- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06559124
A kinesio szalag hatása a fájdalomra, az izomerőre, a funkcionalitásra és a kineziofóbiára a váll ütközési szindróma esetén
A tanulmány célja, hogy a hagyományos fizioterápián túlmenően a különböző kinesiotape-alkalmazások hatását hasonlítsa össze a vállfájdalmakra, az ízületi mozgásterjedelemre, az izomerőre, a funkcionalitásra és a kineziofóbiára azoknál a betegeknél, akiknél vállimpingement szindrómával diagnosztizáltak csoporton belül és csoportok között.
szubakromiális tér; Alul a humerus fej és a tuberculum major, az acromion (az acromion elülső 1/3-a), a coracoacromialis szalag, a coracoid folyamat és az acromioclavicularis ízület és az acromioclavicularis szalag által határolt régió. A forgó mandzsetta izmai áthaladnak ezen a területen, és azon belül mozognak. A vállról 0°-os abdukcióban készített anteroposterior röntgenfelvételeken az acromion és a humerus fej közötti távolság körülbelül 1,1 cm (1,0-1,5 cm). E két szerkezet között található a rotátor mandzsetta (leginkább a supraspinatus ín), a biceps izom hosszú feje, a bursa és a coracoacromialis szalag.
Ha az említett csontstruktúrák között inkompatibilitást észlelünk, az nyomást gyakorol a szubakromiális struktúrákra. A szubakromiális impingement szindróma a vállfájdalmak egyik leggyakoribb oka. A betegek többségének panasza a vállba és a karba sugárzó fájdalom, különösen a fej feletti mozgások során.
Az ilyen emberek fej feletti tevékenységei közé tartozik például a függöny felakasztása, a polcra nyúlás, a hajfésülés vagy egy tárgy felemelése. A szubakromiális impingement szindróma egy összetett betegség, amely nemcsak az acromion alatti rotátor mandzsetta izmainak összenyomódása, hanem külső és belső okok kombinációja miatt is előfordul. Míg a betegség diagnózisa alapos anamnézissel és fizikális vizsgálattal felállítható, a diagnózist képalkotó módszerekkel is alá kell támasztani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A bőrre és izomra felvitt kineziológiai szalag a feszültségre, terhelésre, nyomásra és nyíróerőkre érzékeny mechanoreceptorokra hat a bőr és a felületi fascia hosszának, valamint az izomrostok feszültségének megváltoztatásával.
Ez jelentős változásokhoz vezethet az izommozgásban és tónusban. Különösen a kötőszövetre gyakorolt lassú nyomásstimuláció változtatja meg a mechanoreceptorokra gyakorolt hatást, és hatással lehet a gamma motoros neuronok tüzelésére és az izomtónus szabályozására. A kinesio tape hatékonyan növelheti a proprioceptív képességet, különösen a mozgás közepén. Ebben a tartományban az izomreceptorok aktívak, míg a szalagmechanoreceptorok inaktívak. Az ízületek mozgásának és helyzetének megértése hatékonyan javíthatja a propriocepciót a szenzoros afferens transzmisszió stimulálásával.
A gátlási technikák két részre oszthatók; Autogén és reciprok gátlás. Akkor fordul elő, ha bizonyos izmok összehúzódása gátolt a Golgi-ín és az izomorsó aktivációja miatt. Ez a két myotendinos proprioceptor, amelyek az ízületekben és az izmokban találhatók és azok körül, segítik az izomszabályozást és az izomkoordinációt azáltal, hogy reagálnak az izomfeszültség és -hossz változásaira.
Bár a szakirodalomban vannak tanulmányok a váll-impingement szindrómában szenvedő betegek hagyományos fizioterápiájáról és kinezioteipolásáról, nem találtak olyan tanulmányt, amely különböző kinesioteiping technikákat és minden értékelési paramétert tartalmazna.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34500
- Yasemin Şahbaz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szubakromiális impingement szindrómával diagnosztizálták,
- 45 és 65 év közötti korosztály, akinek a kórtörténetében nem szerepelt olyan vállsérülés, amely az elmúlt 1 évben a szubakromiális impingementumtól és/vagy kezelést igénylő válltünetektől eltérő,
- Akinek korábban nem volt vállműtéte,
- Azokat a betegeket, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, és akiknek kórtörténetében válltörés, diszlokáció és/vagy nyaki radiculopathia szerepel,
- Lefagyott váll jelenléte, korábbi vállműtét,
- Helyi kortikoszteroid injekciót/kezelést kapott a vállízületbe az elmúlt 3 hónapban,
- Neuromuszkuláris betegségek jelenléte, terhesség,
- Azok, akiknek a kórtörténetében rák, instabil angina, szisztémás gyulladásos ízületi betegség szerepel,
- Olyan helyzetek, amikor a testmozgás ellenjavallt,
- Az érintett felső végtag ortopédiai, reumás vagy veleszületett betegségében és kommunikációs problémákban szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: A csoport: Hagyományos fizioterápia + Sham Kinesiotape
Hagyományos fizioterápia: Összesen 15 alkalom ízületi mozgásterjedelemből, nyújtó- és erősítő gyakorlatokból áll, heti 5 napon keresztül 3 héten keresztül, egy-egy alkalom 45 percig tart. Súrlódó masszázst kell alkalmazni. Ezen kívül ultrahangot, TENS-t és hidegpakolást is alkalmaznak a betegeknek tűrőképességük szerint. Sham Kinesiotape: heti 2 nap, összesen 6 alkalommal, hagyományos fizioterápia után 3 hétig. Kinesio tape 10 cm I-es csíkokat kell felhelyezni az acromioclavicularis ízületre a sagittalis síkban és a distalis deltoidtól a keresztirányú síkban, feszítés nélkül. A szalagot összesen hetente kétszer kell felhordani, 3 napig marad, és minden felhordás után egy nappal szabadul fel. |
Gyakorló edzésként ízületi mozgástartományt, hajlítást és abdukciós külső ciklust gyakorolnak a tornászokkal. A vállcsont duzzanata és sorvadása miatt körméretet kell mérni. Vállízületi mobilizációt alkalmaznak (hátulvágás a hajlítás korlátozására, lefelé tolódás és lapocka mobilizáció az abdukció korlátozására). A hajlítás és az abdukció külsőleg megnyúlik. Súrlódó masszázst kell alkalmazni. A váll alsó és felső szegmensében a hajlítást, abdukciót és a külső forgatást erősítő gyakorlatokat gyakorolnak súlyzókkal és terabanddal, vállkerékkel és ujjlétrával. Codman-gyakorlatokat és személyzeti gyakorlatokat fognak gyakorolni. |
|
Kísérleti: B csoport: Kinesiotape facilitációs módszerrel + hagyományos fizioterápia
A hagyományos gyógytorna mellett a hagyományos gyógytornát heti 2 napon, összesen 6 alkalommal, majd 3 hétig alkalmazzuk.
A kinesio szalagot úgy fejlesztették ki, hogy tükrözze a bőr tulajdonságait, vastagsága hasonló a bőr hámrétegéhez, rugalmassága pedig az emberi bőr rugalmas tulajdonságaihoz.
A résztvevőket tájékoztatni kell, hogy a tapasz több napig megmarad, és nem távolítható el fürdéssel vagy úszással.
A kinesioszalagot a deltoid izomra kell felhelyezni úgy, hogy a kiindulási pont 0 legyen, miközben a kar ellazult helyzetben van, és kissé felmelegszik.
A hagyományos gyógytorna mellett heti 2 napon keresztül, 3 héten keresztül alkalmazzák.
|
A kinesio szalagot 0 feszítéssel kell felhelyezni a kiindulási pontra, amikor a kar ellazult helyzetben van, és kissé felmelegszik.
Mivel a deltoid izom egy háromfejű izom, 0 feszítéssel kell alkalmazni hajlított helyzetben a könyöknél, az elülső résznél a kar teljes kinyújtott könyökével, a deltoid középső részére pedig a Az I szalagot az izom mentén feszítés nélkül kell felhelyezni.
|
|
Kísérleti: C csoport: Kinesiotape gátlásos módszerrel + hagyományos fizioterápia
A hagyományos gyógytorna mellett a hagyományos gyógytornát heti 2 napon, összesen 6 alkalommal, majd 3 hétig alkalmazzuk. A kinesioszalagot a deltoid izomra gátlásos és mechanikai korrekciós technikával, a supraspinatus izomra gátlásos technikával hetente kétszer, 3 napos időközzel alkalmazzuk. Először is a deltoid izomra kell alkalmazni gátlásos technikával. Az Y alakú kinesio szalagot 3 cm-rel a humerus tuberculum deltoidea alá helyezzük, nyújtás nélkül. A felhordás során a váll az Y szalag elülső karja esetében a maximális kinyújtásban és külső elforgatásban, az Y szalag hátsó karja esetében pedig 45 fokos keresztirányú hajlításban és vízszintes addukcióban lesz. |
Az Y alakú kinesio szalag a deltoid izomra gátlásos és mechanikai korrekciós technikával, az Y alakú kinesio szalag pedig gátlásos technikával a supraspinatus izomra kerül, 3 cm-rel a humerus tuberculum deltoidea alá feszültség nélkül.
Az Y szalagot az alkar elülső deltoidának külső széle mentén kell felhelyezni 15-25%-os enyhe feszültséggel, a hátsó kart pedig a hátsó deltoid külső széle mentén, 15-25%-os enyhe feszültséggel egészen oldalsó acromion.
A farok utolsó 3-5 cm-ét feszülés nélkül helyezzük az állandó helyükre.
A vállat maximális keresztirányú nyújtásban és külső elforgatásban tartják az Y támasz alkarja esetében, és 45 fokos keresztirányú hajlításban és vízszintes addukcióban az Y támasz hátsó karja esetében.
Ezen kívül ultrahang, elektroterápia és hideg alkalmazás kerül a résztvevőkre tűrőképességük függvényében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Együttes mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 3 hét
|
Egy adott ízület körüli mozgás mértékének mérésére utal.
Ezt a mérést általában fizikoterápiás értékelés során végzik.
A fizioterapeuták egy goniométer nevű eszköz segítségével mérik az ízületek mozgási tartományát.
A digitális goniométer felezőpontját kézzel tartva rögzítjük úgy, hogy a vállízület mozgatására szolgáló forgáspontot a felkarcsont nagyobb gumójára helyezzük.
A vállízület mozgási tartományának mérésére digitális goniométert fognak használni.
|
3 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: 3 hét
|
Egy adott izom vagy izomcsoport által generált maximális teljesítmény.
Az izomerő az izom azon képessége, hogy ellenálljon az ellenállásnak.
Az izomerő felmérése során a maximális akaratlagos összehúzódás során alkalmazott erőt vagy nyomatékot mérik.
Az értékelést a perifériás izomgyengeség kezelés előtti kimutatására, személyre szabott ellenállási edzésprogram megtervezésére és a kezelés utáni hatékonyságának értékelésére végezzük.
Az izomerő mérésére számos módszert alkalmaznak, beleértve az akaratlagos és akaratlan összehúzódásokat.
Az alkalmazást végző gyógytornásznak a klinikai állapotnak megfelelő, helyes, érzékeny és legmegbízhatóbb tesztet kell kiválasztania.
|
3 hét
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
Időkeret: 3 hét
|
A felső végtagi funkciókat értékelő és a felső végtagok működéséről képet adó kérdőív 3 részből áll: tünetek és mindennapi tevékenységek, sport és zenész modul. A kérdőív 30 tételből áll, amelyek a mindennapi élet tüneteit és tevékenységeit értékelik. A felmérésben 21 kérdés a mindennapi életvitel nehézségeit, 5 kérdés a testi tüneteket (fájdalom, gyengeség, merevség, zsibbadás), a maradék 4 kérdés pedig a munkakészségeket, az alvási állapotot, a szociális funkciót és a páciens önbizalmát értékeli. A felmérés pontozásánál 5 fokozatú rendszert alkalmaznak. Az 1-től 5-ig terjedő pontozási skálán az 1 azt jelenti, hogy „nincs nehézség”, az 5 pedig azt, hogy „egyáltalán nem tudom megcsinálni”. A kérdőív kitöltésének ideje 5-7 perc, és ez egy olyan kérdőív, amelyet a betegek könnyen megválaszolhatnak önállóan. A legmagasabb pontszám 100, a magas pontszámok pedig a beteg alacsony funkcionalitását jelzik. |
3 hét
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3 hét
|
A vizuális analóg skála egy olyan skála, ahol a fájdalom intenzitása egy 10 cm-es vízszintes/függőleges vonalon van jelölve.
A "0" pont azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a "10" pedig a maximális fájdalmat.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg azt a pontot, amely a fájdalmukat jelzi a kezelés elején és után.
Ezután a megjelölt pontot vonalzóval megmérjük, és „cm-ben” rögzítjük.
A magasabb érték nagyobb fájdalmat jelez.
Az értékelés megbízhatósága r=0,79, az ismételt teszt érvényessége r=0,97.
|
3 hét
|
|
Tampa Kineziofóbia Skála (TKS)
Időkeret: 3 hét
|
A kineziofóbia szintjét a Tampa Kinesiophobia Skála (TKS) segítségével értékelik.
A skála 17 kérdésből áll.
A pontozás 17-68 között változik, a magasabb pontszámok magasabb kineziofóbiát jeleznek.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasemin ŞAHBAZ, Lecturer, Beykent University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Poppen NK, Walker PS. Forces at the glenohumeral joint in abduction. Clin Orthop Relat Res. 1978 Sep;(135):165-70.
- Winter JA, Allen TJ, Proske U. Muscle spindle signals combine with the sense of effort to indicate limb position. J Physiol. 2005 Nov 1;568(Pt 3):1035-46. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092619. Epub 2005 Aug 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vállsérülések
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Mentális zavarok
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi fájdalom
- Fóbiás zavarok
- Szorongásos zavarok
- Kineziofóbia
- Váll impingement szindróma
- Myalgia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBeykent-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .