Sammenlign CAD/CAM metallisk RPD med konventionel metallisk RPD med hensyn til oral sundhedsrelateret livskvalitet

Berettiget patient vil blive udvalgt fra ambulatoriet i aftagelig proteseafdelings klinik. Patienterne vil blive informeret om arten af ​​forskningsarbejdet, og informeret samtykke vil blive indhentet fra hver af dem. Kun motiverede patienter, der viser samarbejde, vil deltage i undersøgelsen. Patienter vil blive randomiseret til at modtage CAD/CAM metallisk RPD efterfulgt af konventionel metallisk RPD (Gruppe A) eller den modsatte sekvens (Gruppe B), med en 3-måneders brugsvarighed for hver protese og udvaskningsperiode i en uge. Patienter vil blive tilbagekaldt ved baseline og 3 måneder efter proteseindsættelse for at evaluere oral sundhedsrelateret livskvalitet og omkostningseffektivitet.

Patienterne vil blive udsat for:

• Omfattende klinisk undersøgelse og forståelse af patientens hovedklager og deres forventninger til protesen.
• Digitale periapikale røntgenbilleder med parallelteknik vil blive taget for abutmenttænderne som basislinje for knoglehøjde før protesekonstruktion.

CAD/CAM metallisk RPD:

1. Lav digitale scanninger ved hjælp af en intraoral scanningsenhed. Scan maksillær (antagonistisk scanning) og mandibular (pre-preparation scan) buer, samt en indledende digital registrering af den inter-okklusive relation (okklusiv scanning).
2. Analyser den digitale cast ved hjælp af CAD-software. Der vil blive udført primær elektronisk opmåling for at sikre, om tandforberedelserne bliver nødvendige.
3. Foretag kun en endelig intraoral scanning af de forberedte tænder og optag forholdet mellem kæbe og underkæbe.
4. Den virtuelle rollebesætning overvåges digitalt, og udformningen af ​​rammeværket sker ved hjælp af computersoftware. Voksmønsterets 3D-rammeinformation vil blive konverteret til en standard tessellation language (STL) fil og overføres til et rapid prototyping (RP) system for at blive printet og til sidst støbt ved hjælp af den konventionelle teknik til at producere RPD framework.
5. De samlede behandlingsomkostninger, inklusive gebyrer fra tandlaboratoriet, vil blive beregnet og sammenlignet med omkostningerne ved en konventionelt fremstillet RPD.

Konventionel metallisk RPD:

1. Primære aftryk vil blive taget ved hjælp af irreversibelt hydrokolloid aftryksmateriale (alginat), aftrykkene vil blive hældt for at konstruere en undersøgelse afstøbninger.
2. Maxillær ansigtsbue-rekord og diagnostisk bid vil blive taget. Studieafstøbningen vil blive monteret på semi justerbar artikulator for at kontrollere mellembuen.
3. Opmåling af studiebesætningen vil blive udført. Påkrævet mundforberedelse vil blive udført, derefter vil sekundært aftryk blive taget ved hjælp af en speciel bakke.
4. Sekundært aftryk vil blive hældt for at opnå master cast, som vil blive undersøgt for at bekræfte korrekt mundforberedelse, blokeret ud og derefter vil voksmønster blive designet og konstrueret.
5. En metallisk ramme vil blive opnået ved brug af den konventionelle tabte voksteknik og støbning.
6. Efter afinvestering, efterbehandling og polering vil rammen blive monteret på hovedstøbningen. Intraoral afprøvning af rammen vil blive udført efterfulgt af bidregistrering.
7. Næste trin er at sætte tænder og prøve ind. Varmehærdet akrylharpiks protesebase vil blive behandlet, færdigbehandlet og poleret konventionelt.
8. Den færdige aftagelige delprotese vil derefter blive kontrolleret intraoralt for eventuelle nødvendige modifikationer og til sidst leveret.

Kriterier for at afbryde eller ændre intervention:

Uanset enhver beslutning om at ændre deres tildelte intervention, vil undersøgelsesdeltagere blive fastholdt i forsøget, når det er muligt, for at muliggøre opfølgning af dataindsamling og forhindre manglende data. Hvis der rapporteres paradentose under opfølgningsperioden, vil en passende mundskyl blive givet til patienten, som vil blive tilbagekaldt regelmæssigt for nøje at observere ændringerne. Hvis paradentose fortsætter, vil patienten blive rådet til at stoppe med at bære protesen i to uger, indtil inflammationen aftager, og supra og sub gingival skæl og rodplanlægning vil blive udført. Fortsat knogletab eller betændelse kan diktere afbrydelse af forsøget. Hvis betændelse relateret til tilpasningsoverfladen af ​​protesen eller til nogen af ​​komponenterne blev rapporteret under opfølgningsperioden, vil RPD blive kontrolleret for eventuelle trykområder, der skal aflastes, en passende mundskyl vil blive givet til patienten og som nævnt før; patienten vil blive kaldt tilbage regelmæssigt for nøje at observere ændringerne. Perioden for afbrydelse af behandlingen vil blive inkluderet i opfølgningsperioden.

Strategier til at forbedre overholdelse af intervention:

Patienterne vil blive bedt om at deltage i regelmæssige opfølgningsbesøg, og deres overholdelse af mundhygiejneinstruktionerne vil blive overvåget. Ethvert tegn på betændelse som rødme eller kraftig plak vil blive fotograferet og vist til patienten. Dette vil afspejle vigtigheden af ​​mundhygiejneforanstaltninger.

Patienterne vil modtage telefonopkald fra sekretæren for at minde ham/hende om opfølgningsbesøgene. Adressen på patienterne vil blive noteret, hvis patienten ikke dukkede op, vil et hjemmebesøg blive overvejet.

Patienter vil blive tilbagekaldt 1 og 3 måneder efter RPD-indsættelse, og når de har en klage.

Prøvestørrelse:

Vi planlægger en undersøgelse af en kontinuerlig responsvariabel fra matchede par af forsøgspersoner. Tidligere data indikerer, at forskellen i responsen af ​​matchede par er normalfordelt med en standardafvigelse på 25,7. Hvis den sande forskel i middelresponsen for matchede par er 15, bliver vi nødt til at studere 19 par af forsøgspersoner for at kunne afvise nulhypotesen om, at denne responsforskel er nul med sandsynlighed (potens) 0,8. Type I fejlsandsynligheden forbundet med denne test af denne nulhypotese er 0,05.

Rekruttering:

1. Frisk patient, der deltager i ambulatoriet på tandlægefakultetet, Cairo University vil blive tilmeldt undersøgelsen.
2. Afdelingspatienternes database vil blive gennemgået og mulige kandidater til forsøget vil blive indkaldt.

En anden egnethedsundersøgelse vil blive foretaget af forskeren, og forskningen vil blive diskuteret med alle patienter, og kun motiverede patienter vil deltage i forskningen.

B) Tildeling af interventioner

Tildeling:

1. Randomisering:

   • Metode til generering af tilfældig sekvens (computeriseret tilfældig talgenerator).
   • Tildelingsforhold (1:1)
   • Type randomisering: enkel
   • Randomiseringssekvensen vil blive holdt med (HF)

2. Tildelingsskjulmekanisme:

   Hver deltager vil gribe en uigennemsigtig forseglet uigennemsigtig konvolut fra en æske. Kuverten vil indeholde et nummer, der svarer til behandlingen. At være uigennemsigtig og forseglet sikrer tildelingsskjul.

3. Implementering (HF) er den person, der skal generere tildelingssekvensen centralt, og som er ansvarlig for at sikre korrekt randomisering og tildelingsskjul.

Maskering/blænding:

Plejeudbyder, deltagere og statistiker vil blive blindet.

C) Dataindsamling, styring og analyse:

Dataindsamlingsmetoder:

Planer for vurdering og indsamling af resultater:

De indsamlede data, uanset om de er personlige eller numeriske, vil blive gemt på excel-ark som en elektronisk kopi og trykte papirark. De primære udfaldsdata vil blive indsamlet før RPD-indsættelse som baseline og derefter efter indsættelse med en måned og 3 måneder. Mens de sekundære udfaldsdata vil blive indsamlet før RPD-indsættelse. Behandlingen vil blive kodet i spørgeskemaet som A & B.

Planer for at fremme fastholdelse af deltagere og fuldstændig opfølgning:

• Telefonnumre og adresse på alle forsøgspersoner i undersøgelsen vil blive registreret som en del af det underskrevne samtykke
• Alle forsøgspersoner vil modtage et telefonopkald på tidspunktet for de forudbestemte opfølgningsdatoer.
• Betaling af transportgebyrer.