen TJ, Proske U. Muscle spindle signals combine with the sense of effort to indicate limb position. J Physiol. 2005 Nov 1;568(Pt 3):1035-46. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092619. Epub 2005 Aug 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBeykent-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .