- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06559124
Kinesioteipin vaikutus kipuun, lihasvoimaan, toimivuuteen ja kinesiofobiaan olkapään impingement -oireyhtymässä
Tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteisen fysioterapian lisäksi erilaisten kinesioteippisovellusten vaikutuksia olkapääkipuun, nivelten liikeratojen, lihasvoiman, toimivuuden ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on diagnosoitu olkapään impingement -oireyhtymä ryhmien sisällä ja välillä.
Subakromaalinen tila; Alaosassa se on alue, jota rajoittavat olkaluun pää ja tuberculum major, acromion (etuosa 1/3 akromionista), coracoacromial ligament, coracoid prosessi ja acromioclavicular nivel ja acromioclavicular ligament. Kiertäjämansetin lihakset kulkevat tämän alueen läpi ja liikkuvat sen sisällä. Anteroposteriorisissa röntgenkuvissa, jotka on otettu olkapään 0° abduktiossa, akromionin ja olkaluun pään välinen etäisyys on noin 1,1 cm (1,0-1,5 cm). Näiden kahden rakenteen välissä ovat rotaattorimansetti (useimmiten supraspinatus-jänne), hauislihaksen pitkä pää, bursa ja korakoakromiaalinen nivelside.
Kun mainittujen luurakenteiden välillä havaitaan yhteensopimattomuus, se aiheuttaa painetta subakromiaalisille rakenteille. Subakromaalinen impingement-oireyhtymä on yksi yleisimmistä olkapääkivun syistä. Suurin osa potilaista valittaa olkapäähän ja käsivarteen säteilevää kipua erityisesti pään yläpuolella olevien liikkeiden aikana.
Esimerkkejä näiden ihmisten pään yläpuolella tapahtuvasta toiminnasta ovat verhojen ripustaminen, hyllylle kurkottaminen, hiusten kampaus tai esineen nostaminen. Subakromiaalinen impingement-oireyhtymä on monimutkainen sairaus, joka ei esiinny ainoastaan kiertomansettilihasten puristumisen seurauksena akromionin alla, vaan myös ulkoisten ja sisäisten syiden yhdistelmän seurauksena. Vaikka sairauden diagnoosi voidaan tehdä hyvällä anamneesilla ja fyysisellä tutkimuksella, diagnoosia on tuettava myös kuvantamismenetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Iholle ja lihakselle kiinnitettynä kinesiologinen teippi vaikuttaa jännitykselle, kuormitukselle, paineelle ja leikkausvoimille herkkiin mekanoreseptoreihin muuttamalla ihon ja pintafaskian pituutta sekä lihassäikeiden jännitystä.
Tämä voi johtaa merkittäviin muutoksiin lihasten liikkeessä ja sävyssä. Erityisesti hidas painestimulaatio sidekudoksessa muuttaa vaikutusta mekanoreseptoreihin ja voi vaikuttaa gammamotoristen hermosolujen sytytykseen ja lihasten sävyn säätelyyn. Kinesioteippi voi lisätä tehokkaasti proprioseptiivistä kykyä erityisesti liikkeen keskellä. Tällä alueella lihasreseptorit ovat aktiivisia, kun taas nivelsiteiden mekanoreseptorit ovat passiivisia. Nivelten liikkeen ja asennon ymmärtäminen voi parantaa proprioseptiota tehokkaasti stimuloimalla sensorista afferenttia siirtymistä.
Estotekniikat on jaettu kahteen osaan; Autogeeninen ja vastavuoroinen esto. Se tapahtuu, kun tiettyjen lihasten supistuminen estyy Golgin jänteen ja lihaskaran aktivoitumisen vuoksi. Nämä kaksi myotendinous-proprioseptoria, jotka sijaitsevat nivelissä ja lihaksissa ja niiden ympärillä, auttavat hallitsemaan lihasten hallintaa ja koordinaatiota reagoimalla lihasjännityksen ja -pituuden muutoksiin.
Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia perinteisestä fysioterapiasta ja kinesioteippauksesta potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä, ei ole löydetty tutkimusta, joka sisältäisi erilaisia kinesioteippaustekniikoita ja kaikkia arviointiparametreja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34500
- Yasemin Şahbaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi subakromiaalinen impingement-oireyhtymä,
- 45–65-vuotiaat, joilla ei ole ollut muita olkapäävammoja kuin subakromiaalinen impingementti ja/tai hoitoa vaatineet olkapääoireet viimeisen vuoden aikana,
- Ne, joille ei ole aiemmin tehty olkapääleikkausta,
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä ja joilla on olkapään murtuma, sijoiltaanmeno ja/tai kohdunkaulan radikulopatia,
- Jäätynyt olkapää, edellinen olkapääleikkaus,
- olet saanut paikallista kortikosteroidi-injektiota/hoitoa olkaniveleen viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Hermo-lihassairauksien esiintyminen, raskaus,
- Ne, joilla on ollut syöpä, epästabiili angina pectoris, systeeminen tulehduksellinen nivelsairaus,
- Tilanteet, joissa harjoittelu on vasta-aiheista,
- Potilaat, joilla on ortopedinen, reumaattinen tai synnynnäinen sairaus sairastuneessa yläraajassa ja kommunikaatioongelmia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ryhmä A: Perinteinen fysioterapia + Sham Kinesiotape
Perinteinen fysioterapia: Yhteensä 15 istuntoa nivelliikkeitä, venytys- ja vahvistusharjoituksia tehdään 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan, kukin istunto kestää 45 minuuttia. Kitkahierontaa sovelletaan. Lisäksi potilaille laitetaan ultraääni, TENS ja kylmäpakkaukset toleranssin mukaan. Sham Kinesiotape: 2 päivää viikossa, yhteensä 6 kertaa, tavanomaisen fysioterapian jälkeen 3 viikon ajan. Kinesioteippi 10 cm I kaistaleet kiinnitetään acromioclavicular niveleen sagitaalitasossa ja poikittaistasossa distaalisesta hartialihaksesta ilman jännitystä. Teippiä levitetään yhteensä kahdesti viikossa, jäljellä 3 päivää ja vapautuu yksi päivä jokaisen levityksen jälkeen. |
Harjoitusharjoitteluna harjoitellaan voimistelijoiden kanssa nivelen liikerataa, taivutus- ja abduktio-ulkosykliä. Ympärysmitta mitataan olkapään luun turvotuksen ja surkastumisen varalta. Olkanivelen mobilisaatioita sovelletaan (takaleikkaus taivutuksen rajoittamiseksi, alaspäin siirtyminen ja lapaluun mobilisaatiot abduktion rajoittamiseksi). Taivutus ja sieppaus venytetään ulkoisesti. Kitkahierontaa sovelletaan. Harjoitetaan olkapään ala- ja yläosien taivutus-, abduktio- ja ulkokiertoharjoituksia käsipainoilla ja käsipainoilla, olkapyörällä ja sormitikkaalla. Harjoitetaan Codman-harjoituksia ja esikuntaharjoituksia. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Kinesioteippi fasilitointimenetelmällä + perinteinen fysioterapia
Perinteisen fysioterapian lisäksi perinteistä fysioterapiaa sovelletaan 2 päivää viikossa, yhteensä 6 kertaa, jonka jälkeen 3 viikkoa.
Kinesioteippi on kehitetty heijastamaan ihon ominaisuuksia, sen paksuus on samanlainen kuin ihon orvaskeden ja sen elastisuus vastaa ihmisen ihon elastisia ominaisuuksia.
Osallistujille tulee kertoa, että laastari säilyy useita päiviä eikä sitä poisteta kylpemällä tai uimalla.
Kinesioteippi kiinnitetään hartialihakseen siten, että jännitys on 0, kun käsivarsi on rento ja hieman lämmitetty.
Sitä sovelletaan perinteisen fysioterapian lisäksi 2 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
Kinesioteippi kiinnitetään 0 jännityksellä aloituskohtaan, kun käsivarsi on rennossa asennossa ja hieman lämmitetty.
Koska hartialihas on kolmipäinen lihas, sitä sovelletaan 0 jännityksellä kyynärpään koukussa, etuosaan, käsivarteen kyynärpää täysin ojennettuna ja hartialihaksen keskiosaan I-teippi kiinnitetään lihakseen ilman jännitystä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C: Kinesioteippi estomenetelmällä + perinteinen fysioterapia
Perinteisen fysioterapian lisäksi perinteistä fysioterapiaa sovelletaan 2 päivää viikossa, yhteensä 6 kertaa, jonka jälkeen 3 viikkoa. Kinesioteippiä kiinnitetään hartialihakseen esto- ja mekaanisella korjaustekniikalla ja supraspinatus-lihakseen estotekniikalla kahdesti viikossa, 3 päivän välein. Ensinnäkin sitä sovelletaan hartialihakseen estotekniikalla. Y-muotoinen kinesioteippi asetetaan 3 cm olkavarren tuberculum deltoidean alapuolelle venyttämättä. Y-nauhan etuvarren olkapää on levityksen aikana maksimaalisessa ojennuksessa ja ulkokiertymisessä ja Y-nauhan takavarren poikittaistaivutuksessa ja vaakasuorassa adduktiossa 45 astetta. |
Y-muotoinen kinesioteippi asetetaan olkalihakseen esto- ja mekaanisella korjaustekniikalla ja Y-muotoinen kinesioteippi estotekniikalla supraspinatus-lihakseen, 3 cm olkavarren tuberculum deltoidean alapuolelle ilman jännitystä.
Y-teippi kiinnitetään kyynärvarren etummaisen hartialihaksen ulkoreunaa pitkin 15-25 % kevyellä jännityksellä ja takavarsi kiinnitetään olkavarren takaosan ulkoreunaa pitkin 15-25 % kevyellä jännityksellä. lateraalinen acromion.
Hännistä viimeiset 3-5 cm kiinnitetään pysyvälle paikalleen ilman jännitystä.
Y-tuen kyynärvarren poikittaisessa ojennuksessa ja ulkokierteessä olkapäätä pidetään Y-tuen takavarren poikittaissuuntaisena 45 asteen taivutuksessa ja vaakasuorassa adduktiossa.
Lisäksi osallistujille sovelletaan toleranssista riippuen ultraääntä, sähköterapiaa ja kylmähoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joint Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Se viittaa liikkeen määrän mittaamiseen tietyn nivelen ympärillä.
Tämä mittaus tehdään yleensä fysioterapian arvioinnin aikana.
Fysioterapeutit mittaavat nivelten liikelaajuutta goniometri-nimisen työkalun avulla.
Digitaalisen goniometrin keskipiste kiinnitetään pitämällä sitä kädellä siten, että olkanivelen liikkeen kääntöpiste sijoitetaan olkaluun suurempaan tuberkkeliin.
Digitaalisella goniometrillä mitataan olkanivelen liikerata.
|
3 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Suurin teho, jonka tietty lihas tai lihasryhmä voi tuottaa.
Lihasvoima on lihaksen kyky vastustaa vastusta.
Lihasvoimaa arvioitaessa mitataan maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen aikana käytetty voima tai vääntömomentti.
Arviointi suoritetaan ääreislihasten heikkouden havaitsemiseksi ennen hoitoa, henkilökohtaisen vastusharjoitusohjelman suunnittelemiseksi ja hoidon jälkeisen tehokkuuden arvioimiseksi.
Lihasvoiman mittaamiseen käytetään monia menetelmiä, mukaan lukien tahalliset ja tahattomat supistukset.
Sovelluksen suorittavan fysioterapeutin tulee valita oikea, herkkä ja luotettavin kliinisiin olosuhteisiin sopiva testi.
|
3 viikkoa
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yläraajojen toimintoja arvioiva ja yläraajojen toiminnasta käsityksen antava kyselylomake koostuu 3 osasta: oireet ja päivittäiset toimet, urheilu- ja muusikkomoduuli. Kyselylomake koostuu 30 kohdasta, jotka arvioivat arjen oireita ja toimintaa. Kyselyssä 21 kysymystä arvioi arkielämän vaikeuksia, 5 kysymystä arvioivat kehon oireita (kipu, heikkous, jäykkyys, puutuminen) ja loput 4 kysymystä arvioivat työtaitoja, unen tilaa, sosiaalista toimintaa ja potilaan itseluottamusta. Kyselyn pisteytyksenä käytetään 5-asteista järjestelmää. Pisteytysasteikolla 1-5 1 tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja 5 tarkoittaa "en voi tehdä sitä ollenkaan". Kyselyyn kuluu 5-7 minuuttia ja se on kysely, johon potilaat voivat vastata helposti itse. Korkein pistemäärä on 100, ja korkeat pisteet osoittavat potilaan heikkoa toimivuutta. |
3 viikkoa
|
|
Visuel Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Visuel analoginen asteikko on asteikko, jossa kivun voimakkuus on merkitty 10 cm:n vaaka-/pystyviivalle.
Piste "0" tarkoittaa, että kipua ei ole, ja piste "10" tarkoittaa maksimikipua.
Osallistujia pyydetään merkitsemään piste, joka edustaa heidän kipuaan hoidon alussa ja sen jälkeen.
Merkitty piste mitataan sitten viivaimella ja kirjataan "cm".
Korkeampi arvo tarkoittaa enemmän kipua.
Arvioinnin luotettavuus on r=0,79 ja uusintatestin validiteetti r=0,97.
|
3 viikkoa
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko (TKS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kinesiofobian tasoa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) -asteikolla.
Asteikko koostuu 17 kysymyksestä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 17-68, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobiaa.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin ŞAHBAZ, Lecturer, Beykent University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Poppen NK, Walker PS. Forces at the glenohumeral joint in abduction. Clin Orthop Relat Res. 1978 Sep;(135):165-70.
- Winter JA, Allen TJ, Proske U. Muscle spindle signals combine with the sense of effort to indicate limb position. J Physiol. 2005 Nov 1;568(Pt 3):1035-46. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092619. Epub 2005 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Olkapäävammat
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Fobiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Kinesiofobia
- Olkapään törmäysoireyhtymä
- Myalgia
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBeykent-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .