- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06559124
Effect van kinesiotape op pijn, spierkracht, functionaliteit en kinesiofobie bij het schouderimpingementsyndroom
Het doel van het onderzoek is om de effecten van verschillende kinesiotape-toepassingen naast traditionele fysiotherapie op schouderpijn, bewegingsbereik van de gewrichten, spierkracht, functionaliteit en kinesiofobie te vergelijken bij patiënten met de diagnose schouderimpingement-syndroom binnen en tussen groepen.
Subacromiale ruimte; Onderaan is het het gebied dat wordt begrensd door de humeruskop en tuberculum major, het acromion (voorste 1/3 van het acromion), het coracoacromiale ligament, het coracoïde proces en het acromioclaviculaire gewricht en het acromioclaviculaire ligament. De spieren van de rotator cuff passeren dit gebied en bewegen daarin. Op anteroposterieure röntgenfoto's gemaakt met de schouder in abductie van 0° bedraagt de afstand tussen het acromion en de humeruskop ongeveer 1,1 cm (1,0-1,5 cm). Tussen deze twee structuren bevinden zich de rotatormanchet (meestal de supraspinatuspees), de lange kop van de bicepsspier, de slijmbeurs en het coracoacromiale ligament.
Wanneer er onverenigbaarheid wordt waargenomen tussen de genoemde botstructuren, veroorzaakt dit druk op de subacromiale structuren. Subacromiaal impingementsyndroom is een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn. De klacht van de meerderheid van de patiënten is pijn die uitstraalt naar de schouder en arm, vooral tijdens bewegingen boven het hoofd.
Voorbeelden van activiteiten boven het hoofd bij deze mensen zijn het ophangen van gordijnen, het reiken op een plank, het kammen van haar of het optillen van een voorwerp. Subacromiaal impingement-syndroom is een complexe ziekte die niet alleen optreedt als gevolg van compressie van de rotator cuff-spieren onder het acromion, maar ook als gevolg van een combinatie van externe en interne oorzaken. Hoewel de diagnose van de ziekte kan worden gesteld op basis van een goede anamnese en lichamelijk onderzoek, moet de diagnose ook worden ondersteund door beeldvormingsmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer kinesiologietape op de huid en spieren wordt aangebracht, beïnvloedt het de mechanoreceptoren die gevoelig zijn voor spanning, belasting, druk en schuifkrachten door de lengte van de huid en de oppervlakkige fascia en de spanning van de spiervezels te veranderen.
Dit kan leiden tot aanzienlijke veranderingen in de spierbeweging en -tonus. In het bijzonder verandert langzame drukstimulatie op het bindweefsel het effect op mechanoreceptoren en kan het het vuren van gammamotorneuronen en de regulering van de spiertonus beïnvloeden. Kinesiotape kan effectief zijn bij het vergroten van het proprioceptieve vermogen, vooral tijdens beweging. In dit bereik zijn spierreceptoren actief, terwijl mechanoreceptoren van ligamenten inactief zijn. Het begrijpen van de beweging en positie van gewrichten kan effectief zijn bij het verbeteren van proprioceptie door sensorische afferente transmissie te stimuleren.
Remmingstechnieken zijn in tweeën verdeeld; Autogene en wederzijdse remming. Het treedt op wanneer de samentrekking van bepaalde spieren wordt geremd als gevolg van activering van de Golgi-pees en spierspoel. Deze twee myotendineuze proprioceptoren, die zich in en rond gewrichten en spieren bevinden, helpen de spiercontrole en -coördinatie te beheersen door te reageren op veranderingen in spierspanning en -lengte.
Hoewel er in de literatuur onderzoeken zijn naar traditionele fysiotherapie en kinesiotaping bij patiënten met het schouderimpingementsyndroom, is er geen onderzoek gevonden waarin verschillende kinesiotapingtechnieken en alle evaluatieparameters zijn opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34500
- Yasemin Şahbaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met subacromiaal impingementsyndroom,
- Tussen de 45 en 65 jaar oud, zonder een voorgeschiedenis van ander schouderletsel dan subacromiaal impingement en/of schoudersymptomen die behandeling vereisen gedurende de afgelopen 1 jaar,
- Degenen die nog geen schouderoperatie hebben ondergaan,
- Patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet aan de inclusiecriteria voldoen en een voorgeschiedenis hebben van schouderfracturen, dislocatie en/of cervicale radiculopathie,
- Aanwezigheid van een frozen shoulder, eerdere schouderoperatie,
- Als u in de afgelopen 3 maanden een lokale injectie/behandeling met corticosteroïden in het schoudergewricht heeft gekregen,
- Aanwezigheid van neuromusculaire aandoeningen, zwangerschap,
- Degenen met een voorgeschiedenis van kanker, onstabiele angina pectoris, systemische inflammatoire gewrichtsziekte,
- Situaties waarin lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is,
- Patiënten met orthopedische, reumatische of aangeboren aandoeningen in de aangedane bovenste extremiteit en communicatieproblemen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Groep A: Traditionele Fysiotherapie + Sham Kinesiotape
Traditionele fysiotherapie: In totaal worden 15 sessies bewegingsbereik van de gewrichten, rekoefeningen en versterkingsoefeningen toegepast, 5 dagen per week gedurende 3 weken, waarbij elke sessie 45 minuten duurt. Er wordt wrijvingsmassage toegepast. Daarnaast zullen echografie, TENS en coldpacks bij de patiënten worden toegepast, afhankelijk van hun tolerantie. Sham Kinesiotape: 2 dagen per week, 6 keer in totaal, na conventionele fysiotherapie gedurende 3 weken. Kinesiotape 10 cm I-strips worden aangebracht op het acromioclaviculaire gewricht in het sagittale vlak en in het transversale vlak vanaf de distale deltaspier zonder spanning uit te oefenen. De tape wordt in totaal twee keer per week aangebracht, gedurende drie dagen en één dag na elke toepassing vrijgegeven. |
Als oefentraining worden met de gymnasten het gewrichtsbereik, de flexie en de abductie van de externe cyclus geoefend. Omtrekmetingen worden uitgevoerd voor zwelling van het schouderbot en voor atrofie. Mobilisaties van het schoudergewricht zullen worden toegepast (posterieur snijden voor flexiebeperking, neerwaarts verschuiven en scapulaire mobilisaties voor abductiebeperking). Flexie en abductie worden extern gestrekt. Er wordt wrijvingsmassage toegepast. Er worden krachtoefeningen geoefend voor flexie, abductie en externe rotatie in het onderste en bovenste segment van de schouder met dumbbells en theraband, schouderwiel en vingerladder. Er worden Codman-oefeningen en stafoefeningen geoefend. |
|
Experimenteel: Groep B: Kinesiotape met faciliterende methode + traditionele fysiotherapie
Naast de traditionele fysiotherapie wordt er 2 dagen per week, in totaal 6 keer, traditionele fysiotherapie toegepast, gevolgd door 3 weken.
Kinesiotape is ontwikkeld om de eigenschappen van de huid te weerspiegelen, de dikte is vergelijkbaar met de epidermislaag van de huid en de elasticiteit is vergelijkbaar met de elastische eigenschappen van de menselijke huid.
Deelnemers moeten ervan op de hoogte worden gesteld dat de pleister enkele dagen zal blijven zitten en niet zal worden verwijderd door te baden of zwemmen.
Kinesiotape wordt op de deltaspier aangebracht met als startpunt een spanning van 0 terwijl de arm zich in een ontspannen positie bevindt en licht verwarmd wordt.
Het wordt gedurende 3 weken 2 dagen per week toegepast als aanvulling op de traditionele fysiotherapie.
|
Kinesiotape wordt bij het startpunt met 0 spanning aangebracht wanneer de arm zich in een ontspannen positie bevindt en licht verwarmd is.
Omdat de deltaspier een driekoppige spier is, wordt deze met 0 spanning toegepast in de gebogen positie bij de elleboog, voor het voorste deel van de arm met de elleboog in volledige extensie, en voor het middelste deel van de deltaspier, de Ik tape wordt langs de spier aangebracht zonder spanning uit te oefenen.
|
|
Experimenteel: Groep C: Kinesiotape met remmingsmethode + Traditionele fysiotherapie
Naast de traditionele fysiotherapie wordt er 2 dagen per week, in totaal 6 keer, traditionele fysiotherapie toegepast, gevolgd door 3 weken. Kinesiotape wordt met remmings- en mechanische correctietechniek op de deltaspier aangebracht, en op de supraspinatusspier met remmingstechniek tweemaal per week, met een tussenpoos van 3 dagen. Allereerst zal het worden toegepast op de deltaspier met de remmingstechniek. Y-vormige kinesiotape wordt 3 cm onder het opperarmbeen tuberculum deltoidea geplaatst zonder uit te rekken. Tijdens het aanbrengen bevindt de schouder zich in maximale extensie en exorotatie voor de voorarm van de Y-strip, en in 45 graden transversale flexie en horizontale adductie voor de achterarm van de Y-strip. |
De Y-vormige kinesiotape wordt met remmings- en mechanische correctietechniek op de deltaspier geplaatst, en de Y-vormige kinesiotape wordt met remmingstechniek op de supraspinatusspier geplaatst, 3 cm onder het opperarmbeen tuberculum deltoidea zonder spanning.
De Y-tape wordt langs de buitenrand van de voorste deltaspier van de onderarm aangebracht met een lichte spanning van 15-25%, en de achterste arm wordt aangebracht langs de buitenrand van de achterste deltaspier met een lichte spanning van 15-25% tot aan de lateraal acromion.
De laatste 3-5 cm van de staarten worden zonder spanning op hun permanente locatie aangebracht.
De schouder wordt in maximale transversale extensie en externe rotatie gehouden voor de onderarm van de Y-steun, en in 45 graden transversale flexie en horizontale adductie voor de achterste arm van de Y-steun.
Daarnaast zullen echografie, elektrotherapie en koude toepassing bij de deelnemers worden toegepast, afhankelijk van hun tolerantie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijk bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het verwijst naar de meting van de hoeveelheid beweging rond een bepaald gewricht.
Deze meting wordt meestal gedaan tijdens een fysiotherapie-evaluatie.
Fysiotherapeuten meten het bewegingsbereik van het gewricht met behulp van een hulpmiddel dat een goniometer wordt genoemd.
Het middelpunt van de digitale goniometer wordt gefixeerd door deze met de hand vast te houden, waarbij het draaipunt voor beweging van het schoudergewricht op de grotere tuberculum van het opperarmbeen wordt geplaatst.
Een digitale goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van het schoudergewricht te meten.
|
3 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het maximale vermogen dat door een specifieke spier of spiergroep kan worden opgewekt.
Spierkracht is het vermogen van de spier om weerstand te bieden.
Bij het beoordelen van de spierkracht wordt de kracht of het koppel gemeten dat wordt uitgeoefend tijdens de maximale vrijwillige contractie.
Evaluatie wordt uitgevoerd om perifere spierzwakte vóór de behandeling op te sporen, om een persoonlijk trainingsprogramma voor weerstandsoefeningen te plannen en om de effectiviteit na de behandeling te evalueren.
Er worden veel methoden gebruikt, waaronder vrijwillige en onvrijwillige contracties, om de spierkracht te meten.
De fysiotherapeut die de aanvraag zal uitvoeren, moet de juiste, gevoelige en meest betrouwbare test kiezen die past bij de klinische omstandigheden.
|
3 weken
|
|
Handicaps van arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De vragenlijst, die de functies van de bovenste ledematen evalueert en een idee geeft over de functionaliteit van de bovenste ledematen, bestaat uit 3 delen: symptomen en dagelijkse activiteiten, sport en muziekmodule. De vragenlijst bestaat uit 30 items die symptomen en activiteiten van het dagelijks leven beoordelen. 21 vragen in de enquête evalueren de moeilijkheden bij dagelijkse activiteiten, 5 vragen evalueren lichaamssymptomen (pijn, zwakte, stijfheid, gevoelloosheid) en de overige 4 vragen evalueren werkvaardigheden, slaapstatus, sociaal functioneren en het zelfvertrouwen van de patiënt. Bij het scoren van de enquête wordt een 5-gradensysteem gebruikt. Op de scoreschaal van 1 tot 5 betekent 1 "geen moeite" en 5 betekent "ik kan het helemaal niet". De tijd om de enquête in te vullen bedraagt 5-7 minuten en het is een enquête die patiënten gemakkelijk zelf kunnen beantwoorden. De hoogste score is 100, en hoge scores duiden op een lage patiëntfunctionaliteit. |
3 weken
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Visueel analoge schaal is een schaal waarop de intensiteit van de pijn wordt aangegeven op een horizontale/verticale lijn van 10 cm.
Het punt "0" geeft aan dat er geen pijn is, en het punt "10" geeft maximale pijn aan.
Deelnemers wordt gevraagd het punt te markeren dat hun pijn aan het begin en na de behandeling vertegenwoordigt.
Het gemarkeerde punt wordt vervolgens gemeten met een liniaal en vastgelegd in "cm".
Een hogere waarde duidt op meer pijn.
De betrouwbaarheid van de beoordeling is r=0,79 en de hertestvaliditeit is r=0,97.
|
3 weken
|
|
Tampa Kinesiofobie Schaal (TKS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het niveau van kinesiofobie zal worden beoordeeld met de Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
De schaal bestaat uit 17 vragen.
De score varieert tussen 17-68, waarbij hogere scores wijzen op een hogere kinesiofobie.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin ŞAHBAZ, Lecturer, Beykent University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Poppen NK, Walker PS. Forces at the glenohumeral joint in abduction. Clin Orthop Relat Res. 1978 Sep;(135):165-70.
- Winter JA, Allen TJ, Proske U. Muscle spindle signals combine with the sense of effort to indicate limb position. J Physiol. 2005 Nov 1;568(Pt 3):1035-46. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092619. Epub 2005 Aug 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Schouder blessures
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Psychische aandoening
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale pijn
- Fobische stoornissen
- Angst stoornissen
- Kinesiofobie
- Schouder Impingement Syndroom
- Spierpijn
Andere studie-ID-nummers
- UBeykent-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .