- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06559124
Efecto de la cinta Kinesio sobre el dolor, la fuerza muscular, la funcionalidad y la kinesiofobia en el síndrome de pinzamiento del hombro
El objetivo del estudio es comparar los efectos de diferentes aplicaciones de kinesiotape además de la fisioterapia tradicional sobre el dolor de hombro, rango de movimiento de las articulaciones, fuerza muscular, funcionalidad y kinesiofobia en pacientes diagnosticados con síndrome de pinzamiento del hombro dentro y entre grupos.
Espacio subacromial; En la parte inferior está la región limitada por la cabeza humeral y el tubérculo mayor, el acromion (1/3 anterior del acromion), el ligamento coracoacromial, la apófisis coracoides y la articulación acromioclavicular y el ligamento acromioclavicular. Los músculos del manguito rotador pasan por esta zona y se mueven dentro de ella. En radiografías anteroposteriores tomadas con el hombro en abducción de 0°, la distancia entre el acromion y la cabeza humeral es de aproximadamente 1,1 cm (1,0-1,5 cm). Entre estas dos estructuras se encuentran el manguito rotador (principalmente el tendón supraespinoso), la cabeza larga del músculo bíceps, la bolsa y el ligamento coracoacromial.
Cuando se observa incompatibilidad entre las estructuras óseas mencionadas, se produce presión sobre las estructuras subacromiales. El síndrome de pinzamiento subacromial es una de las causas más comunes de dolor de hombro. La queja de la mayoría de los pacientes es dolor que se irradia al hombro y al brazo, especialmente durante los movimientos por encima de la cabeza.
Ejemplos de actividades por encima de la cabeza en estas personas incluyen colgar cortinas, alcanzar un estante, peinarse o levantar un objeto. El síndrome de pinzamiento subacromial es una enfermedad compleja que se produce no solo como resultado de la compresión de los músculos del manguito rotador debajo del acromion, sino también debido a una combinación de causas externas e internas. Si bien el diagnóstico de la enfermedad se puede realizar con una buena anamnesis y un examen físico, el diagnóstico también debe respaldarse con métodos de imagen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cuando se aplica a la piel y al músculo, la cinta de kinesiología afecta a los mecanorreceptores sensibles a la tensión, la carga, la presión y las fuerzas de corte al cambiar la longitud de la piel y la fascia superficial y la tensión de las fibras musculares.
Esto puede provocar cambios significativos en el movimiento y el tono de los músculos. En particular, la estimulación con presión lenta sobre el tejido conectivo altera el efecto sobre los mecanorreceptores y puede afectar la activación de las neuronas motoras gamma y la regulación del tono muscular. La cinta Kinesio puede ser eficaz para aumentar la capacidad propioceptiva, especialmente en medio del movimiento. En este rango, los receptores musculares están activos mientras que los mecanorreceptores de los ligamentos están inactivos. Comprender el movimiento y la posición de las articulaciones puede ser eficaz para mejorar la propiocepción al estimular la transmisión aferente sensorial.
Las técnicas de inhibición se dividen en dos; Inhibición autógena y recíproca. Ocurre cuando se inhibe la contracción de ciertos músculos debido a la activación del tendón de Golgi y del huso muscular. Estos dos propioceptores miotendinosos, ubicados dentro y alrededor de las articulaciones y los músculos, ayudan a gestionar el control y la coordinación de los músculos respondiendo a los cambios en la tensión y la longitud de los músculos.
Aunque existen estudios en la literatura sobre fisioterapia tradicional y kinesio taping en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro, no se ha encontrado ningún estudio que incluya diferentes técnicas de kinesio taping y todos los parámetros de evaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34500
- Yasemin Şahbaz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con síndrome de pinzamiento subacromial,
- Entre las edades de 45 a 65 años, sin antecedentes de lesión en el hombro que no sea pinzamiento subacromial y/o síntomas en el hombro que requieran tratamiento durante el último año,
- Aquellos que no se hayan sometido a ninguna cirugía de hombro antes,
- Los pacientes que acepten participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión y tengan antecedentes de fractura de hombro, luxación y/o radiculopatía cervical,
- Presencia de hombro congelado, cirugía previa de hombro,
- Habiendo recibido inyección/tratamiento local de corticosteroides en la articulación del hombro en los últimos 3 meses,
- Presencia de enfermedad neuromuscular, embarazo,
- Aquellos con antecedentes de cáncer, angina inestable, enfermedad articular inflamatoria sistémica,
- Situaciones en las que el ejercicio está contraindicado,
- Se excluirán del estudio los pacientes con enfermedad ortopédica, reumática o congénita en la extremidad superior afectada y problemas de comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo A: Fisioterapia Tradicional + Kinesiotape Falso
Fisioterapia Tradicional: Se aplicarán un total de 15 sesiones de rango de movimiento articular, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento 5 días a la semana durante 3 semanas, con una duración de 45 minutos cada sesión. Se aplicará masaje de fricción. Además, a los pacientes se les aplicarán ultrasonidos, TENS y compresas frías según su tolerancia. Kinesiotape simulado: 2 días a la semana, 6 veces en total, después de fisioterapia convencional durante 3 semanas. Se aplicarán tiras Kinesio tape de 10 cm I sobre la articulación acromioclavicular en el plano sagital y en el plano transversal desde el deltoides distal sin aplicar tensión. La cinta se aplicará dos veces por semana en total, permanecerá durante 3 días y se soltará un día después de cada aplicación. |
Como entrenamiento físico se practicará con las gimnastas el rango de movimiento articular, flexión y abducción en ciclo externo. Se tomarán medidas de circunferencia para detectar hinchazón y atrofia del hueso del hombro. Se aplicarán movilizaciones de la articulación del hombro (corte posterior para limitación de la flexión, desplazamiento hacia abajo y movilizaciones escapulares para limitación de la abducción). La flexión y la abducción se estirarán externamente. Se aplicará masaje de fricción. Se practicarán ejercicios de fortalecimiento de flexión, abducción y rotación externa en los segmentos inferior y superior del hombro con mancuernas y theraband, rueda de hombro y escalera de dedos. Se practicarán ejercicios de Codman y ejercicios de personal. |
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Experimental: Grupo B: Kinesiotape con Método de Facilitación + Fisioterapia Tradicional
Además de la fisioterapia tradicional, la fisioterapia tradicional se aplicará 2 días a la semana, 6 veces en total, seguidas de 3 semanas.
La cinta Kinesio ha sido desarrollada para reflejar las propiedades de la piel, su grosor es similar a la capa de epidermis de la piel y su elasticidad es similar a las propiedades elásticas de la piel humana.
Se debe informar a los participantes que el parche permanecerá durante varios días y no se quitará bañándose o nadando.
Se aplicará cinta de Kinesio en el músculo deltoides con el punto inicial en tensión 0 mientras el brazo está en una posición relajada y se calentará ligeramente.
Se aplicará además de la fisioterapia tradicional 2 días a la semana durante 3 semanas.
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La cinta Kinesio se aplicará con tensión 0 en el punto inicial cuando el brazo esté en posición relajada y se calentará ligeramente.
Dado que el músculo deltoides es un músculo de tres cabezas, se aplicará con tensión 0 en la posición de flexión del codo, para la parte anterior, el brazo con el codo en total extensión, y para la parte media del deltoides, el Se aplicará cinta adhesiva a lo largo del músculo sin aplicar tensión.
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Experimental: Grupo C: Kinesiotape con Método de Inhibición + Fisioterapia Tradicional
Además de la fisioterapia tradicional, la fisioterapia tradicional se aplicará 2 días a la semana, 6 veces en total, seguidas de 3 semanas. Se aplicará Kinesio tape en el músculo deltoides con técnica de inhibición y corrección mecánica, y en el músculo supraespinoso con técnica de inhibición dos veces por semana, con 3 días de diferencia. En primer lugar se aplicará sobre el músculo deltoides con la técnica de inhibición. Se colocará cinta de kinesio en forma de Y 3 cm por debajo del húmero tubérculo deltoideo sin estirar. Durante la aplicación, el hombro estará en máxima extensión y rotación externa para el brazo frontal de la tira en Y, y en flexión transversal de 45 grados y aducción horizontal para el brazo trasero de la tira en Y. |
La cinta de kinesio en forma de Y se colocará sobre el músculo deltoides con técnica de inhibición y corrección mecánica, y la cinta de kinesio en forma de Y se colocará sobre el músculo supraespinoso con técnica de inhibición, 3 cm por debajo del húmero tubérculo deltoideo sin tensión.
La cinta en Y se aplicará a lo largo del borde exterior del deltoides anterior del antebrazo con una tensión ligera del 15 al 25 % y la cinta posterior del brazo se aplicará a lo largo del borde exterior del deltoides posterior con una tensión ligera del 15 al 25 % hasta el acromion lateral.
Los últimos 3-5 cm de las colas se aplicarán en sus ubicaciones permanentes sin tensión.
El hombro se mantendrá en máxima extensión transversal y rotación externa para el antebrazo del soporte en Y, y en flexión transversal de 45 grados y aducción horizontal para el brazo posterior del soporte en Y.
Además, a los participantes se les aplicarán ultrasonidos, electroterapia y aplicación de frío en función de su tolerancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento conjunto (ROM)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se refiere a la medición de la cantidad de movimiento alrededor de una articulación en particular.
Esta medición generalmente se realiza durante una evaluación de fisioterapia.
Los fisioterapeutas miden el rango de movimiento de las articulaciones con la ayuda de una herramienta llamada goniómetro.
El punto medio del goniómetro digital se fijará sosteniéndolo con la mano, con el punto de pivote para el movimiento de la articulación del hombro colocado sobre el tubérculo mayor del húmero.
Se utilizará un goniómetro digital para medir el rango de movimiento de la articulación del hombro.
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3 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La potencia máxima que puede generar un músculo o grupo de músculos específico.
La fuerza muscular es la capacidad del músculo para resistir una resistencia.
Al evaluar la fuerza muscular, se mide la fuerza o torsión aplicada durante la contracción voluntaria máxima.
La evaluación se realiza para detectar debilidad de los músculos periféricos antes del tratamiento, planificar un programa personalizado de entrenamiento con ejercicios de resistencia y evaluar la efectividad posterior al tratamiento.
Se utilizan muchos métodos, incluidas las contracciones voluntarias e involuntarias, para medir la fuerza muscular.
El fisioterapeuta que realizará la aplicación deberá elegir la prueba correcta, sensible y más fiable adecuada a las condiciones clínicas.
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3 semanas
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El cuestionario, que evalúa las funciones de las extremidades superiores y da una idea sobre la funcionalidad de las extremidades superiores, consta de 3 partes: síntomas y actividades de la vida diaria, deportes y módulo de música. El cuestionario consta de 30 ítems que evalúan síntomas y actividades de la vida diaria. 21 preguntas de la encuesta evalúan la dificultad en las actividades de la vida diaria, 5 preguntas evalúan los síntomas corporales (dolor, debilidad, rigidez, entumecimiento) y las 4 preguntas restantes evalúan las habilidades laborales, el estado del sueño, la función social y la confianza en sí mismo del paciente. Se utiliza un sistema de 5 grados para calificar la encuesta. En la escala de puntuación del 1 al 5, 1 significa "sin dificultad" y 5 significa "no puedo hacerlo en absoluto". El tiempo para completar la encuesta es de 5 a 7 minutos y es una encuesta que los pacientes pueden responder fácilmente por sí mismos. La puntuación más alta es 100 y las puntuaciones altas indican una baja funcionalidad del paciente. |
3 semanas
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala analógica Visuel es una escala donde se marca la intensidad del dolor en una línea horizontal/vertical de 10 cm.
El punto "0" indica que no hay dolor y el punto "10" indica dolor máximo.
Se pedirá a los participantes que marquen el punto que representa su dolor al inicio y después del tratamiento.
Luego se medirá el punto marcado con una regla y se registrará en "cm".
Un valor más alto indica más dolor.
La confiabilidad de la evaluación es r=0,79 y la validez del retest es r=0,97.
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3 semanas
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Escala de kinesiofobia de Tampa (TKS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El nivel de kinesiofobia se evaluará con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS).
La escala consta de 17 preguntas.
La puntuación varía entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Yasemin ŞAHBAZ, Lecturer, Beykent University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Poppen NK, Walker PS. Forces at the glenohumeral joint in abduction. Clin Orthop Relat Res. 1978 Sep;(135):165-70.
- Winter JA, Allen TJ, Proske U. Muscle spindle signals combine with the sense of effort to indicate limb position. J Physiol. 2005 Nov 1;568(Pt 3):1035-46. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092619. Epub 2005 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesiones de hombro
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Articulares
- Dolor musculoesquelético
- Trastornos fóbicos
- Desórdenes de ansiedad
- Kinesiofobia
- Síndrome de pinzamiento del hombro
- Mialgia
Otros números de identificación del estudio
- UBeykent-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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