Hasonlítsa össze a CAD/CAM fémes RPD-t a hagyományos fémes RPD-vel az orális egészséggel kapcsolatos életminőség szempontjából

A jogosult pácienst a kivehető fogpótlási osztályon lévő járóbeteg szakrendelésen választják ki. A betegeket tájékoztatják a kutatási munka természetéről, és mindegyiküktől tájékozott beleegyezést kapnak. Csak motivált, együttműködő betegek vesznek részt a vizsgálatban. A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy CAD/CAM fémes RPD-t kapjanak, majd hagyományos fémes RPD-t (A csoport), vagy az ellenkező sorrendben (B csoport) kapjanak, 3 hónapos viselési időtartammal minden műfogsorra és egy hétig tartó kimosási időszakra. A betegeket az alapvonalon és a protézis behelyezése után 3 hónappal visszahívják, hogy értékeljék a szájhigiéniával kapcsolatos életminőséget és költséghatékonyságot.

A betegeket a következőknek kell alávetni:

• Átfogó klinikai kivizsgálás és a páciens fő panaszainak és a protézissel szembeni elvárásaik megértése.
• A protézis építése előtt a felfekvő fogakról a csontmagasság alapvonalaként digitális periapikális röntgenfelvételeket készítünk párhuzamos technikával.

CAD/CAM fémes RPD:

1. Készítsen digitális szkennelést intraorális szkennelő eszközzel. Vizsgálja meg a maxilláris (antagonisztikus szkennelés) és a mandibularis (preparációs szkennelés) íveket, valamint az interokkluzális kapcsolat kezdeti digitális felvételét (okkluzális szkennelés).
2. Elemezze a digitális öntvényt CAD szoftverrel. Elsődleges elektronikus felmérésre kerül sor annak megállapítására, hogy szükség lesz-e a fogpreparátumokra.
3. Csak a preparált fogakról készítsen végleges intraorális vizsgálatot, és rögzítse a maxilláris-mandibuláris kapcsolatot.
4. A virtuális cast digitális felmérése és a keret kialakítása számítógépes szoftver segítségével történik. A viaszmintázatú 3D keretrendszer információit szabványos tessellációs nyelvi (STL) fájllá alakítják, és egy gyors prototípus-készítő (RP) rendszerbe továbbítják, hogy kinyomtassák és végül a hagyományos technikával öntsék az RPD keretrendszer előállításához.
5. A kezelések teljes költségét, beleértve a fogászati ​​laboratórium díjait is, kiszámítják, és összehasonlítják a hagyományosan gyártott RPD költségeivel.

Hagyományos fém RPD:

1. Az elsődleges lenyomatvétel irreverzibilis hidrokolloid lenyomatanyag (alginát) felhasználásával történik, a lenyomatokat öntjük egy tanulmányi öntvény elkészítéséhez.
2. Maxilláris arc-íj rögzítés és diagnosztikai harapás történik. A tanulmányi gipszeket félig állítható artikulátorra szerelik fel a boltívek közötti tér ellenőrzésére.
3. A tanulmányi szereplők felmérése megtörténik. Elvégzik a szükséges száj-előkészítést, majd speciális tálcán másodlagos lenyomatot vesznek.
4. Másodlagos lenyomatot öntenek ki, hogy megkapják a mesteröntvényt, amelyet felmérnek, hogy megbizonyosodjanak a száj megfelelő előkészítéséről, blokkolják, majd viaszmintát terveznek és készítenek.
5. A fémvázat a hagyományos viaszos technikával és öntéssel készítik.
6. A befektetés eltávolítása, kikészítése és polírozása után a vázat a mesteröntvényre illesztik. A keret intraorális bepróbálása, majd a harapásnyilvántartás rögzítése.
7. A következő lépés a fogak beállítása és a bejuttatás. A hőre keményedő akrilgyanta műfogsor alapot hagyományos módon feldolgozzák, kikészítik és polírozzák.
8. A kész kivehető részleges műfogsort ezután intraorálisan ellenőrizzük, hogy nincs-e szükség módosításra, és végül kiszállítjuk.

A beavatkozás leállításának vagy módosításának kritériumai:

Függetlenül attól, hogy bármilyen döntést hoznak a hozzárendelt beavatkozás módosításáról, a vizsgálatban résztvevőket lehetőség szerint megtartják a vizsgálatban, hogy lehetővé tegyék a nyomon követési adatgyűjtést és megelőzzék az adatok hiányát. Ha az utánkövetési időszakban parodontitisről számolnak be, megfelelő szájöblítést kap a beteg, akit rendszeresen vissza kell hívni, hogy alaposan megfigyelje a változásokat. Ha a parodontitis folytatódik, a páciensnek azt tanácsolják, hogy hagyja abba a protézis viselését két hétig, amíg a gyulladás le nem múlik, és elvégzik a supra és sub gingiva pikkelysömörét és a gyökértervezést. A folyamatos csontvesztés vagy gyulladás a vizsgálat leállítását indokolhatja. Ha a fogsor illesztési felületével vagy bármely komponensével kapcsolatos gyulladást jelentettek a követési időszakban, az RPD-t ellenőrizni kell, hogy nincs-e mentesíteni kívánt nyomási terület, megfelelő szájöblítést adnak a páciensnek, és a korábban említettek szerint; a pácienst rendszeresen visszahívják, hogy alaposan megfigyeljék a változásokat. A kezelés abbahagyásának időszaka beleszámít a követési időszakba.

Stratégiák a beavatkozáshoz való ragaszkodás javítására:

A betegeket rendszeres utóellenőrzésre kérik, és ellenőrizni fogják, hogy betartják-e a szájhigiéniai előírásokat. A gyulladás minden jelét, például bőrpírt vagy dús plakkokat lefényképeznek, és megmutatják a páciensnek. Ez tükrözi a szájhigiénés intézkedések fontosságát.

A betegek telefonhívásokat kapnak a titkártól, hogy emlékeztessenek a nyomon követési látogatásokra. A betegek címét rögzítjük, ha a beteg nem jelent meg, otthoni látogatást is figyelembe veszünk.

A betegeket az RPD behelyezése után egy és 3 hónap elteltével hívják vissza, és minden alkalommal, amikor panaszuk van.

Minta mérete:

Egy folytonos válaszváltozó vizsgálatát tervezzük páros vizsgálati alanyokból. A korábbi adatok azt mutatják, hogy az illeszkedő párok válaszában a különbség normálisan 25,7 szórással oszlik el. Ha az egyező párok átlagos válaszának valódi különbsége 15, akkor 19 alanypárt kell megvizsgálnunk, hogy el tudjuk utasítani azt a nullhipotézist, miszerint ez a válaszkülönbség nulla 0,8 valószínűséggel (hatékonysággal). Ennek a nullhipotézisnek a tesztjéhez kapcsolódó I. típusú hiba valószínűsége 0,05.

Toborzás:

1. A vizsgálatba a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának járóbeteg-klinikáján járó friss beteget vonják be.
2. Áttekintik az osztály betegadatbázisát, és felhívják a lehetséges jelölteket a vizsgálatra.

A kutató újabb alkalmassági vizsgálatot végez, a kutatást minden pácienssel megbeszélik, és csak motivált páciens csatlakozhat a kutatáshoz.

B) A beavatkozások kiosztása

Kiosztás:

1. Randomizálás:

   • A véletlen sorozat generálásának módja (számítógépes véletlenszám-generátor).
   • Elosztási arány (1:1)
   • Randomizálás típusa: egyszerű
   • A véletlenszerű sorrend megtartása (HF)

2. Elosztási elrejtő mechanizmus:

   Minden résztvevő egy átlátszatlan, lezárt átlátszatlan borítékot fog ki egy dobozból. A borítékon a kezelésnek megfelelő szám található. Az átlátszatlanság és a lezárás biztosítja az allokáció elrejtését.

3. Az implementáció (HF) az a személy, aki központilag generálja az allokációs szekvenciát, és aki felelős a megfelelő randomizálás és kiosztás elrejtésének biztosításáért.

Maszkolás/vakítás:

A gondozót, a résztvevőket és a statisztikust megvakítják.

C) Adatgyűjtés, -kezelés és -elemzés:

Adatgyűjtési módszerek:

Az értékelés és az eredmények összegyűjtésének tervei:

Az összegyűjtött adatokat akár személyi, akár számszerűsítve excel lapokon tároljuk elektronikus másolatként és nyomtatott nyomtatott lapként. Az elsődleges eredményadatokat az RPD beillesztése előtt gyűjtik össze, mint kiindulási állapotot, majd a beillesztést követően egy hónap és 3 hónap elteltével. Míg a másodlagos eredményadatokat az RPD beillesztése előtt gyűjtik össze. A kezelés a kérdőívben A és B kóddal lesz kódolva.

Tervek a résztvevők megtartásának előmozdítására és a teljes nyomon követésre:

• A vizsgálatban részt vevő összes alany telefonszámát és címét az aláírt hozzájárulás részeként rögzítjük
• Minden alany telefonhívást kap az előre meghatározott nyomon követési időpontokban.
• Szállítási díjak fizetése.