Compare o RPD metálico CAD/CAM com o RPD metálico convencional em termos de qualidade de vida relacionada à saúde bucal

O paciente elegível será selecionado no ambulatório da clínica do departamento de prótese removível. Os pacientes serão informados sobre a natureza do trabalho de pesquisa e o consentimento informado será obtido de cada um deles. Somente pacientes motivados que demonstram cooperação participarão do estudo. Os pacientes serão randomizados para receber RPD metálico CAD/CAM seguido por RPD metálico convencional (Grupo A), ou a sequência oposta (Grupo B), com duração de uso de 3 meses para cada dentadura e período de lavagem por uma semana. Os pacientes serão chamados de volta no início e 3 meses após a inserção da prótese para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal e a relação custo-benefício.

Os pacientes serão submetidos a:

• Exame clínico abrangente e compreensão das principais queixas do paciente e suas expectativas em relação à prótese.
• Radiografias periapicais digitais com técnica de paralelismo serão realizadas para os dentes pilares como linha de base para a altura óssea antes da construção da prótese.

RPD metálico CAD/CAM:

1. Faça digitalizações digitais usando um dispositivo de digitalização intraoral. Digitalizar os arcos maxilar (varredura antagônica) e mandibular (varredura pré-preparação), bem como um registro digital inicial da relação interoclusal (varredura oclusal).
2. Analise o elenco digital usando software CAD. O levantamento eletrônico primário será realizado para garantir se os preparos dentários serão necessários.
3. Faça uma varredura intraoral definitiva apenas dos dentes preparados e registre a relação maxilo-mandibular.
4. O elenco virtual é pesquisado digitalmente e o design da estrutura é feito por meio de software de computador. As informações da estrutura 3D do padrão de cera serão convertidas em um arquivo de linguagem de tesselação padrão (STL) e transferidas para um sistema de prototipagem rápida (RP) para serem impressas e finalmente fundidas usando a técnica convencional para produzir a estrutura RPD.
5. Os custos globais dos tratamentos, incluindo as taxas do laboratório dentário, serão calculados e comparados com os custos de um RPD fabricado convencionalmente.

RPD metálico convencional:

1. As impressões primárias serão feitas com material de impressão hidrocolóide irreversível (alginato), as impressões serão vazadas para construir modelos de estudo.
2. O registro do arco facial maxilar e a mordida diagnóstica serão feitos. Os modelos de estudo serão montados em articulador semi-ajustável para verificar o espaço entre arcos.
3. Será feito levantamento do elenco de estudo. A preparação necessária da boca será realizada e a impressão secundária será feita usando uma moldeira especial.
4. A impressão secundária será feita para obter o modelo mestre que será examinado para confirmar a preparação adequada da boca, bloqueado e então o padrão de cera será projetado e construído.
5. Uma estrutura metálica será obtida utilizando a técnica convencional de cera perdida e fundição.
6. Após desinvestimento, acabamento e polimento, a estrutura será encaixada no modelo mestre. Será feita a prova intraoral da estrutura seguida do registro do registro da mordida.
7. O próximo passo será a colocação dos dentes e a experimentação. A base de prótese de resina acrílica curada termicamente será processada, acabada e polida convencionalmente.
8. A prótese parcial removível acabada será então verificada intraoralmente para quaisquer modificações necessárias e finalmente entregue.

Critérios para descontinuar ou modificar a intervenção:

Independentemente de qualquer decisão de modificar a intervenção designada, os participantes do estudo serão mantidos no ensaio sempre que possível para permitir o acompanhamento da coleta de dados e evitar a perda de dados. Se for relatada periodontite durante o período de acompanhamento, um enxaguatório bucal adequado será administrado ao paciente, que será chamado de volta regularmente para observar de perto as alterações. Se a periodontite persistir, o paciente será aconselhado a parar de usar a prótese por duas semanas até que a inflamação desapareça e a raspagem supra e subgengival e o planejamento radicular sejam realizados. A perda óssea ou inflamação contínua pode determinar a descontinuação do ensaio. Se durante o período de acompanhamento for relatada inflamação relacionada à superfície de adaptação da prótese ou a qualquer um dos componentes, o RPD será verificado para verificar se há áreas de pressão a serem aliviadas, um enxaguatório bucal adequado será administrado ao paciente e conforme mencionado anteriormente; o paciente será chamado regularmente para observar de perto as mudanças. O período de interrupção do tratamento será incluído no período de acompanhamento.

Estratégias para melhorar a adesão à intervenção:

Os pacientes serão solicitados a comparecer a consultas regulares de acompanhamento e sua adesão às instruções de higiene bucal será monitorada. Quaisquer sinais de inflamação como vermelhidão ou placa profusa serão fotografados e mostrados ao paciente. Isto refletirá a importância das medidas de higiene oral.

Os pacientes receberão ligações da secretária para lembrá-los das visitas de acompanhamento. O endereço dos pacientes será registrado, caso o paciente não compareça será considerada uma visita domiciliar.

Os pacientes serão chamados de volta um e 3 meses após a inserção do RPD e sempre que apresentarem queixa.

Tamanho da amostra:

Estamos planejando um estudo de uma variável de resposta contínua a partir de pares correspondentes de sujeitos de estudo. Dados anteriores indicam que a diferença na resposta dos pares combinados é normalmente distribuída com um desvio padrão de 25,7. Se a verdadeira diferença na resposta média dos pares combinados for 15, precisaremos estudar 19 pares de sujeitos para podermos rejeitar a hipótese nula de que esta diferença de resposta é zero com probabilidade (poder) 0,8. A probabilidade de erro Tipo I associada a este teste desta hipótese nula é 0,05.

Recrutamento:

1. Paciente fresco atendido no ambulatório da faculdade de odontologia da Universidade do Cairo será inscrito no estudo.
2. O banco de dados de pacientes do departamento será revisado e possíveis candidatos para o estudo serão chamados.

Outro exame de elegibilidade será feito pelo pesquisador e a pesquisa será discutida com todos os pacientes e somente o paciente motivado ingressará na pesquisa.

B) Atribuição de intervenções

Alocação:

1. Randomização:

   • Método de geração de sequência aleatória (gerador computadorizado de números aleatórios).
   • Proporção de alocação (1:1)
   • Tipo de randomização: simples
   • A sequência de randomização será mantida com (HF)

2. Mecanismo de ocultação de alocação:

   Cada participante pegará um envelope opaco selado e opaco de uma caixa. O envelope conterá um número que corresponde ao tratamento. Ser opaco e selado garante a ocultação da alocação.

3. Implementação (HF) é a pessoa que gerará a sequência de alocação centralmente e será responsável por garantir a randomização adequada e a ocultação da alocação.

Mascaramento/cegamento:

O prestador de cuidados, os participantes e o estatístico ficarão cegos.

C) Coleta, gerenciamento e análise de dados:

Métodos de coleta de dados:

Planos para avaliação e coleta de resultados:

Os dados coletados, sejam pessoais ou numéricos, serão armazenados em planilhas Excel em cópia eletrônica e em planilhas impressas. Os dados do resultado primário serão coletados antes da inserção do RPD como linha de base e depois da inserção com um mês e 3 meses. Enquanto isso, os dados do resultado secundário serão coletados antes da inserção do RPD. O tratamento será codificado no questionário como A e B.

Planos para promover a retenção de participantes e acompanhamento completo:

• Os números de telefone e endereço de todos os participantes do estudo serão registrados como parte do consentimento assinado
• Todos os sujeitos receberão um telefonema no horário pré-determinado datas de acompanhamento.
• Pagando taxas de transporte.