- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06559124
Effet de la bande Kinesio sur la douleur, la force musculaire, la fonctionnalité et la kinésiophobie dans le syndrome de conflit avec l'épaule
Le but de l'étude est de comparer les effets de différentes applications de kinésiotape en plus de la physiothérapie traditionnelle sur les douleurs à l'épaule, l'amplitude des mouvements articulaires, la force musculaire, la fonctionnalité et la kinésiophobie chez les patients diagnostiqués avec syndrome de conflit d'épaule au sein et entre les groupes.
Espace sous-acromial ; En bas, c'est la région limitée par la tête humérale et le tuberculum majeur, l'acromion (1/3 antérieur de l'acromion), le ligament coracoacromial, l'apophyse coracoïde et l'articulation acromio-claviculaire et le ligament acromio-claviculaire. Les muscles de la coiffe des rotateurs traversent cette zone et s’y déplacent. Sur les radiographies de face prises avec l'épaule en abduction 0°, la distance entre l'acromion et la tête humérale est d'environ 1,1 cm (1,0-1,5 cm). Entre ces deux structures se trouvent la coiffe des rotateurs (principalement le tendon du sus-épineux), la longue tête du muscle biceps, la bourse séreuse et le ligament coracoacromial.
Lorsqu’une incompatibilité est observée entre les structures osseuses mentionnées, elle provoque une pression sur les structures sous-acromiales. Le syndrome de conflit sous-acromial est l’une des causes les plus fréquentes de douleur à l’épaule. La majorité des patients se plaignent d'une douleur irradiant vers l'épaule et le bras, notamment lors de mouvements aériens.
Des exemples d'activités aériennes chez ces personnes comprennent suspendre des rideaux, atteindre une étagère, se peigner ou soulever un objet. Le syndrome de conflit sous-acromial est une maladie complexe qui survient non seulement en raison de la compression des muscles de la coiffe des rotateurs sous l'acromion, mais également en raison d'une combinaison de causes externes et internes. Bien que le diagnostic de la maladie puisse être posé à l’aide d’une bonne anamnèse et d’un examen physique, le diagnostic doit également être étayé par des méthodes d’imagerie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Lorsqu'elle est appliquée sur la peau et les muscles, la bande de kinésiologie affecte les mécanorécepteurs sensibles aux forces de tension, de charge, de pression et de cisaillement en modifiant la longueur de la peau et du fascia superficiel ainsi que la tension des fibres musculaires.
Cela peut entraîner des changements importants dans les mouvements musculaires et le tonus. En particulier, une stimulation lente de la pression sur le tissu conjonctif modifie l'effet sur les mécanorécepteurs et peut affecter le déclenchement des motoneurones gamma et la régulation du tonus musculaire. La bande Kinesio peut être efficace pour augmenter la capacité proprioceptive, notamment au milieu du mouvement. Dans cette gamme, les récepteurs musculaires sont actifs tandis que les mécanorécepteurs ligamentaires sont inactifs. Comprendre le mouvement et la position des articulations peut être efficace pour améliorer la proprioception en stimulant la transmission sensorielle afférente.
Les techniques d'inhibition sont divisées en deux ; Inhibition autogène et réciproque. Cela se produit lorsque la contraction de certains muscles est inhibée en raison de l’activation du tendon de Golgi et du fuseau musculaire. Ces deux propriocepteurs myotendineux, situés dans et autour des articulations et des muscles, aident à gérer le contrôle et la coordination musculaires en répondant aux changements de tension et de longueur musculaires.
Bien qu'il existe des études dans la littérature sur la physiothérapie traditionnelle et le kinésio taping chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule, aucune étude n'a été trouvée incluant différentes techniques de kinésio taping et tous les paramètres d'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34500
- Yasemin Şahbaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostiqué avec un syndrome de conflit sous-acromial,
- Entre 45 et 65 ans, sans antécédents de blessure à l'épaule autre qu'un conflit sous-acromial et/ou des symptômes d'épaule nécessitant un traitement au cours de la dernière année,
- Ceux qui n’ont jamais subi d’opération à l’épaule auparavant,
- Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion et ont des antécédents de fracture de l'épaule, de luxation et/ou de radiculopathie cervicale,
- Présence d'épaule gelée, chirurgie antérieure de l'épaule,
- Ayant reçu une injection/un traitement local de corticostéroïdes au niveau de l'articulation de l'épaule au cours des 3 derniers mois,
- Présence d'une maladie neuromusculaire, grossesse,
- Ceux qui ont des antécédents de cancer, d'angor instable, de maladie articulaire inflammatoire systémique,
- Situations où l'exercice est contre-indiqué,
- Les patients atteints d'une maladie orthopédique, rhumatismale ou congénitale du membre supérieur affecté et de problèmes de communication seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe A : Physiothérapie traditionnelle + Kinésiotape factice
Physiothérapie traditionnelle : Un total de 15 séances d'amplitude de mouvement articulaire, d'exercices d'étirement et d'exercices de renforcement seront appliqués 5 jours par semaine pendant 3 semaines, chaque séance durant 45 minutes. Un massage par friction sera appliqué. De plus, des ultrasons, des TENS et des compresses froides seront appliqués aux patients en fonction de leur tolérance. Sham Kinesiotape : 2 jours par semaine, 6 fois au total, après une physiothérapie conventionnelle pendant 3 semaines. Des bandes Kinesio tape 10 cm I seront appliquées sur l'articulation acromio-claviculaire dans le plan sagittal et dans le plan transversal à partir du deltoïde distal sans appliquer de tension. Le ruban sera appliqué deux fois par semaine au total, pendant 3 jours et libéré un jour après chaque application. |
Comme entraînement physique, l'amplitude de mouvement articulaire, le cycle externe de flexion et d'abduction seront pratiqués avec les gymnastes. Des mesures de circonférence seront prises pour le gonflement des os de l'épaule et pour l'atrophie. Des mobilisations de l'articulation de l'épaule seront appliquées (coupe postérieure pour limitation de flexion, déplacement vers le bas et mobilisations scapulaires pour limitation d'abduction). La flexion et l'abduction seront étirées vers l'extérieur. Un massage par friction sera appliqué. Des exercices de renforcement de flexion, d'abduction et de rotation externe des segments inférieurs et supérieurs de l'épaule avec haltères et theraband, roue d'épaule et échelle à doigts seront pratiqués. Des exercices de Codman et des exercices avec le personnel seront pratiqués. |
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Expérimental: Groupe B : Kinésiotape avec Méthode de Facilitation + Physiothérapie Traditionnelle
En plus de la physiothérapie traditionnelle, la physiothérapie traditionnelle sera appliquée 2 jours par semaine, 6 fois au total, suivies de 3 semaines.
La bande Kinesio a été développée pour refléter les propriétés de la peau, son épaisseur est similaire à celle de la couche d'épiderme de la peau et son élasticité est similaire aux propriétés élastiques de la peau humaine.
Les participants doivent être informés que le patch restera pendant plusieurs jours et ne sera pas retiré par le bain ou la natation.
La bande Kinesio sera appliquée sur le muscle deltoïde avec le point de départ à 0 tension tandis que le bras est en position détendue et sera légèrement chauffé.
Il sera appliqué en complément de la physiothérapie traditionnelle 2 jours par semaine pendant 3 semaines.
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La bande Kinesio sera appliquée avec une tension nulle au point de départ lorsque le bras est en position détendue et sera légèrement chauffée.
Le muscle deltoïde étant un muscle à trois têtes, il sera appliqué avec une tension nulle en position fléchie au niveau du coude, pour la partie antérieure, le bras avec le coude en pleine extension, et pour la partie médiane du deltoïde, le Le ruban adhésif sera appliqué le long du muscle sans appliquer de tension.
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Expérimental: Groupe C : Kinésiotape avec Méthode d'Inhibition + Physiothérapie Traditionnelle
En plus de la physiothérapie traditionnelle, la physiothérapie traditionnelle sera appliquée 2 jours par semaine, 6 fois au total, suivies de 3 semaines. La bande Kinesio sera appliquée sur le muscle deltoïde avec technique d'inhibition et de correction mécanique, et sur le muscle supra-épineux avec technique d'inhibition deux fois par semaine, à 3 jours d'intervalle. Tout d’abord, il sera appliqué au muscle deltoïde avec la technique d’inhibition. Une bande kinésio en forme de Y sera placée 3 cm sous l'humérus tuberculum deltoidea sans étirement. Lors de l'application, l'épaule sera en extension maximale et rotation externe pour le bras avant de la bande Y, et en flexion transversale et adduction horizontale de 45 degrés pour le bras arrière de la bande Y. |
La bande kinésio en forme de Y sera placée sur le muscle deltoïde avec technique d'inhibition et de correction mécanique, et la bande kinésio en forme de Y sera placée sur le muscle supra-épineux avec technique d'inhibition, 3 cm sous l'humérus tuberculum deltoidea sans tension.
La bande Y sera appliquée le long du bord extérieur du deltoïde antérieur de l'avant-bras avec une légère tension de 15 à 25 %, et le bras postérieur sera appliqué le long du bord extérieur du deltoïde postérieur avec une légère tension de 15 à 25 % jusqu'au acromion latéral.
Les 3 à 5 derniers cm des queues seront appliqués à leurs emplacements permanents sans tension.
L'épaule sera maintenue en extension transversale maximale et rotation externe pour l'avant-bras du support Y, et en flexion transversale et adduction horizontale de 45 degrés pour le bras postérieur du support Y.
De plus, des ultrasons, de l'électrothérapie et des applications de froid seront appliqués aux participants en fonction de leur tolérance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement articulaire (ROM)
Délai: 3 semaines
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Il s’agit de la mesure de la quantité de mouvement autour d’une articulation particulière.
Cette mesure est généralement effectuée lors d’une évaluation de physiothérapie.
Les physiothérapeutes mesurent l’amplitude des mouvements des articulations à l’aide d’un outil appelé goniomètre.
Le point médian du goniomètre numérique sera fixé en le tenant avec la main, le point de pivotement pour le mouvement de l'articulation de l'épaule étant placé sur le grand tubercule de l'humérus.
Un goniomètre numérique sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule.
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3 semaines
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Force musculaire
Délai: 3 semaines
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La puissance maximale pouvant être générée par un muscle ou un groupe musculaire spécifique.
La force musculaire est la capacité du muscle à résister à une résistance.
Lors de l'évaluation de la force musculaire, la force ou le couple appliqué lors d'une contraction volontaire maximale est mesuré.
Une évaluation est effectuée pour détecter une faiblesse musculaire périphérique avant le traitement, pour planifier un programme personnalisé d'entraînement contre résistance et pour évaluer l'efficacité post-traitement.
De nombreuses méthodes, notamment les contractions volontaires et involontaires, sont utilisées pour mesurer la force musculaire.
Le physiothérapeute qui réalisera l'application doit choisir le test correct, sensible et le plus fiable, adapté aux conditions cliniques.
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3 semaines
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 3 semaines
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Le questionnaire, qui évalue les fonctions des membres supérieurs et donne une idée de la fonctionnalité des membres supérieurs, comprend 3 parties : symptômes et activités de la vie quotidienne, module sport et musicien. Le questionnaire comprend 30 éléments évaluant les symptômes et les activités de la vie quotidienne. 21 questions de l'enquête évaluent les difficultés dans les activités de la vie quotidienne, 5 questions évaluent les symptômes corporels (douleur, faiblesse, raideur, engourdissement) et les 4 questions restantes évaluent les compétences professionnelles, l'état de sommeil, la fonction sociale et la confiance en soi du patient. Un système à 5 niveaux est utilisé pour noter l'enquête. Sur l'échelle de notation de 1 à 5, 1 signifie « aucune difficulté » et 5 signifie « je n'y arrive pas du tout ». Le temps nécessaire pour répondre au sondage est de 5 à 7 minutes et c'est un sondage auquel les patients peuvent facilement répondre par eux-mêmes. Le score le plus élevé est de 100 et les scores élevés indiquent une faible fonctionnalité du patient. |
3 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 semaines
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L'échelle visuelle analogique est une échelle où l'intensité de la douleur est marquée sur une ligne horizontale/verticale de 10 cm.
Le point « 0 » indique l’absence de douleur et le point « 10 » indique une douleur maximale.
Il sera demandé aux participants de marquer le point qui représente leur douleur au début et après le traitement.
Le point marqué sera ensuite mesuré avec une règle et enregistré en "cm".
Une valeur plus élevée indique plus de douleur.
La fiabilité de l'évaluation est r=0,79 et la validité du retest est r=0,97.
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3 semaines
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Échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS)
Délai: 3 semaines
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Le niveau de kinésiophobie sera évalué avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS).
L'échelle comprend 17 questions.
Le score varie entre 17 et 68, les scores plus élevés indiquant une kinésiophobie plus élevée.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin ŞAHBAZ, Lecturer, Beykent University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Poppen NK, Walker PS. Forces at the glenohumeral joint in abduction. Clin Orthop Relat Res. 1978 Sep;(135):165-70.
- Winter JA, Allen TJ, Proske U. Muscle spindle signals combine with the sense of effort to indicate limb position. J Physiol. 2005 Nov 1;568(Pt 3):1035-46. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092619. Epub 2005 Aug 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures à l'épaule
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Les troubles mentaux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies articulaires
- Douleur musculo-squelettique
- Troubles phobiques
- Troubles anxieux
- Kinésiophobie
- Syndrome de conflit d'épaule
- Myalgie
Autres numéros d'identification d'étude
- UBeykent-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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