- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06559124
Wpływ taśmy kinesiotaśmy na ból, siłę mięśni, funkcjonalność i kinezjofobię w zespole uderzenia barku
Celem badania jest porównanie wpływu różnych zastosowań kinesiotape, oprócz tradycyjnej fizjoterapii, na ból barku, zakres ruchu stawów, siłę mięśni, funkcjonalność i kinezjofobię u pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem ucisku barku w obrębie grup i pomiędzy grupami.
przestrzeń podbarkowa; Na dole jest to obszar ograniczony przez głowę kości ramiennej i guzek większy, wyrostek barkowo-obojczykowy (przednia 1/3 wyrostka barkowego), więzadło kruczo-barkowe, wyrostek krukowaty oraz staw barkowo-obojczykowy i więzadło barkowo-obojczykowe. Mięśnie stożka rotatorów przechodzą przez ten obszar i poruszają się w nim. Na radiogramach przednio-tylnych wykonanych przy ramieniu w odwiedzeniu 0°, odległość pomiędzy wyrostkiem barkowym a głową kości ramiennej wynosi około 1,1 cm (1,0–1,5 cm). Pomiędzy tymi dwiema strukturami znajduje się stożek rotatorów (głównie ścięgno nadgrzebieniowe), głowa długa mięśnia dwugłowego, kaletka kaletki i więzadło kruczo-barkowe.
Stwierdzenie niezgodności pomiędzy wymienionymi strukturami kostnymi powoduje ucisk na struktury podbarkowe. Zespół ucisku podbarkowego jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu barku. Większość pacjentów skarży się na ból promieniujący do barku i ramienia, szczególnie podczas ruchów nad głową.
Przykłady czynności nad głową u tych osób obejmują wieszanie zasłon, sięganie po półkę, czesanie włosów lub podnoszenie przedmiotu. Zespół ucisku podbarkowego jest złożoną chorobą, która pojawia się nie tylko w wyniku ucisku mięśni stożka rotatorów pod wyrostkiem barkowym, ale także na skutek splotu przyczyn zewnętrznych i wewnętrznych. Chociaż rozpoznanie choroby można postawić na podstawie dobrego wywiadu i badania przedmiotowego, rozpoznanie musi być również poparte metodami obrazowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Taśma kinezjologiczna nałożona na skórę i mięśnie oddziałuje na mechanoreceptory wrażliwe na napięcie, obciążenie, nacisk i siły ścinające, zmieniając długość skóry i powięzi powierzchownej oraz napięcie włókien mięśniowych.
Może to prowadzić do znacznych zmian w ruchu i napięciu mięśni. W szczególności powolna stymulacja uciskowa tkanki łącznej zmienia wpływ na mechanoreceptory i może wpływać na odpalanie neuronów ruchowych gamma i regulację napięcia mięśniowego. Taśma kinesio może skutecznie zwiększać zdolność proprioceptywną, szczególnie w środku ruchu. W tym zakresie receptory mięśniowe są aktywne, podczas gdy mechanoreceptory więzadeł są nieaktywne. Zrozumienie ruchu i pozycji stawów może skutecznie poprawić propriocepcję poprzez stymulację czuciowej transmisji aferentnej.
Techniki hamowania dzielą się na dwa; Hamowanie autogenne i wzajemne. Występuje, gdy skurcz niektórych mięśni zostaje zahamowany w wyniku aktywacji ścięgna Golgiego i wrzeciona mięśniowego. Te dwa proprioceptory miotendinowe, zlokalizowane w stawach i mięśniach oraz wokół nich, pomagają kontrolować kontrolę i koordynację mięśni, reagując na zmiany napięcia i długości mięśni.
Choć w literaturze dostępne są badania dotyczące tradycyjnej fizjoterapii i kinesiotapingu u pacjentów z zespołem ucisku barku, nie odnaleziono żadnego badania uwzględniającego różne techniki kinesiotapingu i wszystkie parametry oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34500
- Yasemin Şahbaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano zespół ucisku podbarkowego,
- Osoby w wieku 45-65 lat, bez historii urazów barku innych niż uraz podbarkowy i/lub objawów barku wymagających leczenia w ciągu ostatniego roku,
- Osobom, które nie miały wcześniej żadnej operacji barku,
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu zostaną włączeni do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia i mają w przeszłości złamania barku, zwichnięcie i/lub radikulopatię szyjną,
- Obecność zamrożonego barku, przebyta operacja barku,
- Po otrzymaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy miejscowego zastrzyku/leczenia kortykosteroidami w staw barkowy,
- Obecność chorób nerwowo-mięśniowych, ciąża,
- Osoby z chorobą nowotworową, niestabilną dławicą piersiową, ogólnoustrojową chorobą zapalną stawów,
- Sytuacje, w których wysiłek fizyczny jest przeciwwskazany,
- Z badania wyłączeni zostaną pacjenci z chorobami ortopedycznymi, reumatycznymi lub wrodzonymi w dotkniętej chorobą kończynie górnej oraz z problemami komunikacyjnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa A: Tradycyjna fizjoterapia + pozorowana kinesiotape
Tradycyjna fizjoterapia: W sumie 15 sesji zakresu ruchu stawów, ćwiczeń rozciągających i ćwiczeń wzmacniających będzie stosowanych 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, każda sesja trwała 45 minut. Zastosowany zostanie masaż tarcia. Dodatkowo pacjentom zostaną zastosowane ultradźwięki, TENS i zimne okłady, zgodnie z ich tolerancją. Kinesiotape pozorowana: 2 dni w tygodniu, w sumie 6 razy, po konwencjonalnej fizjoterapii przez 3 tygodnie. Paski Kinesio Tape o długości 10 cm I zostaną nałożone na staw barkowo-obojczykowy w płaszczyźnie strzałkowej oraz w płaszczyźnie poprzecznej od dystalnego mięśnia naramiennego bez stosowania napięcia. Taśmę nakleja się łącznie dwa razy w tygodniu, pozostając na 3 dni i puszczając jeden dzień po każdej aplikacji. |
W ramach treningu gimnastycznego gimnastycy będą ćwiczyć zakres ruchu w stawach, zginanie i odwodzenie w cyklu zewnętrznym. Zostaną wykonane pomiary obwodu w celu wykrycia obrzęku i atrofii kości barkowej. Zastosowane zostaną mobilizacje stawu barkowego (cięcie tylne w celu ograniczenia zgięcia, przesunięcie w dół i mobilizacje łopatki w celu ograniczenia odwiedzenia). Zgięcie i odwiedzenie zostaną rozciągnięte na zewnątrz. Zastosowany zostanie masaż tarcia. Ćwiczone będą ćwiczenia wzmacniające zgięcie, odwiedzenie i rotację zewnętrzną w dolnym i górnym odcinku barku z hantlami i therabandem, kołem barkowym i drabinką palcową. Przećwiczone zostaną ćwiczenia Codmana i ćwiczenia sztabowe. |
|
Eksperymentalny: Grupa B: Kinesiotape z metodą usprawniającą + Fizjoterapia tradycyjna
Oprócz tradycyjnej fizjoterapii, tradycyjna fizjoterapia będzie stosowana 2 dni w tygodniu, w sumie 6 razy, a następnie przez 3 tygodnie.
Taśma Kinesio została opracowana tak, aby odzwierciedlać właściwości skóry, jej grubość jest zbliżona do warstwy naskórka skóry, a jej elastyczność jest zbliżona do właściwości elastycznych ludzkiej skóry.
Należy poinformować uczestników, że plaster pozostanie na skórze przez kilka dni i nie zostanie usunięty podczas kąpieli lub pływania.
Taśma kinesio zostanie nałożona na mięsień naramienny, zaczynając od napięcia 0, podczas gdy ramię będzie w pozycji rozluźnionej i będzie lekko rozgrzane.
Będzie stosowany jako uzupełnienie tradycyjnej fizjoterapii 2 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
Taśma Kinesio zostanie nałożona z napięciem 0 w punkcie początkowym, gdy ramię będzie w pozycji rozluźnionej i będzie lekko rozgrzane.
Ponieważ mięsień naramienny jest mięśniem trójgłowym, będzie przykładany z napięciem 0 w pozycji zgiętej w łokciu, w przedniej części ramienia z łokciem w pełnym wyproście, a w środkowej części mięśnia naramiennego Taśmę przykleję wzdłuż mięśnia bez stosowania napięcia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa C: Kinesiotape z Metodą Inhibicji + Tradycyjna Fizjoterapia
Oprócz tradycyjnej fizjoterapii, tradycyjna fizjoterapia będzie stosowana 2 dni w tygodniu, w sumie 6 razy, a następnie przez 3 tygodnie. Kinesiotaśma będzie aplikowana na mięsień naramienny techniką hamowania i korekcji mechanicznej oraz na mięsień nadgrzebieniowy techniką hamowania dwa razy w tygodniu w odstępie 3 dni. W pierwszej kolejności zostanie aplikowany na mięsień naramienny techniką hamowania. Taśma kinesio-tape w kształcie litery Y zostanie umieszczona 3 cm poniżej guzka naramiennego kości ramiennej, bez rozciągania. Podczas aplikacji ramię będzie maksymalnie wyprostowane i rotowane na zewnątrz w przypadku przedniego ramienia paska Y oraz w zgięciu poprzecznym pod kątem 45 stopni i poziomym przywiedzeniu w przypadku tylnego ramienia paska Y. |
Kinesiotaśma w kształcie litery Y zostanie umieszczona na mięśniu naramiennym metodą hamowania i mechanicznej korekcji, natomiast taśma kinesio w kształcie litery Y zostanie umieszczona na mięśniu nadgrzebieniowym techniką hamowania, 3 cm poniżej gruźlicy kości ramiennej bez napięcia.
Taśma Y zostanie nałożona wzdłuż zewnętrznej krawędzi przedniego mięśnia naramiennego przedramienia z lekkim napięciem 15–25%, a tylne ramię zostanie przyklejone wzdłuż zewnętrznej krawędzi tylnego mięśnia naramiennego z lekkim napięciem 15–25% aż do boczny akromion.
Ostatnie 3-5 cm ogonów zostaną przyłożone do ich stałych miejsc bez napięcia.
Ramię będzie utrzymywane w maksymalnym wyproście poprzecznym i rotacji zewnętrznej w przypadku przedramienia podpory Y oraz w zgięciu poprzecznym pod kątem 45 stopni i przywiedzeniu poziomym w przypadku tylnego ramienia podpory Y.
Dodatkowo uczestnikom zostaną zastosowane ultradźwięki, elektroterapia i okłady na zimno w zależności od ich tolerancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólny zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Odnosi się do pomiaru zakresu ruchu wokół konkretnego stawu.
Pomiaru tego dokonuje się zwykle podczas oceny fizjoterapii.
Fizjoterapeuci mierzą zakres ruchu stawów za pomocą narzędzia zwanego goniometrem.
Punkt środkowy goniometru cyfrowego zostanie ustalony poprzez trzymanie go dłonią, przy czym punkt obrotu stawu barkowego będzie umieszczony na guzku większym kości ramiennej.
Goniometr cyfrowy będzie używany do pomiaru zakresu ruchu stawu barkowego.
|
3 tygodnie
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Maksymalna moc, jaką może wygenerować konkretny mięsień lub grupa mięśni.
Siła mięśni to zdolność mięśni do przeciwstawienia się oporowi.
Oceniając siłę mięśni, mierzy się siłę lub moment obrotowy przyłożony podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu.
Ocenę przeprowadza się w celu wykrycia osłabienia mięśni obwodowych przed leczeniem, zaplanowania spersonalizowanego programu ćwiczeń oporowych oraz oceny skuteczności po leczeniu.
Do pomiaru siły mięśni stosuje się wiele metod, w tym dobrowolne i mimowolne skurcze.
Fizjoterapeuta, który wykona aplikację, musi wybrać właściwy, czuły i najbardziej wiarygodny test, odpowiedni do warunków klinicznych.
|
3 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz oceniający funkcje kończyn górnych i dający wyobrażenie o funkcjonalności kończyn górnych składa się z 3 części: objawów i czynności życia codziennego, modułu sportowego i muzycznego. Kwestionariusz składa się z 30 pozycji oceniających objawy i czynności życia codziennego. 21 pytań w ankiecie ocenia trudności w czynnościach życia codziennego, 5 pytań ocenia objawy ze strony ciała (ból, osłabienie, sztywność, drętwienie), a pozostałe 4 pytania oceniają umiejętności pracy, stan snu, funkcjonowanie społeczne i pewność siebie pacjenta. W ocenie ankiety stosowany jest system 5-stopniowy. W skali punktacji od 1 do 5, 1 oznacza „żadnych trudności”, a 5 oznacza „w ogóle nie dam rady”. Czas wypełnienia ankiety to 5-7 minut i jest to ankieta, na którą pacjenci mogą z łatwością samodzielnie odpowiedzieć. Najwyższy wynik to 100, a wysoki wynik wskazuje na niską funkcjonalność pacjenta. |
3 tygodnie
|
|
Skala analogowa Visuel (VAS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skala analogowa Visuel to skala, w której natężenie bólu zaznacza się na linii poziomej/pionowej o długości 10 cm.
Punkt „0” oznacza brak bólu, a punkt „10” oznacza ból maksymalny.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie punktu, który odzwierciedla ich ból na początku i po zabiegu.
Zaznaczony punkt zostanie następnie zmierzony linijką i zapisany w „cm”.
Wyższa wartość oznacza większy ból.
Rzetelność oceny wynosi r=0,79, a trafność retestu r=0,97.
|
3 tygodnie
|
|
Skala Kinezjofobii Tampy (TKS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Poziom kinezjofobii będzie oceniany za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa (TKS).
Skala składa się z 17 pytań.
Punktacja waha się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą kinezjofobię.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin ŞAHBAZ, Lecturer, Beykent University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Poppen NK, Walker PS. Forces at the glenohumeral joint in abduction. Clin Orthop Relat Res. 1978 Sep;(135):165-70.
- Winter JA, Allen TJ, Proske U. Muscle spindle signals combine with the sense of effort to indicate limb position. J Physiol. 2005 Nov 1;568(Pt 3):1035-46. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092619. Epub 2005 Aug 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Urazy barku
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Zaburzenia psychiczne
- Rany i urazy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby stawów
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Zaburzenia fobiczne
- Zaburzenia lękowe
- Kinezjofobia
- Syndrom Uderzenia Barku
- Ból mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBeykent-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .