Sammenlign CAD/CAM metallisk RPD med konvensjonell metallisk RPD når det gjelder oral helserelatert livskvalitet

Kvalifisert pasient vil bli valgt fra poliklinikk i flyttbar proteseavdelingsklinikk. Pasientene vil bli informert om arten av forskningsarbeidet og informert samtykke vil bli innhentet fra hver av dem. Kun motiverte pasienter som viser samarbeid vil delta i studien. Pasienter vil bli randomisert til å motta CAD/CAM metallisk RPD etterfulgt av konvensjonell metallisk RPD (gruppe A), eller motsatt sekvens (gruppe B), med en 3-måneders bruksvarighet for hver protese og utvaskingsperiode i en uke. Pasienter vil bli tilbakekalt ved baseline og 3 måneder etter proteseinnsetting for å evaluere oral helserelatert livskvalitet og kostnadseffektivitet.

Pasienter vil bli utsatt for:

• Omfattende klinisk undersøkelse og forståelse av pasientens hovedplager og deres forventninger til protesen.
• Det vil bli tatt digitale periapikale røntgenbilder med parallellteknikk for abutmenttennene som baselinje for beinhøyde før protesekonstruksjon.

CAD/CAM metallisk RPD:

1. Lag digitale skanninger ved hjelp av en intraoral skanningsenhet. Skann maksillær (antagonistisk skanning) og mandibular (pre-preparation skanning) buer, samt en innledende digital registrering av inter-okklusal relasjon (okklusal skanning).
2. Analyser den digitale rollebesetningen ved hjelp av CAD-programvare. Primær elektronisk oppmåling vil bli utført for å sikre om tannforberedelsene vil være nødvendig.
3. Foreta en definitiv intraoral skanning kun av de forberedte tennene og registrer forholdet mellom maksillær og underkjeve.
4. Den virtuelle rollebesetningen er digitalt kartlagt og utformingen av rammeverket gjøres ved hjelp av dataprogramvare. Voksmønsterets 3D-rammeverkinformasjon vil bli konvertert til en standard tessellation language (STL)-fil og overføres til et rapid prototyping (RP) system for å bli skrevet ut og til slutt støpt ved bruk av den konvensjonelle teknikken for å produsere RPD-rammeverk.
5. De samlede behandlingskostnadene, inkludert honorarene fra tannlaboratoriet, vil bli beregnet og sammenlignet med kostnadene for en konvensjonelt fremstilt RPD.

Konvensjonell metallisk RPD:

1. Primæravtrykk vil bli tatt ved bruk av irreversibelt hydrokolloid avtrykksmateriale (alginat), avtrykkene vil helles for å konstruere en studieavstøpning.
2. Maksillær Face-bow-rekord og diagnostisk bitt vil bli tatt. Studiestøpene vil bli montert på semi justerbar artikulator for å sjekke mellomrom.
3. Det vil bli gjort kartlegging av studiebesetningen. Nødvendig munnforberedelse vil bli utført, deretter vil sekundæravtrykk bli tatt ved hjelp av spesialbrett.
4. Sekundært avtrykk vil bli hellet for å oppnå master cast som vil bli kartlagt for å bekrefte riktig munnforberedelse, blokkert ut og deretter vil voksmønster bli designet og konstruert.
5. Et metallisk rammeverk vil bli oppnådd ved bruk av den konvensjonelle tapte voksteknikken og støping.
6. Etter avinvestering, etterbehandling og polering vil rammeverket monteres på masterstøpen. Intraoral forsøk på rammeverket vil bli gjort etterfulgt av bittregistrering.
7. Neste trinn vil være tannsetting og prøve inn. Varmeherdet akrylharpiks protesebase vil bli behandlet, ferdigbehandlet og polert konvensjonelt.
8. Den ferdige avtakbare delprotesen vil deretter bli kontrollert intraoralt for nødvendige modifikasjoner og til slutt levert.

Kriterier for å avbryte eller endre intervensjon:

Uavhengig av eventuelle beslutninger om å endre deres tildelte intervensjon, vil studiedeltakerne bli beholdt i forsøket når det er mulig for å muliggjøre oppfølging av datainnsamling og forhindre manglende data. Hvis periodontitt er rapportert under oppfølgingsperioden, vil et passende munnvann bli gitt til pasienten, som vil bli tilbakekalt regelmessig for å observere endringene nøye. Hvis periodontitt fortsetter, vil pasienten bli bedt om å slutte å bruke protesen i to uker til betennelsen avtar og supra og sub gingival skalering og rotplanlegging vil bli utført. Fortsatt bentap eller betennelse kan diktere seponering av forsøket. Hvis det ble rapportert om betennelse relatert til monteringsoverflaten på protesen eller til noen av komponentene under oppfølgingsperioden, vil RPD bli sjekket for eventuelle trykkområder som skal avlastes, et passende munnvann vil bli gitt til pasienten og som nevnt før; Pasienten vil bli tilbakekalt regelmessig for å observere endringene nøye. Perioden for seponering av behandlingen vil inkluderes i oppfølgingsperioden.

Strategier for å forbedre etterlevelsen av intervensjon:

Pasientene vil bli bedt om å delta på regelmessige oppfølgingsbesøk og deres overholdelse av munnhygieneinstruksjonene vil bli overvåket. Eventuelle tegn på betennelse som rødhet eller rikelig plakk vil bli fotografert og vist til pasienten. Dette vil reflektere viktigheten av munnhygienetiltakene.

Pasienter vil motta telefoner fra sekretær for å minne ham/henne om oppfølgingsbesøkene. Adresse til pasientene vil bli registrert, i tilfelle pasienten ikke møtte vil et hjemmebesøk vurderes.

Pasienter vil bli tilbakekalt én og tre måneder etter RPD-innsetting og når de har en klage.

Eksempelstørrelse:

Vi planlegger en studie av en kontinuerlig responsvariabel fra matchede par av studieemner. Tidligere data indikerer at forskjellen i responsen til matchede par er normalfordelt med et standardavvik på 25,7. Hvis den sanne forskjellen i gjennomsnittlig respons for matchede par er 15, må vi studere 19 par med forsøkspersoner for å kunne forkaste nullhypotesen om at denne responsforskjellen er null med sannsynlighet (potens) 0,8. Type I feilsannsynligheten knyttet til denne testen av denne nullhypotesen er 0,05.

Rekruttering:

1. Fresh Pasient som går på poliklinikken ved fakultetet for odontologi, Cairo University vil bli registrert i studien.
2. Avdelingspasientenes database vil bli gjennomgått og mulige kandidater til utprøvingen vil bli ringt opp.

En ny kvalifikasjonsundersøkelse vil bli foretatt av forskeren og forskningen vil bli diskutert med alle pasienter og kun motiverte pasienter vil bli med i forskningen.

B) Tildeling av inngrep

Tildeling:

1. Randomisering:

   • Metode for generering av tilfeldig sekvens (datastyrt tilfeldig tallgenerator).
   • Tildelingsforhold (1:1)
   • Type randomisering: enkel
   • Randomiseringssekvensen vil bli holdt med (HF)

2. Tildelingsskjulingsmekanisme:

   Hver deltaker vil gripe en ugjennomsiktig forseglet ugjennomsiktig konvolutt fra en boks. Konvolutten vil inneholde et nummer som tilsvarer behandlingen. Å være ugjennomsiktig og forseglet sikrer tildelingsskjul.

3. Implementering (HF) er den som skal generere tildelingssekvensen sentralt og som er ansvarlig for å sørge for forsvarlig randomisering og tildelingsskjul.

Maskering/blinding:

Pleieleverandør, deltakere og statistiker vil bli blindet.

C) Datainnsamling, styring og analyse:

Datainnsamlingsmetoder:

Planer for vurdering og innsamling av resultat:

De innsamlede dataene, enten personlige eller numeriske, vil bli lagret på Excel-ark som en elektronisk kopi og trykte papirark. De primære utfallsdataene vil bli samlet inn før RPD-innsetting som baseline og deretter etter innsetting med én måned og 3 måneder. Mens de sekundære utfallsdataene samles inn før RPD-innsetting. Behandlingen vil bli kodet i spørreskjemaet som A & B.

Planer for å fremme oppbevaring av deltakere og fullstendig oppfølging:

• Telefonnumre og adresse til alle forsøkspersonene i studien vil bli registrert som en del av det signerte samtykket
• Alle fag vil motta en telefonsamtale på tidspunktet for de forhåndsbestemte oppfølgingsdatoene.
• Betale transportavgifter.