Vergleichen Sie CAD/CAM-Metall-RPD mit konventionellem Metall-RPD im Hinblick auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität

Der geeignete Patient wird aus der Ambulanz der Abteilung für herausnehmbare Prothetik ausgewählt. Die Patienten werden über die Art der Forschungsarbeit informiert und von jedem Patienten eine Einverständniserklärung eingeholt. An der Studie nehmen nur motivierte Patienten teil, die kooperieren. Die Patienten werden randomisiert und erhalten CAD/CAM-Metall-RPD, gefolgt von konventionellem Metall-RPD (Gruppe A) oder der umgekehrten Reihenfolge (Gruppe B), mit einer Tragedauer von 3 Monaten für jede Prothese und einer Auswaschphase von einer Woche. Die Patienten werden zu Studienbeginn und 3 Monate nach dem Einsetzen der Prothese zurückgerufen, um die Lebensqualität und die Kosteneffizienz im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zu bewerten.

Die Patienten werden Folgendem unterzogen:

• Umfassende klinische Untersuchung und Verständnis der Hauptbeschwerden des Patienten und seiner Erwartungen an die Prothese.
• Von den Pfeilerzähnen werden digitale periapikale Röntgenaufnahmen mit Paralleltechnik als Basislinie für die Knochenhöhe vor der Prothesenkonstruktion angefertigt.

CAD/CAM-Metall-RPD:

1. Führen Sie digitale Scans mit einem intraoralen Scangerät durch. Scannen Sie den Oberkiefer (antagonistischer Scan) und den Unterkiefer (Vorbereitungsscan) sowie eine erste digitale Aufzeichnung der interokklusalen Beziehung (okklusaler Scan).
2. Analysieren Sie den digitalen Abguss mit CAD-Software. Es wird eine primäre elektronische Vermessung durchgeführt, um sicherzustellen, dass Zahnpräparationen erforderlich sind.
3. Machen Sie einen definitiven intraoralen Scan nur der präparierten Zähne und zeichnen Sie die Beziehung zwischen Oberkiefer und Unterkiefer auf.
4. Der virtuelle Abguss wird digital vermessen und die Gestaltung des Gerüstes erfolgt mittels Computersoftware. Die 3D-Rahmeninformationen des Wachsmusters werden in eine STL-Datei (Standard Tessellation Language) umgewandelt und an ein Rapid Prototyping (RP)-System übertragen, um gedruckt und schließlich mit der herkömmlichen Technik zur Herstellung eines RPD-Rahmens gegossen zu werden.
5. Die gesamten Behandlungskosten, einschließlich der Gebühren des Zahnlabors, werden berechnet und mit den Kosten einer konventionell hergestellten RPD verglichen.

Herkömmliches metallisches RPD:

1. Primäre Abdrücke werden mit irreversiblem Hydrokolloid-Abdruckmaterial (Alginat) genommen, die Abdrücke werden gegossen, um einen Studienabdruck zu erstellen.
2. Es werden eine Aufnahme des Gesichtsbogens im Oberkiefer und ein diagnostischer Biss durchgeführt. Die Studienabdrücke werden auf einem halbverstellbaren Artikulator montiert, um den Abstand zwischen den Zahnbögen zu überprüfen.
3. Es wird eine Befragung der Studienbesetzung durchgeführt. Die erforderliche Mundpräparation wird durchgeführt, anschließend wird mit einem speziellen Löffel ein zweiter Abdruck genommen.
4. Der Sekundärabdruck wird gegossen, um einen Meisterabdruck zu erhalten, der zur Bestätigung der korrekten Mundpräparation begutachtet, ausblockiert und anschließend ein Wachsmodell entworfen und konstruiert wird.
5. Im konventionellen Wachsausschmelzverfahren und Guss wird ein metallisches Gerüst hergestellt.
6. Nach dem Ausbetten, Ausarbeiten und Polieren wird das Gerüst auf das Meistermodell aufgepasst. Es erfolgt eine intraorale Einprobe des Gerüstes, gefolgt von einer Bissregistrierung.
7. Der nächste Schritt ist das Setzen und Einprobieren der Zähne. Die Prothesenbasis aus hitzegehärtetem Acrylharz wird konventionell bearbeitet, bearbeitet und poliert.
8. Die fertige herausnehmbare Teilprothese wird dann intraoral auf eventuell notwendige Modifikationen überprüft und schließlich eingeliefert.

Kriterien für den Abbruch oder die Änderung der Intervention:

Unabhängig von der Entscheidung, die ihnen zugewiesene Intervention zu ändern, werden die Studienteilnehmer, wann immer möglich, in der Studie behalten, um eine Folgedatenerfassung zu ermöglichen und fehlende Daten zu verhindern. Wenn während der Nachbeobachtungszeit eine Parodontitis gemeldet wird, erhält der Patient eine geeignete Mundspülung und wird regelmäßig zur Untersuchung der Veränderungen untersucht. Bei anhaltender Parodontitis wird dem Patienten geraten, die Prothese zwei Wochen lang nicht zu tragen, bis die Entzündung abgeklungen ist und eine supra- und subgingivale Zahnsteinentfernung sowie Wurzelplanung durchgeführt wird. Anhaltender Knochenschwund oder eine anhaltende Knochenentzündung könnten einen Abbruch der Studie erforderlich machen. Wenn während der Nachbeobachtungszeit eine Entzündung im Zusammenhang mit der Passfläche der Prothese oder einer ihrer Komponenten gemeldet wurde, wird das RPD auf Druckbereiche überprüft, die entlastet werden müssen, dem Patienten wird ein geeignetes Mundwasser verabreicht und wie bereits erwähnt; Der Patient wird regelmäßig zurückgerufen, um die Veränderungen genau zu beobachten. Der Zeitraum des Absetzens der Behandlung wird in die Nachbeobachtungszeit einbezogen.

Strategien zur Verbesserung der Interventionstreue:

Die Patienten werden zu regelmäßigen Nachuntersuchungen gebeten und die Einhaltung der Mundhygieneanweisungen wird überwacht. Eventuelle Entzündungszeichen wie Rötungen oder reichlich Plaque werden fotografiert und dem Patienten gezeigt. Dies wird die Bedeutung der Mundhygienemaßnahmen widerspiegeln.

Die Patienten erhalten Anrufe von der Sekretärin, um sie an die Nachuntersuchungen zu erinnern. Die Adresse der Patienten wird erfasst, falls der Patient nicht erschienen ist, wird ein Hausbesuch in Betracht gezogen.

Die Patienten werden einen und drei Monate nach dem Einsetzen der RPD sowie immer dann, wenn sie eine Beschwerde haben, zurückgerufen.

Probengröße:

Wir planen eine Studie einer kontinuierlichen Antwortvariablen aus übereinstimmenden Paaren von Studienteilnehmern. Frühere Daten deuten darauf hin, dass der Unterschied in der Reaktion übereinstimmender Paare normalverteilt ist und eine Standardabweichung von 25,7 aufweist. Wenn der wahre Unterschied in der mittleren Antwort übereinstimmender Paare 15 beträgt, müssen wir 19 Probandenpaare untersuchen, um die Nullhypothese zurückweisen zu können, dass dieser Antwortunterschied mit einer Wahrscheinlichkeit (Potenz) von 0,8 Null ist. Die mit diesem Test dieser Nullhypothese verbundene Fehlerwahrscheinlichkeit vom Typ I beträgt 0,05.

Werbung:

1. Neue Patienten, die die Ambulanz der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo besuchen, werden in die Studie aufgenommen.
2. Die Patientendatenbank der Abteilung wird überprüft und mögliche Kandidaten für die Studie werden aufgerufen.

Der Forscher führt eine weitere Eignungsprüfung durch und die Forschung wird mit allen Patienten besprochen und nur motivierte Patienten werden an der Forschung teilnehmen.

B) Zuweisung von Interventionen

Zuweisung:

1. Randomisierung:

   • Methode zur Erzeugung von Zufallsfolgen (computergestützter Zufallszahlengenerator).
   • Zuteilungsverhältnis (1:1)
   • Art der Randomisierung: einfach
   • Die Randomisierungsreihenfolge wird mit (HF) beibehalten.

2. Mechanismus zur Verschleierung der Zuteilung:

   Jeder Teilnehmer nimmt einen undurchsichtigen, versiegelten, undurchsichtigen Umschlag aus einer Schachtel. Auf dem Umschlag befindet sich eine Nummer, die der Behandlung entspricht. Die Undurchsichtigkeit und Versiegelung sorgt dafür, dass die Zuordnung verborgen bleibt.

3. Die Implementierung (HF) ist die Person, die die Zuordnungssequenz zentral generiert und für die ordnungsgemäße Randomisierung und Verschleierung der Zuordnung verantwortlich ist.

Maskierung/Blindung:

Leistungserbringer, Teilnehmer und Statistiker werden geblendet.

C) Datenerfassung, -verwaltung und -analyse:

Datenerfassungsmethoden:

Pläne zur Bewertung und Erhebung der Ergebnisse:

Die gesammelten persönlichen oder numerischen Daten werden auf Excel-Tabellen als elektronische Kopie und gedruckten Papierblättern gespeichert. Die primären Ergebnisdaten werden vor der RPD-Einfügung als Basislinie und dann nach der Einfügung mit einem Monat und drei Monaten gesammelt. Währenddessen werden die sekundären Ergebnisdaten vor der RPD-Einfügung erfasst. Die Behandlung wird im Fragebogen als A und B kodiert.

Pläne zur Förderung der Teilnehmerbindung und zur vollständigen Nachbereitung:

• Telefonnummern und Adressen aller Studienteilnehmer werden als Teil der unterzeichneten Einwilligung erfasst
• Alle Probanden erhalten zum Zeitpunkt der festgelegten Folgetermine einen Anruf.
• Bezahlen der Transportgebühren.