- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06559124
Efeito da fita Kinesio na dor, força muscular, funcionalidade e cinesiofobia na síndrome do impacto do ombro
O objetivo do estudo é comparar os efeitos de diferentes aplicações de cinesiotape, além da fisioterapia tradicional na dor no ombro, amplitude de movimento articular, força muscular, funcionalidade e cinesiofobia em pacientes com diagnóstico de síndrome do impacto no ombro dentro e entre grupos.
Espaço subacromial; Na parte inferior é a região limitada pela cabeça do úmero e tubérculo maior, acrômio (1/3 anterior do acrômio), ligamento coracoacromial, processo coracóide e articulação acromioclavicular e ligamento acromioclavicular. Os músculos do manguito rotador passam por essa área e se movem dentro dela. Nas radiografias anteroposteriores tiradas com o ombro em abdução de 0°, a distância entre o acrômio e a cabeça do úmero é de aproximadamente 1,1 cm (1,0-1,5 cm). Entre essas duas estruturas estão o manguito rotador (principalmente o tendão supraespinhal), a cabeça longa do músculo bíceps, a bursa e o ligamento coracoacromial.
Quando é observada incompatibilidade entre as estruturas ósseas citadas, ocorre pressão nas estruturas subacromiais. A síndrome do impacto subacromial é uma das causas mais comuns de dor no ombro. A queixa da maioria dos pacientes é de dor com irradiação para ombro e braço, principalmente durante movimentos acima da cabeça.
Exemplos de atividades acima da cabeça nessas pessoas incluem pendurar cortinas, estender a mão em uma prateleira, pentear o cabelo ou levantar um objeto. A síndrome do impacto subacromial é uma doença complexa que ocorre não apenas como resultado da compressão dos músculos do manguito rotador sob o acrômio, mas também devido a uma combinação de causas externas e internas. Embora o diagnóstico da doença possa ser feito com uma boa história e exame físico, o diagnóstico também deve ser apoiado por métodos de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quando aplicada na pele e no músculo, a fita cinesiológica afeta os mecanorreceptores sensíveis à tensão, carga, pressão e forças de cisalhamento, alterando o comprimento da pele e da fáscia superficial e a tensão das fibras musculares.
Isso pode levar a mudanças significativas no movimento e no tônus muscular. Em particular, a estimulação de pressão lenta no tecido conjuntivo altera o efeito nos mecanorreceptores e pode afetar o disparo dos neurônios motores gama e a regulação do tônus muscular. A fita Kinesio pode ser eficaz no aumento da capacidade proprioceptiva, especialmente no meio do movimento. Nessa faixa, os receptores musculares estão ativos enquanto os mecanorreceptores ligamentares estão inativos. Compreender o movimento e a posição das articulações pode ser eficaz na melhoria da propriocepção, estimulando a transmissão sensorial aferente.
As técnicas de inibição são divididas em duas; Inibição autogênica e recíproca. Ocorre quando a contração de certos músculos é inibida devido à ativação do tendão de Golgi e do fuso muscular. Esses dois proprioceptores miotendinosos, localizados dentro e ao redor das articulações e dos músculos, ajudam a gerenciar o controle e a coordenação muscular, respondendo às mudanças na tensão e no comprimento muscular.
Embora existam na literatura estudos sobre fisioterapia tradicional e kinesio taping em pacientes com síndrome do impacto no ombro, não foi encontrado nenhum estudo que inclua diferentes técnicas de kinesio taping e todos os parâmetros de avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34500
- Yasemin Şahbaz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com síndrome do impacto subacromial,
- Entre as idades de 45-65 anos, sem histórico de lesão no ombro além de impacto subacromial e/ou sintomas no ombro que requeiram tratamento no último 1 ano,
- Aqueles que nunca fizeram nenhuma cirurgia no ombro antes,
- Os pacientes que concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão e têm histórico de fratura, luxação e/ou radiculopatia cervical do ombro,
- Presença de ombro congelado, cirurgia anterior no ombro,
- Tendo recebido injeção/tratamento local de corticosteroide na articulação do ombro nos últimos 3 meses,
- Presença de doença neuromuscular, gravidez,
- Aqueles com histórico de câncer, angina instável, doença articular inflamatória sistêmica,
- Situações onde o exercício é contra-indicado,
- Pacientes com doenças ortopédicas, reumáticas ou congênitas na extremidade superior afetada e problemas de comunicação serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Grupo A: Fisioterapia Tradicional + Kinesiotape Sham
Fisioterapia Tradicional: Serão aplicadas um total de 15 sessões de amplitude de movimento articular, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento 5 dias por semana durante 3 semanas, cada sessão com duração de 45 minutos. Será aplicada massagem de fricção. Além disso, ultrassom, TENS e compressas frias serão aplicados nos pacientes de acordo com sua tolerância. Sham Kinesiotape: 2 dias por semana, 6 vezes no total, seguindo fisioterapia convencional por 3 semanas. Tiras de fita Kinesio de 10 cm I serão aplicadas na articulação acromioclavicular no plano sagital e no plano transversal do deltóide distal sem aplicar tensão. A fita será aplicada duas vezes por semana no total, permanecendo por 3 dias e liberada um dia após cada aplicação. |
Como treinamento físico, serão praticados com as ginastas amplitude de movimento articular, ciclo externo de flexão e abdução. As medições de circunferência serão feitas para inchaço dos ossos do ombro e para atrofia. Serão aplicadas mobilizações articulares do ombro (corte posterior para limitação de flexão, deslocamento para baixo e mobilizações escapulares para limitação de abdução). A flexão e a abdução serão alongadas externamente. Será aplicada massagem de fricção. Serão praticados exercícios de fortalecimento de flexão, abdução e rotação externa nos segmentos inferior e superior do ombro com halteres e theraband, roda de ombro e escada de dedos. Serão praticados exercícios Codman e exercícios de equipe. |
|
Experimental: Grupo B: Kinesiotape com Método de Facilitação + Fisioterapia Tradicional
Além da fisioterapia tradicional, a fisioterapia tradicional será aplicada 2 dias por semana, 6 vezes no total, seguida de 3 semanas.
A fita Kinesio foi desenvolvida para refletir as propriedades da pele, sua espessura é semelhante à camada da epiderme da pele e sua elasticidade é semelhante às propriedades elásticas da pele humana.
Os participantes devem ser informados de que o adesivo permanecerá por vários dias e não será removido pelo banho ou natação.
A fita Kinesio será aplicada no músculo deltóide com o ponto inicial na tensão 0 enquanto o braço estiver em uma posição relaxada e levemente aquecido.
Será aplicado em adição à fisioterapia tradicional 2 dias por semana durante 3 semanas.
|
A fita Kinesio será aplicada com tensão 0 no ponto inicial quando o braço estiver relaxado e levemente aquecido.
Como o músculo deltóide é um músculo de três cabeças, ele será aplicado com tensão 0 na posição flexionada no cotovelo, para a parte frontal, o braço com o cotovelo em extensão total, e para a parte média do deltóide, o A fita será aplicada ao longo do músculo sem aplicar tensão.
|
|
Experimental: Grupo C: Kinesiotape com Método de Inibição + Fisioterapia Tradicional
Além da fisioterapia tradicional, a fisioterapia tradicional será aplicada 2 dias por semana, 6 vezes no total, seguida de 3 semanas. A fita Kinesio será aplicada no músculo deltóide com técnica de inibição e correção mecânica, e no músculo supraespinhal com técnica de inibição duas vezes por semana, com intervalo de 3 dias. Primeiramente será aplicado no músculo deltóide com a técnica de inibição. A fita kinesio em forma de Y será colocada 3 cm abaixo do tubérculo deltoidea do úmero, sem alongamento. Durante a aplicação, o ombro estará em extensão máxima e rotação externa para o braço frontal da tira em Y, e em flexão transversal de 45 graus e adução horizontal para o braço traseiro da tira em Y. |
A fita kinesio em forma de Y será colocada no músculo deltóide com técnica de inibição e correção mecânica, e a fita kinesio em forma de Y será colocada no músculo supraespinal com técnica de inibição, 3 cm abaixo do tubérculo deltoidea do úmero sem tensão.
A fita em Y será aplicada ao longo da borda externa do deltóide anterior do antebraço com 15-25% de tensão leve, e o braço posterior será aplicado ao longo da borda externa do deltóide posterior com 15-25% de tensão leve até o acrômio lateral.
Os últimos 3-5 cm das caudas serão aplicados em seus locais permanentes sem tensão.
O ombro será mantido em extensão transversal máxima e rotação externa para o antebraço do apoio em Y, e em flexão transversal de 45 graus e adução horizontal para o braço posterior do apoio em Y.
Além disso, ultrassom, eletroterapia e aplicação de frio serão aplicados aos participantes dependendo de sua tolerância.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento articular (ROM)
Prazo: 3 semanas
|
Refere-se à medição da quantidade de movimento em torno de uma articulação específica.
Essa medição geralmente é feita durante uma avaliação fisioterapêutica.
Os fisioterapeutas medem a amplitude de movimento articular com a ajuda de uma ferramenta chamada goniômetro.
O ponto médio do goniômetro digital será fixado segurando-o com a mão, sendo o ponto pivô para movimentação da articulação do ombro colocado no tubérculo maior do osso úmero.
Um goniômetro digital será usado para medir a amplitude de movimento da articulação do ombro.
|
3 semanas
|
|
Força Muscular
Prazo: 3 semanas
|
A potência máxima que pode ser gerada por um músculo ou grupo muscular específico.
Força muscular é a capacidade do músculo de resistir à resistência.
Na avaliação da força muscular, é medida a força ou torque aplicado durante a contração voluntária máxima.
A avaliação é realizada para detectar fraqueza muscular periférica antes do tratamento, para planejar um programa de treinamento de exercícios resistidos personalizado e para avaliar a eficácia pós-tratamento.
Muitos métodos, incluindo contrações voluntárias e involuntárias, são usados para medir a força muscular.
O fisioterapeuta que realizará a aplicação deverá escolher o teste correto, sensível e mais confiável e adequado às condições clínicas.
|
3 semanas
|
|
Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 3 semanas
|
O questionário, que avalia as funções dos membros superiores e dá uma ideia sobre a funcionalidade dos membros superiores, consiste em 3 partes: sintomas e atividades de vida diária, esportes e módulo de músico. O questionário é composto por 30 itens que avaliam sintomas e atividades de vida diária. 21 questões da pesquisa avaliam a dificuldade nas atividades da vida diária, 5 questões avaliam sintomas corporais (dor, fraqueza, rigidez, dormência) e as 4 questões restantes avaliam habilidades para o trabalho, estado de sono, função social e autoconfiança do paciente. Um sistema de 5 notas é usado na pontuação da pesquisa. Na escala de pontuação de 1 a 5, 1 significa “nenhuma dificuldade” e 5 significa “não consigo de jeito nenhum”. O tempo para responder à pesquisa é de 5 a 7 minutos e é uma pesquisa que os pacientes podem responder facilmente por conta própria. A pontuação mais alta é 100 e pontuações altas indicam baixa funcionalidade do paciente. |
3 semanas
|
|
Escala Analógica Visuel (VAS)
Prazo: 3 semanas
|
A escala analógica Visuel é uma escala onde a intensidade da dor é marcada em uma linha horizontal/vertical de 10 cm.
O ponto “0” indica ausência de dor e o ponto “10” indica dor máxima.
Os participantes serão solicitados a marcar o ponto que representa sua dor no início e após o tratamento.
O ponto marcado será então medido com uma régua e registrado em “cm”.
Um valor mais alto indica mais dor.
A confiabilidade da avaliação é r=0,79 e a validade do reteste é r=0,97.
|
3 semanas
|
|
Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS)
Prazo: 3 semanas
|
O nível de cinesiofobia será avaliado com a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS).
A escala é composta por 17 questões.
A pontuação varia entre 17-68, com pontuações mais altas indicando maior cinesiofobia.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin ŞAHBAZ, Lecturer, Beykent University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Poppen NK, Walker PS. Forces at the glenohumeral joint in abduction. Clin Orthop Relat Res. 1978 Sep;(135):165-70.
- Winter JA, Allen TJ, Proske U. Muscle spindle signals combine with the sense of effort to indicate limb position. J Physiol. 2005 Nov 1;568(Pt 3):1035-46. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092619. Epub 2005 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lesões no ombro
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças articulares
- Dor musculoesquelética
- Transtornos Fóbicos
- Transtornos de ansiedade
- Cinesiofobia
- Síndrome do Impacto do Ombro
- Mialgia
Outros números de identificação do estudo
- UBeykent-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .