- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06559124
Влияние кинезиотейпа на боль, мышечную силу, функциональность и кинезиофобию при синдроме импиджментмента плеча
Цель исследования — сравнить влияние различных аппликаций кинезиотейпов в дополнение к традиционной физиотерапии на боль в плече, объем движений в суставах, мышечную силу, функциональность и кинезиофобию у пациентов с диагнозом импинджмент-синдрома плеча внутри и между группами.
Субакромиальное пространство; Внизу это область, ограниченная головкой плечевой кости и большим бугорком, акромионом (передняя 1/3 акромиона), клювовидно-акромиальной связкой, клювовидным отростком, акромиально-ключичным суставом и акромиально-ключичной связкой. Мышцы вращательной манжеты проходят через эту область и двигаются внутри нее. На переднезадних рентгенограммах, сделанных при отведении плеча под углом 0°, расстояние между акромионом и головкой плечевой кости составляет примерно 1,1 см (1,0–1,5 см). Между этими двумя структурами находятся вращательная манжета (главным образом сухожилие надостной мышцы), длинная головка двуглавой мышцы, бурса и клювовидно-акромиальная связка.
Когда наблюдается несовместимость указанных костных структур, это вызывает давление на субакромиальные структуры. Субакромиальный импиджмент-синдром является одной из наиболее частых причин боли в плече. Жалобой большинства больных являются боли, иррадиирующие в плечо и руку, особенно при движениях над головой.
Примеры действий над головой у этих людей включают развешивание штор, дотягивание до полки, расчесывание волос или подъем предмета. Субакромиальный импинджмент-синдром — сложное заболевание, возникающее не только в результате сдавления мышц вращательной манжеты плеча под акромионом, но и вследствие сочетания внешних и внутренних причин. Хотя диагноз заболевания можно поставить при сборе анамнеза и физикальном обследовании, диагноз также должен быть подтвержден методами визуализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
При нанесении на кожу и мышцы кинезио тейп воздействует на механорецепторы, чувствительные к натяжению, нагрузке, давлению и сдвиговым силам, изменяя длину кожи и поверхностных фасций, а также натяжение мышечных волокон.
Это может привести к значительным изменениям в движении мышц и тонусе. В частности, медленная стимуляция соединительной ткани изменяет воздействие на механорецепторы и может влиять на активацию гамма-мотонейронов и регуляцию мышечного тонуса. Кинезио тейп может быть эффективен для повышения проприоцептивной способности, особенно в середине движения. В этом диапазоне мышечные рецепторы активны, а механорецепторы связок неактивны. Понимание движения и положения суставов может быть эффективным для улучшения проприоцепции за счет стимуляции сенсорной афферентной передачи.
Методы торможения делятся на две части; Аутогенное и реципрокное торможение. Это происходит, когда сокращение определенных мышц тормозится из-за активации сухожилия Гольджи и мышечного веретена. Эти два миосухожильных проприорецептора, расположенные внутри и вокруг суставов и мышц, помогают управлять мышечным контролем и координацией, реагируя на изменения напряжения и длины мышц.
Несмотря на то, что в литературе имеются исследования традиционной физиотерапии и кинезио тейпирования у пациентов с синдромом импинджмента плеча, не было обнаружено ни одного исследования, которое включало бы различные методы кинезио тейпирования и все параметры оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34500
- Yasemin Şahbaz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз: субакромиальный импинджмент-синдром.
- в возрасте от 45 до 65 лет, без каких-либо травм плеча в анамнезе, кроме субакромиального ушиба и/или симптомов плеча, требующих лечения в течение последнего 1 года;
- Те, кто раньше не перенес операцию на плече,
- Пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Те, кто не соответствует критериям включения и имеет в анамнезе перелом плеча, вывих и/или шейную радикулопатию,
- Наличие замороженного плеча, предыдущая операция на плече,
- После получения местных инъекций/лечения кортикостероидами плечевого сустава в течение последних 3 месяцев,
- Наличие нервно-мышечных заболеваний, беременность,
- Те, у кого в анамнезе был рак, нестабильная стенокардия, системные воспалительные заболевания суставов,
- Ситуации, когда физические упражнения противопоказаны.
- Пациенты с ортопедическими, ревматическими или врожденными заболеваниями пораженной верхней конечности и проблемами общения будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Группа А: Традиционная физиотерапия + имитация кинезиотейпа.
Традиционная физиотерапия: всего 15 сеансов суставной амплитуды движений, упражнений на растяжку и укрепляющих упражнений будут применяться 5 дней в неделю в течение 3 недель, каждый сеанс длится 45 минут. Применяется фрикционный массаж. Кроме того, пациентам будут применяться ультразвук, ЧЭНС и холодные компрессы в зависимости от их переносимости. Имитация кинезиотейпа: 2 дня в неделю, всего 6 раз, после традиционной физиотерапии в течение 3 недель. Полоски Kinesio Tape длиной 10 см накладываются на акромиально-ключичный сустав в сагиттальной плоскости и в поперечной плоскости от дистальной части дельтовидной мышцы без натяжения. Лента будет применяться в общей сложности два раза в неделю, оставаться на 3 дня и сниматься через день после каждого применения. |
В качестве физических упражнений с гимнастками будут отрабатываться объем движений суставов, внешний цикл сгибаний и отведений. Измерения окружности будут проводиться для выявления отека и атрофии плечевой кости. Будет применена мобилизация плечевого сустава (задний разрез для ограничения сгибания, смещение вниз и мобилизация лопатки для ограничения отведения). Сгибание и отведение будут растянуты наружу. Применяется фрикционный массаж. Будут отрабатываться укрепляющие упражнения на сгибание, отведение и наружную ротацию в нижнем и верхнем сегментах плеча с гантелями и терабандой, плечевым колесом и пальцевой лестницей. Будут отработаны учения Кодмана и штабные учения. |
|
Экспериментальный: Группа Б: Кинезиотейп с методом фасилитации + традиционная физиотерапия.
В дополнение к традиционной физиотерапии, традиционная физиотерапия будет применяться 2 дня в неделю, всего 6 раз, а затем в течение 3 недель.
Кинезио тейп был разработан с учетом свойств кожи, его толщина аналогична слою эпидермиса кожи, а эластичность аналогична эластичным свойствам кожи человека.
Участников следует проинформировать, что пластырь будет оставаться в течение нескольких дней и не будет удален при купании или плавании.
Кинезио тейп будет наложен на дельтовидную мышцу с начальной точкой при 0 напряжении, в то время как рука находится в расслабленном положении и будет слегка нагрета.
Его будут применять в дополнение к традиционной физиотерапии 2 раза в неделю в течение 3 недель.
|
Кинезиотейп накладывается с нулевым натяжением в начальной точке, когда рука находится в расслабленном положении и слегка нагрета.
Поскольку дельтовидная мышца – трехглавая мышца, то ее натяжение будет равно 0 в согнутом в локте положении, для передней части – рука с полностью разогнутым локтем, а для средней части дельтовидной мышцы – Ленту накладывают вдоль мышцы без натяжения.
|
|
Экспериментальный: Группа C: Кинезиотейп с методом торможения + традиционная физиотерапия.
В дополнение к традиционной физиотерапии, традиционная физиотерапия будет применяться 2 дня в неделю, всего 6 раз, а затем в течение 3 недель. Кинезиотейп накладывается на дельтовидную мышцу методом торможения и механической коррекции, а также на надостную мышцу с помощью техники торможения два раза в неделю с интервалом 3 дня. В первую очередь будет воздействовать на дельтовидную мышцу методом торможения. Y-образный кинезио тейп накладывается на 3 см ниже дельтовидного бугорка плечевой кости, не растягиваясь. Во время применения плечо будет находиться в максимальном разгибании и внешней ротации для переднего плеча Y-полоски и в поперечном сгибании на 45 градусов и горизонтальном приведении для заднего плеча Y-полоски. |
Y-образный кинезио тейп накладывают на дельтовидную мышцу методом торможения и механической коррекции, а Y-образный кинезио тейп накладывают на надостную мышцу методом торможения на 3 см ниже дельтовидного бугорка плечевой кости без натяжения.
Y-тейп накладывается вдоль внешнего края передней дельтовидной мышцы предплечья с легким натяжением 15-25%, а задняя рука накладывается вдоль внешнего края задней дельтовидной мышцы с легким натяжением 15-25% до латеральный акромион.
Последние 3-5 см хвостиков без натяжения будут приложены к постоянным местам.
Плечо будет удерживаться в максимальном поперечном разгибании и наружной ротации для предплечья опоры Y, а также в поперечном сгибании на 45 градусов и горизонтальном приведении для задней части опоры Y.
Кроме того, к участникам будут применены ультразвук, электротерапия и холодовые аппликации в зависимости от их переносимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместный диапазон движений (ROM)
Временное ограничение: 3 недели
|
Это относится к измерению количества движений вокруг определенного сустава.
Это измерение обычно проводится во время физиотерапевтического обследования.
Физиотерапевты измеряют диапазон движений суставов с помощью инструмента, называемого гониометром.
Середину цифрового гониометра фиксируют, удерживая его рукой, а точку поворота плечевого сустава помещают на большой бугорок плечевой кости.
Для измерения объема движений плечевого сустава будет использоваться цифровой гониометр.
|
3 недели
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 недели
|
Максимальная мощность, которую может генерировать определенная мышца или группа мышц.
Мышечная сила – это способность мышцы сопротивляться сопротивлению.
При оценке мышечной силы измеряется сила или крутящий момент, приложенные во время максимального произвольного сокращения.
Оценка проводится для выявления слабости периферических мышц перед лечением, для планирования индивидуальной программы тренировок с отягощениями и для оценки эффективности после лечения.
Для измерения мышечной силы используются многие методы, включая произвольные и непроизвольные сокращения.
Физиотерапевт, который будет выполнять процедуру, должен выбрать правильный, чувствительный и наиболее надежный тест, соответствующий клиническим условиям.
|
3 недели
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анкета, оценивающая функции верхних конечностей и дающая представление о их функционировании, состоит из 3 частей: симптомы и повседневная деятельность, модуль спорта и музыки. Анкета состоит из 30 пунктов, оценивающих симптомы и повседневную деятельность. 21 вопрос в опросе оценивает трудности в повседневной жизни, 5 вопросов оценивают симптомы тела (боль, слабость, скованность, онемение), а остальные 4 вопроса оценивают трудовые навыки, состояние сна, социальные функции и уверенность пациента в себе. При оценке опроса используется 5-балльная система. По шкале от 1 до 5: 1 означает «нет трудностей», а 5 означает «я вообще не могу этого сделать». Время прохождения опроса составляет 5-7 минут, и пациенты могут легко ответить на этот опрос самостоятельно. Наивысший балл – 100, а высокие баллы указывают на низкую функциональность пациента. |
3 недели
|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 3 недели
|
Визуальная аналоговая шкала представляет собой шкалу, в которой интенсивность боли отмечается на горизонтальной/вертикальной линии длиной 10 см.
Точка «0» означает отсутствие боли, а точка «10» — максимальную боль.
Участникам будет предложено отметить точку, которая представляет их боль в начале и после лечения.
Отмеченная точка затем будет измерена линейкой и записана в «см».
Более высокое значение указывает на большую боль.
Надежность оценки составляет r=0,79, валидность повторного теста r=0,97.
|
3 недели
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии (TKS)
Временное ограничение: 3 недели
|
Уровень кинезиофобии будет оцениваться по шкале кинезиофобии Тампы (TKS).
Шкала состоит из 17 вопросов.
Оценка варьируется от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень кинезиофобии.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin ŞAHBAZ, Lecturer, Beykent University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Poppen NK, Walker PS. Forces at the glenohumeral joint in abduction. Clin Orthop Relat Res. 1978 Sep;(135):165-70.
- Winter JA, Allen TJ, Proske U. Muscle spindle signals combine with the sense of effort to indicate limb position. J Physiol. 2005 Nov 1;568(Pt 3):1035-46. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092619. Epub 2005 Aug 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Травмы плеча
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Психические расстройства
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Скелетно-мышечная боль
- Фобические расстройства
- Тревожные расстройства
- Кинезиофобия
- Импинджмент-синдром плеча
- Миалгия
Другие идентификационные номера исследования
- UBeykent-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .