Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dikaliumglycyrrhizinat-blødgørende midler til vedligeholdelsesbehandling af atopisk dermatitis hos voksne

20. august 2024 opdateret af: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Effekten af ​​dikaliumglycyrrhizinat-blødgørende midler i vedligeholdelsesbehandlingen af ​​atopisk dermatitis hos voksne: en randomiseret kontrolleret undersøgelse med enkelt center

For at undersøge, om blødgøringsmidler indeholdende dikaliumglycyrrhizinat har en vedvarende forbedring i den kliniske sværhedsgrad af mild til moderat atopisk dermatitis hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atopisk dermatitis (atopisk eksem, AD) er en almindelig hudinflammatorisk sygdom, tør hud og kløende hud er et væsentligt symptom på de fleste AD, ledsager ofte patienter for livet, hvilket alvorligt påvirker patienternes fysiske og mentale sundhed og arbejdsliv. Antallet af AD-patienter er stigende på verdensplan, mens prævalensraten i Kina er steget mere markant i de seneste 10 år. Det er karakteriseret ved vedvarende tør hud og en nedsat funktion af huden som barriere mod det ydre miljø. Tilskynd til gratis brug af fugtighedscreme (blødgørende midler) som basisbehandling for AD og tilføj antiinflammatorisk behandling efter behov. Aktuelt er topikale kortikosteroider stadig de første behandlingsmuligheder. Undersøgelser har dog bekræftet, at patienter med AD er forsigtige med brugen af ​​topikale kortikosteroider. Vedligeholdelse af hudens fugtighed og genoprettelse af hudens barrierefunktion er grundlaget for behandlingen af ​​atopisk dermatitis. Og undersøgelser har vist, at regelmæssig brug af blødgørende midler kan forbedre hudens hydrering, genoprette hudbarrieren, reducere hyppigheden af ​​angreb og reducere brugen af ​​topikale kortikosteroider. Hos patienter med AD øger daglig brug af fugtgivende blødgørende midler responsen på topisk kortikosteroidbehandling, reducerer perkutan vandtab (TEWL), genopretter hudbarrieren og fremmer hydrering og kan forhindre eller reducere AD-anfald ved at forbedre de associerede hudbarrieredefekter, forlænge tiden mellem AD-episoder. Formålet med denne undersøgelse er at se, om blødgørende midler har en vedvarende forbedring af den kliniske sværhedsgrad af atopisk dermatitis hos voksne i vedligeholdelsesfasen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld Williams diagnostiske kriterier
  • SCORAD-score < 50 point, klassificeret efter sværhedsgraden af ​​SCORAD-scoringer, hvor score på 0-25 er kategoriseret som milde, og score på 26-50 er kategoriseret som moderate
  • Ingen kønsgrænse, alder mellem 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom med erosion, ekssudation, sekundær infektion
  • Der er i øjeblikket andre aktive inflammatoriske hudsygdomme
  • Antihistamin blev brugt inden for 2 uger før indskrivning
  • Patienter behandlet med blødgørende midler og modtager topiske lægemidler (såsom glukokortikoider og calcineurinhæmmere) inden for 1 uge før indskrivning
  • Patienter har brugt fototerapi, systemiske kortikosteroider, immunsuppressiva (såsom cyclosporin, azathioprin eller immunglobulin osv.) inden for 4 uger før indskrivning
  • Den systematiske tilbageholdelsestid for biologiske midler eller JAK-hæmmere (dupilumab, omalizumab, et al.) var mindre end 12 uger
  • Ondartede tumorer, kroniske systemiske sygdomme (såsom diabetes mellitus, hypothyroidisme) eller andre akutte og kroniske infektioner
  • Dem, der vides at være allergiske over for ingredienserne i blødgørende eller hydrocortisoncreme
  • Patienter, der har deltaget eller behandler andre kliniske efterforskere inden for tre måneder
  • Patienter vurderet som uegnede af investigator til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A: Blødgørende middel til systemisk påføring
Blødgørende middel til systemisk påføring
Medicin: Hvid yu grøn hudlotion
Gruppe A: Systemisk blødgørende middel blev påført to gange dagligt i 8 uger. Gruppe B: Fortsæt med at påføre hudlotion to gange dagligt i lokalt berørte hudområder eller i områder, der tidligere var ramt af AD i 8 uger
Eksperimentel: B: Blødgørende middel blev påført lokalt
Påfør hudlotion i lokalt berørte hudområder eller på områder, der tidligere er ramt af AD
Medicin: Hvid yu grøn hudlotion
Gruppe A: Systemisk blødgørende middel blev påført to gange dagligt i 8 uger. Gruppe B: Fortsæt med at påføre hudlotion to gange dagligt i lokalt berørte hudområder eller i områder, der tidligere var ramt af AD i 8 uger
Ingen indgriben: C: Ingen fugtighedscreme
Ingen fugter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCORAD
Tidsramme: Før behandling, Behandling i 2 uger, 4 uger og 8 uger
Objektiv sværhedsgrad af de kliniske tegn på atopisk dermatitis
Før behandling, Behandling i 2 uger, 4 uger og 8 uger
DIGT
Tidsramme: Før behandling, Behandling i 2 uger, 4 uger og 8 uger
Patientorienterede eksemmålingsscore
Før behandling, Behandling i 2 uger, 4 uger og 8 uger
NRS
Tidsramme: Før behandling, Behandling i 2 uger, 4 uger og 8 uger
Pain digital score
Før behandling, Behandling i 2 uger, 4 uger og 8 uger
ADCT
Tidsramme: Før behandling, Behandling i 2 uger, 4 uger og 8 uger
Langsigtet sygdomsbekæmpelse
Før behandling, Behandling i 2 uger, 4 uger og 8 uger
DLQI
Tidsramme: Før behandling, Behandling i 2 uger, 4 uger og 8 uger
Livskvalitetsindeks i dermatologi
Før behandling, Behandling i 2 uger, 4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY2022-KL323-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis hos voksne

Kliniske forsøg med Hvid yu grøn hudlotion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner